一种治疗下肢深静脉血栓的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂的技术领域，具体涉及一种治疗下肢深静脉血栓的中药制剂 及其制备方法，具有明显延缓血栓形成的作用。
【背景技术】
[0002] 下肢深静脉血栓形成是指血液在深静脉腔内不正常地凝结，阻塞静脉官腔，导致 静脉回流障碍，引起下肢肿胀、疼痛、静脉瓣膜损害等临床症状的疾病，是血管外科常见病、 多发病。据统计，在我国下肢深静脉血栓形成的患病率及确诊率近年来呈逐年递增的趋势。 由于年龄、制动、创伤及手术（尤其盆腔或骨科手术）、妊娠及分娩等常见的诱发因素逐年 增多，下肢深静脉血栓形成临床日益多见，可见下肢深静脉血栓形成引起的危害范围广而 严重。因此需要采取有效的防治措施进行干预。
[0003] 目前虽然治疗该病的药物较多，但普遍存在疗效不太理想的问题，并且现有的治 疗药物大多数为西药，目前西医治疗办法为：急性期应用溶栓、抗凝药物，病情稳定后改用 长期服用华法林抗凝治疗，治疗期间需监测患者血凝变化，病情容易反复，效果不理想，且 患者有并发出血危险，可见这些西药虽然有一定的疗效，但其存在毒副作用也比较明显。
[0004] 发挥中医的优势，可以对下肢深静脉血栓形成进行干预治疗，但现有治疗下肢深 静脉血栓形成的中成药较少且多为单方，如β-七叶皂甙钠等，缺乏复方中药相互作用、加 强疗效、监制毒性的优势，因此能够有效治疗下肢深静脉血栓形成的中药制剂尚很缺乏。
[0005] 经查新，国内已有采用活血化瘀、清热利湿中药配合西药溶栓、抗凝治疗下肢深静 脉血栓的文献报道，相关文献中未见与本发明方剂完全相同的报到；国外未见相关报到，并 且国内外未查到研究闭塞型陈旧性下肢深静脉血栓中西医结合慢性溶栓疗法并以多普勒 超声检查完全再通为标准评定临床疗效的文献报道。目前市场上治疗深静脉血栓的中成药 物中，未见使用莪术、白花蛇舌草、紫草、萆蘚等药物。即从来没有人想到要用莪术、白花蛇 舌草、紫草、萆蘚这些药物来治疗下肢深静脉血栓，我们的研究致力于打破这一常规，扩展 对下肢深静脉血栓的治疗的研究。
【发明内容】
[0006] 本发明为解决现有技术中西药治疗下肢深静脉血栓疗效欠佳，毒副作用大，无法 从根本上控制病情，易造成副作用和并发症的技术问题，提供了一种治疗下肢深静脉血栓 的中药制剂，可从根本上控制病情的进展，无副作用。
[0007] 本发明为实现其目的采用的技术方案是：
[0008] -种治疗下肢深静脉血栓的中药制剂，所述中药制剂由下述重量份数的原料组 成：川牛膝10-15份、当归10-15份、川芎10-15份、苦参5-10份、枳实10-15份、紫草10-20 份、生地10-20份、丹皮10-15份、萆蘚10-15份、砂仁5-10份、赤芍10-15份、肉桂5-10份、 莪术10-15份、白花蛇舌草10-20份、毛冬青10-30份。
[0009] 所述中药制剂由下述重量份数的原料组成：川牛膝11-14份、当归11-14份、川芎 11-14份、苦参6-9份、枳实11-14份、紫草12-18份、生地12-18份、丹皮11-14份、萆蘚 11- 14份、砂仁6-9份、赤芍11-14份、肉桂6-9份、莪术11-14份、白花蛇舌草12-18份、毛 冬青12-18份。
[0010] 所述中药制剂由下述重量份数的原料组成：川牛膝12-13份、当归12-13份、川芎 12- 13份、苦参7-8份、枳实12-13份、紫草14-16份、生地14-16份、丹皮12-13份、萆蘚 12-13份、砂仁7-8份、赤芍12-13份、肉桂7-8份、莪术12-13份、白花蛇舌草14-16份、毛 冬青14-16份。
[0011] 所述中药制剂由下述重量份数的原料组成：川牛膝12份、当归12份、川芎12份、 苦参7份、枳实12份、紫草15份、生地15份、丹皮12份、萆蘚12份、砂仁7份、赤芍12份、 肉桂7份、莪术12份、白花蛇舌草15份、毛冬青13份。
[0012] 所述中药制剂由下述重量份数的原料组成：川牛膝13份、当归13份、川芎13份、 苦参8份、枳实13份、紫草15份、生地15份、丹皮13份、萆蘚13份、砂仁8份、赤芍13份、 肉桂8份、莪术13份、白花蛇舌草15份、毛冬青15份。
[0013] 所述中药制剂由下述重量份数的原料组成：川牛膝10份、当归15份、生地15份、 赤芍15份、丹皮15份、苦参10份、萆蘚10份、紫草10份、莪术15份、枳实10份、川芎10 份、砂仁5份、肉桂5份、白花蛇舌草15份、毛冬青15份。
[0014] -种治疗下肢深静脉血栓的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
[0015] A、煎煮：将当归、生地、赤芍、丹皮、苦参、萆蘚、紫草、莪术、枳实、川芎、砂仁、肉桂、 毛冬青、白花蛇舌草、川牛膝加水煎煮两次，第一次加7倍量的水煎煮lh，将煎液倒出，然后 再加入7倍量的水煎煮0. 5h，将煎液倒出；
[0016] B、浓缩：将步骤A两次煎煮得到的煎液合并、过滤，滤液浓缩至相对密度为 1. 25-1. 3的清膏；
[0017] C、混合：将步骤B所得的清膏，按质量比1:3:1的比例加入糖粉和糊精；
[0018] D、制粒、分装：将步骤C中的糖粉、糊精与清膏混合均匀，然后通过14目网筛制粒， 60-65Γ烘干，然后再用10目筛整粒，然后装入复合膜袋保存即可。
[0019] 本发明的有益效果是：
[0020] 本发明由活血化瘀、消肿利湿及清热解毒药配伍而成。本发明的中药制剂用于气 血瘀滞、水湿外溢、阻塞脉道所致的下肢肿胀、酸困、疼痛，舌质暗红，苔白腻，脉滑等症，尤 其对下肢深静脉血栓形成、原发性下肢深静脉瓣膜功能不全所致的上述症侯者效果好。本 发明中药制剂具有增强、促进血栓再管化引导溶栓、抗凝药物缓慢的溶解表面血栓为主并 逐渐渗入血栓内部，既达到彻底溶栓的目的，又防止血栓脱落，本中药制剂还具有刺激产生 和激活体液抗凝、纤溶系统的作用，同时协同促进外源性抗凝溶栓药物作用的发挥。
[0021] 深静脉血栓的病因病机为：中医上认为因各种原因所至淤血内生，淤血阻于脉络 气血运行不畅，不通则痛，血淤水停，溢于脉外而为肿，淤血水湿日久则化热，形成临床湿热 下注证；西医认为深静脉血栓形成主要原因是血液高凝状态、静脉血流缓慢、静脉壁损伤。 基于以上中西医对深静脉血栓病因病机的认识，我们将"活血化瘀、消肿利湿、清热解毒"作 为根本法则，以当归、生地、赤芍、丹皮、莪术、苦参、萆蘚、紫草、毛冬青、白花蛇舌草、枳实、 川芎、砂仁、肉桂、川牛膝为主要药味。其中以当归、生地、赤芍、丹皮、莪术为君药，力专活血 化瘀、破血逐瘀，改善微循环，促进血栓再通；以苦参、萆蘚、紫草、毛冬青、白花蛇舌草为臣 药，利湿消肿，清热解毒，改善下肢不适症状；以枳实、川芎、砂仁、肉桂为佐药，枳实、川芎理 气助血行，砂仁、肉桂反佐，防苦寒过甚，更伤脾胃；以川牛膝为使药，活血化淤引血下行直 达病所；各药味相互协同，以达到"活血化瘀、消肿利湿、清热解毒"之作用。经动物主要药 效学实验、急性毒性实验和临床验证表明其疗效显著、安全、费用低、无毒副作用。
[0022] 本中药制剂各成分的作用机理为：
[0023]当归：味甘；辛；苦；性温，归肝；心；脾经。补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。当归 可明显抑制抗体的产生，可显着增强巨噬细胞吞噬功能，又有促进体液免疫作用。同时可以 抑制血小板聚集和降低血液粘滞性，防止血栓形成，对脑缺氧、缺血后再灌注脑组织脂质过 氧化物增高有明显的抑制作用。
[0024] 生地：生地养阴清热、活血养血。生地力专清热泻火，凉血消瘀。药理研究证明，生 地有抗凝血酶作用，有激活纤溶系统的作用，能明显对抗凝血酶和内毒素诱发大白鼠DIC 的发生，但均无血小板凝集作用。
[0025] 丹皮：味苦、辛，归心、肝、肾经，具有活血散瘀、清热凉血之功效，丹皮中甲醇提取 物有抑制内毒素所致实验性血栓的作用，对体液及细胞免疫均有增强作用。具有抗炎、增强 吞噬细胞功能，增