一种胃康灵胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种胃康灵胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 胃康灵胶囊柔肝和胃，散疲止血，缓急止痛，去腐生新。用于急慢性胃炎，胃溃瘍， 糜烂性胃炎，十二指肠溃瘍及胃出血等症。市售胃康灵胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚 理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003]本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的胃康灵胶囊及其制备方 法。
[0004]发明实施方案如下： 取番泻叶l〇.5g，独一味10.5g，白巧180g，白及145g，S屯5.25g，甘草180g，巧等140g, 延胡索75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力16~40Mpa，萃取 溫度18~38°C，分离器压力12~18Mpa，分离器溫度37~53°C，分离时间1.8~3.2小时，二氧 化碳流量每小时22~35L，得提取液;取提取液62~80°C减压干燥，得干膏;取干膏加入麦芽 糊精150~200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏 粉，微晶纤维素45~55g，交联聚乙締化咯烧酬45~55g，交联簇甲基纤维素钢35~45g，混合 均匀，用50~70%乙醇湿法制粒，60°C~80°C干燥，外加簇甲基淀粉钢7~9g，硬脂酸儀1~ 3g，整粒，装入胶囊，制得胃康灵胶囊1000粒。
[0005]上述实施方案所提到的原材料标准如下： 番泻叶：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物狭叶番泻化ssiaangustifolia化hi或尖叶番泻化ssiaacutifoliaDefile的干燥小叶。
[0006] 独一味：中国药典2005年版一部标准。本品系藏族习用药材。为唇形科植物独一味 Lamio-phlomisro化化(Benth. )Kudo的干燥全草。秋季果期采挖，洗净，晒干。
[0007] 白巧：中国药典2005年版一部标准。本品为毛良科植物巧药化eonialactiflora Pall.的干燥根。夏、秋二季来挖、洗净，除去头尾及细根，置沸水中煮后除去外皮或去应后 再煮、晒干。
[000引白及：中国药典2005年版一部标准。本品为兰科植物白及Bletillastriafa(化unb.)Reichb.f.的干燥决茎。夏、秋二季来挖，除去须根，洗净，置沸水中煮或蒸至无白 屯、，晒至半干，除去外皮，晒干。
[0009] Ξ屯：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物^屯化naxnotoginseng (Burk.)F.Η.化en的干燥根及根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支 根习称"筋条"，根茎习称"剪口"。
[0010] 甘草：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物甘草Glycyrrhizuralensis Fisch.、胀果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草Glycyrrhizagla-braL.的干燥 报及根茎。春、积二季采挖，除去须根，晒干。
[0011] 巧等：中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌巧等Poria cocos (Schw.)Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"发汗"后，摊开惊至表面 干燥，再"发汗"，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为"巧等个"；或将鲜巧 等按不同部位切制，阴于，分别称为"巧等皮"及"巧等块"。
[0012]延胡索：中国药典2005年版一部标准。本品为磐粟科植物延胡索Corydalis yanhusno W.T.Wang的干燥块茎。夏初茎叶枯萎时采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮至恰无 白屯、时，取出，晒干。
[0013]麦芽糊精:中国药典2010年版二部标准。
[0014]微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[001引交联聚乙締邮咯烧酬：中国药典2010年版二部标准。
[0016]交联簇甲基纤维素钢：中国药典2010年版二部标准。
[0017]簇甲基淀粉钢：中国药典2010年版二部标准。
[001引硬脂酸儀:中国药典2010年版二部标准。
[0019]W上胃康灵胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0020] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0021] 本发明中的单位g也可W是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0022] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0023]四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取番泻叶l〇.5g，独一味10.5g，白巧180g，白及145g，S屯5.25g，甘草180g，巧等140g, 延胡索75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力16~40Mpa，萃取 溫度18°C，分离器压力12Mpa，分离器溫度37°C，分离时间1.8小时，二氧化碳流量每小时 22L，得提取液;取提取液62°C减压干燥，得干膏；取干膏加入麦芽糊精150g，采用高能纳米 冲击磨粉碎成粒径200~3(K)nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙締 化咯烧酬45g，交联簇甲基纤维素钢35g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加簇 甲基淀粉钢7g，硬脂酸儀Ig，整粒，装入胶囊，制得胃康灵胶囊1000粒。
[0024]本发明的具体实施例2 取番泻叶l〇.5g，独一味10.5g，白巧180g，白及145g，S屯5.25g，甘草180g，巧等140g, 延胡索75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取溫度 38°C，分离器压力18Mpa，分离器溫度53°C，分离时间3.2小时，二氧化碳流量每小时35L，得 提取液;取提取液80°C减压干燥，得干膏;取干膏加入麦芽糊精200g，采用高能纳米冲击磨 粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纤维素55g，交联聚乙締化咯烧 酬55g，交联簇甲基纤维素钢45g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，8