一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明的目的在于公开一种治疗糖尿病的药物组合物，本发明的目的还在于公开该组合物的制备方法。本发明药物组合物的原料药组成比例为：麦冬120-220份，番石榴叶80-180份，红参30-150份，益智仁30-180份，山药50-160份，白术50-180份，山楂30-180份，生地黄30-160份，地骨皮30-120份，葛根30-120份，百合30-120份、五味子20-120份、枸杞子30-120份，甘草30-150份。本发明药物可以加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、口服液体制剂等。
【专利说明】一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，具体的说，涉及一种治疗糖尿病的药 物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因 素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、月旨 肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多 尿、多饮、多食、消瘦等表现，即"三多一少"症状，糖尿病（血糖）一旦控制不好会引发糖尿 病并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。
[0003] 糖尿病是由于人的胰岛功能受损，而导致的胰岛素分泌绝对或相对不足，而引起 的糖，蛋白质，脂肪的代谢紊乱，主要症状是三多一少，吃的多，喝的多，尿的多，体重减少。
[0004] 糖尿病可以引起多种并发症。如果糖尿病没有得到足够的控制，可以引起一些急 性并发症，如低血糖症、酮症酸中毒、非酮高渗性昏迷。严重的长期并发症包括：心血管疾 病、慢性肾衰竭（又称糖尿病肾病，是发展中国家成年人中血液透析的主要原因）、视网膜 病变（又称糖尿病眼病，可致盲，是发展中国家非老龄成年人致盲的主要疾病）、神经病变 及微血管病变。其中，微血管病变可能导致勃起功能障碍（阳痿）以及伤口难以愈合。而 足部难以愈合的伤口则可能导致坏疽（俗称"糖尿病足"），进而导致患者截肢。如果糖尿 病得到了足够的控制，并且对血压充分控制并结合良好的生活习惯（如不吸烟，保持健康 的体重等），则可以在有效的降低罹患上述并发症的危险。
[0005] 世界卫生组织2011年的的报告指出全世界有3. 46亿人患有糖尿病，2004年估计 有340万人死于高血糖引起的后果，超过80%的糖尿病死亡发生在低收入和中等收入国 家。
[0006] 西医对于糖尿病的治疗没有适合的治疗方法，无法根治。祖国医学博大精深，通过 组方配伍，在治疗糖尿病方面有一定的优势和疗效，但目前中成药的降血糖见效慢，效果不 佳。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的在于公开一种治疗糖尿病的药物组合物，本发明的目的还在于公开 该组合物的制备方法。
[0008] 本发明所涉及的一种治疗糖尿病的药物组合物，它主要是由原料药麦冬，番石榴 叶，白术，红参，生地黄，葛根，地骨皮，山楂，白芍，百合，枸杞子，山药，益智仁，五味子，甘草 制成。
[0009] 本发明所述配方主治之证是由阴虚火旺所致，君药麦冬养阴生津，臣药番石榴叶 清热解毒，红参补气、益智仁温肾暖脾，山药、白术和山楂补脾益胃，共为佐药，生地、地骨 皮、葛根和百合除烦止渴，五味子、枸杞子、白芍补肝肾阴，共为使药，甘草调和诸药全方合 用，共奏滋阴生津，清热除烦，健脾补肾之功效。
[0010] 本发明用于临床常见的阴虚火旺型的糖尿病患者，症见五心烦热，急躁易怒，口干 口渴，渴喜冷饮，易饥多食时时汗出，少寐多梦，溲赤便秘，舌红赤少苔，脉虚弦数。
[0011] 本发明的中药组合物及其药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得 出的。
[0012] 所述的治疗一种治疗糖尿病的药物组合物的组成及重量份为：麦冬120-220份， 番石榴叶80-180份，红参30-150份，益智仁30-180份，山药50-160份，白术50-180份，山 楂30-180份，生地黄30-160份，地骨皮30-120份，葛根30-120份，百合30-120份、五味子 20-120份、枸杞子30-120份，甘草30-150份。
[0013] 所述的治疗一种治疗糖尿病的药物组合物的进一步的组成及重量份为：麦冬 140-200份，番石榴叶100-160份，红参50-120份，益智仁50-160份，山药60-130份，白 术60-150份，山楂40-150份，生地黄40-140份，地骨皮40-100份，葛根40-100份，百合 40-100份、五味子30-100份、枸杞子40-100份，甘草40-120份。
[0014] 所述的治疗一种治疗糖尿病的药物组合物的优选的组成及重量份为：麦冬200 份，番石榴叶120份，红参50份，益智仁50份，山药90份，白术100份，山楂90份，生地黄 80份，地骨皮60份，葛根60份，百合50份、五味子30份、枸杞子40份，甘草90份。
[0015] 所述的治疗一种治疗糖尿病的药物组合物的优选的组成及重量份为：麦冬160 份，番石榴叶100份，红参60份，益智仁50份，山药80份，白术120份，山楂100份，生地黄 110份，地骨皮60份，葛根70份，百合80份、五味子65份、枸杞子55份，甘草60份。
[0016] 所述的治疗一种治疗糖尿病的药物组合物的优选的组成及重量份为：麦冬180 份，番石榴叶130份，红参60份，益智仁65份，山药80份，白术120份，山楂110份，生地黄 90份，地骨皮80份，葛根70份，百合75份、五味子85份、枸杞子80份，甘草120份。
[0017] 总之，本发明组成君、臣、佐、使俱全，配伍严谨，相辅相成，共奏清滋阴生津，清热 除烦，健脾补肾之功效。
[0018] 本发明药物可以加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、颗粒剂、 丸剂、胶囊剂、口服液体制剂等。
[0019] 本发明药物的制备的片剂或胶囊剂的方法包括如下步骤：
[0020] 红参，山药，葛根以上三味粉碎成细粉，过筛。其余十一味水煎，浓缩，干燥。二者 混匀，制颗粒，干燥，装胶囊或压片。
[0021] 本发明药物的丸剂的制备方法包括如下步骤：红参，山药，葛根以上三味粉碎成细 粉，过筛。其余十一味水煎，浓缩，合药粉混合泛模，做成水丸。
[0022] 本发明药物的口服液的制备方法包括如下步骤：以上十三味水煎后，浓缩，红参单 煎，二者混合，过滤，制成口服液。
[0023] 本发明药物的制备方法优选包括如下步骤：党参，山药，茯苓以上三味粉碎成细 粉，过筛。其余i^一味水煎2次，每次30分钟，浓缩，喷雾干燥。混匀，制颗粒，干燥，制成胶 囊或片剂。
【具体实施方式】
[0024] 以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0025] 实施例1
[0026] 1、处方：
[0027] 麦冬200g，番石榴叶120g，红参50g，益智仁50g，山药90g，白术100g，山楂90g，生 地黄80g，地骨皮60g，葛根60g，百合50g、五味子30g、枸杞子40g，甘草90g。
[0028] 2.制法：
[0029] 红参，山药，葛根以上三味粉碎成细粉，过筛。其余十一味水煎，浓缩，干燥。二者 混匀，制颗粒，干燥，制成片剂，制成2000片，即得。
[0030] 实施例2
[0031] 1、处方：
[0032] 麦冬160g，番石榴叶100g，红参60g，益智仁50g，山药80g，白术120g，山楂100g， 生地黄ll〇g，地骨皮60g，葛根70g，百合80g、五味子65g、枸杞子55g，甘草60g。
[0033] 2.制法：
[0034] 红参，山药，葛根以上三味粉碎成细粉，过筛。其余十一味水煎，浓缩，合药粉混合 泛模，做成水丸，即得。
[0035] 实施例3
[0036] 1、处方：
[0037] 麦冬180g，番石榴叶130g，红参60g，益智仁65g，山药80g，白术120g，山楂110g， 生地黄90g，地骨皮80g，葛根70g，百合75g、五味子85g、枸杞子80g，甘草120g。
[0038] 2、工艺：
[0039] 党参，山药，茯苓以上三味粉碎成细粉，过筛。其余i^一味水煎2次，每次30分钟， 浓缩，喷雾干燥。混匀，制颗粒，干燥，制成胶囊剂，制成2000粒，即得。
[0040] 实施例4
[0041] 1、处方：
[0042] 麦冬160g，番石榴叶100g，红参60g，益智仁50g，山药80g，白术120g，山楂100g， 生地黄ll〇g，地骨皮60g，葛根70g，百合80g、五味子65g、枸杞子55g，甘草60g。
[0043] 2.制法：
[0044] 以上十三味水煎后，浓缩，红参单煎，二者混合，过滤，制成口服液3000ml，即得。
[0045] 实施例5
[0046] 1、处方：
[0047] 麦冬180g，番石榴叶130g，红参60g，益智仁65g，山药80g，白术120g，山楂110g， 生地黄90g，地骨皮80g，葛根70g，百合75g、五味子85g、枸杞子80g，甘草120份。
[0048] 2.制法：
[0049] 党参，山药，茯苓以上三味粉碎成细粉，过筛。其余i^一味水煎2次，每次30分钟， 浓缩，喷雾干燥。混匀，制颗粒，干燥，制成片剂2000片，即得。
[0050] 实施例6药效试验：平糖片对四氧嘧啶致高血糖小鼠的影响
[0051] 【试验材料】
[0052] 受试药物：平糖片：棕褐色，0. 35g/片，由实施例1制得，用前用蒸馏水配成所需的 浓度的混悬液。
[0053] 优降糖片：天津市力生制药厂生产批号，批号20100302。
[0054] 【试验方法和结果】
[0055] 取50只健康小鼠，雌雄各半，体重20-22克，留下10只，其余小鼠禁食16小时后 均腹腔注射四氧嘧啶250mg/kg，24小时内饮用10%葡萄糖溶液，3天后测血糖。根据血糖 值随机分为8组，雌雄各半，给药组和优降糖组分别按表中的剂量给药，模型组：给予同体 积水，连续灌胃5天，于末次给药后，禁食10小时，断头取血，常规分离血清，按血糖测定试 剂盒以葡萄糖氧化酶法测定小鼠血糖含量，结果见表1。
[0056] 表1平糖片对四氧啼陡型糖尿病小鼠血糖的影响（η = 10)
[0057]
【权利要求】
1. 一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为： 麦冬120-220份，番石榴叶80-180份，红参30-150份，益智仁30-180份，山药50-160份， 白术50-180份，山楂30-180份，生地黄30-160份，地骨皮30-120份，葛根30-120份，百合 30-120份、五味子20-120份、枸杞子30-120份，甘草30-150份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药的 原料药的组成及重量份为：麦冬140-200份，番石榴叶100-160份，红参50-120份，益智 仁50-160份，山药60-130份，白术60-150份，山楂40-150份，生地黄40-140份，地骨 皮40-100份，葛根40-100份，百合40-100份、五味子30-100份、枸杞子40-100份，甘草 40-120 份。
3. 根据权利要求2所述的一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药的原料 药的组成及重量份为：麦冬200份，番石榴叶120份，红参50份，益智仁50份，山药90份， 白术100份，山楂90份，生地黄80份，地骨皮60份，葛根60份，百合50份、五味子30份、 枸杞子40份，甘草90份。
4. 根据权利要求2所述的一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药的原料 药的组成及重量份为：麦冬160份，番石榴叶100份，红参60份，益智仁50份，山药80份， 白术120份，山楂100份，生地黄110份，地骨皮60份，葛根70份，百合80份、五味子65份、 枸杞子55份，甘草60份。
5. 根据权利要求2所述的一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药的原料 药的组成及重量份为：麦冬180份，番石榴叶130份，红参60份，益智仁65份，山药80份， 白术120份，山楂110份，生地黄90份，地骨皮80份，葛根70份，百合75份、五味子85份、 枸杞子80份，甘草120份。
6. 如权利要求1-5任一所述的药物组合物，其特征在于取原料药，加入常规辅料，按照 常规工艺，制成临床可接受的片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、口服液体制剂。
7. 如权利要求1-5任一所述的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：红参，山药，葛 根以上三味粉碎成细粉，过筛，其余十一味水煎，浓缩，干燥。二者混匀，制颗粒，干燥，装胶 囊或压片。
8. 如权利要求1-5任一所述的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：红参，山药，葛 根以上三味粉碎成细粉，过筛，其余十一味水煎，浓缩，合药粉混合泛模，做成水丸。
9. 如权利要求1-5任一所述的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：以上十三味水 煎后，浓缩，红参单煎，二者混合，过滤，制成口服液。
10. 如权利要求7所述的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：党参，山药，茯苓以上 三味粉碎成细粉，过筛，其余i^一味水煎2次，每次30分钟，浓缩，喷雾干燥。混匀，制颗粒， 干燥，制成胶囊或片剂。
【文档编号】A61K36/9062GK104116990SQ201410363268
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年7月26日 优先权日:2014年7月26日
【发明者】刘文玉, 张晓岚, 殷朋松 申请人:王政乾