一种治疗糖尿病的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，涉及一种治疗糖尿病的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 随着世界人口的老龄化，糖尿病已经成为一种常见病、多发病，在工业发达国家其 发病率呈上升趋势。据统计，全世界约有1. 5亿糖尿病患者，80%为非胰岛素依赖型糖尿病 (2型)，其中我国约有3000万。由糖尿病并发症引起的死亡人数在发达国家已是继心脑血 管疾病、癌症之后列第三位，引起了世界各国的高度重视，纷纷对糖尿病的发病机制、药物 防治等进行研究。由于1型糖尿病病因已基本明确，只需补充胰岛素即可，而2型糖尿病则 较复杂，目前我国医学界对其采取的是包括饮食疗法、药物治疗与其它辅助疗法的综合治 疗措施。西药虽然层出不穷，但不能从根本上解决问题，而且西药治疗具有一定的副作用及 "治疗失效"。中医药治疗糖尿病历史悠久，临床经验丰富，疗效显著，已成为近年来国内外 研究热点。中医学对糖尿病的认识与西医不同，中医强调整体观，以阴、阳二者的变化反映 疾病的本质。正常机体是"阴平阳秘"，阴阳平衡，即机体内环境维持稳态，糖代谢也维持稳 定；并且中药的毒副作用相对较小，病人可长期服用，这是西药所不能比拟的独特的优势。
[0003] 中医认为糖尿病是由肺、胃、肾三脏热灼阴亏，水谷转输失常所致。其基 本病机为阴津亏耗，燥热偏盛，肾阴亏虚为本，肺胃燥热为标，病久则阴损气耗阳伤，而 致气阴两伤，阴阳俱虚，脉络瘀阻，筋脉失养，脏腑受损，渐致出现一系列兼症。
[0004] 糖尿病的病程是阴损及阳的过程。以阴辨证，从轻到重，则是阴虚一气阴两虚一阴 阳两虚的转化。而脉络瘀阻贯穿于本病及兼症的全过程。
[0005] 近年来，有的学者探讨了糖尿病中医辨证分型与临床生化指标的关系。从胰岛功 能、血脂水平、血浆性激素、皮质激素水平、免疫功能机血液流变学等变化，观察消渴病分型 与以上指标改变的相关性，发现各种指标的异常变化，从轻到重，多随阴虚一气阴两虚一阴 阳两虚方向发展。体现了中西医结合探讨消渴病分型的物质基础。
[0006] 辨证论治是中医理论的精髓。中医根据消渴病的主要病机，辨别燥热与阴虚的标 本轻重，用药时重视养阴，有燥热者则须清热，阴阳气血均亏，则阴阳气血并补。根据现代药 理概念，对中药抗糖尿病的作用研究主要如下。单味中药：黄连及小檗碱、苦瓜、人参、黄 芪、黄芩、桑叶、中药多糖(如银耳多糖，银耳孢子多糖、木耳多糖、猴头多糖、紫菜多糖、麦冬 多糖、褐藻淀粉（laminarin)、枸杞多糖-X、枸杞多糖-D、番瓜多糖及丹皮多糖等)、水飞蓟 素、大黄。此外，口服黄酮类葛根素（puerarin)或黄皮香豆精（clausenacoumarine)对ALX 动物的高血糖也有降低作用。中医治疗糖尿病的基本原则可概括为：滋阴清热、益气养阴、 补肾健脾及活血化瘀等。常用经典方剂有人参白虎汤、六味地黄丸、八位地黄丸及千金黄连 丸等，根据不同证型及上述治则组方或用古方进行加减。
[0007]木蝴蝶苷A(oroxinA):CAS号 57396-78-8,分子式C21H2Q01Q，分子量 432. 38。
[0008]葫芦素E(cucurbitacineE):CAS号 18444_66_1，分子式C32H4408 分子量 556.的。
[0009]鞭打绣球苷B(HemiphrosideB)，CAS号：165338-28-3,分子式C31H38017，分子量 682. 6〇
[0010]海州常山苦素A(clerodendrinA):CAS号：35481-70-0,分子式C31H42012，分子量 606.67。
[0011] 本发明药物组合物的4种药物结构如下：
【主权项】
1. 一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重 量份为： 木蝴蝶苷A5-25重量份葫芦素E5-25重量份鞭打绣球苷B5-25重量份海州常山 苦素A5-25重量份。
2. 根据权利要求1所述：一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合 物的原料药的组成和重量份为： 木蝴蝶苷A5重量份葫芦素E25重量份鞭打绣球苷B5重量份海州常山苦素A25重 量份。
3. 根据权利要求1所述：一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合 物的原料药的组成和重量份为： 木蝴蝶苷A25重量份葫芦素E5重量份鞭打绣球苷B25重量份海州常山苦素A5重 量份。
4. 根据权利要求1所述：一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合 物的原料药的组成和重量份为： 木蝴蝶苷A15重量份葫芦素E20重量份鞭打绣球苷B10重量份海州常山苦素A18 重量份。
5. 根据权利要求1所述：一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合 物的原料药的组成和重量份为： 木蝴蝶苷A18重量份葫芦素E15重量份鞭打绣球苷B22重量份海州常山苦素A16 重量份。
6. 根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的药物组合物，可以采用制剂学的常规方法 制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
7. 根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于用于治疗糖尿 病。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗糖尿病的药物组合物，本发明药物是以木蝴蝶苷A、葫芦素E、鞭打绣球苷B、海州常山苦素A为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，本发明克服了现有技术的缺陷，提供了一种治疗糖尿病的药物组合物。
【IPC分类】A61K31-7034, A61P3-10, A61K31-7048, A61K31-357, A61K31-575
【公开号】CN104523727
【申请号】CN201410628788
【发明人】孔倩倩
【申请人】济南星懿医药技术有限公司
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年11月11日