胫骨膝关节单髁植入物的制作方法_3

文档序号:9634447阅读:来源:国知局
(unicompartmental)植入物,被设计成替换膝关节的内侧间室或外侧间室。单課置换组件可以包括胫骨植入物(如下面所讨论的),或者单独使用,或者与设计为替换股骨髁的植入物一起使用。为了使骨骼接受这样的植入物,可以使用仪器来促进骨骼的制备工作,例如骨锉、骨钻、骨锯、骨打孔器,计算机和/或机器人辅助仪器/导航系统。一旦骨骼完成制备工作,可以通过不同的方式将植入物固定到骨骼,包括使用粘接到植入物且浸透骨骼的骨水泥(bone cement),从而使植入物固定至骨骼的界面。
[0060]本发明设计为便于直接固定至骨骼,即无骨水泥。这种无骨水泥的固定方式被称为非骨水泥固定或紧压植入固定。本发明解决了植入物部件的非骨水泥固定所面临的挑战,即具有在植入时可接受的初始稳定性,以允许患者立即或手术后很短的时间内进行移动,并促进植入物与骨骼之间长期且充分的生物固定。初始稳定性和长期固定性是植入物所必需的,以减少植入物松动的发生率,并减少患者在经过一段时间后所发生的术后疼痛。
[0061]如图1-32所示,本发明包括了胫骨单髁植入物组件5的几种不同的实施例,所述胫骨单髁植入物组件5具有胫骨单髁植入物、胫骨托盘或基板10以及胫骨单髁植入物支承12。当然,如上所述,尽管是针对用于胫骨的单髁植入物进行描述,本发明还适用于其他类型的植入物。例如,本发明可以应用于股骨单髁植入物或者甚至全植入物(totalimplants)。胫骨单髁植入物10主要开发为非骨水泥型应用,包括一个与骨骼接合的独特的胫骨龙骨14和一个多孔结构化的生物材料界面,即多孔部分16 (正如图21-29所示)。胫骨植入物10可以由实心金属、多孔金属、聚合物和/或其它可吸收材料的任何组合构成。例如,可以考虑形成由聚醚醚酮(PEEK)这样的聚合物材料制成的支承12,以及由钛或不锈钢等金属制成的植入物10。同样地,可以考虑形成由不同材料制成的植入物10,例如,多孔部分16可以由不同于植入物其余部分的材料形成。
[0062]只是为了方便起见,而不是通过限制的方式,所述胫骨单髁植入物组件5的优选实施例的上述描述将针对用于胫骨内侧髁的胫骨单髁植入物组件5进行描述和图示。但是,胫骨单髁植入物组件5的以上描述和特征同样适用于外侧髁的胫骨单髁植入物组件,外侧胫骨单髁植入物组件的类似特征基本上为内侧胫骨单髁植入物组件的类似特征的镜像。当然,还可以设想,上述组件的内侧形式和外侧形式可以采用不同的结构,以适应胫骨的内侧部分和外侧部分的不同骨解剖结构。
[0063]优选地,胫骨龙骨14由实心部分和多孔部分组合而成,且位于胫骨植入物10的底面或底部,并设计成与切除的胫骨(未示出)接触。胫骨植入物10被植入骨骼上时,胫骨龙骨14通常埋入骨骼内。当胫骨龙骨14插入切除的胫骨时,它可以在骨骼上制备自己的空腔,或者它可以占据之前由仪器或其它植入物所制备的骨内空腔。任何用于容纳胫骨龙骨14的预制空腔的尺寸通常要比胫骨龙骨14的尺寸要小,以便在骨骼界面与胫骨龙骨14之间产生压缩力,并增加了骨骼与胫骨龙骨14之间的摩擦力。也就是说,胫骨龙骨14被紧压植入到骨骼内。
[0064]图2、4_10和14-20所示,胫骨龙骨14包括第一突出部或凸部20,其通常是平坦的,其高度对应于胫骨龙骨14即将伸入制备好的骨骼内的深度,以及第二突出部或凸部22,其通常也是平坦的,其高度对应于胫骨龙骨14即将伸入制备好的骨骼内的深度,并基本上垂直于第一凸部20 (S卩,凸部20和凸部22的纵向轴线正交地排布)。为明确起见,凸部20、22在图2中用标号14表示,而在涉及到植入物10的其余附图中则以标号20或22表不。
[0065]胫骨龙骨14的第一凸部20和第二凸部22的高度可以是可变的,以适应进入的限制,同时最大限度地使胫骨植入物10固定到骨骼。优选地,胫骨龙骨14被定位在胫骨托盘10的底面或下表面24,其中第一凸部20沿前-后方向延伸,第二凸部22沿内-外方向延伸。这使得凸部20、22的纵向轴线相交。胫骨龙骨14的第一凸部20和第二凸部22均基本上垂直于胫骨托盘10的底面,然而,这在其他实施例中是可以变化的。此外,尽管所示的凸部20、22具有恒定的高度(例如图4所示),它们也可配置为沿其长度具有变化的高度。实际上,在后面的实施例(图32)中,类似于凸部20的凸部显示为具有一个倾斜的结构。
[0066]腔骨植入物10的第一凸部20和第二凸部22中的每一个可设置成具有一个或多个延伸部,S卩,图2和5所示的从第二凸部22延伸的多个延伸部26。从凸部向外发散的延伸部26定向为位于凸部的平面外。S卩,延伸部26从凸部的外侧表面向外延伸。延伸部26被设计成建立和/或填充骨骼内的空腔,以产生和/或使胫骨龙骨14与周围骨骼之间的压缩摩擦力最大化。延伸部26以适合的方式定位成使得胫骨植入物10在插入切除的胫骨的过程中的合力将胫骨植入物10的位置偏压在预定或所需的方向上。延伸部26大致设置为楔形延伸部,其基本上沿着龙骨的整个高度延伸,并优选为朝着远端方向而变小。在第二凸部22上的延伸部26彼此间隔开,并基本上围绕所述第二凸部22。优选的是,第二凸部包括五个延伸部26,但也可以包括比五个更多或更少的延伸部。
[0067]优选地,延伸部26位于第一凸部20和第二凸部22的周围,其中较多数量或较高密度的延伸部26从位于胫骨植入物10前部区域附近的第二凸部22向外发散,当胫骨植入物10植入在骨骼内时,较大的摩擦力对于克服前部的剥离稳定性问题具有较大的帮助。在凸部22的背向胫骨植入物10中心区域的侧面上的延伸部26的数量较多,使得骨骼的反作用力将推动/引导胫骨植入物10插入到胫骨的中央区域。
[0068]胫骨龙骨14还包括多个翼片34,其延伸超出胫骨龙骨14的标称体积,特别是相对于凸部20。翼片34进入尚未制备成容纳翼片34的骨骼。相反地,当翼片34插入骨骼时,它们在骨骼内制备自己的容纳空间,即,翼片34放置在骨骼当中时,它们占据了骨骼的位置。换句话说,当翼片34插入到骨骼当中时,不需要对骨骼进行制备工作以容纳这样的翼片34。翼片34的尺寸设置为使其表面面积最大化、最大限度地减少其体积以及成形为易于进入到骨骼当中。例如,见图2和7,翼片34优选地如图所示进行构造,基本上为楔形或成形为双斜面结构。此外,当翼片34从胫骨龙骨14的近端朝远端延伸时逐渐变小。翼片34优选地构造为,其延伸的总长度大约为胫骨龙骨14整体高度的一半。
[0069]图示的凸部20、22为一种特殊结构。例如,凸部20是一个长且薄的矩形结构,其凸起形成实心边缘32(下文更充分讨论)。凸部22同样包括一个实心边缘32,但凸部22相对于凸部20稍短且稍薄。可以预期的是,凸部20、22可包括其他形状,包括但不限于弯曲的结构或诸如此类。此外,可以预期的是,凸部可包括多个部件。例如,凸部20可以包括多个放置为彼此相邻或间隔开一定的距离的更接近方形的部件。实心边缘32也可替换为比所示的基本平坦的表面更尖锐或更窄的表面。更进一步地,可以理解的是,虽然图中示出了具体的设计,然而延伸部26和翼片34还可包括许多不同类型的设计。举例来说,两个凸部可以包括延伸部26和翼片34中的任一种或者它们的组合。此外,延伸部26和翼片34可以为不同的形状和大小。举例来说,可以设想这两个凸部20、22中的任一个或两者可包括多个齿或尖峰,以代替所示的延伸部26和翼片34。
[0070]胫骨植入物10可视情况设置通孔或孔穴28 (正如图2、5和21所示),使得另一装置、仪器或材料,例如骨螺钉30 (如图19和20所示)可以从中插入并穿过。贯通孔28将龙骨14分成凸部20和凸部22,并且可以穿过凸部20、22当中的一个或多个,从而隔断了它们的整体形状。例如,从图5可以看出,凸部20、22上的围绕或邻近通孔28的材料被除去,已形成可供装置(骨螺钉30等)、仪器或材料从中插入并穿过的间隙。
[0071]优选地,通孔28的形状和尺寸设计为可供骨螺钉30穿过(正如图19和20所示),并通过胫骨
当前第3页1 2 3 4 5 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1