电外科器械的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及电外科器械。更具体地讲，本发明设及有利于进行各种手术程序或减 少由执行手术程序的使用者体验的疲劳量的电外科器械。 2.
【背景技术】
[0002] 如本领域的技术人员已知的，现代外科技术通常利用射频(RF)能来切割组织和凝 结在进行外科手术程序中遇到的出血。关于此类技术的历史回顾和细节，参考授予D' Amelio等人的名称为巧lectroprobe Appara1:us"(电子探针设备）的美国专利第4,936,842 号，该专利的公开内容W引用方式并入。
[0003]如医学领域的技术人员已知的，电外科术被广泛地使用并且提供许多优点，包括 使用单个外科器械进行切割和凝结两者。单极电外科发生器系统具有例如呈电外科器械形 式的有源电极，电外科器械具有:手持件和导电电极或末端，该导电电极或末端由外科医生 在手术部位处施加到患者，W进行外科手术；W及返回电极，用于将患者连接回到发生器。
[0004]电外科器械的电极或末端在与患者接触的点处为较小的，W产生具有高电流密度 的RF电流，W便产生切割或凝结组织的手术效果。返回电极承载提供至电外科器械的电极 或末端的相同的RF流，从而提供返回到电外科发生器的路径。
[000引为了在电外科发生器和电外科器械之间进行用于RF流的电连接，具有导电忍的线 缆从电外科发生器延伸至电外科器械。线缆也可包括带有附加导体的绳。绳提供连接，W用 于将控制信号从电外科器械传输至电外科发生器。控制信号可用来造成发生器将RF流递送 至电外科器械，W用于诸如切割、凝结和切割-凝结混合的不同切割模式。
[0006]当电外科器械被用于切割或凝结时，常常产生烟。外科医生或助理使用单独的烟 排出装置来从手术区移除烟。烟排出装置常常包括经由管材连接到真空装置的吸棒。外科 医生或助理保持吸棒靠近手术部位，并且烟被吸入吸棒中且穿过管材。然而，使用与电外科 器械分开的烟排出装置不是理想的。使用单独的烟排出装置需要在手术部位附近额外的手 和器械，运会使外科医生对手术部位的观察变模糊，并且减小手术部位周围可供外科医生 移动的空间。
[0007]因此，已经开发出组合式电外科器械和烟排出装置。运些组合装置常常包括手持 件，该手持件能将电极或末端接纳于其远端中W进行电外科手术程序。手持件经由电源线 缆连接到发生器，W将RF流传输到电极或末端。另外，烟排出软管连接在手持件和真空之间 W将烟抽离手术部位。在一些情况下，电源线缆延伸穿过烟排出软管的一部分。
[0008]电源线缆和烟排出软管具有一定的柔初性和重量特性，其在外科手术程序期间限 制了医师的能力。例如，电源线缆和/或烟排出软管的重量/力臂效应和阻力W及电源线缆 和/或烟排出软管到电外科器械的（多个)连接位置限制了医师连续保持和使用电外科器械 的能力。电极或末端被接纳在手持件的一端(远端）内（通常称为笔），并且电源线缆和/或烟 排出软管通常进入手持件的相对端(近端）内。当医师在外科手术程序期间操纵电外科器械 时，电源线缆和/或烟排出软管的重量连续地牵拉手持件的近端上。更具体而言，当医师移 动他或她的手腕或利用他或她的手指调整电外科器械的取向w便使电极与患者的组织形 成接触时，电源线缆和/或烟排出软管的重量抵抗医师的移动。由电源线缆和/或烟排出软 管形成的恒定的抵抗力或阻力可造成医师在需要长时间且连续使用电外科器械的外科手 术程序期间变得疲劳。
[0009]另外，许多电外科手术程序在身体的非常敏感的部分进行，例如在眼睛上或周围。 当进行运样的手术程序时，医师必须W很高的精度和准确度控制电极的移动。由电源线缆 和/或烟排出软管形成的抵抗力或阻力会使医师更加难W精确和准确。例如，当移动电外科 器械W制作精细的切口时，医师必须准确地补偿来自电源线缆和/或烟排出软管的抵抗力。 如果医师过度补偿，则会导致切口过深或过长。或者，如果医师补偿不足，则可能需要多道 操作来实现所需切口。此外，由来自电源线缆和/或烟排出软管的抵抗力造成的疲劳会不利 地影响医师准确补偿来自电源线缆和/或烟排出软管的抵抗力的能力。
[0010] 此外，某些现有的组合式电外科器械和烟排出装置包括通常呈封闭管形式的可延 伸部分，该可延伸部分可W从手持件的远端选择性地延伸。当可延伸部分延伸时，该装置能 够深入到手术部位更深处W排出烟。可延伸部分通常可滑动地设置在手持件中的内室内。 在可延伸部分和内室之间使用密封件来防止烟在远端处逸出手持件。类似地，在手持件的 近端处(烟排出软管在运里连接到内室)使用密封件来防止烟在近端处从手持件逸出。因 此，内部通道用作流体导管的一部分，烟通过该流体导管排出。
[0011] 采用上述内室设计的组合式电外科器械和烟排出装置具有多个缺点。例如，该布 置通常增加手持件设计、组装的复杂性和物理尺寸。W举例的方式，密封件必须正确地设置 在手持件的近端和远端之间，W便密封内室并维持其中的真空压力。另外，手持件的人类工 程学也受妨碍，因为手持件必须保持线性W适应延伸部分。更进一步地，烟排出软管必须连 接在手持件的近端处，运导致上述不期望的抵抗力和力臂效应。
[0012] 本文要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在诸如上文所述那样的环境中操 作的实施例。相反，提供此【背景技术】仅仅用来示出可实施本文所述一些实施例的一种示例 性技术领域。
【附图说明】
[0013]为了进一步阐明本发明的上述和其它优点和特征，将通过参考本发明的具体实施 例来提出本发明的更特别的描述，所述具体实施例在附图中示出。应当了解，运些附图仅描 绘本发明的图示实施例，因此不应视为限制本发明的范围。将通过使用附图W额外的特定 性和细节来描述和解释本发明，在附图中：
[0014]图1示出了带有根据本发明的一个示例性实施例的电外科器械的电外科系统；
[0015 ]图2示出了保持电外科器械的一种方式；
[0016]图3是根据本发明的一个示例性实施例的电外科器械的透视图；
[0017]图4是处于伸出构型的图3的电外科器械的另一个透视图；
[0018]图5是图3的电外科器械的近端的剖视图；
[0019]图6是图3的电外科器械的底部透视图，显示了形成于其中的狭槽；
[0020] 图7A是图3的电外科器械的剖视图，其中可伸出轴处于完全缩回位置；
[0021] 图7B是图3的电外科器械的剖视图，其中可伸出轴处于完全伸出位置；
[0022] 图8是图3的电外科器械的远端的端视图；
[0023]图9示出了利用实用导管保持的图3的电外科器械，实用导管从多个示例性离开位 置离开电外科器械；
[0024]图10是根据本发明的另一个示例性实施例的电外科器械的透视图；
[0025]图11是处于伸出构型的图10的电外科器械的另一个透视图；W及
[0026]图12是根据本发明的另一个示例性实施例的电外科器械的远端的端视图。
【具体实施方式】
[0027]本发明设及手持器械或手持件，其有利于进行各种手术程序，同时减少由进行手 术程序的使用者体验的疲劳的量。在一些实施例中，手持器械或手持件是将电极末端保持 在其一个端部中的电外科器械。手持件连接到实用导管。在包括电极末端的实施例中，实用 导管可包括连接到电外科发生器的电力线缆。实用导管可W另外或备选地包括连接到真空 装置的烟/流体排出软管。此外，实用导管可包括其它管子、线缆等W将电信号、烟、流体等 传输到电外科器械或从电外科器械传输。更进一步地，手持件可包括可伸出轴，该可伸出轴 增加了所述装置的操作能力(例如，电流输送、烟捕获等)的可达范围。
[0028]相比于具有连接到手持件的近端的电力线缆和/或烟/流体排出软管的大多数电 外科器械，本发明的电外科器械提供了在手持件的远端处连接到手持件的实用导管。将实 用导管连接到手持件的远端减小了由实用导管的重量/力臂-效应和阻力形成的对电外科 器械的移动的抵抗力。减小的抵抗力导致医师的手和臂在电外科手术期间的较少的疲劳。 除了将实用导管连接到手持件的远端之外，手持件可被构造成允许医师调整实用导管离开 手持件的位置。因此，医师可选择性地相对于手持件调整实用导管，W便针对医师的喜好定 制电外科器械。
[0029]参看图1，示出了一种示例性环境，其为本发明的使用提供了一种操作环境。在图1 中，示出了电外科系统100,该系统包括信号发生器102、电外科器械104和返回电极106。在 一个实施例中，发生器102为RF波发生器，其产生RF电能。连接到电外科器械104的是实用导 管108。在图示实施例中，实用导管108包括线缆110,线缆110将RF电能从发生器102通信至 电外科器械104。如另外示出的，实用导管108的本实施例也包括排出软管112,排出软管112 将烟和/或流体从手术部位传输走。
[0030] -般来讲，电外科器械104包括手持件或笔114和电极末端116。电外科器械104将 RF电能通信至患者，W切割组织和/或烧灼患者身体的血管。具体而言，放电被从电极末端 116递送至患者，W便造成与电极末端116紧密接触的患者的细胞物质的加热。加热在适当 高的溫度下进行，W允许电外科器械104用来进行电外科手术。返回电极106和线缆118提供 到发生器102的返回电路径，W便任何过量的电荷耗散到患者身体的周围组织中。
[0031]图2中所示为通常用来进行电外科手术程序和从手术部位排烟的电外科器械120。 电外科器械120包括手持件122,手持件122具有近端124和远端126。可伸出的排出管128能 够选择性地从远端126伸出并且包括延伸穿过其的通道。电极末端130被接纳在排出管128 的远端内。电源线缆132和排出软管134在近端124处连接到电外科器械120。线缆132将电能 从电外科发生器通信至电外科器械120。电能传送通过电极末端130并进入患者的组织中。
[0032]由电外科手术程序产生的烟被抽入排出管128,穿过手持件122中的内室，并且穿 过排出软管134。必须在手持件122内保持充足的真空压力，W便从手术部位有效地排出烟。 因此，手持件122内部的内室为封闭室，并且在每个端部处密封。更具体而言，在手持件122 内部的内室和排出管128之间的接口被密封。类似地，在排出软管134和内室之间的连接也 被密封。
[0033]诸如电外科器械120的电外科器械通常被称为电外科笔或笔件，因为在使用中它 们常常W与书写时保持铅笔或钢笔的方式被保持。图2示出了医师在电外科手术程序期间 保持电外科器械的最常用方式之一。可W看出，手持件122穿过手的虎口布放，并且由中指 和拇指保持在位。食指放置在手持件122的顶部上，W将手持件122进一步保持在位，并且启 动输入装置136。
[0034]如本文中别处所指出的，线缆132和排出软管134的柔初性、重量/力臂及阻力特性 W及线缆130和排出软管134到手持件122的连接位置在外科手术程序期间限制了医师的能 力。在如图2所示保持电外科器械120的同时，医师将通过启动输入装置136和将电极末端 130移动至与患者的组织接触来进行电外科手术。为了在电极末端130和患者的组织之间进 行接触，医师将移动他或她的手腕或手指，W调整电外科器械120的位置和/或取向。
[0035]例如，医师可W移动他或她的手腕或手指，W使得电极末端130在箭头A的方向上 朝患者的组织移动。要注意的是，当医师在箭头A的方向上移动电极末端130时，近端124在 箭头B的方向上移动。线缆132和排出软管134