一种治疗糖尿病的药物及其用途、制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗糖尿病的药物及其用途、制备方法。本发明提供了一种治疗糖尿病的药物，由以下配比的原料制成：白茅根5～25重量份、松针10～30重量份、猪骨头50～250重量份。该药物能有效治疗糖尿病，无明显的毒副反应。
【专利说明】
一种治疗糖尿病的药物及其用途、制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中医药领域，具体而言，涉及一种治疗糖尿病的药物及其用途、制备方 法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或 其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、 肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍，目前尚无根治糖尿病的方法，但通过多种治疗 手段可以控制好糖尿病。主要包括5个方面:糖尿病患者的教育，自我监测血糖，饮食治疗， 运动治疗和药物治疗。
[0003] 随着小型快捷血糖测定仪的逐步普及，病人可以根据血糖水平随时调整降血糖药 物的剂量。
[0004] 药物治疗包括口服药物治疗和胰岛素治疗。
[0005] 1. 口服药物治疗
[0006] (1)磺脲类药物
[0007] 2型DM患者经饮食控制，运动，降低体重等治疗后，疗效尚不满意者均可用磺脲类 药物。因降糖机制主要是刺激胰岛素分泌，所以对有一定胰岛功能者疗效较好。对一些发病 年龄较轻，体形不胖的糖尿病患者在早期也有一定疗效。但对肥胖者使用磺脲类药物时，要 特别注意饮食控制，使体重逐渐下降，与双胍类或葡萄糖苷酶抑制剂降糖药联用较好。
[0008] 下列情况属禁忌证:一是严重肝、肾功能不全;二是合并严重感染，创伤及大手术 期间，临时改用胰岛素治疗;三是糖尿病酮症、酮症酸中毒期间，临时改用胰岛素治疗；四是 糖尿病孕妇，妊娠高血糖对胎儿有致畸形作用，早产、死产发生率高，故应严格控制血糖，应 把空腹血糖控制在105毫克/分升(5.8毫摩尔/升）以下，餐后2小时血糖控制在120毫克/分 升(6.7毫摩尔/升）以下，但控制血糖不宜用口服降糖药;五是对磺脲类药物过敏或出现明 显不良反应。
[0009] (2)双胍类降糖药
[0010] 降血糖的主要机制是增加外周组织对葡萄糖的利用，增加葡萄糖的无氧酵解，减 少胃肠道对葡萄糖的吸收，降低体重。该药适应证肥胖型2型糖尿病，单用饮食治疗效果不 满意者;2型糖尿病单用磺脲类药物效果不好，可加双胍类药物；1型糖尿病用胰岛素治疗病 情不稳定，用双胍类药物可减少胰岛素剂量;2型糖尿病继发性失效改用胰岛素治疗时，可 加用双胍类药物，能减少胰岛素用量。
[0011] 该药禁忌有:严重肝、肾、心、肺疾病，消耗性疾病，营养不良，缺氧性疾病;糖尿病 酮症，酮症酸中毒;伴有严重感染、手术、创伤等应激状况时暂停双胍类药物，改用胰岛素治 疗;妊娠期。
[0012] 不良反应一是胃肠道反应。最常见、表现为恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、腹泻，发生 率可达20%。为避免这些不良反应，应在餐中、或餐后服药。二是头痛、头晕、金属味。三是乳 酸酸中毒，多见于长期、大量应用降糖灵，伴有肝、肾功能减退，缺氧性疾病，急性感染、胃肠 道疾病时，降糖片引起酸中毒的机会较少。
[0013] (3)a葡萄糖苷酶抑制剂
[0014] 1型和2型糖尿病均可使用，可以与磺脲类，双胍类或胰岛素联用。伏格列波糖餐前 即刻口服。阿卡波糖餐前即刻口服。主要不良反应有:腹痛、肠胀气、腹泻、肛门排气增多。
[0015] ⑷胰岛素增敏剂
[0016] 有增强胰岛素作用，改善糖代谢。可以单用，也可用磺脲类，双胍类或胰岛素联用。 有肝脏病或心功能不全者者不宜应用。
[0017] (5)格列奈类胰岛素促分泌剂
[0018] 瑞格列奈为快速促胰岛素分泌剂，餐前即刻口服，每次主餐时服，不进餐不服。那 格列奈作用类似于瑞格列奈。
[0019] 上述口服药物需要每天按时服药，给患者带来很大不便。而且上述口服药物仅能 控制或改善糖代谢，但不能根治糖尿病，需终生服药。
[0020] 2 ?胰岛素治疗
[0021] 胰岛素制剂有动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物。根据作用时间分为短效、中 效和长效胰岛。
[0022] 胰岛素治疗需经常调整剂量。胰岛素治疗的最大不良反应为低血糖。
[0023] 以上口服药物治疗和胰岛素治疗均无法治愈糖尿病，需长期甚至终生服用或注 射，给患者带来了很大不便，大大影响了生活质量。
[0024] 目前尚无根治糖尿病的方法，且需经常调整剂量。
[0025] 有鉴于此，特提出本发明。
【发明内容】
[0026] 本发明的第一目的在于提供一种治疗糖尿病的药物，所述的药物具有药效好，无 明显的毒副反应等优点。
[0027] 本发明的治疗糖尿病的药物由以下配比的原料制成：白茅根5~25重量份、松针10 ~30重量份、猪骨头50~250重量份。
[0028] 本发明的第二目的在于提供制备本发明药物的方法。
[0029] 在一种实施方式中，将各原料粉碎，混合在一起。
[0030] 在一种实施方式中，本发明的方法包括以下步骤：
[0031] (a)将各原料用水煎煮，得到煎液，或用乙醇水溶液提取，得到提取液；
[0032] (b)用所述煎液或所述提取液制备所需剂型。
[0033] 本发明另一方面涉及本发明的药物在制备用于治疗糖尿病的药剂中的用途。
[0034] 与现有技术相比，本发明的有益效果为：
[0035] (1)药效好，纯中药配方，无明显的毒副反应；
[0036] (2)以中药制剂形式用药，服用方便，效果好；
[0037] (3)能有效治疗糖尿病，全面调理代谢絮乱和修复作用。
【具体实施方式】
[0038]本发明一方面涉及治疗糖尿病的药物，由以下原料制成：白茅根、松针、猪骨头。 [0039]优选地，本发明的药物由以下配比的原料制成：白茅根5~25重量份、松针10~30 重量份、猪骨头50~250重量份。
[0040] 优选地，本发明的药物由以下配比的原料制成：白茅根10~20重量份、松针15~25 重量份、猪骨头100~200重量份。
[0041] 优选地，本发明的药物由以下配比的原料制成：白茅根12~18重量份、松针17~23 重量份、猪骨头120~180重量份。
[0042]优选地，本发明的药物由以下配比的原料制成：白茅根15重量份、松针20重量份、 猪骨头150重量份。
[0043]在一种优选的实施方式中，本发明的药物采用有效的中草药（白茅根15克、松针20 克、猪骨头150克)/剂。
[0044] -、原料(组分）
[0045] (1)白茅根
[0046] 白茅根为禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv.var.major(Nees) C.E.Hubb.的干燥根茎。春、秋二季采挖，洗净，晒干，除去须根和膜质叶鞘，捆成小把。
[0047]白茅根的量可以为5~25重量份，优选10~20重量份，更优选12~18重量份，最优 选15重量份。
[0048] (2)松针
[0049]松针为松科松属植物的针叶。例如，松针可以为西伯利亚红松、黑松、油松、红松、 华山松、云南松、思茅松、马尾松的针叶。
[0050]优选地，松针为长白山松针，例如长白山红松松针以及马尾松松针。
[0051]现代医学研究资料表明，松针含有挥发油类、黄酮类、树脂、纤维素、木质素、叶绿 素、胡萝卜素、维生素、微量元素等成分。松针挥发油类有祛痰、健胃、驱风、解热、利尿、镇痛、 驱虫、抗菌、抗病毒等作用，可治上呼吸道慢性感染。松叶黄酮类，可治疗血管发脆及血管渗 透压不正常等。松叶中含的树脂、纤维素等有降血脂、降血糖作用。
[0052] 松针的量可以为10~30重量份，优选15~25重量份，更优选17~23重量份，最优选 20重量份。
[0053] (3)猪骨头
[0054] 猪骨头的量可以为50~250重量份，优选100~200重量份，更优选120~180重量 份，最优选150重量份。
[0055] (4)普助药:辅料或赋形剂
[0056]本发明的药物可以进一步包括普助药，例如辅料或赋形剂。
[0057]上述原料可以商购，也可以根据本领域的常规方法制备。
[0058] 二、形式和剂型
[0059] 在一种实施方式中，本发明的药物为简单混合物。制备过程为将各药材(原料)简 单混合即可，这种简单混合物适于煎服。
[0060] 在另一种实施方式中，本发明的药物还可以做成中成药的形式。中成药的剂型包 括但不限于丸剂、散剂、膏剂、片剂、颗粒剂(冲剂）、锭剂、胶囊剂、水剂、酊剂。
[0061] (1)丸剂
[0062] 丸剂是药材细粉或药材提取物加适宜粘合剂或辅料，制成的球形或类球形的固体 制剂，是中成药最古老的剂型之一。根据粘合剂的不同丸剂又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊 丸、浓缩丸、微丸等类型。
[0063] 优选使用浓缩丸。浓缩丸是全部药材或部分药材的煎液或提取液，与适宜的辅料 或药物细粉加适宜的粘合剂制成。根据粘合剂的不同，又分为浓缩蜜丸、浓缩水丸、浓缩水 蜜丸。浓缩丸体积小，药物有效成分含量高，易于服用，在体内溶化吸收比较缓慢。
[0064] 在一种优选的实施方式中，将全部药材或部分药材的煎液或提取液，与辅料或药 物细粉加粘合剂制成浓缩丸。优选地，将全部药材煎液或提取液与粘合剂和可选的辅料制 成浓缩丸。
[0065] (2)散剂
[0066] 散剂是一种或多种药材混合制成的粉末状制剂，分内服散剂和外用散剂，是我国 古代剂型之一。散剂治疗范围广，服用后分散快，奏效迅速，且具有制作方便、携带方便、节 省药材等优点。
[0067] (3)膏剂
[0068] 膏剂系药物剂型之一。膏剂是将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的剂型。有内服 和外用两种。内服膏通常又分流浸膏、浸膏、煎膏三种;外用膏有软膏、硬膏两种。其中内服 煎膏和外用软膏是膏剂中常见的剂型。内服的煎膏又叫膏滋，是把药物加水煎熬，滤滓，加 入冰糖、蜂蜜等，熬成稠厚的膏，可长期服用。常用于慢性疾病或身体虚弱者。外用的软膏称 油膏，一般药膏，是把蜂蜡加入棉子油或花生油中，加热熔化，乘热加入应用的药物细粉，不 断搅拌，待冷凝即成。冰片、樟脑等容易挥发的药，可在油膏冷后加入搅匀。外用药膏一般用 于外涂皮肤疮疡疥癣等。
[0069] 对于糖尿病人的膏方在浓缩收膏时，最好用龟板胶、鳖甲胶、阿胶，用木糖醇等甜 味剂替代蔗糖。
[0070] 本发明优选使用煎膏剂，煎膏剂(膏滋)是药材用水煎煮、去渣浓缩后，加甜味剂制 成的半固体制剂，又称膏滋。甜味剂可以为炼蜜或糖、木糖醇，优选木糖醇。煎膏剂具有吸收 快，浓度高，体积小，便于保存，可备较长时间服用的特点。有滋补调理的作用，用于治疗慢 性病和久病体虚者。
[0071] (4)片剂
[0072] 片剂是药材细粉或提取物与适宜的辅料或药材细粉压制而成的片状制剂，分浸膏 片、半浸膏片和全粉片等，是常用的现代剂型之一。片剂体积小，用量准确，易崩解生效快， 且具有生产效率高、成本低、服用及储运方便的优点。片剂适用于各种疾病。本发明优选使 用浸膏片。
[0073] (5)颗粒剂
[0074]颗粒剂(冲剂)是药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂，是在 汤剂、散剂和糖浆剂的基础上发展起来的新剂型。有颗粒状和块状两种，分为可溶性、混悬 性、泡腾性及含糖型、无糖型等不同类型。颗粒剂体积小，重量轻，服用简单，口感好，作用迅 速，多用于补益、止咳、清热等作用的药物。
[0075]优选地，制备时米用水提取物(則、液)制备。
[0076] (6)锭剂
[0077] 锭剂是药材细粉与适量粘合剂如蜂蜜、糯米粉或利用药材本身的粘性制成规定形 状的固体制剂。可供内服或外用，内服作用与糊丸接近，外用多用水或醋磨汁后涂敷患处。 锭剂型大多作噙化之用。
[0078] 优选地，本发明的锭剂为内服锭剂。
[0079] (7)胶囊剂
[0080] 胶囊剂包括硬胶囊剂和软胶囊剂。
[0081] 硬胶囊剂是将适量的药材提取物、药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗 粒，填充于硬胶囊中而制成的剂型。主要是口服。硬胶囊外观整洁美观，易于吞服，可掩盖药 物的不良嗅味，崩解快，吸收好。适用于对光敏感、不稳定或遇湿、热不稳定的药物，或有特 异气味的药物，或需要定时定位释放的药物。儿童用药、对胃粘膜刺激性强的药物不宜制成 胶囊剂。
[0082] 软胶囊剂是将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于囊材 内制成的剂型。特点与硬胶囊相似。硬胶囊和软胶囊经过适宜方法处理或用其他药用高分 子材料加工，使囊壳不溶于胃液，但在肠液中崩解释放活性成分，为肠溶胶囊。
[0083] 优选地，本发明的胶囊为将煎液或提取液获得的药材提取物加辅料制成均匀的粉 末或颗粒，填充于硬胶囊中而制成的剂型。
[0084] (8)酊剂
[0085] 酊剂是药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，也可以用流浸膏 稀释制成。分内服和外用两种。酊剂制备无需加热，成分较纯净，有效成分含量高，剂量准 确，吸收迅速，适宜于制备含有挥发性成分或不耐热成分的制剂。优选地，本发明的酊剂为 内服酊剂。
[0086] 三、用途
[0087] 本发明另一方面涉及本发明的药物在制备用于治疗糖尿病的药物中的用途。
[0088] 四、制备方法
[0089 ]本发明另一方面涉及治疗糖尿病的药物的制备方法。
[0090] 1、简单混合物的制备
[0091 ]可以将上述原料简单混合在一起，从而制备本发明的简单混合物。
[0092]在一种实施方式中，制备该药物的方法包括以下步骤:将各组分粉碎，混合在一 起。
[0093] 2、中成药的制备
[0094] 在一种实施方式中，制备本发明药物的方法包括以下步骤：
[0095] (a)将上述原料用水煎煮，得到煎液，或用乙醇水溶液提取，得到提取液；
[0096] (b)用煎液制备所需剂型。
[0097]剂型可以是上述剂型，例如丸剂、散剂、膏剂、片剂、颗粒剂(冲剂）、锭剂、胶囊剂、 水剂或酊剂。
[0098]五、服用及疗效说明：
[0099]对于简单混合物，各原料为一剂可煎两次。例如，对于包括白茅根15克、松针20克、 猪骨头150克的一剂，共8剂。每剂服用两天，每剂加入1.5升饮用水煲沸3分钟即可服用，每 剂连用两天，16天为一个疗程。轻者一个疗程疫愈，重者三个疗程疫愈。
[0100]当然，也可以服用中成药剂型。在上述煎液剂量的基础上，中成药剂型服用量通过 本领域内的临床实验可以确定。
[0101]下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会 理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体 条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为 可以通过市购买获得的常规产品。
[0102] 实施例
[0103] 松针采用长白山松针。
[0104] 实施例1
[0105] 白茅根15克、松针20克、猪骨头150克。
[0106]服用方式：
[0107] 每剂加入1.5升饮用水煲沸3分钟即可服用，每剂连用两天，16天为一个疗程。
[0108] 实施例2
[0109]白茅根5克、松针30克、猪骨头250克。
[0110] 如实施例1所述煎服。
[0111] 实施例3
[0112] 白茅根25克、松针30克、猪骨头50克。
[0113] 如实施例1所述煎服。
[0114] 实施例4
[0115] 白茅根20克、松针20克、猪骨头200克。
[0116] 如实施例1所述煎服。
[0117] 实施例5
[0118]白茅根25克、松针10克、猪骨头150克。
[0119]如实施例1所述煎服。
[0120]实施例6 (水剂）
[0121]白茅根25克、松针10克、猪骨头150克。
[0122] 加入1.5升饮用水煲沸40分钟，浓缩至100mL，即得水剂。
[0123] 实施例7(浓缩丸）
[0124] 白茅根5克、松针10克、猪骨头250克。
[0125] 加入1.5升饮用水煲沸60分钟，然后浓缩至膏状，与白茅根粉末5克、松针粉末10克 混合，制作成丸。
[0126] 实施例8(煎膏剂）
[0127] 白茅根25克、松针10克、猪骨头150克。
[0128] 加入1.5升饮用水煲沸60分钟，然后浓缩，加入木糖醇，制得煎膏剂。
[0129] 实施例9(片剂）
[0130] 白茅根10克、松针10克、猪骨头150克。
[0131] 加入1.5升饮用水煲沸60分钟，然后浓缩，加入白茅根粉末5克，松针10克粉末以及 糊精混合，压制，干燥，制得片剂。
[0132] 表1
[0134] 糖尿病病例
[0135] (1)病例1
[0136]姓名：王某某;性别：女;年龄:47。
[0137] 主诉：口干、多饮、多尿。
[0138] 现病史：眼脸浮肿、四肢乏力、多尿症状(家族有三代糖尿病史）。2015年11月25日 到医院检验空腹血糖为:25.11mm 〇l/L、尿糖++++，诊断为糖尿病。患者在当地医院服西药治 疗（具体用量不详），血糖控制不理想，但改服本发明的药物（实施例1)治疗药方三个疗程 后，时隔一个月进行检验GLU(血糖)4.87MM0L/L、GLU(尿糖）阴性。患者目前糖尿病己经彻底 根治不复发健康正常(也不需忌任何食物）。
[0139] (2)病例2
[0M0]姓名：李某某;性别：女;年龄:55。
[0141] 主诉：口干、多饮、多尿。
[0142] 现病史：患者自诉5个月来出现乏力、双下肢酸胀、眼脸浮肿、视力不青模糊症状。 于2015年5月23日经医院检验GLU (血糖）19.2mmo 1 /L、GLU (尿糖)+++，医院诊断为糖尿病。患 者于2016年3月5日服用本发明的药物(实施例2)-个疔程之后时隔15天到当地市人民医院 检验空腹糖GLU (血糖)4.97mmo 1 /L、GLU (尿糖）阴性。患者己经痊愈康复（也不需忌任何食 物)。
[0143] (3)病例3
[0144] 姓名:苏某某;性别：男;年龄:27。
[0145] 主诉:发现糖尿病3年、乏力7天、便血1天。
[0146] 现病史：患者诉3年前起因口干、多饮、乏力、尿多、眼脸浮肿、视力下降、伴肢端麻 木症状。经医院检验GLU(血糖)为21.14mmol/L、GLU(尿糖)++++。医生诊断为糖尿病之后服 用本发明的药方(实施例3) -个疗程，时隔15天到医院空腹检GLU (血糖)为4.57mmo 1 /L，GLU (尿糖）阴性。目前患者彻底根治康复。
[0147] (4)病例4
[0148] 姓名:李某某;性别：男;年龄:47。
[0149] 主诉：口干、多饮、多尿、多睡。
[0150] 现病史：患者近几个月四肢乏力、眼睡、眼脸浮肿症状。2015年12月16日去医院空 腹血糖检验GLU(血糖）16.15mmol/L，GLU(尿糖)++++，经医生确诊为糖尿病。于2015年12月 18日开始服用本发明中草药治疗糖尿病药方剂(实施例4)，一个疗程之后时隔10天到医院 空腹血糖检验GLU (血糖)4.5 lmmo 1 /L，GLU (尿糖）阴性。患者彻底痊愈不复发也不需忌任何 食物。
[0151] (5)病例5
[0152] 糖尿病患者50人，年龄在25岁~55岁之间，男女各半，随机分成5组，每组10人。
[0153] 第一组服用实施例5,每剂连用两天，16天为一个疗程。一个疗程之后时隔10天到 空腹血糖检验GLU (血糖)均低于5mmo 1 /L，GLU (尿糖）阴性。
[0154] 第二组服用实施例6,每剂连用两天，16天为一个疗程。1个疗程之后时隔10天到空 腹血糖检验GLU (血糖)均低于5mmo 1 /L，GLU (尿糖）阴性。
[0155] 第三组服用实施例7,每天服用2次，16天为一个疗程。2个疗程之后时隔10天到空 腹血糖检验GLU (血糖)均低于5mmo 1 /L，GLU (尿糖）阴性。
[0156] 第四组服用实施例8,每天服用2次，16天为一个疗程。2个疗程之后时隔10天到空 腹血糖检验GLU (血糖)均低于5.5mmo 1 /L，GLU (尿糖）阴性。
[0157] 第五组服用实施例9,每天服用2次，16天为一个疗程。2个疗程之后时隔10天到空 腹血糖检验GLU (血糖)均低于5mmo 1 /L，GLU (尿糖）阴性。
[0158] 尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的 精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中 包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。
【主权项】
1. 一种治疗糖尿病的药物，其特征在于，所述药物由以下配比的原料制成：白茅根5~ 25重量份、松针10~30重量份、猪骨头50~250重量份。2. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物由以下配比的原料制成：白茅根 10~20重量份、松针15~25重量份、猪骨头100~200重量份。3. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物由以下配比的原料制成：白茅根 12~18重量份、松针17~23重量份、猪骨头120~180重量份。4. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物由以下配比的原料制成：白茅根 15重量份、松针20重量份、猪骨头150重量份。5. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述松针为长白山松针。6. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物进一步包括辅料或赋形剂。7. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为丸剂、散剂、膏剂、片剂、 颗粒剂、锭剂、胶囊剂、水剂或酊剂。8. 制备根据权利要求1至7中任一项所述的药物的方法，其特征在于，包括以下步骤:将 各原料粉碎，混合在一起。9. 制备根据权利要求1至7中任一项所述的药物的方法，其特征在于，包括以下步骤： (a) 将各原料用水煎煮，得到煎液，或用乙醇水溶液提取，得到提取液； (b) 用所述煎液或所述提取液制备所需剂型。10. 根据权利要求1至7中任一项所述的药物在制备用于治疗糖尿病的药剂中的用途。
【文档编号】A61K36/15GK105853794SQ201610325142
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年5月16日
【发明人】吴文
【申请人】吴文