冲<0.001; 表1结果显示，本发明中药冲剂高、中、低剂量分别能不同程度地抑制大鼠炎症组织内PGE2的合成，高、中、低剂量与空白对照组比较分别有极显著性、非常显著性和显著性差异； 经过统计学处理提示:其高剂量作用强度与阿克相当。
[0058] 2、对0.6%HAC致小鼠疼痛反应的镇痛作用： 取23 ± 3g雄性健康小鼠80只，随机分为8组，本发明实施例4、实施例5中药冲剂高、中、 低剂量，阿克组和空白对照组，剂量同上，均按〇.25ml/10g体重的体积灌胃给药，空白对照 组给等体积的水灌胃给药，连续3天，分别测定末次药后1小时腹腔注射0.6%HAC，0.1ml/10g 鼠重，记录出现扭体反应的潜伏期和15分钟内的扭体次数，按公式计算疼痛抑制率(％)，结 果Κ?±SD表示，统计学处理方法采用组间t检验，结果如表2所示。
[0059]
表2本发明中药冲剂对0.6%HAC致小鼠疼痛反应的作用。±SD，n=l0)
注：与空白组比较冲<0.05，*冲<0.01，**冲<0.001;与阿克组相比较Ap<〇. 05。
[0060]由表2结果可见，本发明中药冲剂高、中、低剂量均能明显抑制小鼠的扭体潜伏期。 与水对照组比较有不同程度的显著性差异;本发明中药冲剂高、中、低剂量均能明显减少小 鼠的扭体次数，与空白组比较有不同程度的显著性差异，提示本发明中药制剂有较好的镇 痛作用。从疼痛抑制率结果看:本发明中药制剂高剂量显著优于阿克。
[0061] 3、对憐酸组织胺致痒阔值的影响： 豚鼠40只，随机分为4组，即为本发明实施例4组、本发明实施例5组、空白对照组和甲硝 挫药物组。实验前Id,各组豚鼠右后足背脱毛并灌胃给药1次。实验当日用粗砂纸擦伤右后 足背脱毛处表皮1cm2,再灌胃给药1次，20min后，于擦伤脱毛区滴0.01 %憐酸组织胺 0.05ml/鼠，此后，每隔3min依次W0.02，0.03，0.04，0.05%……递增的浓度滴至豚鼠回头 祿右后足时的组织胺总量为致痒阔值，结果见表3。
[0062]表3本发明中药冲剂对憐酸组织胺所致豚鼠痒阔值的影响(?±SD，n=10)
注：与生理盐水对照组比较，林P<ο.ο1，* *冲<ο.οο1;与甲硝挫药物组比较，AP< 0.05。
[0063]由表3的结果可知，与生理盐水组比较，无论是本发明实施例组，还是甲硝挫药物 组，均对憐酸组织胺引发的豚鼠致痒阔值达到极显著的差异性效果，表明二者均有良好的 止痒作用；与甲硝挫药物组比较，本发明药物组明显具有提高豚鼠致痒阔值且亦达到了显 著的差异性效果，提示本发明药物具有良好的止痒能力，运对于丹毒是非常显效的治疗作 用。
[0064] 4、结论:综上试验可知，本发明中药制剂具有较好的消炎、镇痛和止痒的作用，提 示本发明中药制剂会对丹毒表现出良好的治疗作用。
[0065]本发明中药制剂的临床效果试验 本次临床试验共征集自愿参与试验的丹毒患者272例，年龄18-57岁，男122例，女150 例。所有患者随机均分成两组，治疗1组、治疗2组分别口服本发明实施例4、实施例5所生产 的冲剂(0.507g生药/g冲剂），每日3次，每次15g，间隔4小时；1周为一个疗程，连续治疗3个 疗程。治疗结束后将治疗结果统计如下： 治疗1组:治愈84例，占61.7%;有效49例，无效3例，总有效率为97.8%;治疗2组:治愈80 例，占58.8%;有效51例，无效5例，总有效率为96.3%。
[0066] 治疗结果显示，本发明制备的中药制剂治疗丹毒效果十分显著，治愈率高达 61.7%，总有效率高达97.8%;因此，本发明制备方法制备的中药制剂取得了巨大的技术进步 和科研成果，其创造性不应被忽视。
【主权项】
1. 一种制备治疗丹毒的中药制剂的方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤： 步骤1、按中药组方配比分别称取重量份各味药材:金银花11-40份、赤芍7-27份、连翘 7-28份、苦参10-32份、熟地12-39份、鹿角霜10-32份、肉桂8-21份、白芥子6-19份、玄参9-33 份、牡丹皮8-25份、路路通6-19份、紫花地丁11-33份、牛膝6-18份、泽泻5-17份、黄柏5-19 份、柴胡7-20份、龙胆草6-19份、薏仁8-21份、野菊花9-23份、红花4-12份、甘草6-13份； 步骤2、将连翘、黄柏、紫花地丁、苦参分别粉碎，过40目筛，用55-85°C的3-6倍重量的石 油醚，在80-85°C回流脱脂l_4h，药渣以3-8倍重量的90-96%的乙醇回流提取3次，提取液浓 缩成60°C下相对密度为1.55-1.65的稠膏，备用； 步骤3、将金银花、赤芍、熟地、玄参、牡丹皮、路路通分别用水蒸汽蒸馏，把蒸馏出来的 挥发油合并，称取4-12倍挥发油重量的β-环糊精，加入1-5倍β-环糊精重量的蒸馏后的水溶 液，研匀，加入挥发油，充分研磨50-70分钟，成糊状物，室温减压干燥得淡棕色包结物，研 碎，过60-100目筛，即为原料粉a，备用； 步骤4、将肉桂、白芥子、牛膝、泽泻、柴胡、龙胆草、薏仁、野菊花、红花、甘草分别粉碎， 混合，加药材4-16倍重量的纯化水，在功率为320-380W，温度为60-75°C条件下微波提取两 次，每次20-50分钟，把微波后的水溶液过滤，浓缩滤液得到在60°C下相对密度为1.15-1.20 的浓缩液； 步骤5、将步骤4的浓缩液加等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液减压蒸 馏除去乙醇，并浓缩成60°C下相对密度为1.55-1.65的稠膏，与步骤1所得的稠膏合并，加 0.5倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在65-75°C条件下减压干燥，得干浸膏，粉碎，过70-100目 筛，即为原料粉b，备用； 步骤6、将鹿角霜粉碎，研细，过70-100目筛，即为原料粉c，备用； 步骤7、将原料粉a、原料粉b和原料粉c混合均匀，即为中药原料粉； 步骤8、将中药原料粉添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术，制成现代临床所需要 的成品剂型。2. 根据权利要求1所述的制备治疗丹毒的中药制剂的方法，其特征在于，以重量份计， 所述中药组合物的组方为:金银花25份、赤芍17份、连翘17份、苦参20份、熟地24份、鹿角霜 21份、肉桂14份、白芥子12份、玄参20份、牡丹皮16份、路路通12份、紫花地丁22份、牛膝12 份、泽泻11份、黄柏12份、柴胡13份、龙胆草12份、薏仁14份、野菊花15份、红花8份、甘草9份。3. 根据权利要求1所述的制备治疗丹毒的中药制剂的方法，其特征在于，所述中药制剂 由以下重量份的中药材制备而成:金银花20份、赤芍15份、连翘15份、苦参25份、熟地25份、 鹿角霜25份、肉桂18份、白芥子14份、玄参22份、牡丹皮20份、路路通14份、紫花地丁20份、牛 膝10份、泽泻10份、黄柏10份、柴胡12份、龙胆草12份、薏仁10份、野菊花13份、红花6份、甘草 10份。
【专利摘要】本发明公开了一种制备治疗丹毒的中药制剂的方法，属于中医药技术领域。该制备方法是将连翘、黄柏、紫花地丁、苦参醇提得稠膏；将金银花、赤芍、熟地、玄参、牡丹皮、路路通蒸馏得挥发油后加入β-环糊精，处理得原料粉a；将肉桂、白芥子、牛膝、泽泻、柴胡、龙胆草、薏仁、野菊花、红花、甘草微波提取得浓缩液，将浓缩液制成稠膏与连翘、黄柏、紫花地丁、苦参醇提所得的稠膏混合处理得原料粉b；将鹿角霜粉碎，研细，目筛，得原料粉c；将原料粉a、原料粉b和原料粉c混合均匀，添加辅料制成成品剂型。与现有技术相比，该中药制剂方便携带服用、工艺简便易行，适合大范围推广应用。此外，该中药制剂对丹毒的治疗具有疗效好、治愈率高等优点。
【IPC分类】A61P17/00, A61K35/32, A61K36/8994, A61P31/04
【公开号】CN105412704
【申请号】CN201510981926
【发明人】刘学键
【申请人】青岛华之草医药科技有限公司
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月24日