一种治疗胆结石的特效中药及其制备方法及应用_2

文档序号:9654341阅读:来源:国知局
>[0022]所述的治疗胆结石的特效中药的制备方法,包括以下步骤:
(1)洗净、粉碎:分别将瞿麦、山栀子、香橡皮、郁金草、没药、生地黄和花椒,洗净去杂,晾干,粉碎;
(2)水提:按比例称取粉碎后的各种药材,混合均匀,加入其质量5-6倍量的水浸泡1小时后,加热煎煮2小时,过滤,得第一次水提液;往过滤得到的药渣中加入其质量3-5倍量的水,加热煎煮1-1.5小时,过滤,得第二次水提液;合并第一次水提液和第二次水提液,过滤,浓缩至原体积的一半,得浓缩液;
(3)干燥:将浓缩液放置在80°C温度下烘干1小时,搅拌均匀后,接着置于80°C温度下干燥;
(4)成型:将干燥后的混合物按照l_2g/粒计量,按照胶囊剂的加工制备方法制成胶囊剂型。
[0023]实施例4
本发明实施例中,一种治疗胆结石的特效中药,按照质量份数的原料包括瞿麦72份、山栀子21份、香橼皮19份、郁金草16份、没药14份、生地黄17份和花椒7份。
[0024]所述的治疗胆结石的特效中药的制备方法,包括以下步骤:
(1)洗净、粉碎:分别将瞿麦、山栀子、香橡皮、郁金草、没药、生地黄和花椒,洗净去杂,晾干,粉碎;
(2)水提:按比例称取粉碎后的各种药材,混合均匀,加入其质量5-6倍量的水浸泡1小时后,加热煎煮2小时,过滤,得第一次水提液;往过滤得到的药渣中加入其质量3-5倍量的水,加热煎煮1-1.5小时,过滤,得第二次水提液;合并第一次水提液和第二次水提液,过滤,浓缩至原体积的一半,得浓缩液;
(3)干燥:将浓缩液放置在80°C温度下烘干1小时,搅拌均匀后,接着置于80°C温度下干燥;
(4)成型:将干燥后的混合物按照l_2g/粒计量,按照胶囊剂的加工制备方法制成胶囊剂型。
[0025]实施例5
本发明实施例中,一种治疗胆结石的特效中药,按照质量份数的原料包括瞿麦74份、山栀子22份、香橼皮18份、郁金草15份、没药16份、生地黄13份和花椒5份。
[0026]所述的治疗胆结石的特效中药的制备方法,包括以下步骤:
(1)洗净、粉碎:分别将瞿麦、山栀子、香橡皮、郁金草、没药、生地黄和花椒,洗净去杂,晾干,粉碎;
(2)水提:按比例称取粉碎后的各种药材,混合均匀,加入其质量5-6倍量的水浸泡1小时后,加热煎煮2小时,过滤,得第一次水提液;往过滤得到的药渣中加入其质量3-5倍量的水,加热煎煮1-1.5小时,过滤,得第二次水提液;合并第一次水提液和第二次水提液,过滤,浓缩至原体积的一半,得浓缩液;
(3)干燥:将浓缩液放置在80°C温度下烘干1小时,搅拌均匀后,接着置于80°C温度下干燥;
(4)成型:将干燥后的混合物按照l_2g/粒计量,按照胶囊剂的加工制备方法制成胶囊剂型。
[0027]本发明所采用的中药的药性及功效如下:
瞿麦:性寒,味苦,归心、肝经,具有清热、利湿、解毒的功效。主感冒发热,小便淋痛,夕卜阴瘙痒,肿毒恶疮,跌打损伤,刀伤出血。
[0028]山栀子:性微温,味苦、辛,归肝、肾经,具有补肝肾,强筋骨,调血脉,续折伤,止崩漏的功效。用于腰背酸痛;肢节痿痹;跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。
[0029]香橼皮:性平,味苦、甘,归肝、肾经,具有补肝肾,强筋骨,祛风湿,安胎元的功效。主用于腰膝酸痛;筋骨痿弱;肢体偏枯;风湿痹痛;头错目眩;胎动不安,崩漏下血。用于风湿痹痛,腰膝酸软,筋骨无力,崩漏经多,妊娠漏血,胎动不安;高血压。
[0030]郁金草:性温,味辛、苦,归心、肝、脾经,具有调气活血,定痛,追毒的功效。用于调气活血,定痛,追毒。治气血凝滞、心腹疼痛,痈疮肿毒,跌打损伤,痛经,产后瘀血刺痛。
[0031]没药:性平,味苦,归心、肝、脾经,具有活血散瘀、止痛、消肿生肌等功效。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。
[0032]生地黄:性寒,味甘,归心、肝、肾经,具有清热凉血,养阴,生津的功效。用于热病舌绛烦渴,阴虚内热,骨蒸劳热,内热消渴,吐血,衄血,发斑发疹。
[0033]花椒:性温,味辛,归脾、胃、肾经,具有温中止痛,杀虫止痒的功效。用于脘腹冷痛,呕吐泄泻,虫积腹痛,蛔虫症;外治湿疹瘙痒。
[0034]本发明以清热、利湿、解毒的瞿麦为主药,以补肝肾、强筋骨的山栀子和香橼皮为辅药,加之归心、肝、脾经的郁金草、没药和生地黄,具有温中止痛的花椒,诸药合用,共奏通经止痛、利水通淋、化瘀散结、排石功效。
[0035]本发明具有消炎止痛、活血化瘀、行气散结、利尿排石之功效,适用于有腰部酸痛、周身乏力、排尿不畅、血尿等症状的胆结石患者,且疗效显著,无毒副作用,成本低廉;本发明配伍科学,能明显减轻胆结石患者的疼痛,使输尿管、尿道的痉挛得以缓解,促使泌尿功能正常,具有疗效显著的排石、止痛功效。
[0036]对上述发明实施例进行动物急性毒性试验,取小鼠和大鼠各半,分为5组,其中第一组口服给予5000mg/kg的实施例1制备的本发明药物,第二组口服给予5000mg/kg的实施例2制备的本发明药物,第三组口服给予5000mg/kg的实施例3制备的本发明药物,第四组口服给予5000mg/kg的实施例4制备的本发明药物,第五组口服给予5000mg/kg的实施例5制备的本发明药物,每天一次,持续7天。给药后观察2周,没有小鼠死亡。动物急性毒性试验中所采用的实验剂量均大于人每日口服剂量的20倍以上,结果显示本药物的毒性甚微。因此,对确诊为胆结石的患者进行临床试验。
[0037]临床资料:
1、临床诊断标准。参照一九九三年中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》第一辑。①病史和症状:有典型突然发作的肾或输尿管绞痛,伴肉眼或镜下血尿;或仅有腰腹部钝痛,酸胀不适,或有排石史;膀胱、尿道结石则有排尿困难,尿流中断,尿潴留及终末血尿等。②体征:急性发作时肾区或输尿管部位有叩痛或压痛;巨大肾积水、肾脓肿病人,可扪及包块;大的膀胱结石常可经直肠指诊触得;后尿道结石,直肠指诊可摸到;阴茎检查可触得前尿道结石。③X线检查:95%的尿路结石在平片上显影,故平片可以显示结石的大小、形态、数目,并可以初步估计结石成分。平片阴性,尚不能完全排除尿路结石者,需作排泄性尿路造影或逆行性尿路造影术,以了解结石之有无及位置,并能进一步了解肾盂、肾盏、输尿管解剖形态,有无肾积水及其程度,肾实质厚薄,肾功能好坏,上尿路有无先天性异常和其它器质性病变。④尿液检查:尿液镜检红细胞常增多,尤其是绞痛发作后或运动后,有时可出现盐类晶体,并发感染时可见较多白细胞或脓细胞。⑤同位素肾图检查:能反映肾功能情况和上尿路梗阻的存在及其程度。⑥超声波检查:辅助诊断结石的存在及其大小、位置、积水的程度。
[0038]2、病例选择:
临床试验共纳入符合上述临床诊断标准的病例200例,随机分为治疗组和对照组,治疗组和对照组各100例。治疗组中男66例、女34例;年龄最小20岁、最大65岁,平均年龄48岁。对照组男68例,女32例;年龄最小18岁,最大67岁。两组男女比例、年龄大小均无明显差别。
[0039]3、药物选择:
治疗组服用本发
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