一种治疗流行性出血热的缓释片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗流行性出血热的缓释片及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 出血热即流行性出血热又称肾综合征出血热，是危害人类健康的重要传染病，是 由流行性出血热病毒（汉坦病毒）引起的，以鼠类为主要传染源的自然疫源性疾病。以发 热、出血、充血、低血压休克及肾脏损害为主要临床表现。主要分布于欧亚大陆，是危害人类 健康的重要传染病。在我国80年代中期以来，本病年发病数逾已10万。该病流行范围广， 病死率高，危害较大，是国家重点防治的传染病之一。
[0003] 本病发病有十分明显季节性和相对集中性。我国流行季节发病高峰有双峰和单峰 两种类型。多数地区为单峰型即秋冬季（10~12月份），少数地区为双峰型即除秋峰外在 春夏之间（4~6月）有小峰。野鼠型以秋冬季为多；家鼠型以春夏季为多。除季节性外， 一年四季均可散发。人群对本病有普遍易感性，隐性感染少见。发病年龄组以青壮年为主， 儿童发病者少见。病后2周血清抗体可达高峰，一般可获得稳固而持久的免疫。罕见有第 二次感染发病者。本病多见于青壮年，感染后可获得终身免疫。
[0004] 患者发病后，一般经过发热期、低血压休克期、少尿期、多尿期和恢复期等过程，在 病程中会出现"三痛"、"三红"等主要症状。大多数出血热患者在发热期后，随着体温下降 临床症状可能反而加重，发生"热退病进"的现象。有些病情严重患者会出现发热、低血压、 肾功能衰竭重叠于一期出现的症状。临床上对该疾病的治疗主要以西医为主，但西药副作 用大，许多患者对西药有不良反应，对于流行性出血热的治疗效果不显著。因此，市场对快 速有效对症治疗流行性出血热、且无副作用的的药物存在很大的需求。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种治疗流行性出血热的缓释片及其制备方法，本发明的缓 释片对流行性出血热疗效明确，对症性强，专病专治，且其中的有效成分能迅速被吸收，快 速有效治愈流行性出血热，给药频率低，患者依从性高。
[0006] 为了实现上述目的，本发明提供的技术方案是：
[0007] -种治疗流行性出血热的缓释片，所述缓释片由以下重量份数的原料组成：牛蒡 子20-30份、薄荷10-20份、蝉蜕20-40份、升麻20-30份、前胡20-30份、浮萍10-25份、苦 瓜20-30份、木贼10-20份、栀子8-16份、穿心草8-16份、滑石粉4-12份、木通5-15份、蒲 公英6-16份、白牛膝10-20份、舞鱼10-20份、虫椹草6-10份、制首乌10-20份、黄精10-20 份、赤石脂5-10份、蛇床子8-12份、山茱萸5-10份、红参10-16份、炙甘草10-20份、乳糖 5-10份、预胶化淀粉3-5份、海藻酸钾3-5份、巴西棕榈蜡4-6份、脱乙酰壳多糖1-3份、月 桂醇硫酸镁〇. 5-1份、聚山梨酯0. 5-1份。
[0008] 进一步的，一种治疗流行性出血热的缓释片，所述缓释片由以下重量份数的原料 组成：牛蒡子20份、薄荷10份、蝉蜕20份、升麻20份、前胡20份、浮萍10份、苦瓜20份、 木贼10份、栀子8份、穿心、草8份、滑石粉4份、木通5份、蒲公英6份、白牛膝10份、舞鱼 10份、虫椹草6份、制首乌10份、黄精10份、赤石脂5份、蛇床子8份、山茱萸5份、红参10 份、炙甘草10份、乳糖5份、预胶化淀粉3份、海藻酸钾3份、巴西棕榈蜡4份、脱乙酰壳多 糖1份、月桂醇硫酸镁〇. 5份、聚山梨酯0. 5份。
[0009] 进一步的，一种治疗流行性出血热的缓释片，所述缓释片由以下重量份数的原料 组成：牛蒡子25份、薄荷15份、蝉蜕30份、升麻25份、前胡25份、浮萍18份、苦瓜25份、 木贼15份、栀子12份、穿心草12份、滑石粉8份、木通10份、蒲公英11份、白牛膝15份、 舞鱼15份、虫椹草8份、制首乌15份、黄精15份、赤石脂8份、蛇床子10份、山茱萸7份、 红参13份、炙甘草15份、乳糖8份、预胶化淀粉4份、海藻酸钾4份、巴西棕榈蜡5份、脱乙 酰壳多糖2份、月桂醇硫酸镁0. 75份、聚山梨酯0. 75份。
[0010] 进一步的，一种治疗流行性出血热的缓释片，所述缓释片由以下重量份数的原料 组成：牛蒡子30份、薄荷20份、蝉蜕40份、升麻30份、前胡30份、浮萍25份、苦瓜30份、 木贼20份、栀子16份、穿心、草16份、滑石粉12份、木通15份、蒲公英16份、白牛膝20份、 舞鱼20份、虫椹草10份、制首乌20份、黄精20份、赤石脂10份、蛇床子12份、山茱萸10 份、红参16份、炙甘草20份、乳糖10份、预胶化淀粉5份、海藻酸钾5份、巴西棕榈蜡6份、 脱乙酰壳多糖3份、月桂醇硫酸镁1份、聚山梨酯1份。
[0011] 本发明还提供一种治疗流行性出血热的缓释片的制备方法，包括以下步骤：
[0012] (1)将牛蒡子、薄荷、蝉蜕、前胡、浮萍、木贼、栀子、穿心草、木通、蒲公英、白牛膝、 制首乌、黄精、蛇床子、山茱萸、炙甘草研磨粉碎至50目，将牛蒡子、蝉蜕、前胡、浮萍、木贼、 栀子、穿心草、木通、蒲公英、白牛膝、制首乌、黄精、蛇床子、山茱萸、炙甘草混和后加入其总 重量份数3倍的无菌水浸泡lh，备用；
[0013] (2)用网格布包滑石粉，与赤石脂混合，加入其总重量份数3倍的无菌水小火煎煮 lh，然后加入步骤（1)所浸泡的中药及其浸泡液，继续小火煎煮2h，分离取出煎煮液，然后 向药材中加入薄荷粉末、舞鱼和药材总重量份数3倍的无菌水小火煎煮lh，分离取出煎煮 液，合并两次煎煮液并过500目网筛，备用；
[0014] (3)将升麻、苦瓜加适量水进行研磨榨汁后静置lh，所得滤液过500目网筛，备 用；
[0015] (4)将步骤⑵制得的煎煮液和步骤⑶制得的滤液混合，送加入低温真空浓缩机 中，低温浓缩（40°C以下）至相对密度为1. 20 ±0. 02的浓缩液，备用；
[0016] (5)将虫椹草、红参研磨粉碎至300目，得到中药粉末，备用；
[0017] (6)分别取三分之二质量的乳糖、预胶化淀粉、海藻酸钾、巴西棕榈錯、脱乙酰壳多 糖、聚山梨酯，与步骤（4)制得的浓缩液混合均匀进行湿法制粒，并干燥后整粒过30目筛， 得整粒I;
[0018] (7)取剩余三分之一质量的乳糖、预胶化淀粉、海藻酸钾、巴西棕榈蜡、脱乙酰壳多 糖、聚山梨酯，与步骤（5)制得的浓缩液混合均匀进行湿法制粒，并干燥后整粒过30目筛， 得整粒II;
[0019] (8)将步骤（6)、（7)所得的整粒I、整粒II与月桂醇硫酸镁送入三维混合机混合， 压片，分装，即得所述的缓释片。
[0020] 本发明的使用方法：口服，每日两次，每次2粒，或遵医嘱。
[0021] 药理作用：
[0022] 牛蒡子：入药部位为菊科二年生草本植物牛蒡的干燥成熟果实。辛、苦，寒。归肺、 胃经。疏散风热，宣肺利咽，解毒透疹，消肿疗疮。主治风热感冒，温病初起，麻疹不透，痈肿 疮毒。滑肠通便，气虚便溏者慎用。
[0023] 薄荷：入药部位为唇形科植物薄荷的全草或叶。味辛，性凉。入肺、肝经。疏散风 热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气。主治外感风热，头痛，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛， 疮疥，瘾疹，温病初起，风疹瘙痒，肝郁气滞，胸闷胁痛。
[0024] 蝉蜕：入药部位为蝉科昆虫黑蚱羽化后的蜕壳。味甘、咸，性凉。归肺、肝经。疏散 风热，利咽开音，透疹，明目退翳，息风止痉。用于风热感冒，温病初起，咽痛音哑，麻疹不透， 风疹瘙痒，目赤翳障，急慢惊风，破伤风证，小儿夜啼不安。
[0025] 升麻：入药部位为毛莨科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎。辛、甘，微 寒。归肺、脾、大肠、胃经。发表透疹，清热解毒，升阳举陷。主治时气疫疠，头痛寒热，喉痛， 口疮，斑疹不透；中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩、带，子宫下坠，痈肿疮毒。
[0026] 前胡：入药部位为伞形科植物白花前胡的干燥根。味苦、辛，性微寒。归肺经。降 气化痰，散风清热。用于痰热喘满，咯痰黄稠，风热咳嗽痰多。阴虚咳嗽、寒饮咳喇患者慎服。
[0027] 浮萍：入药部位为浮萍科植物紫萍的干燥全草。味辛，性寒。归肺经。宣散风热， 透疹，利尿。用于麻疹不透，