一种血管内斑块清除装置及方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医疗装置及方法，更具体的说，是涉及一种血管内斑块清除装置 及方法。
【背景技术】
[0002] 针对于动脉栓塞、静脉血栓和动脉硬化闭塞症等疾病，随着近年来科技的发展， 经皮腔内斑块切除术的治疗方法已得到了长足的发展。目前较为成熟的系统包括美国 Covidien的SiIverHawk?外周斑块切除系统，美国BostonScientific的Peripheral Rotablator?RotationalAtherectomySystem和Jetstream?AtherectomySystem，瑞 士StraubMedical的.R〇t.arex*;S，美国Volcano的Phoenix*AtherectomySystem和美国 CSI的Diamondback36CTPeripheralOrbitalAtherectomySystem等。SilverHawk?等 为定向切除系统，由切削装置和收集切削碎肩的管状壳体（鼻腔）构成。该系统更易消除偏 心性病变，但对远端栓塞的治疗存在适用性问题，需与其他治疗手段或保护装置配合使用。 Rotablator?为旋转式斑块去除系统，其具有可区别切削的特性，适用组织范围较广，但在 保证去除效果和避免较大体积切肩在血管中游离的同时，需严格控制高转速的持续时间与 设备发热等情况。Jetstream?最大的特点为可提供持续性抽吸，有效消除动脉粥样硬化和 血栓碎片并对切削碎片进行收集与排出，但其持续性抽吸压力与切肩回收实际效果的联系 有待考证。RotarefS操作简单，在旋切同时产生负压抽吸作用，且一定程度上对血管具有 保护作用，但同时也存在残余切肩游离和失血过多的潜在风险。Diamondback360':最大的特 点为在同一根导管通过转速控制而实现不同的旋切半径，且在同一时间内只与部分管壁接 触，有效减少了热量的产生，但在控制旋切半径的同时对病变血管内壁具有潜在的破坏性。
[0003] 然而，在实际治疗中，药物疗法依然占据主流。一方面由于整套系统对医护人员提 出了更高的要求，另一方面由于接受切除系统治疗可能出现的若干并发症及其对患者心 理的影响。远端栓塞是一种较为常见的并发症，同时有可能导致其他并发症甚至生命危险。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是为了克服现有技术中的不足，提供一种血管内斑块清除装置及方 法，可在有效工作的同时将去除部分排出体外，并避免潜在的微小斑块切肩流动至远端，最 大程度保证手术成功率并减少并发症的产生。
[0005] 本发明的目的是通过以下技术方案实现的。
[0006] 本发明的血管内斑块清除装置，包括主轴和套设于主轴上的切除刀头，所述主轴 内部平行设置有与主轴一体结构的抽吸管道、输送管道和填充管道；所述主轴套设有带填 充孔的近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔，所述近端可膨胀辅助隔离腔和远 端可膨胀辅助隔离腔均通过各自的填充孔与填充管道相连通；所述主轴的外壁设置有与抽 吸管道相连通的抽吸孔、与输送管道相连通的输送孔，所述抽吸孔和输送孔位于所述近端 可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔之间；
[0007] 所述切除刀头设置于所述抽吸孔和输送孔之间，所述切除刀头和主轴之间设置有 套筒，所述套筒左右两端分别设置有限位件。
[0008] 所述切除刀头设置有驱动装置，所述驱动装置由电感线圈或电机或外力驱动的旋 转机构构成。
[0009] 本发明的目的还可通过以下技术方案实现。
[0010] -种血管内斑块清除装置的使用方法，包括以下步骤：
[0011] (1)根据待切除部分的实际情况，选择相应尺寸、样式的切除刀头和套筒；
[0012] (2)进行体外组装；
[0013] (3)将组装完的本发明送入血管内，使得切除刀头靠近待切除部分，近端可膨胀辅 助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔分别位于待切除部分的两端，经填充管道和填充孔分别 向近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔中填充介质，直至近端可膨胀辅助隔离 腔和远端可膨胀辅助隔离腔四周分别与血管完全接触，初步构建局部循环腔室；
[0014] (4)启动切除刀头、抽吸管道和输送管道，局部循环正式开启。切除刀头对待切除 部分进行切除，抽吸管道将切肩排出体外，输送管道向血管内输送物质；
[0015] (5)切除工作完成后，停止切除刀头、抽吸管道和输送管道的作业，释放近端可膨 胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔内介质，此时，完成全部切除工作，将本发明移出血 管；未完成全部切除工作，继续在血管内移动本发明至另一指定位置，重复上述步骤（3)和 (4)，以继续完成斑块清除工作。
[0016] 与现有技术相比，本发明的技术方案所带来的有益效果是：
[0017] (1)本发明中，主轴内部设置有抽吸管道、输送管道和填充管道，外部套设有带填 充孔的近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔，填充孔与填充管道相连通，主轴 的外壁设置有与抽吸管道相连通的抽吸孔、与输送管道相连通的输送孔，所述抽吸孔和输 送孔位于所述近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔之间；在切除刀头启动前通 过填充孔与填充管道同时给近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔填充介质，在 短时间形成局部循环腔室，对管道形成堵塞作用，封闭性良好，使系统在切除过程中将斑块 的切除和血管内液体流动保持于局部循环状态，在对斑块进行切除的同时将切肩通过抽吸 孔和抽吸管道排出体外，可避免过度失血和潜在的微小斑块切肩流动至远端，更大程度保 证手术成功率并减少并发症的产生；输送管道和输送孔向血管内以安全状态输送物质，以 保持血管内部环境稳定，并形成一定的循环冲刷作用。
[0018] ⑵本发明中，切除刀头设置有驱动装置，驱动装置采用电感线圈时，可采用无线 电能外部激励，带动切除刀头旋转；驱动装置采用微型的电机时，可采用有线电能传输，带 动切除刀头旋转。比长距离机械驱动方式安全性高，不易对血管造成损伤和其他不可预测 的影响。
[0019] (3)本发明中，切除刀头可根据切削长度、切削方式等进行选择，体外更换，较为灵 活且具有降低使用成本的潜在优势。为其进一步优化设计和应用普及提供更可靠的保障， 具有重要的实用意义。
【附图说明】
[0020] 图1是本发明的结构示意图。
[0021] 图2是本发明中主轴的结构示意图。
[0022] 图3是本发明中主轴与套筒的示意图。
[0023] 图4是本发明在血管内构建局部循环腔室示意图。
[0024] 图5是本发明进行切除工作示意图。
[0025] 图6是图2中A-A剖视图。
[0026] 图7是图2中B-B剖视图。
[0027] 图8是图2中C-C剖视图。
[0028] 附图标记：1近端可膨胀辅助隔离腔2远端可膨胀辅助隔离腔3填充孔4抽吸管 道5输送管道6套筒7限位件8切除刀头9驱动装置10待切除部分11抽吸孔12输 送孔13填充管道14主轴
【具体实施方式】
[0029] 下面结合附图对本发明作进一步的描述。
[0030] 如图1至图8所示，本发明的血管内斑块清除装置，包括主轴14和套设于主轴14 上的切除刀头8。所述主轴14右端密封，所述主轴14内部平行设置有与主轴14 一体结构 的抽吸管道4、输送管道5和填充管道13。所述主轴14套设有左右设置的带填充孔3的近 端可膨胀辅助隔离腔1和带填充孔3的远端可膨胀辅助隔离腔2