一种治疗糖尿病的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是由于胰岛素分泌相对不足或绝对不足而引起，以高血糖为主要特征并伴 有多种并发症的代谢性疾病，是内分泌科的常见疾病。糖尿病分为1型糖尿病、2型糖尿病 和妊娠期糖尿病，其中2型糖尿病约占糖尿病发病总数的95%以上，其危害程度也最大， 可以引起包括神经系统病变、循环系统病变、肾病、眼病和足病多种急性和慢性并发症。糖 尿病本身及其并发症严重危害人类健康，糖尿病的治疗已成为全球性的重大公共卫生问 题。
[0003] 随着世界人口的老龄化，糖尿病已经成为一种常见病、多发病，在工业发达国家其 发病率呈上升趋势。据统计，全世界约有1. 5亿糖尿病患者，80%为非胰岛素依赖型糖尿病 (2型)，其中我国约有3000万。由糖尿病并发症引起的死亡人数在发达国家已是继心脑血 管疾病、癌症之后列第三位，引起了世界各国的高度重视，纷纷对糖尿病的发病机制、药物 防治等进行研究。由于1型糖尿病病因已基本明确，只需补充胰岛素即可，而2型糖尿病则 较复杂，目前我国医学界对其采取的是包括饮食疗法、药物治疗与其它辅助疗法的综合治 疗措施。西药虽然层出不穷，但不能从根本上解决问题，而且西药治疗具有一定的副作用及 "治疗失效"。中医药治疗糖尿病历史悠久，临床经验丰富，疗效显著，已成为近年来国内外 研究热点。中医学对糖尿病的认识与西医不同，中医强调整体观，以阴、阳二者的变化反映 疾病的本质。正常机体是"阴平阳秘"，阴阳平衡，即机体内环境维持稳态，糖代谢也维持稳 定；并且中药的毒副作用相对较小，病人可长期服用，这是西药所不能比拟的独特的优势。
[0004] 中医认为糖尿病是由肺、胃、肾三脏热灼阴亏，水谷转输失常所致。其基 本病机为阴津亏耗，燥热偏盛，肾阴亏虚为本，肺胃燥热为标，病久则阴损气耗阳伤，而 致气阴两伤，阴阳倶虚，脉络瘀阻，筋脉失养，脏腑受损，渐致出现一系列兼症。糖尿病的病 程是阴损及阳的过程。以阴辨证，从轻到重，则是阴虚一气阴两虚一阴阳两虚的转化。而脉 络瘀阻贯穿于本病及兼症的全过程。
[0005] 近年来，有的学者探讨了糖尿病中医辨证分型与临床生化指标的关系。从胰岛功 能、血脂水平、血浆性激素、皮质激素水平、免疫功能机血液流变学等变化，观察消渴病分型 与以上指标改变的相关性，发现各种指标的异常变化，从轻到重，多随阴虚一气阴两虚一阴 阳两虚方向发展。体现了中西医结合探讨消渴病分型的物质基础。
[0006] 糖尿病治疗药物的研发虽然取得了较大的进展，但仍存在诸多不足。因此，为了给 糖尿病患者提供更加安全、有效的药物，此类药物的研发及合理应用依然是摆在广大科研 工作者和医务工作者面前的一个严峻的课题。
[0007] 白花油麻藤：本品为豆科植物白花油麻藤MucunabirdwoodianaTutcher的干燥 种子。秋季采集果实，取出种子，晒干。性味：平，甘。功能与主治：清脾热，通络，强身。用 于肺病，脾病，经络病，培根病，中毒症，外敷消肿。种仁滋补，增精液。
[0008] 阿氏蒿为菊科植物阿氏蒿ArtemisiaadamsiiBesser的干燥地上部分。夏季花 期采收，除去杂质，洗净，晾干水气，切段，揉搓出香气，阴干，干燥。收载于《中华人民共和国 卫生部药品标准藏药(第一册)》，标准编号：WS3-BC-0050-95。性寒，味苦。具有清热解毒 之功效。用于肺炎，胃炎，喉炎，扁桃体炎，结膜炎等。为我国藏蒙等少数民族地区的常用药 物。但有关阿氏蒿的基础研究尚十分有限，使该药材的后续推广和应用受到限制。现代研 究关于阿氏蒿的化学成分及药理作用鲜有报道。
[0009] 戈米辛G(gomisinG):CAS号 62956-48-3,分子式C3QH3209,分子量 536. 57。抗艾 滋病。
[0010] 萝卜硫苷（glucoraphanin) :CAS号 21414-41-5，分子式C12H23N01QS3，分子量 437. 50,抗真菌，抗微生物。
[0011] 当药苦苷（獐牙菜苦苷swertamarin) :CAS号17388-39-5，分子量374. 34,分 子：。，本品为白色片状结晶（乙醇、氯仿、乙醚)，味苦，在空气中略有吸湿性。熔点 113-114°C，旋光度-127 ° (c=l，96%乙醇）。易溶于甲醇、乙醇、微溶于水，不溶于氯仿、石 油醚。具有清热解毒、利胆健胃之功效。
[0012] 垂盆草苷（sarmemtosin):垂盆草苷是一种氰苷化合物，分子式CnH17N07。它存在 于景天科垂盆草中。垂盆草苷为无色透明胶状物；味苦；比旋光度【〇"】庳-17. 4° (0. 6克 /100毫升水)，100°C以上受热分解；极易溶于水，用各种有机溶剂未能结晶；
【发明内容】
[0013] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗糖尿病的药物组合物及 其制备方法。
[0014] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗糖尿病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 戈米辛G8-10重量份白花油麻藤50-70重量份阿氏蒿40-50重量份萝卜硫苷 4-6重量份当药苦苷2-4重量份垂盆草苷1-2重量份。
[0015] 优选的用于治疗糖尿病的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 戈米辛G9重量份白花油麻藤60重量份阿氏蒿45重量份萝卜硫苷5重量份当 药苦苷3重量份垂盆草苷1. 5重量份。
[0016] -种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方 法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0017] -种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治 疗糖尿病药物。
[0018] -种治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：戈米辛G8-10重量份白花油麻藤50-70重量份阿氏蒿 40-50重量份萝卜硫苷4_6重量份当药苦苷2_4重量份垂盆草苷1_2重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取白花油麻藤、戈米辛G，混匀，超微粉碎至100微米，用重量百分比 浓度50%乙醇作为溶剂，加热回流提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂 用量为白花油麻藤、戈米辛G药材总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙 醇，浓缩，干燥，即得提取物A; (2) 按原料药配比取阿氏蒿，超微粉碎至50微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度30%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为4次，每次提取时间为1. 5小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 06,滤 过，药液通过D401大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱 D401大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提 取物B; (3) 按原料药配比取萝卜硫苷、当药苦苷、垂盆草苷，混匀，依次加入提取物A、提取物 B，混匀，即得药物组合物。
[0019] 优选的一种治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：戈米辛G9重量份白花油麻藤60重量份阿氏蒿45重量 份萝卜硫苷5重量份当药苦苷3重量份垂盆草苷1. 5重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取白花油麻藤、戈米辛G，混匀，超微粉碎至100