一种中华肝灵胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种中华肝灵胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 中华肝灵胶囊舒肝健脾，理气止痛，活中血化瘀，软坚散结。用于肝郁气滞血阻，积 聚不消，两胁胀痛，食少便溏，舌有寒斑，脉沉涩无力者。市售中华肝灵胶囊由于组方和工艺 原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的中华肝灵胶囊及其制备 方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取广藿香222g，石榴皮lllg，柴胡(醋制)60g，厚朴(姜制）300g，三七40g，当归333g， 川芎lllg，鳖甲（醋制）200g，郁金180g，青皮(醋制）333g，枳实(麸炒）270g，粉碎成60 目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力19~40Mpa，萃取温度15~43°C，分离 器压力11~19Mpa，分离器温度35~60°C，分离时间2. 6~3. 4小时，二氧化碳流量每小 时24~36L，得提取液；取提取液61~75°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150~ 200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素45~55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45~55g，交联羧甲基纤维素钠35~45g，混合均匀， 用50~70%乙醇湿法制粒，60°C~80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7~9g，硬脂酸镁1~3g， 整粒，装入胶囊，制得中华肝灵胶囊1700粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 广藿香：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物广蓄香Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。
[0006] 石植皮：中国药典2005年版一部标准。本品为石植科植物石植Punicagranatum L.的干燥果皮。秋季果实成熟后收集果皮，晒干。
[0007] 柴胡：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物柴胡Bupleurumchinense DC.或狭叶柴胡BupleurumscocrzonerifoliumWilld.的干燥根。按性状不同，分别习称 "北柴胡"及"南柴胡"。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。
[0008] 厚朴：中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物厚朴Mignolia officinalisRehd.etffils.或凹叶厚朴MignoliaofficinalisRehd.etffils.var. bilobaRehdetWils.的干燥干皮、根皮及枝皮。4_6月剥取，根皮及枝皮直接阴干；于 皮置沸水中微煮后，堆置阴湿处，"发汗"至内表面变紫褐色或棕褐色时，蒸软，取出，卷成筒 状，干燥。
[0009] 三七：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物三七Punaxnotoginseng (Burk. )F.H.Chen的干燥根及根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。 支根习称"筋条"，根茎习称"剪口"。
[0010] 当归：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelicasinensis (Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用 烟火慢慢熏干。
[0011] 川芎：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物川穹Ligusticum chuanriongHort.的干燥根莖。夏季当莖上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥 沙，晒后烘干，再去须根。
[0012] 鳖甲：中国药典2005年版一部标准。本品为鳖科动物鳖Trionyxsinensis Wiegmann的背甲。全年均可捕捉，以秋、冬二季为多，捕捉后杀死，置沸水中烫至背甲上的硬 皮能剥落时，取出，剥取背甲，除去残肉，晒干。
[0013] 郁金：中国药典2005年版一部标准。本品为姜科植物温郁金Curcumawenyujin Y.H.ChenetC.Ling、姜黄CurcumalongaL.、广西莪术CurcumakwaugsienisS.G.Lee etC.F.Liang或蓬莪术Curcumapha-eocaulisVal.的干燥块根。前两者分别习称 "温郁金"和"黄丝郁金"，其余按性状不同习称"桂郁金"或"绿丝郁金"。冬季茎叶枯萎后 采挖，除去泥沙及细根，蒸或煮至透心，干燥。
[0014] 青皮：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物橘Citrusreticulata Blanco及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。5-6月收集自落的幼果，晒干，习称 "个青皮";7-8月采收未成熟的果实，在果皮上纵剖成四瓣至基部，除尽瓤瓣，晒干，习称"四 花青皮'
[0015] 枳实：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物酸橙Citrusaurantium L.及其栽培变种或甜橙CitrussinensisOsbeck的干燥幼果。5_6月收集自落的果实， 除去杂质，自中部横切为两半，晒干或低温干燥，较小者直接晒干或低温干燥。
[0016] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0021] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0022] 以上中华肝灵胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准 均可用来实施本发明方案。
[0023] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"、"醋制"、"姜制"等皆遵从中 国药典规定和相关药学规范。
[0024] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0025] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0026]四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取广藿香222g，石榴皮lllg，柴胡(醋制)60g，厚朴(姜制）300g，三七40g，当归333g， 川芎lllg，鳖甲（醋制)200g，郁金180g，青皮(醋制)333g，枳实(麸炒)270g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力19Mpa，萃取温度15°C，分离器压力llMpa， 分离器温度35°C，分离时间2. 6小时，二氧化碳流量每小时24L，得提取液；取提取液61°C 减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维 素钠35g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整 粒，装入胶囊，制得中华肝灵胶囊1700粒。
[0027] 本发明的具体实施例2 取广藿香222g，石榴皮lllg，柴胡(醋制)60g，厚朴(姜制）300g，三七40g，当归333g， 川芎lllg，鳖甲（醋制)200g，郁金180g