一种治疗肝肿瘤的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种治疗肝肿瘤的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 根据肝肿瘤的病因机制和临床症状在中医学中认为肝肿瘤主要是由于湿热、虚 邪、寒邪等入侵身体，再加上由于饮食不洁而损伤脾胃、气滞血疲W及情志郁结等造成疾病 的发生。从中医的观点可W知道，导致肝脏受损现象出现的原因是多种多样的，主要有W下 几类：饮食无常，导致脾胃受损，食宿停滞，酿湿生疲，郁而化热；经过暴怒，肝脏受损。
[0003] 中医治疗肝肿瘤可分为W下类型： 1、肝热血疲型：上腹胀满，疼痛拒按，可触坚硬包块，胸胁窜痛，烦热口干，口苦欲饮，便 干溺黄。或短赤，肤燥无华，舌质淡或暗红，时有齿痕，苔白厚，脉弦数或弦滑有力。治当清 肝解毒，活血化疲，软坚散结，培±固元。
[0004] 2、肝盛脾虚型：表现为上腹包块，胀顶不适，消瘦乏力，倦怠气短，腹胀纳少，食后 胀甚，眠差转侧，口干不饮，大便漉数，溺黄短，甚则黄痘，腹水，下肢浮肿，舌质胖，苔白腻， 脉弦细。治则健脾益气，泻肝消结。
[0005] 3、肝肾阴亏型：表现膨胀肢肿，蛙腹青筋，四肢干瘦，短气喘促，唇绛口干，纳呆畏 食，烦躁不眠，溺短便数，甚者神志不清，语无伦次，寻衣摸床，或上下血溢，舌光无苔，舌质 红绛，脉细数无力。治宜滋水涵木，益气育阴。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种治疗肝肿瘤的中药组合物； 本发明的另一目的是提供一种治疗肝肿瘤的中药组合物制备方法。
[0007] 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的： 本发明所述的治疗肝肿瘤的中药组合物，它是由包括如下重量份的原料制备而成的： 半枝莲10-30份、夏枯草10-30份、壁虎5-20份、制赡餘粉5-20份、龙葵10-30份、龙 吐珠10-30份、蒲葵子10-30份、蒲公英10-30份、山慈茹10-30份、板蓝根10-30份、白花蛇 舌草10-30份、苦参10-30份、葛根花10-30份、枫寄生10-30份、娱蚁5-20份、丹参10-30 份。
[0008] 优选地，是由包括如下重量份的原料制备而成的： 半枝莲12-20份、夏枯草12-20份、壁虎8-15份、制赡餘粉8-15份、龙葵12-20份、龙 吐珠12-20份、蒲葵子12-20份、蒲公英12-20份、山慈茹12-20份、板蓝根12-20份、白花蛇 舌草12-20份、苦参12-20份、葛根花12-20份、枫寄生12-20份、娱蚁8-15份、丹参12-20 份。
[0009]W下是本发明中药组合物的药材来源： 半枝莲，为唇形科植物半枝莲S州tellaria barbata Don[S.rivularis Wall]的干燥 全草。辛、苦，寒。归肺、肝、肾经。清热解毒，化疲利尿。用于疗疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬 伤，跌扑伤痛，水肿，黄痘。
[0010] 夏枯草，为唇形科植物夏枯草PrunellavulgarisL.的干燥果穗。辛、苦，寒。 归肝、胆经。清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，療痛，瘦瘤，乳痴 肿痛；甲状腺肿大，淋己结结核，乳腺增生，高血压。
[0011] 壁虎，守宫科动物无痛壁虎Ge化0subpalma化SGunther,W干燥全体入药。咸， 寒。有小毒。桂风，活络，散结。用于中风擁痕，风湿关节痛，骨髓炎，淋己结结核，肿瘤。
[0012] 制赡餘粉，为赡餘科动物中华大赡餘或黑眶赡餘等去头、皮、胆后，洗净晒干，打碎 成粉。入屯、、肝、脾、肺四经。破症结，行水湿，化毒，杀虫，定痛。治疗疮，发背，阴痘療痛， 恶疮，症瘤癖积，臓胀，水肿，小儿巧积，慢性气管炎。
[0013]龙葵，为茄科茄属植物龙葵SolanumnigrumL.，W全草入药。苦，寒。有小毒。 清热解毒，利水消肿。用于感冒发烧，牙痛，慢性支气管炎，频疾，泌尿系感染，乳腺炎，白 带，癌症；外用治痴巧疗疮，天瘤疮，蛇咬伤。
[0014]龙吐珠，学名：Cle;roden化umthomsonaeBalf.，马鞭草科灌木。治疗疗疮巧肿、跌 打肿痛、清热解毒、散疲消肿。
[0015]蒲葵子，Livistonachinensis(Jacq. )R.化.，为栋桐科植物蒲葵的种子。味 甘；苦；性平；小毒。活血化疲；软坚散结。主慢性肝炎；症瘤积聚。
[0016]蒲公英，为菊科植物蒲公英Taraxa州mmongoli州mHand.-Mazz.、碱地蒲公英 Taraxa州msini州mKitag.或同属数种植物的干燥全草。苦、甘，寒。归肝、胃经。清热 解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疗疮肿毒，乳痴，療巧，目赤，咽痛，肺痴，肠痴，湿热黄痘， 热淋涩痛。
[0017] 山慈茹，为兰科植物杜酷兰Cremastraappendi州lata(D.Don)Makino、独蒜兰 Pleionebulbocodioides(Franch. )Rolfe或云南独蒜兰PleioneyunnanensisRolfe 的干燥假鱗茎。甘、微辛，凉。归肝、脾经。清热解毒，化疲散结。用于痴肿疗毒，療痛疲 核，淋己结结核，蛇虫咬伤。
[0018] 板蓝根，为十字花科植物蒋蓝IsatisindigoticaFort.的干燥根。苦，寒。归 屯、、胃经。清热解毒，凉血利咽。用于溫毒发斑，舌绛紫暗，巧腮，喉搏，烂喉丹额，大头攝疫， 丹毒，痴肿。
[0019] 白花蛇舌草，为茜草科耳草属植物白花蛇舌草化dyotisdifTusaWilld. [Oldenlandiadiffusa(Willd. )Roxb.]的全草。甘、淡，凉。入胃、大肠、小肠经。清热 解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痴（阔尾炎)，疮巧肿毒，湿热黄痘，小便不利等症；外用治 疮巧痴肿，毒蛇咬伤。
[0020] 苦参，为豆科植物苦参So地oraflavescensAit.的干燥根。苦，寒。归屯、、肝、 胃、大肠、膀脫经。清热燥湿，杀虫，利尿。用于热频，便血，黄痘尿闭，赤白带下，阴肿阴痒， 湿疹，湿疮，皮肤痊痒，巧癖麻风；外治滴虫性阴道炎。
[0021] 葛根花，为豆科植物葛的干燥花蕾。具有解毒醒脾的功能。性味甘平，善解酒毒， 醒脾和胃解渴，主治饮酒过度头痛头昏、烦渴呕吐、胸隔饱胀等症。
[0022]枫寄生，桑寄生科搬寄生属植物扁枝搬寄生Vis州marticulatumBurm.f.，W 全株入药。微苦，平。桂风利湿，舒筋活络，止血。用于风湿性关节炎，腰肌劳损，崩漏，鼻赃， 白带，尿路感染。
[0023] 娱蚁，为娱蚁科动物少棘巨娱蚁Scolopen化asubspinipesmutilansL.Koch 的干燥体。辛，溫；有毒。归肝经。息风镇疫，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽摇疫 李，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽搏，疮瘍，療痛，毒蛇咬伤。
[0024] 丹参，为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBunge.的干燥根及根茎。苦， 微寒。归屯、、肝经。桂疲止痛，活血通经，清屯、除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘤积聚，胸 腹刺痛，热搏疼痛，疮瘍肿痛，屯、烦不眠；肝脾肿大，屯、绞痛。
[00巧]本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是 采用采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下： 方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12 倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为 1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。 方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量 的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为 1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。
[0026] 方案Ξ:取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的 6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80°C时相对密度 为1. 15-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至 70-80°C时相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0027] 本发明所述的治疗肝肿瘤的中药组合物，还可W与医药学上可接受的载体配合， 制成各种口服制剂，如片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。
[0028] 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于W下： 口服制剂： 稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0029] 润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[0030] 崩解剂：淀粉、簇甲基淀粉钢、纤维素衍生物、交联聚维酬等。
[0031] 润滑剂：硬脂酸儀、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[0032] 助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[003引矫味剂：薦糖、单糖、芳香剂等。
[0034] 防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲醋、乙醋、丙醋等。
[0035] 方法1:片剂 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明片剂。
[0036] 上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0037] 方法2:胶囊剂 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明胶囊剂。
[0038] 上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[00測方法3 :糖浆剂 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明糖浆剂。
[0040] 上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[00川方法4:合剂 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明合剂。
[0042] 上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
[004引方法5: 口服液 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常 规生产方法制备得本发明口服液。
[0044] 上述口服液常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0045] 本申请人在研究传统中医辨证治疗的基础上参考现代药理研究成果，经过多年的 试验，将多种配方进行筛选，找到了能有效治疗肝肿瘤的中药配方，方中半枝莲、龙葵、龙吐 珠、板蓝根、白花蛇舌草清热解毒；夏枯草清火散结；壁虎桂风散结；制赡餘粉破症结，行水 湿，化毒止痛；蒲葵子活血化疲、软坚散结；蒲公英、山慈茹清热解毒、消肿散结；苦参清热 燥湿；葛根花解毒醒脾；枫寄生桂风活络；娱蚁息风镇疫、功毒散结；丹参桂疲止痛。全方相 互协同，具有清热解毒、散结止痛的功效，能提高肝癌治疗效果，延长存活时间。
[0046] 本发明提供的一种治疗肝肿瘤的中药组合物具有W下优点：