一种治疗声带小结的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医药工程技术领域，尤其设及一种治疗声带小结的中药制剂及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 声带小结(vocal nodule)又称歌唱者小结（singer nodule)或教师小结（teacher nodule),发生于儿童者称喊叫小结，是一种特殊类型的慢性喉炎，由炎性病变形成。最主要 的临床症状为声嘶。早期程度较轻，声音稍粗糖或基本正常，主要是发声易疲劳，用声多时 发生，时好时坏，呈间歇性声嘶;经常于发高音时出现声嘶，并伴有发音延迟、音色改变等； 有些患者可能日常交谈中未见明显声音改变，但在唱歌时则可出现音域变窄、发声受限等 较明显表现。病情继续发展，声嘶加重，可由间歇性发展为持续性，且在发较低声音时也会 出现。因为声嘶而导致演员不能唱歌或教师无法讲课。声嘶程度与声带小结的大小及部位 有关。很多患者发病前有上呼吸道感染史，继而发生声带小结，使得声嘶在感染痊愈后仍不 能完全缓解。整个过程有可能使患者误W为声嘶是感染所造成的，而忽视了日常用声过度、 用声不当等行为对声带造成的不良影响。
[0003] 声带小结是耳鼻咽喉科常见病，不论成人、儿童均可发病。多见于W嗓音为职业的 工作者，如教师、经商者和播音员等。声带小结的发病机制是声带上皮棘层角化增厚，多因 发音方法不当或过度发高音所致。声带振动是一种高速、复杂和精微的=维运动，声带反复 或长期处于机械张力的作用下，造成了声带的机械性损伤，血液和渗出的液体积聚在 Rienke间隙形成血肿和水肿，日久而形成小结。声带小结属于中医学慢喉唁范畴，因长期用 声过度或用声不当，言多而损气，致肺气虚弱，或素体脾气虚弱，气血不足，造成喉失所养， W致声口气虚血滞，疲浊凝聚声带，渐成息肉或小结，日久不消，出现声音嘶哑。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切 且毒性作用小的治疗声带小结的中药制剂及其制备方法。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗声带小结的中药制剂，所述中药 制剂包括W下原料药材:匙叶草、蜡脾、狮子屯、马撥草、屯里香、腐婢根、牛西西、溪黄草、槽 晋子、水莲沙、糖苏、女毙、石赠草、石花菜、蓝叶藤、白葱、白珠树、香茅、石蕊、盘龙参、蜡愉、 金刚散和格树叶。
[0006] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可W优选为:匙叶草25~35份、蜡 虫牟10~20份、狮子屯15~25份、马撥草30~40份、屯里香20~35份、腐婢根20~35份、牛西西 30~40份、溪黄草15~25份、槽晋子5~15份、水莲沙10~20份、糖苏15~30份、女毙10~25 份、石赠草20~30份、石花菜10~20份、蓝叶藤15~25份、白葱30~40份、白珠树5~15份、香 茅20~35份、石蕊10~20份、盘龙参15~25份、蜡愉20~35份、金刚散15~30份和格树叶20 ~30份。
[0007] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可W进一步优选为:匙叶草30~ 35份、蜡脾10~15份、狮子屯20~25份、马撥草30~35份、屯里香20~25份、腐婢根25~30 份、牛西西30~35份、溪黄草15~20份、槽晋子5~10份、水莲沙15~20份、糖苏20~25份、女 毙15~20份、石赠草25~30份、石花菜10~15份、蓝叶藤20~25份、白葱30~35份、白珠树10 ~15份、香茅20~25份、石蕊10~15份、盘龙参15~20份、蜡愉25~30份、金刚散15~20份和 格树叶20~25份。
[0008] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可W进一步优选为：匙叶草35 份、蜡脾12份、狮子屯25份、马撥草32份、屯里香25份、腐婢根26份、牛西西35份、溪黄草16 份、槽晋子7份、水莲沙20份、糖苏22份、女毙18份、石赠草26份、石花菜12份、蓝叶藤24份、白 葱31份、白珠树12份、香茅25份、石蕊11份、盘龙参19份、蜡愉26份、金刚散19份和格树叶22 份。
[0009] 当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括W下步骤：
[0010] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5~6倍的醇浓度为 80%~95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，W回流液为溶剂，W滤渣为溶质，采用 渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.OSMpa下减压 浓缩至50~60°C时相对密度为1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风溫度160~ 175°C、出风溫度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0011] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的薦糖粉和0.1~ 0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0012] 当所述中药制剂的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括W下步骤：
[0013] 第一步，将匙叶草、蜡脾、狮子屯、马撥草、屯里香、腐婢根、牛西西和溪黄草按所述 比例混合，加相对于混合物4~6倍的醇浓度为80 %~90 %的乙醇，加热回流提取2~4次，每 次回流提取2小时~3小时，合并提取液，用管式离屯、机离屯、除杂，将除杂后的提取液于60°C ~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.05~1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷 雾干燥器干燥，随后粉碎成100~200目，获得干粉；
[0014] 第二步，将槽晋子、水莲沙、糖苏、女毙、石赠草、石花菜、蓝叶藤和白葱按所述比例 混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85%~95%的乙醇作为溶剂，浸溃48小时~72小时，采用渗 漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为1.25~1.27 的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100~200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第 二步混合物质量的3~5倍；
[001引第；步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍量醇浓度为 70 %~80 %的乙醇回流提取2~4次，每次1小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至 60°C时相对密度为1.20~1.22的膏体，于55°C~65°C减压真空干燥，得干粉；
[0016] 第四步，将第一步至第=步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3~5倍的水溶 解，用40 %氨氧化钢溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂薦糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆 剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量:薦糖35~60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸 钟0.1~0.3%、对径基苯甲酸醋类防腐剂如尼泊金乙醋0.0 l~0.05%。
[0017] 本发明的有益效果:本发明声带小结使用的中药制剂，使用安全方便，配合西药雾 化治疗声带小结，治疗效果更好，有效提高治愈率和总有效率，无毒副作用和不良反应，见 效快，制备工艺简单。
【具体实施方式】
[0018] 本发明提供了一种治疗声带小结的中药制剂，中药制剂中包括W下原料药材:匙 叶草、蜡脾、狮子屯、马撥草、屯里香、腐婢根、牛西西、溪黄草、槽晋子、水莲沙、糖苏、女毙、 石赠草、石花菜、蓝叶藤、白葱、白珠树、香茅、石蕊、盘龙参、蜡愉、金刚散和格树叶。
[0019] 各种原料药材的药理如下：
[0020] 匙叶草:【别名】红客妈叶、红邮膜叶。【来源】药材基源:为龙胆科植物匙叶草的全 草。【性味】苦；辛;性寒。【归经】肺;肝;大肠经。【功能主治】活血化疲;清热止咳。主腹内血疲 瘡块;劳伤咳嗽。【摘录】《中华本草》
[0021] 蜡脾:【别名】拨悼子、轉、海轉、金轉、赤甲红、石其角、石蟹、火朦、红夹子、鬼脸儿。 【来源】药材基源：为梭子蟹科动物日本轉或其近缘动物的全体。【性味】味咸;微辛；性溫。 【归经】脾；胃经。【功能主治】活血化疲；消食;通乳。主血疲经闭；产后疲滞腹痛；消化不良； 食积瘡满;乳法不足。【摘录】《中华本草》
[0022] 狮子屯:【别名】红景天、±立屯。【来源】药材基源：为景天科植物狭叶红景天的根 茎及根。【性味】苦；涩;溫。【归经】肝；肾经。【功能主治】养屯、安神；活血化疲;止血;清热解 毒。主气虚体弱；短气乏力；屯、惇失眠；头昏眩晕；胸闷疼痛；跌打损伤；月经不调；崩漏；吐 血;频疾;腹泻。【摘录】《中华本草》
[0023] 马撥草:【别名】过桥草、还阳草、小石韦。【来源】药材基源:为铁角藤科植物过山藤 的全草。【性味】淡；平。【归经】屯、经。【功能主治】活血化疲;止血;解毒。主血栓闭塞性脉管 炎;偏擁;子宫出血;外伤出血;神经性皮炎;下肢溃瘍。【摘录】《中华本草M中药大辞典》
[0024] 屯里香:【别名】满山香。【来源】药材基源:为海桐花科植物台琼海桐的根、叶。【功 能主治】活血消肿，解毒止频。主跌打损伤，频疾。【各家论述】1.《民间常用草药汇编》：调气 血，通月经。2.《四川中药志》:行血活血。【摘录】《中华本草》
[0025] 腐婢根:【别名】小青根、±黄巧。【来源】药材基源:为马鞭草科植物豆腐柴的根。性 味】味苦;性寒。【归经】脾经。【功能主治】清热解毒。主追疾;小儿夏季热;风湿搏痛;风火牙 痛;跌打损伤;水火烫伤。【各家论述K福建中草药》:清热解毒。【摘录】《中华本草》
[0026] 牛西西：【别名】羊蹄根、牛舌棵、野大救驾、牛耳大黄、金不换、针刺酸模、±大黄、 酸模根、羊铁酸模、山大黄、牛風子棵。【来源】药材基源:为寥科植物己天酸模的根。【性味】 苦;酸;性寒。【功能主治】清热解毒;止血消肿;通便;杀虫。主吐血;赃血;便血;崩漏;赤白带 下；紫齋;频疾;肝炎;大便秘结;小便不利