专利名称：治疗肾虚所致中老年男性病的中药制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及制备方法，特别是治疗肾虚所致中老年男性病的中药制剂及制备方法，属医药技术领域。
背景技术：
随着现代生活节奏的加快，以及人们工作压力的加大和环境恶化，中老年男性病的患者越来越多。有调查显示，约近半数的中老年男性正在或者曾经患有男性疾病，特别是在久坐办公室的白领群体中，中老年男性病有向年轻化发展的趋势。中老年男性病在男性功能障碍的同时，常伴随夜多小便、小便频数、畏寒怕冷、行动无力、动则喘闷、容易疲倦、思想不集中、经常感到头沉甸甸的或头痛、眼睛疲劳、视力下降、失眠等症状，这些症状严重影响了中老年男性的工作能力和生活质量。中老年男性病的治疗，尚无特效药，立竿见影的想法是不现实的，急功近利的治疗方法是不可取的。中医认为，肾虚是导致中老年男性病的主要因素，常见病机为先天禀赋不足及年老肾不纳气或房事不节所致，肾虚则导致阳气不足， 使肾气化功能失司，水湿不能正常输布，因此治疗应从补肾入手、以全身调理为主。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种温补肝肾阴阳、补脾和中的治疗肾虚所致中老年男性病的中药制剂及制备方法。本发明所称问题是由以下技术方案解决的
一种治疗肾虚所致中老年男性病的中药制剂，其特别之处是它采用如下重量份数的原料制成枣10 40、益智仁10 40、覆盆子10 40、枸杞子10 40、山药10 40、黄精10 40、芡实5 40、橘皮5 40。上述治疗肾虚所致中老年男性病的中药制剂，它还加入如下重量份数的原料绿茶5 50。一种治疗肾虚所致中老年男性病的中药制剂的制备方法，其特别之处是，它按如下述步骤进行按配比称取枣、益智仁、覆盆子、枸杞子、山药、黄精、芡实、橘皮；枣置100 170°C烘箱中烘1 3小时，取出；按配方取覆盆子、益智仁、山药、枸杞子、黄精、芡实、橘皮置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 5小时，过滤，滤液备用；滤渣再加水1 5倍煎煮2小时，过滤，合并滤液，将枣加入滤液再煎煮2小时，过滤滤液备用，同时用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1. 05 1. 30 (80°C)，加入果胶0. 1% 10%，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得成品。—种治疗肾虚所致中老年男性病的中药制剂的制备方法，其特别之处是，它按如下述步骤进行按配比称取枣、益智仁、覆盆子、枸杞子、山药、黄精、芡实、橘皮；取山药和芡实粉碎成细粉备用；枣置100 170°C烘箱中烘1 3小时，取出和覆盆子、益智仁、黄精、橘皮同置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 3小时，用布过滤，滤液备用；残渣再加水3 5倍量，煎煮1 3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至相对密度1. 05 1. 30 (SO0C)的浓缩膏，将山药、芡实粉和浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，制成颗粒，分装至包装袋中。一种治疗肾虚所致中老年男性病的中药制剂的制备方法，其特别之处是，它按如下述步骤进行按配比称取枣、益智仁、覆盆子、枸杞子、山药、黄精、芡实、橘皮、绿茶；取枣置100 170°C烘箱中烘1 3小时，取山药和芡实粉碎成细粉备用；将枣和覆盆子、益智仁、枸杞、黄精、橘皮同置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 3小时，用布过滤，滤液备用；残渣再加水3 5倍量，煎煮1 3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至相对密度1. 05 1. 30(80°C)，将山药和芡实粉与浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，绿茶粉碎成粗粉，与上述浸膏粉混勻，分装至无纺布茶包装袋中。本发明药剂秉承祖国医学精华，依据中医养生理念，精选兼具治疗和保健作用的中草药及食品配方，经过加工制备成具有治疗、营养、滋补作用的膏滋、袋泡茶、冲泡颗粒等剂型，可以适应不同服药习惯的患者服用。本发明制剂既能温补肝肾、固泉缩尿、补充阳气之不足，又能滋补肝肾之阴、调整机体体液之不足；既能滋补中焦脾土，健脾益气补血，又能固肾涩精，补脾止泻。全方具有阴阳双补，补而不腻不燥，健肾补肝、固肾涩精，对于中老年男性常见的体倦乏力、夜尿过频、阳痿早泄等症具有良好的疗效。本发明制剂原料药均为药食两用植物药材，无任何毒副作用，相互之间也不会产生有毒中间物，口感好，患者依从性强，适于长期服用。
具体实施例方式本制剂辩证分型适于肾阴虚夜多小便、小便频数以及肾气不足所表现的行动无力、动则喘闷、畏寒怕冷等症状。中医认为，肾虚常见病机为先天禀赋不足及年老肾不纳气或房事不节所致，肾虚则导致阳气不足，使肾气化功能失司，水湿不能正常输布，临床表现为小便频数、夜尿过多以及阳痿遗精，视物昏花、畏寒怕冷、行动无力等症。本制剂组方简单合理，选用温补肾阳的覆盆子和益智仁两药补而不燥，缓而不峻，适合于中老年男性肾虚患者长期服用；芡实涩精止泄；山药、小枣补中健脾，培补后天之本；枸杞子补肾益精、养肝明目、补血安神；黄精滋补肝肾之阴，橘皮理气。全方温补肝肾阴阳，补脾和中，针对老年人肾虚、运化功能降低具有良好效果。本发明制剂由小枣、益智仁、覆盆子、枸杞子、山药、黄精、芡实、橘皮、绿茶等原料药组成。组方中枣补中益气、补气养阴、健脾益胃，补五脏之不足。现代医学研究证实，枣除含有以上营养成分外，还含有三萜皂苷类、生物碱类、黄酮类、有机酸类等多种有效成分，具有延缓衰老，抗氧化，提高免疫功能，抗肿瘤等作用。枣中所含的环磷酸腺苷参与机体核酸与蛋白质的代谢，促进蛋白质及抗体的合成，从而增强人体抵御疾病的能力。枣还有保护肝脏、增强体力和抗过敏的作用；益智仁具有温脾止泻、摄涎、暖肾缩尿固精作用；覆盆子具有补益肝肾，固精缩尿、明目作用，本品甘平强肾而无燥热之偏；枸杞子具有补肾益精、养肝明目、补血安神、生津润肺止渴的作用，用于治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕目眩、目昏多泪、消渴遗精等症；山药入肺、脾、肾、胃经，功效能健脾、厚肠胃、补肺、益肾，主治脾虚泄泻等症；黄精具有补气养阴、健脾润肺益肾的功效，现代药理研究证实本品具有抗疲劳、抗氧化、降低血糖等作用；芡实具有固肾涩精、补脾止泻作用，用于治疗淋浊、小便不禁；橘皮具有益脾胃、破滞气作用；经现代科学研究证实，绿茶含有机化合物450多种、无机矿物质15种
4以上，这些成分大部分都具有保健、防病的功效。绿茶中的这些天然物质成份，对防衰老、防癌、抗癌、杀菌、消炎等均有特殊效果，为其他茶类所不及。全方组合具有阴阳双补，固肾涩精之作用。方中以益智仁、覆盆子为君，温补肝肾，固泉缩尿，补充阳气之不足；以黄精、枸杞子滋补肝肾之阴，调整机体体液之不足，为臣；枣滋补中焦脾土，健脾益气补血；芡实固肾涩精，补脾止泻为佐；橘皮破滞气，行脾胃之气，以防补益药太过滋腻为使。全方具有阴阳双补，补而不腻不燥，健肾补肝、固肾涩精，对于中老年男人常见的体倦乏力、夜尿过频、阳痿早泄等症具有良好的疗效。为方便患者服用，本发明制剂为膏滋、袋泡茶、冲泡颗粒等剂型。以下按剂型不同、提供本发明的几个实施例
实施例1 称取枣400g、益智仁300 g、覆盆子200 g、枸杞子100 g、山药100g、黄精150 g、芡实200 g、橘皮50 g。枣置150°C烘箱中烘2小时，取出；按配方取覆盆子、益智仁、山药、黄精、枸杞子、芡实、橘皮置提取器中，加入上述原料药总重量7倍的水，加热煎煮5小时，过滤，滤液备用；滤渣再加入上述原料药总重量3倍的水，煎煮2小时，过滤，合并滤液， 将枣加入滤液再煎煮2小时，过滤滤液备用，同时用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1.05 (80°C)，加入果胶0. 1% 10%，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌， 包装即得膏滋成品。实施例2 称取枣100g、益智仁100 g、覆盆子400 g、枸杞子200 g、山药100g、黄精100 g、芡实50 g、橘皮100 g。枣置100°C烘箱中烘3小时，取出；按配方取覆盆子、益智仁、山药、黄精、枸杞子、芡实、橘皮置提取器中，加入上述原料药总重量5倍的水，加热煎煮 3小时，过滤，滤液备用；滤渣再加入上述原料药总重量1倍的水，煎煮2小时，过滤，合并滤液，将枣加入滤液再煎煮2小时，过滤滤液备用，同时用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1. 30(80°C)，加入果胶0. 1% 10%，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌， 包装即得膏滋成品。实施例3 称取枣300g、益智仁400 g、覆盆子100 g、枸杞子400 g、山药200g、黄
精400 g、芡实400 g、橘皮100 g。枣置170°C烘箱中烘1小时，取出；按配方取覆盆子、益智仁、山药、黄精、枸杞子、芡实、橘皮置提取器中，加入上述原料药总重量10倍的水，加热煎煮5小时，过滤，滤液备用；滤渣再加入上述原料药总重量5倍的水，煎煮2小时，过滤，合并滤液，将枣加入滤液再煎煮2小时，过滤滤液备用，同时用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1.20 (80°C)，加入果胶0. 1% 10%，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得膏滋成品。实施例4 称取枣150g、益智仁200 g、覆盆子200 g、枸杞子180 g、山药100g、黄精200 g、芡实100 g、橘皮400 g。取芡实、山药粉碎成细粉备用；枣置140°C烘箱中烘1. 5 小时，取出和覆盆子、枸杞子、益智仁黄精、橘皮同置提取器中，加入上述原料药总重量7 倍的水，加热煎煮3小时，用布过滤，滤液备用；残渣再加入上述原料药总重量5倍的水，煎煮1 2小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至相对密度1. 25 (80°C),再将芡实、山药粉和浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，制成颗粒，分装至包装袋中。实施例5 称取枣250g、益智仁300 g、覆盆子400 g、枸杞子300 g、山药400g、黄精150 g、芡实300 g、橘皮100 g、绿茶150g。取枣置170°C烘箱中烘1. 5小时，取芡实、山药粉碎成细粉备用；将枣和覆盆子、益智仁、枸杞、黄精、橘皮同置提取器中，加入上述原料药总重量8倍的水，加热煎煮3小时，用布过滤，滤液备用；残渣再加入上述原料药总重量4 倍的水，煎煮2小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至相对密度1.30 (80°C)，再将芡实、山药粉与浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，绿茶粉碎成粗粉，与上述浸膏粉混勻，分装至无纺布茶包装袋中。本发明制剂服用方法如下膏滋制剂每日三至四次，饭前空腹服用，10 15g，温开水送服，观天为一个疗程。颗粒制剂每日三次，饭前空腹服用，每次3g，温开水冲服，28 天为一个疗程。袋泡茶制剂每日三次，饭前空腹服用，每次1袋，每袋3g，开水冲泡服用，28 天为一个疗程，两个疗程为一个治疗周期。本发明制剂临床观察如下
观察指标畏寒怕冷症状、小便次数、阳痿症状。疗效判定①临床治愈畏寒怕冷症状消失、小便次数转为正常、阳痿症状消失。 ②显效畏寒怕冷症状减轻、小便次数减少、阳痿症状减轻。③有效畏寒怕冷症状有所减轻、小便次数减少少于20%、阳痿症状略有减轻。④无效各指标无改变或有加重趋向。临床比对分组
a实验组为本发明中药组合物(膏滋剂组)； b实验组为本发明中药组合物(颗粒剂组)； c.实验组为本发明中药组合物(袋泡茶组)； d实验组加对照组(对照药采用桂附地黄丸)； 治疗周期一般观天为一个治疗周期，然后进行症状评分。治疗效果，治疗观天后治疗效果比较见表 表1治疗效果表
权利要求
1.一种治疗肾虚所致中老年男性病的中药制剂，其特征在于它采用如下重量份数的原料制成枣10 40、益智仁10 40、覆盆子10 40、枸杞子10 40、山药10 40、黄精10 40、芡实5 40、橘皮5 40。
2.根据权利要求1所述的治疗肾虚所致中老年男性病的中药制剂，其特征在于 它还加入如下重量份数的原料绿茶5 50。
3.一种制备如权利要求1或2所述的治疗肾虚所致中老年男性病中药制剂的方法，其特征在于，它按如下述步骤进行按配比称取枣、益智仁、覆盆子、枸杞子、山药、黄精、芡实、 橘皮；枣置100 170°C烘箱中烘1 3小时，取出；按配方取覆盆子、益智仁、山药、枸杞子、 黄精、芡实、橘皮置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 5小时，过滤，滤液备用；滤渣再加水1 5倍煎煮2小时，过滤，合并滤液，将枣加入滤液再煎煮2小时，过滤滤液备用，同时用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1. 05 1. 30 (80°C )，加入果胶0. 1% 10%,保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得成品。
4.一种制备如权利要求1或2所述的治疗肾虚所致中老年男性病中药制剂的方法，其特征在于，它按如下述步骤进行按配比称取枣、益智仁、覆盆子、枸杞子、山药、黄精、芡实、 橘皮；取山药和芡实粉碎成细粉备用；枣置100 170°C烘箱中烘1 3小时，取出和覆盆子、益智仁、黄精、橘皮同置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 3小时，用布过滤，滤液备用；残渣再加水3 5倍量，煎煮1 3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至相对密度1. 05 1. 30 (80°C )的浓缩膏，将山药、芡实粉和浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，制成颗粒，分装至包装袋中。
5.一种制备如权利要求1或2所述的治疗肾虚所致中老年男性病中药制剂的方法，其特征在于，它按如下述步骤进行按配比称取枣、益智仁、覆盆子、枸杞子、山药、黄精、芡实、 橘皮、绿茶；取枣置100 170°C烘箱中烘1 3小时，取山药和芡实粉碎成细粉备用；将枣和覆盆子、益智仁、枸杞、黄精、橘皮同置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 3小时，用布过滤，滤液备用；残渣再加水3 5倍量，煎煮1 3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至相对密度1. 05 1. 30 (800C )，将山药和芡实粉与浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，绿茶粉碎成粗粉，与上述浸膏粉混勻，分装至无纺布茶包装袋中。
全文摘要
一种治疗肾虚所致中老年男性病的中药制剂及制备方法，它采用如下重量份数的原料药制成枣10～40、益智仁10～40、覆盆子10～40、枸杞子10～40、山药10～40、黄精10～40、芡实5～40、橘皮5～40。本发明制剂既能温补肝肾、固泉缩尿、补充阳气之不足，又能滋补肝肾之阴、调整机体体液之不足；既能滋补中焦脾土，健脾益气补血；又能固肾涩精，补脾止泻。全方具有阴阳双补，补而不腻不燥，健肾补肝、固肾涩精，对于中老年男人常见的体倦乏力、夜尿过频、阳痿早泄等症具有良好的疗效。本发明制剂原料药均为药食两用植物药材，无任何毒副作用，口感好，患者依从性强，适于长期服用。
文档编号A61K36/9062GK102366583SQ201110177208
公开日2012年3月7日 申请日期2011年6月28日 优先权日2011年6月28日
发明者宋千里, 田永庆, 赵金娥 申请人:赵金娥