一种石决明平肝潜阳片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种保健品，特别是一种石决明平肝潜阳片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 肝有疏泄作用，喜舒杨而恶抑郁。如肝失疏泄或情绪抑郁不舒，均可引起肝气郁 结。临床表现多见胁痛.胸闷.腕胀.暧气.妇女月经不调等症。
[0003] 肝失疏泄，气机郁滞所表现的证候。多因情志抑郁，或突然的精神刺激及其他病邪 的侵扰而发病。肝失疏泄，气机郁结，则情志抑郁；久郁不解，失其柔顺舒杨之性，故急躁易 怒。气郁生疲，疲随气升，搏结于咽则见梅核气，积聚于颈项则为瘦瘤，气病及血，气滞血疲， 冲任不调，故月经不调或经行腹痛。气聚血结，日久成咽瘤积聚。治宜疏肝解郁，必要时配 W理气化疲，活血软坚等法。
[0004] 肝主疏泄，具有调节情志的功能，肝气郁结证，一般情志抑郁，肝经所过部位发生 胀闷疼痛，胸胁或少腹胀闷窜痛，胸闷，善太息，情志抑郁易怒，或咽部异物感，或颈部瘦瘤， 或胁下肿块。
[0005] 目前，市场上平肝潜阳的药物或是保健品有很多，但是大多数药物的效果并不是 很好，并且大多数药物的副作用较多，会对人体健康造成伤害，保健品虽有一定的效果，但 是其价格高昂，因此，市场上急需一种纯天然、无毒副作用的石决明平肝潜阳片及其制备方 法。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种石决明平肝潜阳片及其制备方法，长期服用具有平肝潜 阳、养阴润燥，生津止渴的功效。 阳007]本发明的目的通过W下技术方案来实现： 一种石决明平肝潜阳片，由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流 剂制成，按重量百分比，中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、 润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%;按重量份数，中药提取物20-60份、填充剂20-50 份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。
[000引所述的一种石决明平肝潜阳片，按最佳重量份数，中药提取物40份、填充剂30份、 崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。
[0009] 所述的中药提取物中原料的优选重量份数为：石决明30-45份、木棉花15-25份、 法夏15-25份、合欢皮7-14份、千张纸7-14份、玉竹7-14份、白毛鸡矢藤3-6份、水翁花 3-6份、白花丹3-6份、当口子3-6份。
[0010] 所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为：石决明40份、木棉花20份、法夏18 份、合欢皮14份、千张纸10份、玉竹7份、白毛鸡矢藤6份、水翁花5份、白花丹4份、当口 子3份。
[0011] 所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、薦糖中的一种或几种的混合；所述 的崩解剂为低取代径丙纤维素；所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酬k30或径丙甲纤维素；所 述的润滑剂为硬脂酸儀、十二烷基硫酸钢中的一种或两种的混合；所述的矫味剂为阿司帕 坦、甜菊素、构祿酸、香精中的一种或几种的混合；所述的助流剂为二氧化娃、滑石粉中的一 种或两种的混合。
[0012] 所述的一种石决明平肝潜阳片及其制备方法，其特征在于：其制备方法的主要步 骤为： (1) 制备中药提取物： 曰、原料预处理：按重量份数，选取石决明、木棉花、法夏、合欢皮、千张纸、玉竹、白毛鸡 矢藤、水翁花、白花丹、当口子，洗净并除杂，备用； b、制备混合提取液：将石决明、木棉花、法夏、合欢皮、千张纸、玉竹、白毛鸡矢藤、水翁 花、白花丹、当口子混合均匀，然后用水煎煮Ξ次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小时， 过滤，提取滤液，第二次加12倍的水，中火煎煮1. 5-2小时，过滤，提取滤液，第Ξ次加10的 水大火煎煮0. 5小时，过滤，提取滤液，合并Ξ次滤液，得到混合提取液，备用； C、过滤、浓缩、干燥：取混合提取液，过滤，然后进行减压浓缩，浓缩至60°C时，相对密 度为1. 22-1. 3的清膏，然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥，干燥后置于粉碎机中粉碎， 过60目筛，得到中药提取物； (2) 制备石决明平肝潜阳片： a、 混合：按重量份数，取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀，然后置于湿法制粒机 中，将粘合剂放入供液槽中，开启机器，调整参数，同时开启剪切飞刀，2-5分钟，出料，使用 摇摆式制粒机，过16目尼龙筛网制粒，制得湿颗粒； b、 干燥：将湿颗粒置于烘干机中烘干，烘干后采用紫外线灭菌，得到整粒； C、混合：将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合，置于Ξ维运动混合机中混合15-25分 钟，然后使用旋转压片机压片，制得一种石决明平肝潜阳片。
[0013] 在药物中：石决明，平肝潜阳，除热，明日；治风阳上扰、头痛眩晕，惊摇，骨蒸芳 热，青盲内障；木棉花，清热；利湿；解毒；止血；主泄泻；频疾；咳血；吐血；血崩；金疮出 血；疮毒；湿疹；法夏，具有治疗燥湿化疲、疲饮眩惇，风疲眩晕，疲厥头痛的功效；合欢皮， 解郁，和血，宁屯、，消痴肿；治屯、神不安，忧郁失眠，肺痴，痴肿，療痛，筋骨折伤；千张纸，润 肺，舒肝，和胃，生肌；治咳嗽，喉搏，音哑，肝胃气痛，疮日不敛；玉化养阴润燥，生津止渴； 用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴；白毛鸡矢藤，消积食，桂风湿；白花丹，桂 风，散疲，解毒，杀虫；治风湿关节疼痛，血疲经闭，跌打损伤，肿毒恶疮，巧癖；水翁花，治外 感恶寒发热头痛，食滞不化。
[0014] 本发明的有益效果：本发明的一种石决明平肝潜阳片，W祖传秘方为基础，精选石 决明、木棉花、法夏、合欢皮、千张纸、玉竹、白毛鸡矢藤、水翁花、白花丹、当口子、等原料进 行组合，使得各种药物的药效产生协同作用，从而能够达到效果，长期服用具有平肝潜阳、 养阴润燥，生津止渴的功效。
[0015] 本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组服用本发明，每天服用本发明一次，7 天为一个疗程，另一组对照组服用平肝潜阳胶囊，每天使用一次，7天为一个疗程，每组选择 口诊病人52例，其中男32例，女20例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，临床表现为头痛眩 晕、惊摇、骨蒸芳热，表一为服用一个疗程后的对照数据： 表1服用前后两组疗程比较（单位：人）
治疗组和对照组有显著差异，从而可W看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。
[0016] 本发明的工艺优点在于：1、选择原料科学，生产工艺先进；2、产品中不添加香料 及防腐剂，保持原料本身的风味和营养成份，易被人体吸收；3、原料来源广泛，加工艺线路 短，广品易加工制造。
【具体实施方式】
[0017] 实施例1 一种石决明平肝潜阳片，由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流 剂制成，按重量百分比，中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、 润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%;按重量份数，中药提取物20-60份、填充剂20-50 份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。
[001引所述的一种石决明平肝潜阳片，按最