一种治疗脂肪肝的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开一种治疗脂肪肝的中药制剂，属于中医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正 严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的 常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状， 重者病情凶猛。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。
[0003] 到目前为止，西药尚无防治脂肪肝的有效药物，以中药长期调理性的治疗较好。西 药常选用保护肝细胞、去脂药物及抗氧化剂等，如维生素B、C、E，卵磷脂、熊去氧胆酸、水飞 蓟素、肌苷、辅酶A、还原型谷胱甘肽、牛磺酸、肉毒碱乳清酸盐、肝泰乐，以及某些降脂药物 等。
[0004] 中医学中无脂肪肝的病名，但根据其临床表现大多归属于"积证"、"痞满"、"胁 痛"、"痰瘀"等病证范围，与肝郁、痰湿有关。
[0005] 经研究表明，脂肪肝的病因病机主要是：肝气郁结，疏泄失常，以致气机阻滞，横逆 犯胃，气病及血，血流不畅而成本证；当肝病传脾，脾失运化，水湿稽留，日久生痰，以致痰湿 互结，内郁肝胆而成本证。某些胁痛(如肝火)病人，因过食肥甘厚味，过分强调休息，滋生痰 浊；又因胁痛日久，肝脾肾功能虚弱，痰浊不能及时排泄，积留体内，痰阻血瘀形成本病。
[0006] 辨证论治是中医学的一大特色。脂肪肝虽具有特定的部位，但要注意结合原发病， 找出辨证要点，现根据发明人多年的临床体会把其分成如下几个证型。
[0007]1、痰瘀阻络、肝郁气滞型： 症状：此型患者初期表现为胁肋胀痛，胸闷不舒、倦怠乏力、善叹息，恶心纳呆，后来并 随情志变化而增减，肝脏肿大或不大，舌质暗红，苔薄白腻，脉弦细。
[0008]治则：治宜疏肝理气、通经活络、化痰祛瘀。
[0009]2、痰湿内阻、肝郁脾虚型： 症状：患者表现为右胁胀满，嗳气恶心，食少纳呆，倦怠乏力，大便溏薄，舌质淡红，苔厚 白腻，脉儒缓。
[0010] 治则：治宜疏肝健脾、祛湿化痰。
[0011] 3、痰瘀痹阻、肝肾亏虚型： 症状：此型患者临床比较多见，表现为形体稍胖，头晕目眩，耳鸣健忘，胁痛不舒，时有 头痛，手足心热，口干咽燥，夜眠多梦，舌红少苔，脉细数。
[0012] 治则：治宜滋肾益肝、化痰祛瘀。
[0013] 4、痰瘀互结、气滞血淤型： 症状：这是比较严重的一型，患者素有消渴病(糖尿病）或慢性迀延性肝炎、胁下肝肿 大，质中拒按，纳减乏力，舌质紫暗有瘀斑，苔薄白，脉细涩。
[0014] 治则：治宜益气化痰、祛瘀散结。
【发明内容】
[0015] 本发明要解决的技术问题有两个，一个是发明一种中药制剂，使其对脂肪肝的治 疗表现出较好的疗效；另一个问题是发明与该中药制剂相配套的制备方法。
[0016] 为了解决上述两个技术问题，发明人采用的技术方案为，以多年中医临床经验所 总结出来的验方为基础，精心研究现代中药制剂技术和现代人患脂肪肝的特点，通过临床 试验的反复验证和摸索，对验方的药材种类和剂量进行调整和完善，最终形成一个全新的 中药组方和一套与之相配套的制备方法，由此生产获得的中药制剂对脂肪肝的治疗效果十 分显著。该中药组方为（以重量份计）： 山楂10-33份、党参8-32份、茵陈6-20份、苍术6-23份、郁金5-18份、何首乌10-35 份、川楝子4-11份、巴戟天8-25份、三棱7-24份、莪术5-18份、黄精7-28份、黄芪7-24份、 虎杖10-37份、泽泻6-24份、白术7-28份、枳实7-30份、黄连5-18份、荷叶5-20份、茯苓 6-22份、大黄4-13份、甘草7-12份。
[0017] 该中药组方范围优选出来的具有优异疗效的组方配比分别为（以重量份计）： 1、山楂21份、党参20份、茵陈13份、苍术14份、郁金12份、何首乌22份、川楝子7份、 巴戟天16份、三棱15份、莪术12份、黄精17份、黄芪15份、虎杖23份、泽泻14份、白术17 份、枳实18份、黄连11份、荷叶12份、茯苓13份、大黄8份、甘草11份。
[0018] 2、山楂23份、党参21份、茵陈12份、苍术13份、郁金14份、何首乌20份、川楝子 8份、巴戟天18份、三棱13份、莪术14份、黄精15份、黄芪16份、虎杖25份、泽泻16份、白 术15份、枳实16份、黄连12份、荷叶15份、茯苓14份、大黄9份、甘草12份。
[0019] 与上述中药组方相配套的制备方法为以下步骤： (1) 、按本发明中药组方分别准确称取山楂、党参、茵陈、苍术、郁金、何首乌、川楝子、 巴戟天、三棱、莪术、黄精、黄芪、虎杖、泽泻、白术、枳实、黄连、荷叶、茯苓、大黄、甘草各中药 材； (2) 、将三棱、虎杖、郁金和巴戟天洗净，切片，浸入米醋溶液(醋酸浓度为5-15%) 1-5小 时，取出洗净，烘干研磨，过70-110目筛，得细粉，备用； (3) 、取何首乌、白术、大黄分别粉碎，炒制，研磨，过70-110目筛，得细粉，备用； (4 )、将党参、莪术、黄芪、枳实放入容器中，浸入4-12倍量体积浓度为60-80%的乙醇溶 液浸泡1-6小时，加热回流提取2次，每次1-6小时，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至55°C 相对密度为1. 14-1. 17的稠膏备用； (5) 、将山楂、茵陈、苍术、川楝子、黄精、泽泻、黄连、荷叶、茯苓、大黄和甘草混合放入容 器内，加入4-15倍量的蒸馏水，煮沸并提取2次，每次1-6小时，过滤，合并提取液，进一步 浓缩至55°C相对密度为1. 14-1. 17的稠膏备用； (6) 、将上述步骤（2)-(5)所制的所有细粉和稠膏混合，利用现在通用的中药制剂技术， 制成临床所需要的成品制剂，例如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、酒剂、油剂、糖浆剂、冲 剂、酊剂等剂型。
[0020] 本发明所用中药材的性质和来源： 山楂：本品为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。味酸、甘、性微温；归脾、胃、 肝经；消食健胃，行气散瘀。
[0021] 党参：本品为桔梗科植物党参、素花党参(西党参)或川党参的干燥根。味甘，性平； 归脾、肺经；补中益气，健脾益肺。
[0022] 茵陈：本品为菊科植物滨蒿或茵陈蒿的干燥地上部分。味苦、辛，性微寒；归脾、 胃、肝、胆经；清湿热，退黄疸。
[0023] 苍术：本品为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。味辛、苦，性温；归脾、胃、肝 经；燥湿健脾，祛风散寒，明目。
[0024] 郁金：本品为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。味辛、苦，性 寒；归肝、心、肺经；行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。
[0025] 何首乌：本品为寥科植物何首乌的干燥块根，其藤茎称"夜交藤"。味苦，甘，涩；性 微温；归肝，肾经；养血滋阴，润肠通便，截疱，祛风，解毒。
[0026] 川楝子：本品为楝科植物川楝的干燥成熟果实。味苦，性寒；归肝、小肠、膀胱经； 舒肝行气止痛，驱虫。
[0027] 巴戟天：本品为茜草科植物巴戟天的干燥根。全年均可采挖，洗净，除去须根，晒至 六、七成干，轻轻棰扁，晒干。味甘，辛，性微温；归肾、肝经；补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳 痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。
[0028] 三棱：本品为黑三棱科植物黑三棱的干燥块茎。味辛、苦，性平；归肝、脾经；破血 行气，消积止痛。
[0029] 莪术：本品为姜科植物蓬莪术、广西莪术或温郁金的干燥根茎。味辛、苦，性温；归 肝、脾经；行气破血，消积止痛。
[0030] 黄精：本品为百合科植物滇黄精、黄精或多花黄精的干燥根茎。味甘，性平；归脾、 肺、肾经；补气养阴，健脾，润肺，益肾。
[0031] 黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温；归肺、脾经；补 气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。
[0032] 虎杖：本品为寥科植物虎杖的干燥根茎和根。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，趁 鲜切短段或厚片，晒干。味微苦，性微寒；归肝、胆、肺经；祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用 于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，症瘕，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒，咳嗽痰多。
[0033] 泽泻：本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。味甘，性寒；归肾、膀胱经；利小便，清 湿热。
[0034]白术：本品为菊科植物白术的干燥根莖。味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥 湿利水，止汗，安胎。
[0035] 枳实：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果。味苦、辛、酸，性 温；归脾、胃经；破气消积，化痰散痞。
[0036] 黄连：本品为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎。味苦，性寒；归心、 脾、胃、肝、胆、大肠经；清热燥湿，泻火解毒。
[0037] 荷叶：本品为睡莲科植物莲的干燥叶。味苦，性平；归肝、脾、胃经；清热解暑，升发 清阳，凉血止血。
[0038] 茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、脾、肾经；渗湿 利水、健脾和胃、宁心安神。
[0039] 大黄：本品为寥科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。味苦， 性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。
[0040] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0041] 本发明中药组方的组方分析： 该组方是以山楂、党参、何首乌、虎杖、枳实、黄精为君药，行气散瘀、健脾益肺、养血滋 阴、祛风利湿、化痰散痞、补气养阴；以白术、巴戟天、三棱、黄芪、苍术为臣药，燥湿利水、补 肾强骨、消积止痛、利尿托毒、燥湿健脾；以泽泻、茵陈、茯苓、荷叶、川楝子为佐药，燥湿利 水、清湿退疸、凉血止血、舒肝行气；以郁金、莪术、黄连、大黄为使药，清心解郁、行气破血、 泻火解毒、逐瘀通经；以甘草调和诸药性，使君臣佐使诸药配合，阴阳相携、表里互助，从而 达到行气散瘀、健脾益肺、养血滋阴、祛风利湿、化痰散痞、补气养阴、补肾强骨、利尿托毒、 凉血止血、舒肝行气等功效，对脂肪肝的治疗，临床试验结果显示，疗效十分显著。因此，本 发明还请求保护上述中药制剂在制备治疗脂肪肝药物中的应用。
[0042] 与现有技术相比，本发明中药制剂在治疗脂肪肝方面具有见效快、效果好、治愈率 高、无毒副作用等十分显著的技术优势；此外，其制剂工艺先进、设备简单、药效稳定、普适 性好、易于扩大生产等也是本发明较为突出的技术优势。
【具体实施方式】
[0043] 实施例1 发明人为了验证本发明中药组方和制备方法的可