,所述近端可膨胀辅助隔离 腔1和远端可膨胀辅助隔离腔2均通过各自的填充孔3与所述填充管道13相连通。所述 主轴14的外壁设置有与抽吸管道4相连通的抽吸孔11、与输送管道5相连通的输送孔12， 所述抽吸孔11和输送孔12位于所述近端可膨胀辅助隔离腔1和远端可膨胀辅助隔离腔2 之间。所述近端可膨胀辅助隔离腔1和远端可膨胀辅助隔离腔2均可由气囊等构成。所述 抽吸管道4可由左至右设置至抽吸孔11即可，所述输送管道5可由左至右设置至输送孔12 即可，所述填充管道13可由左至右设置至远端可膨胀辅助隔离腔2的填充孔3即可。所述 抽吸管道4、输送管道5和填充管道13在主轴14内部的位置关系可根据需要设计，不局限 于附图所示。
[0031] 在切除刀头8启动前，通过填充管道13和填充孔3同时给近端可膨胀辅助隔离腔 1和远端可膨胀辅助隔离腔2填充介质，可以是气体、液体等物质，配合血管壁、主轴1、抽吸 管道4、输送管道5、抽吸孔11和输送孔12,在短时间形成局部循环腔室，对血管形成堵塞作 用，封闭性良好。所述抽吸管道4向体外抽取物质，所述输送管道5向血管内输送物质（包 括但不限于向局部循环腔室内输送液体、气体或使用其他手段），通过输送管道5与抽吸管 道4相配合，以保持局部循环腔室内部压力稳定。
[0032] 所述切除刀头8设置于所述抽吸孔11和输送孔12之间，所述切除刀头8设置有 驱动装置9,带动切除刀头8旋转，从而实现切削功能。所述驱动装置9可由电感线圈或电 机或外力驱动的旋转机构等构成，若采用电感线圈，可采用无线电能外部激励的方式；若采 用微型的电机，可采用有线电能传输的方式。
[0033] 所述切除刀头8和主轴14之间设置有套筒6,所述套筒6左右两端分别设置有限 位件7。所述套筒6外侧中段可设置为一体结构的环形凸起，以便与限位件7相互配合，进 行定位，所述环形凸起的轴向长度与套设其外部的切除刀头8的长度可设置为相同，所述 套筒6与切除刀头8之间的接触面设置为光滑表面。所述限位件7可由卡环等构成，所述 限位件7与切除刀头8的径向接触部分为光滑表面。
[0034] 本发明可根据切削长度、切削方式等，选择合适的切除刀头8及相关配合附件于 体外进行更换，以满足不同的斑块清除需求，具有一定的灵活性和经济性。
[0035] 本发明的具体操作步骤：（1)根据血管内待切除部分的实际情况，选择相应尺寸、 样式的切除刀头8,选配相应的套筒6作为切除刀头8下方的基底。（2)进行体外组装。将 选配好的套筒6沿主轴自右向左推送至抽吸孔11和输送孔12之间的位置，具体位置可根 据待切除部分10及其周围环境确定。在套筒6的左端部径向施加限位件7,所述限位件7 与套筒6左端部的轴向圆周面和径向平面相接触后，将其锁死，其中，限位件7与套筒6左 端部轴向圆周面的接触提供径向定位，与套筒6左端部径向平面的接触提供轴向定位。将 切除刀头8自右端沿主轴14推送至套筒6上指定位置，即套筒6中段的环形凸起部位。所 述切除刀头8就位后，在套筒6右端部位径向施加限位件7,完成左右两端同时定位。（3)将 本发明送入血管内指定位置，使得切除刀头8靠近待切除部分10,近端可膨胀辅助隔离腔1 和远端可膨胀辅助隔离腔2分别位于待切除部分10的两侧。自血管外部通过填充管道13 和填充孔3分别向近端可膨胀辅助隔离腔1和远端可膨胀辅助隔离腔2中填充介质，直至 近端可膨胀辅助隔离腔1和远端可膨胀辅助隔离腔2四周分别与血管完全接触，配合主轴 14、抽吸孔11、抽吸管道4、输送孔12和输送管道5,初步构建局部循环腔室，为切除工作提 供基础。（4)启动切除刀头8、抽吸管道4和输送管道5,局部循环正式开启。切除刀头8对 待切除部分10进行安全、有效去除，抽吸管道4经抽吸孔11将切肩排出体外，输送管道5 经输送孔12向血管内以安全状态输送物质（包括但不限于生理盐水），以保持血管内部环 境稳定，并形成一定的循环冲刷作用。（5)局部切除工作完成后，停止切除刀头8的运动和 抽吸管道4、输送管道5的物质运输以关闭局部循环，通过填充管道13和填充孔3分别释放 近端可膨胀辅助隔离腔1和远端可膨胀辅助隔离腔2内填充的介质。此时，完成切除工作， 将本发明移出血管；未完成切除工作，继续在血管内移动本发明至另一指定位置，重复上述 步骤（3)和（4)，以继续完成斑块清除工作。
[0036] 尽管上面结合附图对本发明的功能及工作过程进行了描述，但本发明并不局限于 上述的具体功能和工作过程，上述的【具体实施方式】仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领 域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况 下，还可以做出很多形式，这些均属于本发明的保护之内。
【主权项】
1. 一种血管内斑块清除装置，包括主轴和套设于主轴上的切除刀头，其特征是，所述主 轴内部平行设置有与主轴一体结构的抽吸管道、输送管道和填充管道；所述主轴套设有带 填充孔的近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔，所述近端可膨胀辅助隔离腔和 远端可膨胀辅助隔离腔均通过各自的填充孔与填充管道相连通；所述主轴的外壁设置有与 抽吸管道相连通的抽吸孔、与输送管道相连通的输送孔，所述抽吸孔和输送孔位于所述近 端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔之间； 所述切除刀头设置于所述抽吸孔和输送孔之间，所述切除刀头和主轴之间设置有套 筒，所述套筒左右两端分别设置有限位件。2. 根据权利要求1所述的血管内斑块清除装置，其特征是，所述切除刀头设置有驱动 装置，所述驱动装置由电感线圈或电机或外力驱动的旋转机构构成。3. -种血管内斑块清除装置的使用方法，其特征是，包括以下步骤： (1) 根据待切除部分的实际情况，选择相应尺寸、样式的切除刀头和套筒； (2) 进行体外组装； (3) 将组装完的本发明送入血管内，使得切除刀头靠近待切除部分，近端可膨胀辅助隔 离腔和远端可膨胀辅助隔离腔分别位于待切除部分的两端，经填充管道和填充孔分别向近 端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔中填充介质，直至近端可膨胀辅助隔离腔和 远端可膨胀辅助隔离腔四周分别与血管完全接触，初步构建局部循环腔室； (4) 启动切除刀头、抽吸管道和输送管道，局部循环正式开启。切除刀头对待切除部分 进行切除，抽吸管道将切肩排出体外，输送管道向血管内输送物质； (5) 切除工作完成后，停止切除刀头、抽吸管道和输送管道的作业，释放近端可膨胀 辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔内介质，此时，完成全部切除工作，将本发明移出血 管；未完成全部切除工作，继续在血管内移动本发明至另一指定位置，重复上述步骤（3)和 (4)，以继续完成斑块清除工作。
【专利摘要】本发明公开了一种血管内斑块清除装置及方法，包括主轴和套设于主轴上的切除刀头，所述主轴内部设置有抽吸管道、输送管道和填充管道；所述主轴套设有近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔；所述主轴的外壁设置有抽吸孔、输送孔，所述抽吸孔和输送孔位于所述近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔之间；所述切除刀头设置于所述抽吸孔和输送孔之间，所述切除刀头和主轴之间设置有套筒，所述套筒左右两端分别设置有限位件。本发明可在有效工作的同时将去除部分排出体外，并避免潜在的微小斑块切屑流动至远端，最大程度保证手术成功率并减少并发症的产生，适用于血管内斑块切除手术。
【IPC分类】A61B17/22
【公开号】CN105395238
【申请号】CN201510934438
【发明人】房丰洲, 张皓洋, 宋乐
【申请人】天津大学
【公开日】2016年3月16日
【申请日】2015年12月14日