专利名称：治疗肝病的药物的制作方法
技术领域：
本发明与治疗酒精性肝损伤、脂肪肝、肝硬化和肝炎的中药药物有关。
背景技术：
已有的治疗酒精肝、脂肪肝的中药药物，组方复杂，功能单一，疗效不够显著，并且服用和贮存不方便。
发明内容
本发明的目的是提供一种组方简单，便于贮存和服用，对酒精性肝损伤，脂肪肝，肝硬化，肝炎等多种肝病有功效的治疗肝病的药物。
本发明是这样实现的
本发明治疗肝病地药物，其原料的重量比如下
葛 根 25-45
薄 荷 20-50
白扁豆 20-35
益智仁 5-25
陈 皮 10-35
砂 仁 5-30
将砂仁、白扁豆、益智仁、陈皮、葛根加工成细粉，将薄荷浸泡制取上清液，将细粉、上清液混合，加入乙醇浸提，制成浸膏半成品再制成胶囊或片剂或冲剂或水剂。
本发明原料细粉为80-100目，与薄荷制取的上清液混合后以1∶2比重加入含80％的乙醇溶液浸提，精炼浓缩成浸膏半成品。
本发明将浸膏半成品压片制成片剂或将浸膏半成品干燥制粉装袋成冲剂。
本发明将浸膏半成品制粉后加入蒸馏水制成水剂。
本发明将浸膏半成品真空干燥后制粉，加入辅料制成胶囊。
本发明以葛根为主药(君药)，葛根含有黄酮类活性有效物质和多种氨基酸，有抗肝毒、保肝和解酒毒的作用。以薄荷和白扁豆为臣药。薄荷含多种对肝脏有益的氨基酸，能保肝、疏肝解郁；白扁豆含有丰富的蛋白质、胡萝卜素、维生素B族，能解酒毒、抗肝癌。由于脾胃为后天根本，治疗肝病时需辅以脾胃的陪补。所以本方以能“益脾胃、理元气”的益智仁和能行气健胃的陈皮为佐药。由于砂仁有“引诸药归宿丹田”、“和合五脏冲合之气”的作用，所以本方配以砂仁为使药。通过“君、臣、佐、使”各类药物的相互配合，这就提高了配方中药物的协同作用，调动了药物的效能，增强了本配方保护肝脏的作用。
通过检测化验证明，本发明的黄酮类活性有效成分≥25.0mg/100g，氨基酸含量≥5500.0mg/100g，它们是治疗和保护肝脏的有效成分。
黄酮类化合物中含有扩张冠状动脉、增加冠脉流量、改变体内酶活性、改善循环、解痉、抑菌、抗肝类病毒、抗肿瘤等重要生物活性化合物。葛根中的黄酮类大豆总甙已被研究证实有抗肝毒作用。其它黄酮类化合物在显效上有保护化学性肝损伤的明显作用。
氨基酸对于各例肝病患者补充营养，支持肝功能恢复具有重要意义。在肝病治疗过程中必须一边减少化学毒素的损伤，一边要配合支持疗法，其中氨基酸对维护病人的营养状态，改善肝功能和减少死亡率有重要意义。
本发明中的白扁豆、薄荷、陈皮、益智仁、砂仁等蛋白质含量都较丰富，对化学性损伤者补充营养、支持肝功能恢复具有一定意义。在华西医大进行的功能性实验表明，本发明的护肝和恢复肝功能能力较强。
我们对各种肝脏疾病病人进行了临床实验.按照《中药新药治疗肝脏疾病临床研究指导原则》制定了临床预试方案，给予合符条件的甲肝病人每次4粒本胶囊，一日3次，通过对100例甲肝病人治疗观察表明按本配方所配制的药物治疗效果良好.其中病愈75例，显效14例，有效9例，总显效率89％，总有效率98％。
同样，对乙肝病人80人进行临床预试，给予符合条件的患者每次5粒本胶囊，一日3次，其中病愈70例，显效5例，有效4例，总显效率93.75％，总有效率98.7％。
对药物性肝损伤病人60人进行临床预试，给予符合条件的患者每次4粒本胶囊，一日3次，其中病愈48例，显效8例，有效3例，总显效率97.3％，总有效率98.3％。
对酒精肝病人120人进行临床预试，给予符合条件的患者每次5粒本胶囊，一日3次，其中病愈105例，显效10例，有效3例，总显效率95.8％，总有效率98.3％。
对脂肪肝病人60人进行临床预试，给予符合条件的患者每次4粒本胶囊，一日3次，其中病愈46例，显效10例，有效3例，总显效率93.3％，总有效率98.3％。
该药对不同年龄、不同病程的患者疗效一致，效果良好，具体化，疗效确定，实验中未发现明显不良反应。
综上所述可知，本发明对化学性肝损伤，不但是酒精肝，同时对药品、工业、化工有害物的肝损伤有重要的排毒护肝作用。对脂肪肝和肝炎、肝硬化有明显疗效。
具体实施例方式
配方如下表
制备工艺
将去皮砂仁、白扁豆、益智仁、陈皮精选、洗净、过滤、烘干后加工为80-100目细粉。
将葛根净选、薄片、干燥后破碎为1cm×1cm碎片，加工清除粗纤维，筛出80-100目细粉。
将薄荷精选、洗净、过滤，加工3次净水，浓缩、滤渣、取出上清液与上述组分原料细粉混合，以1∶2比重加入含80％的乙醇溶液。均质、搅匀、静置15小时。
将调配好的液体运入洁净区灭菌车间将其放入浓缩器中，在近于沸点95℃下熬炼，浓缩，加入适量软化水，不断搅拌，让其充分溶解混合，当逐渐形成固体膏状时取出膏体放入不锈钢盘中静置15分钟(加制片剂则可将膏体直接压片)。
将膏体切碎，送入真空干燥装置中，进行干燥浓缩处理。由于原料含有多种生物活性成分以及挥发油等，只能在90℃的条件下烘烤3.5小时，当水分含量在9％左右时，取出不锈钢盘，迅速拿入全封闭无菌车间(干燥后制粉装袋成冲剂产品，加蒸馏水、灭菌、装瓶成水剂产品)。
在无菌车间将烘干颗粒制成粉后，进入另一全封闭无菌室，用百分之一天秤称量计量，用自动胶囊机填充粉末入胶囊。
权利要求
1、治疗肝病的药物，其特征在于其原料的重量比如下
葛 根 25-45
薄 荷 20-50
白扁豆 20-35
益智仁 5-25
陈 皮 10-35
砂 仁 5-30
将砂仁、白扁豆、益智仁、陈皮、葛根加工成细粉，将薄荷浸泡制取上清液，将细粉、上清液混合，加入乙醇浸提，制成浸膏半成品再制成胶囊或片剂或冲剂或水剂。
2、根据权利要求1所述的药物，其特征在于原料细粉为80-100目，与薄荷制取的上清液混合后以1∶2比重加入含80％的乙醇溶液浸提，精炼浓缩成浸膏半成品。
3、根据权利要求1所述的药物，其特征在于将浸膏半成品压片制成片剂或将浸膏半成品干燥制粉装袋成冲剂。
4、根据权利要求3所述的药物，其特征在于将浸膏半成品制粉后加入蒸馏水制成水剂。
5、根据权利要求3所述的药物，其特征在于将浸膏半成品真空干燥后制粉，加入辅料制成胶囊。
全文摘要
本发明为治疗肝病的药物,其原料的重量比为:葛根25－45,薄荷20－50,白扁豆20－35,益智仁5－25,陈皮10－35,砂仁5－30。将砂仁、白扁豆、益智仁、陈皮、葛根加工成细粉,将薄荷浸泡制取上清液,将细粉、上清液混合,加入乙醇浸提,制成浸膏半成品再制成胶囊或片剂或冲剂或水剂。对酒精性肝损伤,脂肪肝,肝硬化和肝炎有显著功效。
文档编号A61P1/00GK1387908SQ0213346
公开日2003年1月1日 申请日期2002年7月12日 优先权日2002年7月12日
发明者常健, 常昊, 赵品莉 申请人:成都鲲鹏高新技术开发有限公司