一种治疗雷诺氏病的中药制剂及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体是一种治疗雷诺氏病的中药制剂及其制备方法和应 用。
【背景技术】
[0002] 雷诺氏病是一种遇冷或情绪紧张后，以阵发性肢端小动脉强烈收缩引起肢端缺血 改变为特征的疾病，又称肢端血管痉挛症。发作时，肢端皮肤由苍白变为青紫，而后转为潮 红。由于1862年MauriceRaynaud首先描述顾得名。本病无其他相关疾病和明确病因（原 发）时称雷诺氏病；与某些疾病相关（继发）称雷诺现象。雷诺氏病女性患者多见，男女比 例为1 : 10,发病年龄多在20~30岁。
[0003] 雷诺氏病的典型发作过程为当寒冷刺激或情绪激动及精神紧张时，手指皮肤出现 苍白和发绀，手指末梢有麻木、发凉和刺痛，经保暖后，皮色变潮红，则有温热和胀感，继而 皮色恢复正常，症状也随之消失。疾病早期，上述变化在寒冷季节频繁发作，症状明显，持续 时间长，而在温热季节则反之。如病情较重，则一年四季均可频繁发作。
[0004] 对于引起本病的致病因素目前尚不明确，一般认为与内分泌功能、中枢神经功能 失调、遗传因素等有关，现代西医学尚无令人满意的治疗方法。一般给予血管扩张剂，以解 除血管痉挛、改善微循环、降低周围血管的刺激反应等症状，但治疗效果不佳，病情易反复 发作。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种疗效好、见效快、无毒副作用的治疗雷诺氏病的中药 制剂及其制备方法和应用，以解决上述【背景技术】中提出的问题。
[0006] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0007] -种治疗雷诺氏病的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成：茺蔚子18-26份、 鹅不食草10-18份、荷叶25-33份。
[0008] 作为本发明进一步的方案：所述治疗雷诺氏病的中药制剂，由以下按照重量份的 原料组成：茺蔚子20-22份、鹅不食草12-16份、荷叶28-30份。
[0009] 作为本发明进一步的方案：所述治疗雷诺氏病的中药制剂，由以下按照重量份的 原料组成：茺蔚子21份、鹅不食草15份、荷叶29份。
[0010] 所述治疗雷诺氏病的中药制剂的制备方法，由以下步骤组成：
[0011] 1)取荷叶去除杂质，用醋水拌匀闷透，文火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过 200目筛，得荷叶细粉备用；
[0012] 2)取茺蔚子去杂质，洗净，放入容器内，加入10倍量的体积浓度为95%的乙醇，在 55°C下浸泡5-6小时后，煮沸3. 5-4小时，过滤得第一滤液；向滤渣中加入7-8倍量的体积 浓度为95%的乙醇，煮沸2. 5-3小时，过滤得第二滤液；再向滤渣中加入4倍量的体积浓度 为95%的乙醇，加热煮沸2. 5-3小时，过滤得第三滤液；合并三次滤液，制得茺蔚子滤液备 用；
[0013] 3)取鹅不食草去杂质、洗净，放入容器内，加入10倍量的体积浓度为95%的乙醇 在60°C下浸泡3-3. 5小时后，煎煮2-2. 2小时，提取煎煮液；再次加6倍量的体积浓度为 95%的乙醇，煎煮1-1. 2小时，后提取煎煮液；再次加3倍量的体积浓度为95 %的乙醇，煎 煮1小时，后提取煎煮液；合并三次煎煮液，过滤后得鹅不食草滤液；
[0014] 4)将茺蔚子滤液与鹅不食草滤液在70°C下浓缩成相对密度为1. 1倍的稠膏，再加 入荷叶细粉，混合均匀后再45-50Γ下进行真空干燥，粉碎、造粒即得治疗雷诺氏病的中药 制剂。
[0015] 所述中药制剂在制备治疗雷诺氏病的药物中的应用。
[0016] 茺蔚子活血调经，清肝明目。用于月经不调，经闭痛经，目赤翳障，头晕胀痛。
[0017] 鹅不食草发散风寒，通鼻窍，止咳。用于风寒头痛，咳嗽痰多，鼻塞不通，鼻渊流涕。
[0018] 荷叶清暑化湿，升发清阳，凉血止血。荷叶炭则有收涩化瘀止血的功能。用于暑热 烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。荷叶炭用于出血症和产后血晕。
[0019] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0020] 本发明具有温阳散寒、宜通血脉、益气和血、温经通痹、疏肝理气、活血化瘀、消炎 止痛的功效，经临床试验，本发明对雷诺氏病具有疗效好、见效快、无毒副作用的特点；本发 明原料取材广泛，制备方法简单易行，得率高，有效保持了药物的有效成分。
【具体实施方式】
[0021] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0022] 实施例1
[0023] 本发明实施例中，一种治疗雷诺氏病的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成： 茺蔚子18份、鹅不食草10份、荷叶25份。
[0024] 取荷叶去除杂质，用醋水拌匀闷透，文火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过200 目筛，得荷叶细粉备用。取茺蔚子去杂质，洗净，放入容器内，加入10倍量的体积浓度为 95%的乙醇，在55°C下浸泡5小时后，煮沸3. 5小时，过滤得第一滤液；向滤渣中加入7倍 量的体积浓度为95%的乙醇，煮沸2. 5小时，过滤得第二滤液；再向滤渣中加入4倍量的体 积浓度为95 %的乙醇，加热煮沸2. 5小时，过滤得第三滤液；合并三次滤液，制得茺蔚子滤 液备用。取鹅不食草去杂质、洗净，放入容器内，加入10倍量的体积浓度为95%的乙醇在 60°C下浸泡3小时后，煎煮2小时，提取煎煮液；再次加6倍量的体积浓度为95%的乙醇， 煎煮1小时，后提取煎煮液；再次加3倍量的体积浓度为95 %的乙醇，煎煮1小时，后提取 煎煮液；合并三次煎煮液，过滤后得鹅不食草滤液。将茺蔚子滤液与鹅不食草滤液在70°C 下浓缩成相对密度为1. 1倍的稠膏，再加入荷叶细粉，混合均匀后再45°C下进行真空干燥， 粉碎、造粒即得治疗雷诺氏病的中药制剂。
[0025] 实施例2
[0026] 本发明实施例中，一种治疗雷诺氏病的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成： 茺蔚子26份、鹅不食草18份、荷叶33份。
[0027]取荷叶去除杂质，用醋水拌匀闷透，文火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过200 目筛，得荷叶细粉备用。取茺蔚子去杂质，洗净，放入容器内，加入10倍量的体积浓度为 95 %的乙醇，在55 °C下浸泡6小时后，煮沸4小时，过滤得第一滤液；向滤渣中加入8倍量 的体积浓度为95%的乙醇，煮沸3小时，过滤得第二滤液；再向滤渣中加入4倍量的体积浓 度为95 %的乙醇，加热煮沸3小时，过滤得第三滤液；合并三次滤液，制得茺蔚子滤液备用。 取鹅不食草去杂质、洗净，放入容器内，加入10倍量的体积浓度为95%的乙醇在60°C下浸 泡3. 5小时后，煎煮2. 2小时，提取煎煮液；再次加6倍量的体积浓度为95%的乙醇，煎煮 1. 2小时，后提取煎煮液；再次加3倍量的体积浓度为95%的乙醇，煎煮1小时，后提取煎 煮液；合并三次煎煮液，过滤后得鹅不食草滤液。将茺蔚子滤液与鹅不食草滤液在70°C下 浓缩成相对密度为1. 1倍的稠膏，再加入荷叶细粉，混合均匀后再50°C下进行真空干燥，粉 碎、造粒即得治疗雷诺氏病的中药制剂。
[0028] 实施例3
[0029]本发明实施例中，一种治疗雷诺氏病的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成： 茺蔚子20份、鹅不食草12份、荷叶28份。
[0030]取荷叶去除杂质，用醋水拌匀闷透，文火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过200 目筛，得荷叶细粉备用。取茺蔚子去杂质，洗净，放入容器内，加入10倍量的体积浓度为 95%的乙醇，在55°C下浸泡5. 5小时后，煮沸3. 8小时，过滤得第一滤液；向滤渣中加入7. 5 倍量的体积浓度为95%的乙醇，煮沸2. 7小时，过滤得第二滤液；再向滤渣中加入4倍量的 体积浓度为95%的乙醇，加热煮沸2. 7小时，过滤得第三滤液；合并三次滤液，制得茺蔚子 滤液备用。取鹅不食草去杂质、洗净，放入容器内，加入10倍量的体积浓度为95 %的乙醇 在60°C下浸泡3. 2小时后，煎煮2. 1小时，提取煎煮液；再次加6倍量的体积浓度为95%的 乙醇，煎煮1. 1小时，后提取煎煮液；再次加3倍量的体积浓度为95%的乙醇，煎煮1小时， 后提取煎煮液；合并三次煎煮液，过滤后得鹅不食草滤液。将茺蔚子滤液与鹅不食草滤液在 70°C下浓缩成相对密度为1. 1倍的稠膏，再加入荷叶细粉，混合均匀后再47°C下进行真空 干燥，粉碎、造粒即得治疗雷诺氏病的中药制剂。
[0031] 实施例4
[0032]本发明实施例中，一种治疗雷诺氏病的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成： 茺蔚子22份、鹅不食草16份、荷叶30份。
[0033]制备过程与实施例3 -致。
[0034] 实施例5
[0035]本发明实施例中，一种治疗雷诺氏病的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成： 茺蔚子21份、鹅不食草15份、荷叶29份。
[0036]制备过程与实施例3 -致。
[0037] 实施例6毒性实验
[0038] 1)急性毒性实验：
[0039] 应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重18~22g，进行急性毒性试验。小鼠 随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1 制备的中药制剂溶解在水中，（浓度为6.58g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容