一种治疗桥本氏病的药物及其制备方法
【专利说明】-种治疗桥本氏病的药物及其制备方法
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技术领域
[0002] 本发明设及药物制剂技术领域，特别设及一种治疗桥本氏病的药物及其制备方 法。
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【背景技术】
[0004] 桥本氏病是慢性淋己细胞性甲状腺炎的简称，属中医"瘦病"范畴。它是W甲状腺 组织中大量淋己细胞浸润和血清中出现大量抗甲状腺抗体为主要病理特征的自身免疫性 疾病。桥本氏病常见于中年女性，很多患者病程早期临床症状不明显，多W甲状腺弥漫性 肿大而就诊，可有颈部紧束感，表现为甲状腺肿，起病缓慢，常在无意中发现，体积约为正常 甲状腺的2-3倍，表面光滑，质地坚初有弹性如橡皮，明显结节则少见，无压痛，与四周无粘 连，可随吞咽运动活动，部分患者可有短时间甲亢症状出现，但最终绝大部分患者会出现甲 状腺功能减退。
[0005] 患者病理改变主要表现为，腺体大多呈弥漫性肿大，质地坚实，表面苍白，切面均 匀呈分叶状，无坏死或巧化。初期甲状腺腺泡上皮呈炎症性破坏、基膜断裂，胞浆呈现不同 程度的伊红着色，表示细胞功能正常，并有甲状腺腺泡增生等变化，为本病的特征性病理。
[0006] 后期甲状腺明显萎缩，腺泡变小和数目减少，空腔中含极少胶样物质。最具特征 的改变为间质各处有大量浆细胞和淋己细胞浸润及淋己滤泡形成，其中偶可找到异物巨细 胞。此外尚有中等度的结缔组织增生。
[0007] 西医对HT的治疗，甲状腺激素替代治疗是终身的，一旦中断，甲减会在一定时间 后重现，甚至加重。免疫疗法是近年研究的热点，短期使皮质激素，也可采用雷公藤或其它 免疫抑制剂疗，但大量临床资料表明对自身免疫性反应本身不具显的免疫调节作用，更多 患者在甲状腺功能纠正后长时间抗体滴度不能恢复正常，高滴度甲状腺自身抗体不降，复 发率高。更由于全身免疫抑制剂的严重副作用，使人有所顾虑。而对于手术治疗，尽管 有人认为，在HT基础上发生甲状腺恶性肿瘤的可能极大，主张对明确诊断者，尤其是细 针穿刺细胞学检查发现异常细胞及放射性核素检查表现为冷结节的HT患者，应该及时手 术。但大多数内分泌学专家认为，HT-般不宜手术治疗，只有在患者出现明显压迫症状 或考虑恶变可能时才考虑手术治疗。因此，对于如何正确、有效、安全地治疗HT，西医目前遇 到了不小的困惑。
[0008] 目前西药治疗：治标不治本，不利于治疗，而且常用有依赖性和副作用。
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【发明内容】
[0010] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗桥本氏病的药物及其制备方法， 本发明具有活血通络、清肝泻火的功效，兼有健脾化疲、养屯、安神和滋阴降火的作用，具有 起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势；另外，还能够增强机 体的免疫力，达到抗桥本氏病的作用。
[0011] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗桥本氏病的药物，其中，包括W下原 料药材：绞股蓝、酸要仁、大青叶、玉柏、莲子、龙眼肉、刺五加、胃友、马尾连、升麻、巧神、侧 柏叶、浮小麦、细辛、琴叶格、皂芙、大要、灵芝、括楼皮、破布木和远志。
[0012] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：绞股蓝10-20重量份、酸要仁12-32重量 份、大青叶15-25重量份、玉柏11-31重量份、莲子14-28重量份、龙眼肉13-33重量份、刺 五加10-22重量份、胃友9-18重量份、马尾连13-27重量份、升麻9-15重量份、巧神15-30 重量份、侧柏叶9-12重量份、浮小麦15-35重量份、细辛14-28重量份、琴叶格12-36重量 份、皂芙2-4重量份、大要16-42重量份、灵芝14-36重量份、括楼皮12-22重量份、破布木 10-30重量份和远志15-35重量份。
[0013] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：绞股蓝12-20重量份、酸要仁14-30重量 份、大青叶15-22重量份、玉柏12-30重量份、莲子15-25重量份、龙眼肉14-32重量份、刺五 加12-20重量份、胃友10-16重量份、马尾连15-25重量份、升麻10-14重量份、巧神15-30 重量份、侧柏叶9-12重量份、浮小麦15-35重量份、细辛15-28重量份、琴叶格12-35重量 份、皂芙2-3重量份、大要20-40重量份、灵芝15-35重量份、括楼皮13-21重量份、破布木 13-30重量份和远志15-35重量份。
[0014] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：绞股蓝16重量份、酸要仁28重量份、大 青叶20重量份、玉柏14重量份、莲子25重量份、龙眼肉30重量份、刺五加16重量份、胃友 12重量份、马尾连24重量份、升麻12重量份、巧神30重量份、侧柏叶11重量份、浮小麦33 重量份、细辛25重量份、琴叶格32重量份、皂芙2重量份、大要35重量份、灵芝22重量份、 括楼皮18重量份、破布木30重量份和远志25重量份。
[0015] 所述药物中各原料药材还包括：锡叶藤、隔山消、透骨香、桂叶素馨和石格。
[0016] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：绞股蓝10-20重量份、酸要仁12-32重量 份、大青叶15-25重量份、玉柏11-31重量份、莲子14-28重量份、龙眼肉13-33重量份、刺 五加10-22重量份、胃友9-18重量份、马尾连13-27重量份、升麻9-15重量份、巧神15-30 重量份、侧柏叶9-12重量份、浮小麦15-35重量份、细辛14-28重量份、琴叶格12-36重量 份、皂芙2-4重量份、大要16-42重量份、灵芝14-36重量份、括楼皮12-22重量份、破布木 10-30重量份、远志15-35重量份、锡叶藤12-24重量份、隔山消10-30重量份、透骨香3-5 重量份、桂叶素馨15-25重量份和石格10-20重量份。
[0017] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：绞股蓝16重量份、酸要仁28重量份、大 青叶20重量份、玉柏14重量份、莲子25重量份、龙眼肉30重量份、刺五加16重量份、胃友 12重量份、马尾连24重量份、升麻12重量份、巧神30重量份、侧柏叶11重量份、浮小麦33 重量份、细辛25重量份、琴叶格32重量份、皂芙2重量份、大要35重量份、灵芝22重量份、 括楼皮18重量份、破布木30重量份、远志25重量份、锡叶藤13重量份、隔山消20重量份、 透骨香3重量份、桂叶素馨22重量份和石格14重量份。
[0018] 当所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括W下步骤： 第一步，将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4-8倍的醇浓度为85%-95% 的乙醇，加热至沸腾回流3-5小时，过滤，采用渗漉法W每分钟l-2ml的速度缓缓渗漉，收集 渗漉液，随后在真空度0. 06-0. 09Mpa下减压浓缩至50-60°C时相对密度为1. 04-1. 10的膏 体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风溫度160-175°C、出风溫度80-85°C，随后粉碎成粉末，制 成干膏粉； 第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 2-0. 4倍的薦糖粉和0. 1-0. 2倍 的糊精，制成颗粒，于40-50°C干燥，获得颗粒剂。
[0019] 当所述药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括W下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2-4倍的醇浓度为 85-95%的乙醇，加热回流1-3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量1-2倍的醇浓度为85-95%的乙醇，加热回流1-3小时，提取，过滤获得第 二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1-2小时，粉碎，过筛，获得300 目-400目的超微细粉； 第Ξ步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸儀，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸儀和滑石粉的重量比为100 : 0.15-0.5:0. 15-0. 5,将 所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0020] 当所述药物的剂型为片剂时，其制备方法包括W下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为 85%-95%的乙醇，加热回流4-6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量2-4倍的醇浓度为90%-95%的乙醇，加热回流1-3小时，提取，过滤获得 第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1-3小时，粉碎，过筛，获得400 目