领域技术人员应理解，W下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可W做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0029] 实施例1: 本发明实施例1中药组合物由W下重量份的药材制备而成：麦冬10份、前胡10份、射 干12份、白苏叶12份、款冬花12份、枯梗8份、菊花8份、紫毙8份、白芥子8份、陈皮8份、 干姜6份和甘草2份。
[0030] 制备方法如下： (1):取麦冬洗净，干燥后粉碎，过70目筛，将得到的粗粉置于超临界二氧化碳萃取装置 中，加入粗粉重量的45%体积分数为75%的乙醇，调控二氧化碳流量为15LA，萃取压力为 15MPa，萃取溫度为50°C，萃取时间为化，减压分离制得到麦冬提取物，保留麦冬残渣； (2) :取前胡、射干、紫毙和白芥子，洗净，干燥后粉碎，合并麦冬残渣，加入药材总重量 14倍量体积分数为75%的乙醇，微波提取10分钟，微波功率为500W，提取溫度为50°C，过滤 并保留滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10的浸膏，制得提取物A; (3) :取白苏叶、款冬花、枯梗、菊花、陈皮、干姜和甘草，洗净，干燥后粉碎，与（2)中的药 渣合并，加入药材总重量10倍量的水浸泡30分钟，回流提取2次，每次4小时，过滤，合并 滤液，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10的浸膏，制得提取物B; (4) :合并麦冬提取物、提取物A和提取物B，减压干燥，粉碎，过100目筛，得中药细粉； (5) 、往（4)所得的细粉加入适当辅料，利用现代通用的中药制剂技术，制成口服液。 阳0川实施例2: 本发明实施例2中药组合物由W下重量份的药材制备而成：麦冬20份、前胡22份、射 干18份、白苏叶20份、款冬花24份、枯梗16份、菊花14份、紫毙16份、白芥子12份、陈皮 12份、干姜10份和甘草10份。
[0032] 制备方法同实施例1。 阳〇3引 实施例3: 本发明实施例3中药组合物由W下重量份的药材制备而成：麦冬15份、前胡16份、射 干14份、白苏叶16份、款冬花18份、枯梗12份、菊花10份、紫毙12份、白芥子10份、陈皮 10份、干姜8份和甘草6份。
[0034] 制备方法同实施例1。
[0035] 药效学实验 试验例1:本发明中药组合物对干酵母致大鼠发热影响的研究实验 1、实验动物：级Wistar大鼠96只，雌雄各半，体质量220-280g，18-24周龄。
[0036] 2、实验药物：本发明实施例1、实施例2、实施例3制备得到的口服液；阳性对照药 为小儿感冒口服液(北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂)。
[0037] 3、干酵母致大鼠发热：选取体溫较为恒定的大鼠96只，随机按体质量分为12组， 每组8只，分别为正常对照组、模型组、阳性对照组和本发明实施例1、实施例2、实施例3制 备的口服液低、中、高（2、4、8g/kg)剂量组。给药前1天，将Wistar大鼠腹部剌毛，给药当日 测大鼠肛溫2-3次，取其平均值作为基础肛溫。阳性对照组给药剂量为8g/kg，正常组和模 型组灌胃给等体积生理盐水，各组灌胃给药30min后，每只大鼠WlOml/kg背部皮下注15% 干酵母悬液，正常对照组不做任何处理，分别于2、4、6、化测定肛溫，记录肛溫变化值。 阳0測 4、实验结果：见表1。
[0039]表1本发明中药组合物对酵母致大鼠发热的影响
注：与正常对照组比较，AA尸< 0. 01，ΑΔΛ尸< 0. 001 ;与模型对照组比较，>^尸< 0. 05，*ν< 0. 01，**ν< 0. 001 ;与阳性对照组比较，#户< 0. 05。
[0040] 由上表1可知，皮下注射干酵母悬液后，大鼠的肛溫逐渐升高。与正常对照组比 较，模型组大鼠的肛溫极显著增加（户< 0.01)，表明造模成功；与模型组比较，本发明中药 组合物高、中、低剂量组和阳性对照组对发热大鼠均有显著的解热作用（尸<0. 05)，并且可 持续化，其中，本发明中药组合物呈现较好的剂量关系；此外，本发明中药组合物的高剂量 组在化对发热大鼠的解热作用显著优于阳性对照组。W上结果表明，本发明中药组合物对 发热有明显的降溫作用。
[0041] 试验例2:本发明中药组合物对小儿反复感冒症临床志愿者患者的疗效观察 一、 诊断标准 参照中华人民共和国卫生部《流行性感冒诊治标准与治疗指南（2011版）》中小儿感冒 的诊断标准： 1、 发热、咳嗽、流涕、鼻塞及咽痛、头痛，少部分出现肌痛、呕吐、腹泻； 2、 发热为轻、中度热，无寒颤； 3、 无明显全身症状。 阳0创二、疗效标准 参照中华人民共和国卫生部《流行性感冒诊治标准与治疗指南（2011版）》中小儿感冒 的疗效评定标准： 治愈：发热、咳嗽、流涕、鼻塞及咽痛等症状消失，自我感觉舒适； 有效：发热、咳嗽、流涕、鼻塞及咽痛等症状减轻； 无效：服药后病情无明显变化。 二、临床试验 1、一般资料 将320名入选的小儿感冒临床志愿者患者随机均分成4组，每组80人，分别为对照组、 治疗A组、治疗Β组和治疗C组，各组年龄、症状等影响因素，经统计学处理，无显著性差异， 符合分组条件。
[0043] 2、治疗方法 对照组：服用小儿感冒口服液(北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂)，一次10ml， 一日2次，连服4周。 W44] 治疗A、B和C组：分别服用本发明实施例1、2、3制备得到的日服液，每日2次，每 次10ml，连服4周； 3、治疗结果 表2治疗效果
由上表2可知，本发明中药组合物在治疗小儿反复感冒方面的疗效优于阳性对照组， 其治愈率达80%，总有效率达90%，其中W治疗组C组即本发明实施例3的效果最好，治愈率 达90%，总有效率达到95%。可见，本发明中药组合物疗效好，治愈率高，复发率低，可W作为 治疗小儿反复感冒的药物使用。
【主权项】
1. 一种防治小儿反复感冒的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份 的药材制备而成：麦冬10-20份、前胡10-22份、射干12-18份、白苏叶12-20份、款冬花 12-24份、桔梗8-16份、菊花8-14份、紫菀8-16份、白芥子8-12份、陈皮8-12份、干姜6-10 份和甘草2-10份。2. 如权利要求1所述的防治小儿反复感冒的中药组合物，其特征在于，所述中药组合 物由以下重量份的药材制备而成：麦冬10份、前胡10份、射干12份、白苏叶12份、款冬花 12份、桔梗8份、菊花8份、紫菀8份、白芥子8份、陈皮8份、干姜6份和甘草2份。3. 如权利要求1所述的防治小儿反复感冒的中药组合物，其特征在于，所述中药组合 物由以下重量份的药材制备而成：麦冬20份、前胡22份、射干18份、白苏叶20份、款冬花 24份、桔梗16份、菊花14份、紫菀16份、白芥子12份、陈皮12份、干姜10份和甘草10份。4. 如权利要求1所述的防治小儿反复感冒的中药组合物，其特征在于，所述中药组合 物由以下重量份的药材制备而成：麦冬15份、前胡16份、射干14份、白苏叶16份、款冬花 18份、桔梗12份、菊花10份、紫毙12份、白芥子10份、陈皮10份、干姜8份和甘草6份。5. 如权利要求1-4任一项所述的防治小儿反复感冒的中药组合物，其特征在于：所述 中药组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、口服液、颗粒剂或丸剂。
【专利摘要】本发明公开了一种防治小儿反复感冒的中药组合物，属于中药技术领域。该中药组合物由以下药材制备而成：麦冬、前胡、射干、白苏叶、款冬花、桔梗、菊花、紫菀、白芥子、陈皮、干姜和甘草。本发明中药组合物具有清热解毒，宣肺平喘，燥湿消痰和化湿开胃之功效，对于小儿感冒引起的发热、咳嗽、流涕、鼻塞、呕吐、腹泻等症状均具有显著疗效。本发明中药组合物选取的药材原料配伍合理，成本低廉且无任何毒副作用，适合小儿服用，值得临床上广泛推广。
【IPC分类】A61P11/00, A61K36/9068
【公开号】CN105412872
【申请号】CN201510910514
【发明人】宋加友, 杨金兰
【申请人】杨献美
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月10日