保护上述中 药组合物在制备治疗急性黄疸型肝炎药物中的应用； 此外，其制备工艺简单易行，可制备成常用的，便于携带的药物剂型。
【具体实施方式】
[0023] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0024] 实施例1 组方(重量份):栀子12份、玉米须12份、升麻6份、泽泻6份、虎杖12份、大蓟8份、蒲 公英8份、秦艽6份、山楂12份、甘草12份。
[0025] 制备方法： (1) 、按照上述重量份称取栀子、玉米须、升麻、泽泻、虎杖、大蓟、蒲公英、秦艽、山楂和 甘草，粉碎，混匀备用； (2) 、加入10倍重量的水，浸泡12小时，回流煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，将 滤液浓缩至60°C相对密度为1. 15-1. 25的稠膏； (3) 、将步骤（2)所得滤渣加8倍重量的浓度为70%的乙醇，回流提取2次，每次1小时， 过滤，合并滤液，将滤液浓缩至60°C相对密度为1. 15-1. 25的稠膏； (4) 、合并步骤（2)和（3)所得的稠膏，减压干燥，粉碎，添加适量淀粉，蔗糖，制备成颗 粒剂，装袋，每袋5. 0g，含生药2. 0g。
[0026] 实施例2 组方(重量份）：栀子16份、玉米须16份、升麻6份、泽泻12份、虎杖12份、大蓟8份、 蒲公英6份、秦艽3份、山楂12份、甘草8份。
[0027] 制备方法同实施例1。
[0028] 实施例3 组方(重量份）：栀子6份、玉米须6份、升麻3份、泽泻3份、虎杖6份、大蓟6份、蒲公 英3份、秦艽3份、山楂6份、甘草3份。
[0029] 制备方法： (1) 、按照上述重量份称取栀子、玉米须、升麻、泽泻、虎杖、大蓟、蒲公英、秦艽、山楂和 甘草，粉碎，混匀备用； (2) 、加入10倍重量的水，浸泡12小时，回流煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，将 滤液浓缩至60°C相对密度为1. 15-1. 25的稠膏； (3) 、将步骤（2)所得滤渣加8倍重量的浓度为70%的乙醇，回流提取2次，每次1小时， 过滤，合并滤液，将滤液浓缩至60°C相对密度为1. 15-1. 25的稠膏； (4) 、合并步骤（2)和（3)所得的稠膏，减压干燥，粉碎，直接装填胶囊，得胶囊剂，每粒 含生药lg。
[0030] 实施例4 组方(重量份):栀子18份、玉米须18份、升麻12份、泽泻12份、虎杖18份、大蓟12份、 蒲公英18份、秦艽12份、山楂18份、甘草18份。
[0031] 制备方法： (1) 、按照上述重量份称取栀子、玉米须、升麻、泽泻、虎杖、大蓟、蒲公英、秦艽、山楂和 甘草，粉碎，混匀备用； (2) 、加入10倍重量的水，浸泡12小时，回流煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，将 滤液浓缩至60°C相对密度为1. 15-1. 25的稠膏； (3) 、将步骤（2)所得滤渣加8倍重量的浓度为70%的乙醇，回流提取2次，每次1小时， 过滤，合并滤液，将滤液浓缩至60°C相对密度为1. 15-1. 25的稠膏； (4) 、合并步骤（2)和（3)所得的稠膏，减压干燥，粉碎，加入淀粉，乙醇制粒，压片，制得 片剂，每片含生药〇. 5g。
[0032] 临床试验： 1. 一般资料： 选取2012年11月2日2015年11月2日来医院就诊的急性黄疸型肝炎患者213例， 均符合2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病学分会，肝病学分会联合修订的《病毒性 肝炎诊断标》，其中男115例，女98例，年龄25-42岁，其中甲型黄疸型肝炎105例，乙型黄 疸型肝炎72例，戊型黄疸性肝炎36例，并排除溶血性肝炎，阻塞性黄疸，先天性高胆红素血 症。全部病例均有不同程度的乏力，纳差，部分有肝脾肿大。主要临床表现为：皮肤及巩膜 发黄，上腹部胀满或疼痛，小便黄，厌油，纳差，恶心，呕吐，黄腻或白腻等。实验室检查肝功 均异常。B超排除阻塞性黄疸及恶性肿瘤。将以上患者按入院顺序随机分为观察组1、观察 组2和对照组，各71例。三组患者的年龄、性别比较差异无统计学意义（P> 0. 05)，具有可 比性。
[0033] 2.治疗方法： 三组均给予合理饮食和健康心理指导，减轻患者顾虑，积极配合治疗，饮食指导应以清 淡、易消化、冷热适宜，无刺激性，适量，富于营养的流食、半流食、软食为主；忌食辛辣、刺激 性食物，严禁烟酒，卧床休息等。
[0034] 对照组：采用茵栀黄注射液20ml，加入10%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，每天1 次； 观察组1 :服用本发明实施例1制备的颗粒剂，每次1袋，每天3次； 观察组2 :服用本发明实施例2制备的颗粒剂，每次1袋，每天3次； 三组患者均治疗2周。
[0035] 3.疗效标准： 参考《病毒性肝炎的防治方案》制定疗效标准 治愈：临床症状、体征完全消失，肝脏恢复正常或明显回缩，肝区无明显压痛或扣痛，肝 功能检查恢复正常； 好转：主要临床症状消失，肝脏明显回缩，黄疸指数，SGPT降至正常，肝功能接近正常； 无效：临床症状、体征及肝功能均无明显改善。
[0036] 4.观察指标： 分别观察患者治疗前后症状、体征、肝脾B超、肝功能（ALT，TBIL，DBIL，AST)等情况。
[0037] 5.统计学处理： 应用SPSS19. 0统计软件，计量资料以（)表示，采用t检验及X2检验. 6.实验结果： 6. 1三组临床疗效比较，见表1。
[0038] 表1三组临床疗效比较η(%)
与对照组比较，*Ρ< 0. 05 ; 结果提示观察组治愈率高于对照组，有显著差异（Ρ< 〇. 05)，表明观察组疗效更佳。
[0039] 6. 2三组治疗前后肝功能比较，见表2。
[0040] 表2三组治疗前后肝功能比较（_击絮）
与本组治疗前比较，P< 0. 05 ;与对照组治疗后比较/P< 0. 05 ; 结果提示三组治疗后肝功能均有显著改善（P< 〇. 05)，而观察组TBIUDBIL改善优于 对照组（P< 0. 05)。
[0041] 6. 3不良反应： 三组患者在治疗后复查血、尿常规及肾功能均未见明显异常变化；治疗中三组均未发 现有不良反应及毒副作用。
[0042] 上述实验证实本发明中药组合物治疗急性黄疸型肝炎临床疗效显著，无毒副作 用，可有效的消除黄疸和保护肝脏，值得临床应用。
【主权项】
1. 一种治疗急性黄疸型肝炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下中药 材制备而成：栀子、玉米须、升麻、泽泻、虎杖、大蓟、蒲公英、秦艽、山楂和甘草。2. 如权利要求1所述的治疗急性黄疸型肝炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组 合物由以下重量份的中药材制备而成：栀子6-18份、玉米须6-18份、升麻3-12份、泽泻 3-12份、虎杖6-18份、大蓟6-12份、蒲公英3-18份、秦艽3-12份、山楂6-18份、甘草3-18 份。3.如权利要求2所述的治疗急性黄疸型肝炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组 合物由以下重量份的中药材制备而成：栀子12份、玉米须12份、升麻6份、泽泻6份、虎杖 12份、大蓟8份、蒲公英8份、秦艽6份、山楂12份、甘草12份。4.如权利要求2所述的治疗急性黄疸型肝炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组 合物由以下重量份的中药材制备而成：栀子16份、玉米须16份、升麻6份、泽泻12份、虎杖 12份、大蓟8份、蒲公英6份、秦艽3份、山楂12份、甘草8份。5.如权利要求1-4任一项所述的治疗急性黄疸型肝炎的中药组合物，其特征在于：所 述中药组合物被制成颗粒剂、口服液、胶囊剂或片剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗急性黄疸型肝炎的中药组合物，属于中药技术领域，该中药组合物由以下中药材制备而成：栀子、玉米须、升麻、泽泻、虎杖、大蓟、蒲公英、秦艽、山楂和甘草。方中以栀子、玉米须、虎杖清热利湿退黄疸为君药；以升麻、蒲公英、秦艽清热解毒利湿为臣药；以泽泻、大蓟利水消肿、凉血解毒，以山楂和胃消食为佐；以甘草和胃健脾，调和诸药为使。全方共奏清热凉血，解毒利湿，利胆退黄之功。与现有药物相比，本发明中药组合物具有药味精简，协同作用强，用药量少，疗程短，治愈率高的优点。
【IPC分类】A61P1/16, A61K36/899
【公开号】CN105362794
【申请号】CN201510983220
【发明人】刘学键
【申请人】青岛华之草医药科技有限公司
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2015年12月24日