专利名称：一种治疗雷诺氏综合症的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗雷诺氏综合症的药物，尤其是涉及一种以中药为原料药制备的治疗雷诺氏综合症的药物。
背景技术：
雷诺氏综合病是一种遇冷或情绪紧张后，以阵发性肢端小动脉强烈收缩引起肢端缺血改变为特征的疾病，又称肢端血管痉挛症。雷诺氏综合症好发寒冷季节，临床上多见于女性，男、女发病比例约为1: 10，发病年龄多在20 30岁之间。病人发作时，肢端皮肤由苍白变为青紫，而后转为潮红，发作部位从指尖开始，扩展至整个手指，甚至掌部，伴有局部发凉、麻木、针刺感和感觉减退，持续数分钟后逐渐转为潮红、皮肤转暖、并感烧胀，最后皮肤颜色恢复正常，一般发作到恢复时间在15 30分钟，雷诺氏综合病患者在服用热饮或喝酒、暖身后，常可缓解发作。雷诺氏综合症可使小血管闭塞，导致指端缺血坏死，严重者可出现指末端指腹变平、坏疽，末节指骨可因缺血而坏死、被吸收、溶解，出现变短或截指现象。在一些抵抗力低的患者，指端缺血而发生溃疡有可能导致骨髓炎、败血症等疾病，这也是本病最严重的并发症，雷诺氏综合症严重影响了人们的身体健康和心理健康。
发明内容
本发明的目的是提供一种以中药为原料药制备的治疗雷诺氏综合症的药物，该药物以益气行血、搜风祛寒、活血通络、散结止痛、清热解毒为原则治疗，对雷诺氏综合症的治疗效果好，费用低。本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的: 红花10 15 丹参15 20 当归10 15 肉桂10 12 干姜10 12 黄芪10 20 鹿角胶10 15制没药10 18 制乳香10 18川芎10 15 牛膝10 15。优选的，本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的:
红花12 13 丹参17 18 当归12 13 肉桂11 12
干姜11 12 黄芪14 16 鹿角胶12 13制没药15 16 制乳香15 16川芎12 13 牛膝12 13。上述各组份的药物可以制成散剂、胶囊剂、丸剂等任何一种药剂学上所说的剂型，本发明优选的剂型是散剂。本发明药物散剂的具体制备方法是:将上述药物按所述重量份数混合均匀，粉碎成100 120目的药粉，灭菌杀毒制得散剂产品。中医认为雷诺氏综合症是阴寒客于脉络，寒凝血瘀，血瘀血滞，瘀久化热，热毒壅滞，血败化腐。所以治疗原则应为益气行血、搜风祛寒、活血通络、散结止痛、清热解毒。本发明组方中红花活血通经，去瘀止痛；丹参活血祛瘀；当归补血和血,调经止痛；肉桂补元阳，通血脉；干姜温中散寒，温经止血；黄芪补气固表，托毒排脓；鹿角胶补血，益精；制没药散血去瘀，消肿定痛；制乳香调气活血，定痛；川芎行气开郁，法风燥湿，活血止痛；牛膝散瘀血，消痈肿。诸药合用起到益气行血、搜风祛寒、活血通络、散结止痛、清热解毒的功效，对雷诺氏综合症的治疗疗效显著，成本低廉。为进一步考察本发明药物治疗雷诺氏综合症的临床疗效，选择76例雷诺氏综合症患者进行了临床疗效观察。76例病人全部均根据《中药新药临床研究指导原则(第二辑)》中的诊断依据:
临床表现
1、常因寒冷刺激或情绪激动诱发；
2、发作时手指皮色发白，继而青紫，逐渐变为潮红，最后恢复正常皮色，伴有手指发凉、麻木、疼痛、感 觉异常等症状，遇寒则加重，遇暖则缓解，多为双侧上肢发病，呈对称性；
3、局部无坏死，或只有很小的指(趾)端皮肤的坏死；
4、症状持续发送在2年以上；
理化检查
1、冷水试验，将双手浸入4°C左右的冷水中，可出现雷诺氏现象，诱发率75%左右；
2、手指光电容积脉波描记:图像显示指动脉波幅低平，弹力波和重搏波不明显或消
失;
3、握拳试验:两手握拳I分钟后，在弯曲状态下放开，可诱发雷诺氏现象；
4、动脉造影:可见指动脉管腔细小、迂回，晚期会有指动脉内膜不规则、狭窄或闭塞；
确诊为雷诺氏综合症。治疗方法
采用本发明散剂药物，一日2次，每次30克。疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则(第二辑)》的疗效标准。治愈:症状及雷诺氏现象全部消失，对低温有良好的耐性，主要理化指标正常；显效:症状及雷诺氏现象消失，对低温有较好的耐性，主要理化指标基本正常；有效:症状及雷诺氏现象减轻，手指耐低温的能力已有提高，但遇冷后或情绪激动时，仍有皮色变化现象，主要理化指标有所改善；无效:和治疗前比较无变化或恶化。全部病例治疗后疗效结果见表I。表I全部病例治疗后疗效结果。___
承]数I治愈η (%) I显效η (%) I有效η (%) |无效η (%) |总有效率η (%)
76 丨31 (40.8) 丨30 (39.5) 丨8 (10.5) \7 (9.2) 丨69 (90.8)—具体病例
路某，女，28岁。2011年4月18日确诊为雷诺氏综合症，使用本组方散剂药物治疗8日后好转，16日后痊愈。王某，女，25岁。2012年5月25日确诊为雷诺氏综合症，患病2年，使用本组方散剂药物治疗15日后好转，40日后痊愈。
具体实施例方式实施例1
取红花log、丹参15 g、当归10 g、肉桂10 g、干姜10 g、黄芪10 g、鹿角胶10 g、制没药10 g、制乳香10 g、川芎10 g、牛膝10 g混合均匀，粉碎成100 120目的药粉，灭菌消毒制得散剂产品。实施例2
取红花15 g、丹参20 g、当归15 g、肉桂12 g、干姜12 g、黄芪20 g、鹿角胶15 g、制没药18 g、制乳香18 g、川芎15 g、牛膝15 g混合均匀，粉碎成100 120目的药粉，灭菌消毒制得散剂产品。实施例3
红花12 g、丹参17 g、当归12 g、肉桂11 g、干姜11 g、黄芪14 g、鹿角胶12 g、制没药15 g、制乳香15 g、川芎12 g、牛膝12 g混合均匀，粉碎成100 120目的药粉，灭菌消毒制得散剂产品。实施例4
取红花13 g、丹参18 g、当归13 g、肉桂12 g、干姜12 g、黄芪16 g、鹿角胶13 g、制没药16 g、制乳香16 g、川芎13 g、牛膝13 g混合均匀，粉碎成100 120目的药粉，灭菌消 毒制得散剂产品 。
权利要求
1.一种治疗雷诺氏综合症的药物，由以下重量份数的药物为原料药制备获得的: 红花10 15 丹参15 20 当归10 15 肉桂10 12 干姜10 12 黄芪10 20 鹿角胶10 15制没药10 18 制乳香10 18川芎10 15 牛膝10 15。
2.根据权利要求1所述的治疗雷诺氏综合症的药物，是由以下重量份数的药物为原料药制备获得的: 红花12 13 丹参17 18 当归12 13 肉桂11 12 干姜11 12 黄芪14 16 鹿角胶12 13制没药15 16 制乳香15 16川芎12 13 牛膝12 13。
3.根据权利要求1所述 的治疗雷诺氏综合症的药物，其特征在于:所述的药物制成散剂。
全文摘要
本发明涉及一种以中药为原料药制备的治疗雷诺氏综合症的药物，取红花、丹参、当归、肉桂、干姜、黄芪、鹿角胶、制没药、制乳香、川芎、牛膝混合均匀，粉碎成100～120目的药粉，灭菌消毒制得散剂产品，该药物以益气行血、搜风祛寒、活血通络、散结止痛、清热解毒为原则治疗，对雷诺氏综合症的治疗效果好，费用低。
文档编号A61K36/9068GK103212049SQ20131015476
公开日2013年7月24日 申请日期2013年4月28日 优先权日2013年4月28日
发明者周新成 申请人:长治市郊区黄碾镇中心卫生院