一种治疗糖尿病药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于一种药物加工领域，具体涉及一种治疗糖尿病药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]糖尿病是一种多因素的代谢疾病，其临床特点慢性高血糖、伴随胰岛素分泌或作用缺陷引起的糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱，而且可引起多种严重的继发性疾病。其中一般糖尿病患者在发病6?8年后累及肾脏功能。
[0003]随着我国人民生活水平的提高，生活方式的改变和老龄人口的增加，糖尿病发病率正以0.1%的速度逐年增加。目前口服抗糖尿病药物，主要有刺激胰岛素分泌作用及加强外周糖的利用降血糖药物，此外还有胰岛素增敏剂、糖苷酶抑制剂、醛糖还原抑制剂及糖化蛋白抑制剂等。然而从目前临床所用或即将应用的降糖药物来看，各种西药都有一定的局限性和不良反应，如胰岛素抵抗、低血糖、乳酸性酸中毒，长期使用引起并发症等。因此，这为中医药治疗糖尿病提供了一个空间。糖尿病及其并发症重在预防，大多数中药降血糖具有综合作用的特点，因此降血糖同时又能防治并发症的药物是最理想的选择。
[0004]治疗糖尿病药物有也有相关专利出台，例如CNOl 130678公开一种治疗糖尿病的药物及其制备方法，以黄芪、生地、金银花、苦瓜蒂、山萸肉、西洋参为原料，通过粉碎、消毒、烘干等步骤制成散剂、蜜丸、水丸、胶囊制剂。CN201210014768公开一种用于治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法，以苦瓜、山药、薏苡仁、乌梅、茯苓等为原料配制的药物组合物。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病冲剂及其制备方法，能明显地改善糖尿病症状，而且副作用小，采用纯天然的中药材料制成。
[0006]为实现上述技术问题，本发明采用的技术方案如下:
[0007]一种治疗糖尿病药物，其组分为:山药I?5份、葛根5?10份、野生枸紀I?5份、苦瓜I?10份、茯苓3?7份、丹参I?5份、生地黄I?10份、赤芍2?8份、黄连I?4份、当归2?8份、菟丝子I?10份、苍术3?7份、白术3?7份、地骨皮I?7份、乌梅2?10份、西红柿2?10份、柠檬2?10份、淀粉0.1?I份、微晶纤维素0.1?0.5份、调味剂I?10份、水解酶0.1?0.5份、乙醇0.01?0.1份、附加剂0.01?0.1份。
[0008]上述方案中，进一步，所述的治疗糖尿病冲剂，其组分为:山药2?4份、葛根7?9份、野生枸杞2?4份、苦瓜3?7份、茯苓4?6份、丹参2?4份、生地黄3?7份、赤芍4?7份、黄连2?4份、当归3?7份、菟丝子3?7份、苍术4?6份、白术4?6份、地骨皮2?6份、乌梅4?8份、西红柿4?8份、柠檬4?8份、淀粉0.3?0.8份、微晶纤维素0.2?0.4份、调味剂3?8份、水解酶0.2?0.4份、乙醇0.03?0.08份、附加剂0.03 ?0.08 份。
[0009]上述方案中，优选地，所述的治疗糖尿病冲剂，其组分为:山药3份、葛根6份、野生枸杞3份、苦瓜5份、茯苓5份、丹参3份、生地黄5份、赤芍6份、黄连3份、当归4份、菟丝子4份、苍术5份、白术5份、地骨皮4份、乌梅6份、西红柿6份、梓檬6份、淀粉0.5份、微晶纤维素0.3份、调味剂5份、水解酶0.3份、乙醇0.03份、附加剂0.03份。
[0010]上述方案中，所述调味剂为低聚果糖、柠檬酸、木糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、甘露糖醇、竹芋甜素中的一种或多种。
[0011]上述方案中，所述原料在食品学上接受的辅料可混合制成液态或固态产品。
[0012]一种治疗糖尿病药物的制备方法，包括以下步骤:
[0013](I)将山药、葛根、苦瓜、茯苓、丹参、生地黄、黄连、当归、地骨皮、乌梅、西红柿、柠檬原料清洗干净后切成块状，将山药、葛根、苦瓜、茯苓、丹参、生地黄、黄连、当归、地骨皮用粉碎机粉粹成30?65目的颗粒，采用C02超临界萃取，在萃取压力20?25Mpa，温度为50?60°C，时间为0.5?2h，分离收集挥发油，然后将乌梅、西红柿、柠檬破碎打浆得到乌梅、西红柿、柠檬浆；再将其浆离心分离，过滤收集得到浆汁；将浆汁再次离心，收集上清液后调节pH为5.5?6.0，边加热边搅拌然后加入水解酶，温度升至90?100°C停止搅拌，再调节pH为4.0?5.0加入水解酶，灭酶，过滤，得到混合提取液A ；
[0014](2)将野生枸杞、赤芍、菟丝子、苍术、白术清洗干净后烘干，然后加水煎煮20?30min，过滤，收集滤液；再向滤渣中加入水，温度控制在90?100°C浸泡40?50min，过滤，收集滤液；合并滤液得到混合提取液B ;
[0015](3)将步骤(1)、(2)保存的挥发油、混合提取液A、混合提取液B合并，在温度为95?100°C，浓缩至相对密度为1.1?1.2成清膏；
[0016](4)冷却步骤(3)中的清膏，加入乙醇，充分搅拌，静置20?24h，过滤，倒掉滤渣，回收乙醇并浓缩至相对密度为在1.1?1.2，温度为45?50°C，得到清膏；
[0017](5)将步骤(4)的清膏与(I)保存的挥发油合并，加入淀粉、微晶纤维素、调味剂、附加剂，并用水调整，搅拌；
[0018](6)冷藏45?55h，过滤，灌装，灭菌，即得。
[0019]上述制备方法中，所述步骤(5)所述的附加剂为防腐剂、抗氧剂，其比例为1:1。
[0020]上述制备方法中，所述步骤(6)所述的灭菌为高温灭菌，温度为250?300°C。
[0021]与现有技术相比，本发明具有以下优点:本产品为冲剂，无副作用，加入乌梅、西红柿、柠檬使得口感更好，味甜，只用水冲，服用更方便。本发明制备过程中，采用C02超临界萃取，能更好减少原料的药性价值流失。
【具体实施方式】
[0022]实施例1
[0023]一种治疗糖尿病药物，其组分为:山药I份、葛根5份、野生枸杞I份、苦瓜I份、茯苓3份、丹参I份、生地黄I份、赤芍2份、黄连I份、当归2份、菟丝子I份、苍术3份、白术3份、地骨皮I份、乌梅2份、西红柿2份、柠檬2份、淀粉0.1份、微晶纤维素0.1份、调味剂I份、水解酶0.1份、乙醇0.01份、附加剂0.01份。
[0024]上述的治疗糖尿病颗粒是通过以下步骤来实现的:
[0025](I)将山药I份、葛根5份、苦瓜I份、茯苓3份、丹参I份、生地黄I份、连I份、当归2份、地骨皮I份、乌梅2份、西红柿2份、柠檬2份原料清洗干净后切成块状，将山药、葛根、苦瓜、茯苓、丹参、生地黄、黄连、当归、地骨皮用粉碎机粉粹成30目的颗粒，采用C02超临界萃取，在萃取压力20Mpa，温度为50°C，时间为0.5h，分离收集挥发油，然后将乌梅、西红柿、柠檬破碎打浆得到乌梅、西红柿、柠檬浆；再将其浆离心分离，过滤收集得到浆汁；将浆汁再次离心，收集上清液后调节PH为5.5，边加热边搅拌然后加入水解酶，温度升至90°C停止搅拌，再调节pH为4.0加入水解酶，灭酶，过滤，得到混合提取液A ;
[0026](2)将野生枸杞I份、赤芍2份、菟丝子I份、苍术3份、白术3份清洗干净后烘干，然后加水煎煮20min，过滤，收集滤液；再向滤渣中加入水，温度控制在90°C浸泡40min，过滤，收集滤液；合并滤液得到混合提取液B ;
[0027](3)将步骤(1)、(2)保存的挥发油、混合提取液A、混合提取液B合并，在温度为95°C，浓缩至相对密度为1.1成清膏；
[0028](4)冷却步骤(3)中的清膏，加入乙醇0.01份，充分搅拌，静置20h，过滤，倒掉滤渣，回收乙醇并浓缩至相对密度为在1.1，温度为45°C，得到清膏；
[0029](5)将步骤(4)的清膏与(I)保存的挥发油合并，加入淀粉0.1份、微晶纤维素0.1份、低聚果糖I份、水解酶0.1份、防腐剂0.05份、抗氧剂0.05份，并用水调整，搅拌；
[0030](6)冷藏45h，过滤，灌装，灭菌，即得。
[0031]实施例2
[0032]一种治疗糖尿病药物，其组分为:山药2份、葛根7份、野生枸杞2份、苦瓜3份、茯苓4份、丹参2份、生地黄3份、赤芍4份、黄连2份、当归3份、菟丝子3份、苍术4份、白术4份、地骨皮2份、乌梅4份、西红柿4份、柠檬4份、淀粉0.3份、微晶纤维素0.2份、调味剂3份、水解酶0.2份、乙醇0.03份、附加剂0.03份。
[0033]上述的治疗糖尿病颗粒是通过以下步骤来实现的:
[0034](I)将山药2份、葛根7份、苦瓜3份、茯苓4份、丹参2份、生地黄3份、黄连2份、当归3份、地骨皮2份、乌梅4份、西红柿4份、柠檬4份原料清洗干净后切成块状，将山药、葛根、苦瓜、茯苓、丹参、生地黄、黄连、当归、地骨皮用粉碎机粉粹成40颗粒，采用C02超临界萃取，在萃取压力21pa，温度为52，时间为lh，分离收集挥发油，然后将乌梅、西红柿、柠檬破碎打浆得到乌梅、西红柿、柠檬浆；再将其浆离心分离，过滤收集得到浆汁；将浆汁再次离心，收集上清液后调节PH为5.6，边加热边搅拌然后加入水解酶，温度升至92°C停止搅拌，再调节PH为4.2加入水解酶，灭酶，过滤，得到混合提取液A ;
[0035](2)将野生枸杞2份、赤芍4份、菟丝子3份、苍术4份、白术4份清洗干净后烘干，然后加水煎煮22min，过滤，收集滤液；再向滤渣中加入水，温度控制在92°C浸泡42min，过滤，收集滤液；合并滤液得到混合提取液B ;
[0036](3)将步骤(1)、(2)保存的挥发油、混合提取液A、混合提取液B合并，在温度为96°C，浓缩至相对密度为1.12成清膏；
[0037](4)冷却步骤(3)中的清膏，加入乙醇，充分搅拌，静置21h，过滤，倒掉滤渣，回收乙醇并浓缩至相对密度为在1.12，温度为46°C，得到清膏；
[0038](5)将步骤(4)的清膏与(I)保存的挥发油合并，加入淀粉0.3份、微晶纤维素0.2份、柠檬酸3份、水解酶0.2份、防腐剂0.015份、抗氧剂0.015份，并用水调整，搅拌；
[0039](6)冷藏47h，过滤，灌装，灭菌，即得。
[0040]实施例3
[0041]一种治疗糖尿病药物，其组分为:山药3份、葛根6份、野生枸杞3份、苦瓜5份、茯苓5份、丹参3份、生地黄5份、赤芍6份、黄连3份、当归4份、菟丝子4份、苍术5份、白术5份、地骨皮4份、乌梅6份、西红柿6份、柠檬6份、淀粉0.5份、微晶纤维素0.3份、调味剂5份、水解酶0.3份、乙醇0.03份、附加剂0.03份。
[0042]上述的治疗糖尿病颗粒是通过以下步骤来实现的:
[0043](I)将山药3份、葛根6份、苦瓜5份、茯苓5份、丹参3份、生地黄5份、黄连3份、当归4份、地骨皮4