一种含有艾叶的具有活血化淤功能的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体设及一种含有艾叶的具有活血化渺功能的中药组合物 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 血疲证是指体内有血液停滞，包括血运不杨阻滞于经脉、络脉或脏腑，或离经之血 积于体内所致的症候。引起血渺的原因有Ξ种:一是外伤而没有伤口仅在局部造成渺块肿 痛；二是血液运行不杨或无力；Ξ是受寒气或热气影响，导致血液滞留。血疲证W刺痛不 移，拒按，肿块，出血，唇舌爪甲紫暗，脉涩等为辨证要点。血渺症可见于很多种疾病，如胸搏 屯、痛、冠屯、病、中风、脑血管病、肝病、肝纤维化和不孕症等疾病。活血化疲，是指用具有消散 作用的、或能攻逐体内疲血的药物治疗疲血病证的方法，有通杨血脉，消散疲滞，调经止痛 的作用。适用范围包括疲阻于肺所致的胸痛咳血;疲阻于肝所致的胁痛瘡块;疲阻于胞宫所 致的小腹疼、月经不调、痛经等；疲阻于肢体所致的局部肿痛青紫和疲阻于脉络所致的半 身不遂等。
[0003] 中医药为我国的传统瑰宝，其在治疗血疲方面积累了丰富的临床经验和治疗理 论。中国专利申请201310147074.3的发明专利公开了一种活血化疲中药组合物，该中药组 合物由W下原料组成:灯盏细辛、丹参、红花、没药、木通、独活和Ξ屯组成。该中药组合物成 分简单，但是该药物治疗周期较长，疗效一般。
【发明内容】
[0004] 本发明要解决的技术问题是提供一种含有艾叶的具有活血化渺功能的中药组合 物，该中药组合物具有活血化渺、散疲止痛、益气生津、清热解毒等功效，还具有疗效好，畐U 作用低，服用方便等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该中药组合物在保证疗效 的前提下制成方便易用的制剂。
[000引为了解决上述技术问题，本发明提供了一种含有艾叶的具有活血化渺功能的中药 组合物，所述中药组合物由如下重量份数的原料制成:艾叶15-25份、延胡索10-20份、茜草 9-15份、苦石莲9-15份、毛冬青9-15份、没药6-12份、黄巧6-12份、络石藤6-12份、红豆3-10 份、青皮3-10份、黑芝麻3-10份、五味子3-6份和甘草1 -10份。
[0006] 优选地，所述中药组合物由如下重量份数的原料制成:艾叶15份、延胡索10份、茜 草9份、苦石莲9份、毛冬青9份、没药6份、黄巧6份、络石藤6份、红豆3份、青皮3份、黑芝麻3 份、五味子3份和甘草1份。
[0007] 优选地，所述中药组合物由如下重量份数的原料制成:艾叶20份、延胡索15份、茜 草12份、苦石莲12份、毛冬青12份、没药9份、黄巧9份、络石藤9份、红豆6份、青皮6份、黑芝麻 6份、五味子4份和甘草5份。
[0008] 优选地，所述中药组合物由如下重量份数的原料制成:艾叶25份、延胡索20份、茜 草15份、苦石莲15份、毛冬青15份、没药12份、黄巧12份、络石藤12份、红豆10份、青皮10份、 黑芝麻10份、五味子6份和甘草10份。
[0009] 优选地，所述中药组合物被制成片剂、丸剂、散剂、颗粒剂或胶囊剂。
[0010] 优选地，所述中药组合物由W下步骤制得： S1:取艾叶，洗净干燥粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入所述粗粉重 量的35-50%体积分数为65-80%的乙醇，调控二氧化碳流量为15-20L/h，萃取压力为15-22MPa，萃取溫度为45-60°C，萃取时间为1.5-化，减压分离制得到艾叶提取液，保留艾叶残 渣； S2:取延胡索、茜草、苦石莲、毛冬青、没药、黄巧、络石藤、红豆、青皮、黑芝麻、五味子和 甘草，加入上述艾叶残渣，加入药材总量2-7倍重量的蒸馈水浸泡3-8小时，煮沸2-4小时，过 滤，得到滤液和滤渣，往滤渣中加入初始药材2-4倍重量的纯化水，煮沸1-3小时，过滤得到 滤液并保存滤渣，合并两次滤液，浓缩，得到在65°C检测相对密度为1.20-1.30的浸膏A，备 用； S3:往S2的滤渣中加入3-7倍重量的浓度60-75%的乙醇，回流提取1-2次，每次3-6小时， 过滤，合并滤液，减压蒸馈除去乙醇并浓缩，得到65°C相对密度为1.20-1.30的浸膏B，备用； S4;合并所述浸膏A、所述浸膏B和所述艾叶提取液，减压浓缩，得到65°C相对密度为 1.25- 1.30的浸膏，即得。
[0011] 相应地，本发明还提供了一种所述含有艾叶的具有活血化渺功能的中药组合物的 制备方法，包括下述步骤： S1:取艾叶，洗净干燥粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入所述粗粉重 量的35-50%体积分数为65-80%的乙醇，调控二氧化碳流量为15-20L/h，萃取压力为15-22MPa，萃取溫度为45-60°C，萃取时间为1.5-化，减压分离制得到艾叶提取液，保留艾叶残 渣； S2:取延胡索、茜草、苦石莲、毛冬青、没药、黄巧、络石藤、红豆、青皮、黑芝麻、五味子和 甘草，加入上述艾叶残渣，加入药材总量2-7倍重量的蒸馈水浸泡3-8小时，煮沸2-4小时，过 滤，得到滤液和滤渣，往滤渣中加入初始药材2-4倍重量的纯化水，煮沸1-3小时，过滤得到 滤液并保存滤渣，合并两次滤液，浓缩，得到在65°C检测相对密度为1.20-1.30的浸膏A，备 用； S3:往S2的滤渣中加入3-7倍重量的浓度60-75%的乙醇，回流提取1-2次，每次3-6小 时，过滤，合并滤液，减压蒸馈除去乙醇并浓缩，得到65°C相对密度为1.20-1.30的浸膏B，备 用； S4:合并所述浸膏A、所述浸膏B和所述艾叶提取液，减压浓缩，得到65°C相对密度为 1.25- 1.30的浸膏，干燥粉碎，添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的成 品制剂。
[001引本发明中药组方所用中药材的来源、性味、归经及功效： 艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶；味辛、苦，性溫；归肝、脾、肾经;散寒止痛，溫经止 血。
[0013]延胡索:本品为磐粟科植物延胡索的干燥块茎;味辛、苦，性溫;归肝、脾经;活血， 利气，止痛。
[0014]茜草:本品为茜草科植物茜草的干燥根及根茎;味苦，性寒;归肝经;凉血，止血，桂 疲，通经。
[001引苦石莲:本品为豆科植物南蛇芳的种子;味苦，性寒地屯、、脾、肾立经;散疲止痛， 清热去湿。
[0016] 毛冬青:本品为冬青科植物毛冬青的根;味微苦甘，性平;归肺、肝、大肠经;清热解 毒，活血通脉。
[0017] 没药:本品为橄揽科没药属植物没药树及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树 月旨，味苦，性平;散疲止痛。
[0018] 黄巧:本品为豆科植物红花岩黄巧的根;味甘、性溫;归屯、、肺、脾、肾经;补气固表， 利尿，托毒排脈，生肌敛疮。
[0019] 络石藤:本品为夹竹桃科植物络石的茎、叶；味苦，性寒;入肝、肾经;桂风通络，止 血消疲。
[0020] 红豆:本品为豆科植物红豆树的种子;味苦，性平;化。、小肠经遇气，通经。
[0021] 青皮:本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮;其味 苦、辛，性溫;归肝、胆、胃经;疏肝破气，消积化滞。
[0022] 黑芝麻:本品为脂麻科植物脂麻的种子;味甘，性平；归肝、肺、肾经;补肝肾，益精 血，润肠燥。
[0023] 五味子:本品为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实；其味酸、甘，性 溫;归肺，屯、、肾经;收敛固涩，益气生津，补肾宁屯、。
[0024] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;归脾、胃、 肺Ξ经;补脾益气，清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0025] 本发明中药组方的组方分析:本发明中药组方是W艾叶和延胡索为君药，行血破 疲，利气止痛；W茜草、苦石莲、毛冬青和没药为臣药，桂疲通经，散疲止痛，清热去湿；W黄 巧、络石藤、红豆、青皮、黑芝麻为佐药，补气固表，理气通经，疏肝破气，补肝肾，益精血；W 五味子和甘草为使药，益气生津，补肾宁屯、，清热解毒，调和诸药性，使诸药协同配合，相辅 相成，共奏活血化渺、散疲止痛、益气生津、清热解毒等功效。
[0026] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： (1)本发明中药组合物对血疲证模型大鼠血小板聚集率和凝血四项指标的影响实验结 果显示，本发明中药组合物对血疲证大鼠的血小板聚集具有显著的抑制效果，同时对其凝 血四项指标的水平也有显著的改善作用，说明本发明中药组合物具有显著的活血化疲效 果。
[0027] (2)与当前治疗血疲证的化学药物相比，所述中药组合物为天然纯中药制剂，不良 反应和副作用显著降低，且所述中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了血疲 证患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。
[0028] (3)本发明中药组合物具有活血化渺、散疲止痛、益气生津、清热解毒等功效，还具 有疗效好，成本低，显效率高，服用方便等优点。
【具体实施方式】
[0029] W下通过【具体实施方式】进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于W下实施例。在 本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物 进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视 为包括在本发明的范围之内。
[0030] 实施例1 本发明实施例1所述中药组合物由如下重量份数的原料制成:艾叶15份、延胡索10份、 茜草9份、苦石莲9份、毛冬青9份、没药6份、黄巧6份、络石藤6份、红豆3份、青皮3份、黑芝麻3 份、五味子3份和甘草1份。
[0031 ]制备方法： S1:取艾叶，洗净干燥粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入所述粗粉重 量的35%体积分数为75%的乙醇，调控二氧化碳流量为15LA，萃取压力为15MPa，萃取溫度为 45°C，萃取时间为1.化，减压分离制得到艾叶提取液，保留艾叶残渣； S2:取延胡索、茜草、苦石莲、毛冬青、没药、黄巧、络石藤、红豆、青皮、黑芝麻、五味子和 甘草，加入上述艾叶残渣，加入药材总量7倍重量的蒸馈水浸泡3小时，煮沸4小时，过滤，得 到滤液和滤渣，往滤渣中加入初始药材2倍重量的纯化水，煮沸3小时，过滤得到滤液并保存 滤渣，合并两次滤液，浓缩，得到在65°C检测相对密度为1.20的浸膏A，备用； S3:往S2的滤渣中加入3倍重量的浓度75%的乙醇，回流提取1次，每次3小时，过滤，合并 滤液，减压蒸馈除去乙醇并浓缩，得到65°C相对密度为1.20的浸膏B，备用； S4:合并所述浸膏A、所述浸膏B和所述艾叶提取液，减压浓缩，得到65°C相对密度为 1.25的浸膏，干燥粉碎，添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成颗粒剂，折合生药含 量为〇.35g生药/包颗粒剂。
[0032] 实施例2 本发明实施例2所述中药组合物由如下重量份数的原料制成:艾叶20份、延胡索15份、 茜草12份、苦石莲12份、毛冬青12份、没药9份、黄巧9份、络石藤9份、红豆6份、青皮6份、黑芝 麻6份、五味子4份和甘草5份。
[0033] 制备方法： S1:取艾叶，洗净干燥粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入所述粗粉重 量的4