一种治疗直肠脱垂的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗直肠脱垂的药物及其制备方法，属中药领域。 技术背景
[0002] 直肠壁部分或全层向下移位，称为直肠脱垂。直肠壁部分下移，即直肠黏膜下移， 称黏膜脱垂或不完全脱垂；直肠壁全层下移称完全脱垂。若下移的直肠壁在肛管直肠腔内 称内脱垂；下移到肛门外称为外脱垂。由于目前西药无法有效治疗直肠脱垂，因此人们对快 速有效治疗直肠脱垂的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有 关报道。
【发明内容】
[0003] 本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗直肠 脱垂的药物，从而完成了本发明。
[0004] 本发明的目的就是提供一种更有效的治疗直肠脱垂的中药组合药物。
[0005]本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
[0006]本发明药物是选择黄芪、石榴皮、升麻、甘草、小茴香、续断、党参、知母、红花、乌 梅、葱白药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治 疗直肠脱垂。其中选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿， 托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治 内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用石榴皮是因为其性 味酸涩，温，有毒，入大肠、肾经，有涩肠，止血，驱虫的功能，治久泻，久痢，便血，脱肛，滑精， 崩漏，带下，虫积腹痛，疥癣。选用升麻是因为其性味甘辛微苦，凉，入肺、脾、胃经，有升阳， 发表，透疹，解毒的功能，治时气疫劳，头痛寒热，喉痛，口疮疤，斑疹不透，中气下陷，久泻久 痢，脱肛，妇女崩带，子宫下坠，痈肿疮毒。选用甘草是因为其性味甘，平，入脾、胃、肺经，有 和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿 咳嗽，心悸，惊癎；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用小茴 香是因为其性味辛，温，归肝、肾、脾、胃经，有散寒止痛，理气和胃的功能，治寒疝腹痛，睾丸 偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀满，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。选用续断是因为其性味苦辛，微 温，入肝、肾经，有补肝肾，续筋骨，调血脉的功能，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下， 遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分， 有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用知 母是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳 热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经， 去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用 乌梅是因为其性味酸，温，入肝，脾，肺，大肠经，有收敛生津，安蛔驱虫的功能，治久咳，虚热 烦渴，久疟，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，呕吐，钩虫病，牛皮癣，胬肉。选用葱白是因为 其性味辛，温，入肺、胃经。有发表，通阳，解毒的功能。治伤寒寒热头痛，阴寒腹痛，虫积内 阻，二便不通，痢疾，痈肿。
【具体实施方式】
[0007] 本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各分组的用量在下 述重量范围内都具有较好疗效： 黄芪10-20g、石榴皮10-20g、升麻5-15g、甘草10-20g、 小茴香5-15g、续断5-15g、党参4-10g、知母5-15g、 红花10-20g、乌梅5_18g、葱白6_15g优选为： 黄苗16g、石植皮18g、升麻10g、甘草15g、 小茴香12g、续断10g、党参6g、知母10g、 红花15g、乌梅12g、葱白9g本发明药物的制备方法如下 一、备料 1、 黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片， 晒干； 2、 石榴皮：拣去杂质，去净残留的内瓤及子，洗净，切块，晒干； 3、 升麻：拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干； 4、 甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干； 5、 小茴香：取原药材，除去杂质； 6、 续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去肩； 7、 党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干； 8、 知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干； 9、 红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干； 10、 乌梅：拣净杂质，筛去灰肩，洗净，晒干； 11、 葱白：洗净，剥去外膜，去须根及叶。
[0008] 二、制备 1、将所述的黄芪、石榴皮、升麻、甘草、小茴香、续断、党参、知母、红花、乌梅、葱白加水 煎煮两次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次 煎煮液。
[0009] 2、将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤 得第二次煎煮液。
[0010] 3、合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟，分为二剂服用。
[0011] 本发明药物具有补中益气、收敛固脱的功能，用于治疗直肠脱垂见效快、疗效好。
[0012] 以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物 的动物毒性试验和临床疗效观察试验。
[0013] [试验例1 ]本发明药物的动物毒性试验 取西德兔30只，雌雄兼用，体重2. 0-2. 5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验 组，另一组为正常量试验组。超剂量试验组为25ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃 法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物 无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察 1、一般资料 收治门诊患者共35例。
[0014] 2、诊断标准 直肠脱垂的主要症状为有肿物自肛门脱出。初发时肿物较小，排便时脱出，便后自行复 位。以后肿物脱出渐频，体积增大，便后需用手托回肛门内，伴有排便不尽和下坠感。最后 在咳嗽、用力甚至站立时亦可脱出。随着脱垂加重，引起不同程度的肛门失禁，常有黏液流 出，导致肛周皮肤湿疹、瘙痒。因直肠排空困难，常出现便秘，大便次数增多，呈羊粪样。黏 膜糜烂，破溃后有血液流出。内脱垂常无明显症状，偶尔在行肠镜检查时发现。
[0015] 3、治疗方法 选用上述药剂，给患者服用，每日二剂，早晚各一剂，连续服药20天。
[0016] 4、疗效评定标准 显效：直肠脱垂症状痊愈，恢复正常。
[0017] 好转：直肠脱垂病变症状减轻，病情逐步好转。
[0018] 无效：达不到好转标准者。
[0019] 5、治疗结果(见下表）：
在上述治疗中，用本发明药物治疗直肠脱垂患者35例，结果显效30例，显效率为 85. 71%，好转3例，好转率为8. 57%，无效2例，总有效率为94. 28%。
【主权项】
1. 一种治疗直肠脱垂的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成： 黄芪10-20g、石榴皮10-20g、升麻5-15g、甘草10-20g、 小茴香5-15g、续断5-15g、党参4-10g、知母5-15g、 红花 10-20g、乌梅 5_18g、葱白 6_15g。2. 根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为： 黄苗16g、石植皮18g、升麻10g、甘草15g、 小茴香12g、续断10g、党参6g、知母10g、 红花15g、乌梅12g、葱白9g。3. 根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤： (一） 备料 (1) 黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片， 晒干； (2) 石榴皮：拣去杂质，去净残留的内瓤及子，洗净，切块，晒干； (3) 升麻：拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干； (4) 甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干； (5) 小茴香：取原药材，除去杂质； (6) 续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去肩； (7) 党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干； (8) 知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干； (9) 红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干； (10) 乌梅：拣净杂质，筛去灰肩，洗净，晒干； (11) 葱白：洗净，剥去外膜，去须根及叶； (二） 制备 (1) 将所述的黄芪、石榴皮、升麻、甘草、小茴香、续断、党参、知母、红花、乌梅、葱白加水 煎煮两次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次 煎煮液； (2) 将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得 第二次煎煮液； (3) 合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟，分为二剂服用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗直肠脱垂的药物及其制备方法，其主要是由黄芪、石榴皮、升麻、甘草、小茴香、续断、党参、知母、红花、乌梅、葱白按一定重量配比制备而成。本发明药物具有补中益气、收敛固脱的功能，用于治疗直肠脱垂见效快、疗效好。
【IPC分类】A61K36/8964, A61P1/00
【公开号】CN105395804
【申请号】CN201510876534
【发明人】安耀苍
【申请人】安耀苍
【公开日】2016年3月16日
【申请日】2015年12月3日