一种治疗肝腹水的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种治疗肝腹水的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 慢性乙型肝炎肝硬化是由于乙肝病毒引起肝脏广泛的纤维化和结节形成的慢性 肝脏炎症病变，肝脏内胶原、非胶原性糖尿白、蛋白多糖的堆积，继而胆脂细胞、成纤细胞的 增生，不断递增的肝纤维化，直到引起口脉高压的晚期肝硬化。肝硬化腹水，属于中医朦胀， 主要由于肝郁脾滞，气滞血癖，后期导致气血两虚。癖血内著，是基本病机，贯穿本病的全过 程。慢性乙型肝炎后肝硬化合并腹水，临床上经常反复发作，缠绵难愈。
[0003] 桑根酬D( Sanggenon D) : CAS号81422-93-7，分子式C4日也6〇12，分子量708.71。【药理 作用】抗高血压(大白鼠iv，0.5~2.0mg/kg);抑制花生四締酸新陈代谢(大白鼠血小板聚集 中，抑制血栓烧B2的形成，IC50=48.3umo/L);cAMP憐酸二醋酶抑制剂（IC50=26gmol/L)。【成 分来源】桑白皮Morus a化a。
[0004] 面根藤：本品为旋花科打碗花属植物打碗花Calystegia hederacea Wall. [Convolvu-lus japonicus Thunb.]的全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】甘微苦;平。 【归经】肝;肾经。【功能主治】健脾;利湿;调经。主脾胃虚弱；消化不良；小儿吐乳;巧积;五 淋;带下；月经不调。【性状】根茎细长，直径约1mm，表面灰黄色，有细纵皱纹。茎细长，常盘曲 扭卷，表面灰栋色或灰褐色，有纵向棱线而扭曲；质脆，易折断。叶互生，有长柄，叶片淡绿 色，多皱缩破碎，完整叶片展平后呈戟形。气微味淡。【化学成份】根茎含防已内醋 (columbin)，掌叶防已碱（palmatine)。叶含山奈酪-3-半乳巧（kaempfe;rol-3-galact〇-side)。收载于中药大辞典。
[000引厚皮香花：本品为山茶科厚皮香属植物厚皮香Ternstroemia gymnanthera(Wi曲t et ArnJSprague的花。7-8月采集，晒干。【功能主治】杀虫止痒。主巧癖痊痒。【原形态】厚 皮香灌木或小乔木，高3-8m，全体无毛。树皮灰褐色;小枝粗壮，圆柱形，带栋褐色，近轮生 或多次分叉。单叶互生，常数枚簇生枝端；叶柄长5-15mm;叶片革质，长圆状倒卵形或楠圆 形，长4-llcm，宽2.5-5cm，先端急尖、渐尖或纯，基部模形或渐狭而下延，全缘，中脉在上面 下陷，侧脉不明显。花两性，单生叶蔽或簇生小枝顶端;花淡黄色，径约1.8cm;花梗长1-2畑1， 通常下弯；小巷片2,卵状S角形;專片5,几圆形，长约4mm，基部稍连合，宿存;花瓣5,倒卵 状篇形，长5-8mm，基部合生;雄蕊多数，排成两轮;子房上位，2-3室，花柱1，粗短，柱头3裂。 葫果为干燥的浆果状，近球形或楠圆状卵形，径1-1.5cm，黄色。种子红色。花期7-8月，果期 8-10月。收载于中药大辞典。
[0006] 甜叶菊巧（Stevioside) : CAS号57817-89-7，分子式C3祖6日〇18，分子量804.87。【药理 作用】降血糖；抗高血压；促进新陈代谢；用于治疗胃酸过多。【成分来源】甜叶菊 Eupatorium rebaudianum，甜茶 Rubus suavissimus。
[0007] 金鸡菊噢（Maritimetin ):CAS号576-02-3,分子式Cl出 1〇〇6,分子量286.24。【药理 作用】甲状腺氨酸脱舰酶抑制剂。【成分来源】菊科滨海金鸡菊和金盘银盘黄花中。
[000引松叶菊碱(Mesembrine): CAS号24880-43-1，分子式Ci7出3N03,分子量289.37。【药 理作用】麻醉剂；中枢兴奋剂。【成分来源】扩张松叶菊Mesemkryanthemum expansum，明松叶 菊Mesembryanthemum anatomtcum，扭曲松叶菊Mesembryanthemum tortuosum。
[0009] 4个原料药化学结构：
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗肝腹水的药物组合物及 其制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗肝腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 桑根酬D30-60重量份面根藤3120-3150重量份厚皮香花2620-2680重量份甜叶菊巧 70-80重量份金鸡菊噢12-18重量份松叶菊碱20-28重量份。
[0012] 优选的用于治疗肝腹水的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 桑根酬D45重量份面根藤3135重量份厚皮香花2650重量份甜叶菊巧75重量份金鸡 菊噢15重量份松叶菊碱24重量份。
[0013] -种治疗肝腹水的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常规方 法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0014] -种治疗肝腹水的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治 疗肝腹水药物。
[0015] -种治疗肝腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:桑根酬D30-60重量份面根藤3120-3150重量份厚皮香花 2620-2680重量份甜叶菊巧70-80重量份金鸡菊噢12-18重量份松叶菊碱20-28重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取桑根酬D、面根藤、厚皮香花、甜叶菊巧、金鸡菊噢、松叶菊碱，混匀， 用重量百分比浓度12%乙醇作为溶剂，在23°C溫浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为 32小时，每次溶剂用量为原料药总重量的21.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，浓缩至相对密度1.12,滤过，药液通过LK07大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分 比浓度62.5%乙醇溶液洗脱LK07大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度62.5%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度47.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次 提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的29.5倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取 液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.22,滤过，药液通过D316大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再 用重量百分比浓度79%乙醇溶液洗脱D316大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度79%乙醇洗 脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种治疗肝腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:桑根酬D45重量份面根藤3135重量份厚皮香花2650重量 份甜叶菊巧75重量份金鸡菊噢15重量份松叶菊碱24重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取桑根酬D、面根藤、厚皮香花、甜叶菊巧、金鸡菊噢、松叶菊碱，混匀， 用重量百分比浓度12%乙醇作为溶剂，在23°C溫浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为 32小时，每次溶剂用量为原料药总重量的21.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，浓缩至相对密度1.12,滤过，药液通过LK07大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分 比浓度62.5%乙醇溶液洗脱LK07大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度62.5%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度47.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次 提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的29.5倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取 液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.22,滤过，药液通过D316大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再 用重量百分比浓度79%乙醇溶液洗脱D316大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度79%乙醇洗 脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0017] -种治疗肝腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可W采用制剂 学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0018] -种治疗肝腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中 药组成治疗肝腹水药物。
[0019] 药物组合物治疗肝腹水疗效显著。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1:治疗肝腹水的药物组合物及其制备方法 治疗肝腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为:桑根酬D45g面根藤3135g厚 皮香花2650g甜叶菊巧75g金鸡菊噢15g松叶菊碱24g; 制备方法： (1) 按原料药配比取桑根酬D、面根藤、厚皮香花、甜叶菊巧、金鸡菊噢、松叶菊碱，混匀， 用重量百分比浓度12%乙醇作为溶剂，在23°C溫浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为 32小时，每次溶剂用量为原料药总重量的21.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，浓缩至相对密度1.12,滤过，药液通过LK07大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分 比浓度62.5%乙醇溶液洗脱LK07大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度62.5%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度47.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次 提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的29.5倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取 液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.22,滤过，药液通过D316大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再 用重量百分比浓度79%乙醇溶液洗脱D316大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度79%乙醇洗 脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0021 ]实施例2:治疗肝腹水的药物组合物及其制备方法 治疗肝腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为:桑根酬D30g面根藤3150g厚 皮香花2620g甜叶菊巧SOg金鸡菊噢12g松叶菊碱28g; 制备方法： (1) 按原料药配比取桑根酬D、面根藤、厚皮香花、甜叶菊巧、金鸡菊噢、松叶菊碱，混匀， 用重量百分比浓度12%乙醇作为溶剂，在23°C溫浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为 32小时，每次溶剂用量为原料药总重量的21.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，浓缩至相对密度1.12,滤过，药液通过LK07大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分 比浓度62.5%乙醇溶液洗脱LK07大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度62.5%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度47.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次 提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的29.5倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取 液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.22,滤过，