一种治疗流行性出血热的缓释片及其制备方法_3

文档序号:9605831阅读:来源:国知局
防少尿,尿闭、水肿的状况,最后温阳固脱,预防 多尿导致脱水,并滋补肝肾、增强肌体免疫功能,从根本上治疗此病,以防止正气已虚而余 邪未清导致病情反复,彻底快速治愈流行性出血热。
[0047] 本发明的制备方法中,将牛蒡子、蝉蜕、前胡、浮萍、木贼、栀子、穿心草、木通、蒲公 英、白牛膝、制首乌、黄精、蛇床子、山茱萸、炙甘草粉末经无菌水浸泡一段时间后,药材变 软,细胞膨胀,有效成分容易被煎出,并且药材含有淀粉、蛋白质,经浸泡后,防止在煎煮时, 药材表面的淀粉糊化,蛋白质凝固,堵塞药材表面的毛细孔道,使在煎煮时水分进不去,有 效成分不易被煎出,影响药物疗效,且可以改变药物的刺激性作用;升麻、苦瓜加适量水进 行研磨榨汁,节约药材原料,提高利用率;将虫椹草、红参超微粉碎以粉末入药,可最大限度 保留其中的有效成分;最后将以上成分与乳糖、预胶化淀粉、海藻酸钾、巴西棕榈蜡等辅料 制备成缓释片,能够在体内实现持久、缓慢的释放药物,血药浓度平稳,波动小,从而降低给 药频率,口服每日2次,提高患者依从性。
[0048] 本发明的有益效果:
[0049] (1)本发明是在传统中医理论和临床经验指导下,精选的药物组方符合中医理论 和中华人民共和国药典要求,对人体无毒副作用,所有原药料按照君臣佐使的原则协调在 一起,其中的药物药效相辅相成,相互增益,针对病变前期湿热毒邪侵入人体,湿阻气机,热 灼津液,毒邪内盛,络脉受损,病变中期的湿热毒瘀充斥三焦,气机受阻,水道不通,气化失 司,致水液内停,出现少尿,尿闭、水肿,病变后期瘀热消退,但肾气已虚,固摄无权,水液直 趋膀胱,遂出现多尿症,发挥辛凉解表,透热解毒、利尿通淋、温阳固脱的功效,促使病患除 湿透热,迅速度过发热期,并利尿通淋以预防少尿,尿闭、水肿的状况,最后温阳固脱,预防 多尿导致脱水,并滋补肝肾、增强肌体免疫功能,从根本上治疗此病,以防止正气已虚而余 邪未清导致病情反复,彻底快速治愈流行性出血热。
[0050] (2)本发明的制备方法中,将牛蒡子、蝉銳、前胡、浮萍、木贼、栀子、穿心草、木通、 蒲公英、白牛膝、制首乌、黄精、蛇床子、山茱萸、炙甘草粉末经无菌水浸泡一段时间后,药材 变软,细胞膨胀,有效成分容易被煎出,并且药材含有淀粉、蛋白质,经浸泡后,防止在煎煮 时,药材表面的淀粉糊化,蛋白质凝固,堵塞药材表面的毛细孔道,使在煎煮时水分进不去, 有效成分不易被煎出,影响药物疗效,且可以改变药物的刺激性作用;升麻、苦瓜加适量水 进行研磨榨汁,节约药材原料,提高利用率;将虫椹草、红参超微粉碎以粉末入药,可最大限 度保留其中的有效成分;最后将以上成分与乳糖、预胶化淀粉、海藻酸钾、巴西棕榈蜡等辅 料制备成缓释片,能够在体内实现持久、缓慢的释放药物,血药浓度平稳,波动小,从而降低 给药频率,口服每日2次,提高患者依从性。
[0051 ] (3)本发明制备成缓释片,通过控制药物在血液中的浓度以便维持药效,减少药物 释放达峰次数,对患者的脏器还有一定保护,且在治疗上辨证施治,针对流行性出血热疗效 明确,对症性强,在有效治疗流行性出血热的同时,可促使病患快速渡过发病前期、中期,到 达后期,滋补肝肾,缩短发病期。
【具体实施方式】
[0052] 下面将结合本发明的实施例,对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。
[0053] 实施例1
[0054] -种治疗流行性出血热的缓释片,所述缓释片由以下重量份数的原料组成:牛蒡 子20份、薄荷10份、蝉蜕20份、升麻20份、前胡20份、浮萍10份、苦瓜20份、木贼10份、 栀子8份、穿心、草8份、滑石粉4份、木通5份、蒲公英6份、白牛膝10份、_鱼10份、虫椹 草6份、制首乌10份、黄精10份、赤石脂5份、蛇床子8份、山茱萸5份、红参10份、炙甘草 10份、乳糖5份、预胶化淀粉3份、海藻酸钾3份、巴西棕榈蜡4份、脱乙酰壳多糖1份、月桂 醇硫酸镁〇. 5份、聚山梨酯0. 5份。
[0055] 所述治疗流行性出血热的缓释片的制备方法,包括以下步骤:
[0056] (1)将牛蒡子、薄荷、蝉蜕、前胡、浮萍、木贼、栀子、穿心草、木通、蒲公英、白牛膝、 制首乌、黄精、蛇床子、山茱萸、炙甘草研磨粉碎至50目,将牛蒡子、蝉蜕、前胡、浮萍、木贼、 栀子、穿心草、木通、蒲公英、白牛膝、制首乌、黄精、蛇床子、山茱萸、炙甘草混和后加入其总 重量份数3倍的无菌水浸泡lh,备用;
[0057] (2)用网格布包滑石粉,与赤石脂混合,加入其总重量份数3倍的无菌水小火煎煮 lh,然后加入步骤(1)所浸泡的中药及其浸泡液,继续小火煎煮2h,分离取出煎煮液,然后 向药材中加入薄荷粉末、舞鱼和药材总重量份数3倍的无菌水小火煎煮lh,分离取出煎煮 液,合并两次煎煮液并过500目网筛,备用;
[0058] (3)将升麻、苦瓜加适量水进行研磨榨汁后静置lh,所得滤液过500目网筛,备 用;
[0059] (4)将步骤⑵制得的煎煮液和步骤⑶制得的滤液混合,送加入低温真空浓缩机 中,低温浓缩(40°C以下)至相对密度为1. 20 ±0. 02的浓缩液,备用;
[0060] (5)将虫椹草、红参研磨粉碎至300目,得到中药粉末,备用;
[0061] (6)分别取三分之二质量的乳糖、预胶化淀粉、海藻酸钾、巴西棕榈蜡、脱乙酰壳多 糖、聚山梨酯,与步骤(4)制得的浓缩液混合均匀进行湿法制粒,并干燥后整粒过30目筛, 得整粒I;
[0062] (7)取剩余三分之一质量的乳糖、预胶化淀粉、海藻酸钾、巴西棕榈蜡、脱乙酰壳多 糖、聚山梨酯,与步骤(5)制得的浓缩液混合均匀进行湿法制粒,并干燥后整粒过30目筛, 得整粒II;
[0063] (8)将步骤(6)、(7)所得的整粒I、整粒II与月桂醇硫酸镁送入三维混合机混合, 压片,分装,即得所述的缓释片。
[0064] 实施例2
[0065] -种治疗流行性出血热的缓释片,所述缓释片由以下重量份数的原料组成:牛蒡 子25份、薄荷15份、蝉蜕30份、升麻25份、前胡25份、浮萍18份、苦瓜25份、木贼15份、 栀子12份、穿心草12份、滑石粉8份、木通10份、蒲公英11份、白牛膝15份、舞鱼15份、 虫椹草8份、制首乌15份、黄精15份、赤石脂8份、蛇床子10份、山茱萸7份、红参13份、 炙甘草15份、乳糖8份、预胶化淀粉4份、海藻酸钾4份、巴西棕榈蜡5份、脱乙酰壳多糖2 份、月桂醇硫酸镁0. 75份、聚山梨酯0. 75份。
[0066] 本实施例的制备方法与实施例1的制备方法相同。
[0067] 实施例3
[0068] -种治疗流行性出血热的缓释片,所述缓释片由以下重量份数的原料组成:牛蒡 子30份、薄荷20份、蝉蜕40份、升麻30份、前胡30份、浮萍25份、苦瓜30份、木贼20份、 栀子16份、穿心草16份、滑石粉12份、木通15份、蒲公英16份、白牛膝20份、舞鱼20份、 虫椹草10份、制首乌20份、黄精20份、赤石脂10份、蛇床子12份、山茱萸10份、红参16 份、炙甘草20份、乳糖10份、预胶化淀粉5份、海藻酸钾5份、巴西棕榈蜡6份、脱乙酰壳多 糖3份、月桂醇硫酸镁1份、聚山梨酯1份。
[0069] 本实施例的制备方法与实施例1的制备方法相同。
[0070] 实施例4
[0071] 本发明的脆碎度检查
[0072] 根据《中国药典》2010版(二部)附录XG片剂脆碎度检查法检查。
[0073] 所用仪器:脆碎度测试仪。
[0074] 方法:检查法片重为0. 65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5g;片重大于 0.65g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次。取出,同法 除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般 仅作1次。如减失重量超过1 %时,应复检2次,3次的平均减失重量不得过1 %,并不得检 出断裂、龟裂及粉碎的片。
[0075] 结果:本发明的实施例1-3制得的缓释片经脆碎度试验检查均符合规定。
[0076] 实施例5
[0077] 本发明的释放度检查
[0078] 按照中国药典2010版二部附录XD释放度测定法第一法,采用溶出度测定法的装 置,以水为释放介质,分别测定实施例
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