一种治疗稳定型心绞痛的中药制剂及其制备方法【
技术领域：
】[0001]本发明设及中医药工程
技术领域：
，尤其设及一种治疗稳定型屯、绞痛的中药制剂及其制备方法。【
背景技术：
】[0002]屯、绞痛是指由于冠状动脉粥样硬化狭窄导致冠状动脉供血不足，屯、肌暂时缺血与缺氧所引起的W屯、前区疼痛为主要临床表现的一组综合征。其特点为阵发性的前胸压棒性疼痛感觉，可伴有其他症状，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至屯、前区与左上肢，常发生于劳动或情绪激动时，持续数分钟，休息或用硝酸醋制剂后消失。本病多见于男性，多数病人在40岁W上，劳累、情绪激动，饱食、受寒、阴雨天气，急性循环衰竭等为常见的诱因。[0003]稳定型屯、绞痛（stableanginapectoris)是临床最常见的一种屯、绞痛。它是指在相当长的一段时间内（1979年胖1阳规定病程稳定1个月W上)病情比较稳定，屯、绞痛发生的频率、持续的时间、诱因及缓解方式均相当固定。本病多为冠状动脉粥样硬化引起，还可由主动脉瓣狭窄或关闭不全、梅毒性主动脉炎、肥厚型屯、肌病、先天性冠状动脉崎形、风湿性冠状动脉炎、屯、肌桥等引起。劳力、情绪激动、饱餐、受寒、阴雨天气、急性循环衰竭等为常见诱因。[0004]屯、绞痛属中医的"胸搏"、"屯、痛"范畴，其病机较为复杂，但总属本虚标实之证，其本质是气郁日久、血脉疲滞、气滞血疲、兄阳搏阻。临床上W屯、血疲阻较为多见，临床表现：胸部刺痛，固定不移，入夜更甚，时或屯、惇不宁，舌质紫暗，脉象沉涩。《医林改错》王氏云："周身之气，通而不滞，血活而不疲，气通血活何患疾病不除"。【
发明内容】[0005]本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种治疗效果好、毒副作用小的中西医结合治疗稳定型屯、绞痛的中药制剂及其制备方法。[0006]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗稳定型屯、绞痛的中药制剂，所述中药制剂包括W下原料药材:叶下花、地血香、紫麻、對皮精、屯角风、海桐皮、铁篱己果、水寥、白药子、倒扣草、番木瓜、鹿耳领、漏芦、红毛屯、小血藤、碟脚板、母下香和红皮。[0007]所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可W优选为：叶下花20~30份、地血香10~20份、紫麻15~30份、對皮精10~25份、屯角风20~35份、海桐皮15~25份、铁篱己果20~30份、水寥15~25份、白药子5~15份、倒扣草20~35份、番木瓜10~25份、鹿耳领10~20份、漏芦20~35份、红毛屯20~30份、小血藤15~25份、碟脚板10~25份、母下香15~25份和红皮20~30份。[000引所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可W进一步优选为:叶下花20~25份、地血香10~15份、紫麻20~25份、對皮精15~20份、屯角风25~30份、海桐皮20~25份、铁篱己果25~30份、水寥20~25份、白药子5~10份、倒扣草30~35份、番木瓜15~20份、鹿耳领10~15份、漏芦25~30份、红毛屯20~25份、小血藤15~20份、碟脚板20~25份、母下香15~20份和红皮25~30份。[0009]所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可W进一步优选为：叶下花21份、地血香12份、紫麻25份、對皮精16份、屯角风28份、海桐皮24份、铁篱己果26份、水寥21份、白药子9份、倒扣草31份、番木瓜16份、鹿耳领15份、漏芦29份、红毛屯21份、小血藤19份、碟脚板22份、母下香16份和红皮28份。[0010]当所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括W下步骤：[00川第一步，将叶下花、地血香、紫麻、對皮精、屯角风、海桐皮、铁篱己果、水寥、白药子和倒扣草按比例混合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55%~65%的乙醇回流提取2次~4次，每次2小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备用；[0012]第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1.27~1.29的膏体；[0013]第=步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏粉；[0014]第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物;所述的膏体和淀粉的重量比为1:0.Ol~0.02;将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；[0015]第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸儀依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药制剂片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸儀的重量比为100:1~3:0?15~0.3〇[0016]叶下花、地血香、紫麻、對皮精、屯角风、海桐皮、铁篱己果、水寥、白药子、倒扣草、番木瓜、鹿耳领、漏芦、红毛屯、小血藤、碟脚板、母下香和红皮[0017]当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括W下步骤：[001引第一步，将叶下花、地血香、紫麻、對皮精、屯角风和海桐皮按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用0-环糊精包合，挥发油与0-环糊精的比例为1:3~6,揽拌75分钟~90分钟，溫度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏；[0019]第二步，将铁篱己果、水寥、白药子、倒扣草、番木瓜和鹿耳领按所述比例混合，加相对于混合物6~8倍量醇浓度为80%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用；[0020]第立步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮沸6~8小时，过滤，浓缩至65°C时相对密度为1.28~1.30的清膏；[0021]第四步，将第一步、第二步、第=步的清膏混合，6〇°C~70°C减压真空干燥，得干膏粉；[0022]第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份簇甲基淀粉钢、10~50重量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸儀，然后装入明胶胶囊中。[0023]本发明的有益效果:本发明的中药制剂，结合传统西医治疗稳定型屯、绞痛，使用安全方便、无痛苦、无毒副作用，有效提高治疗效果，同时减少不良反应，制备工艺简单。【具体实施方式】[0024]本发明提供了一种治疗稳定型屯、绞痛的中药制剂，中药制剂中包括W下原料药材:叶下花、地血香、紫麻、對皮精、屯角风、海桐皮、铁篱己果、水寥、白药子、倒扣草、番木瓜、鹿耳领、漏芦、红毛屯、小血藤、碟脚板、母下香和红皮。[0025]各种原料药材的药理如下：[0026]叶下花:【别名】追风箭、兔耳风、地黄连。【来源】药材基源:为菊科植物白背兔耳风的全草或根。【性味】味苦;性溫。【功能主治】桂风除湿;散疲止血;消肿散结。主风湿搏痛;血疲经闭；跌打损伤;骨折肿痛;外伤出血;療痛结核;风寒;喘咳。【各家论述K云南中草药》：行气活血，除湿止痛，接筋骨。治风湿关节痛，跌打损伤，骨折，闭经，过敏性皮炎。【摘录】《中华本草》[0027]地血香:【别名】大饭团、梅花钻、风藤、吹风散、大钻骨风、绣球香、通血香、风藤、红吹风、南蛇风、冷饭团、大风沙藤、过山龙藤、海风藤、大叶过山龙、大通血香、大红袍。【来源】药材基源:为五味子科植物异型南五味子的根或藤茎。【性味】辛;苦;性溫。【归经】脾；胃；肝经。【功能主治】桂风除湿;行气止痛;舒筋活络。主风湿搏痛；胃痛;腹痛;痛经;产后腹痛;跌打损伤;慢性腰腿痛。【各家论述】1.《广西中草药》:活血散疲，行气止痛，桂风湿。治跌打损伤，风湿骨痛，痛经，产后腹痛，急慢性胃肠炎。2.《广西实用中草药新选》:桂风，镇痛，舒筋活血。【摘录】《中华本草》2[002引紫麻:【别名】小麻叶、水麻叶、柴巧麻、白水巧麻、大毛叶、火麻条、小青麻、水麻泡、野麻、假山麻、雪果。【来源】药材基源:为等麻科植物紫麻的全株。【性味】甘;性凉。【功能主治】清热解毒;行气活血;透疹。主感冒发热；跌打损伤;牙痛;麻疹不透;肿瘍。【摘录】《中华本草》[0029]對皮精:【别名】过山香、山桂、山肉桂、脆脆香、對皮黄肉楠、大灰木、白叶仔、白柴、香叶子、硬钉树、假面果、睹喧木。【来源】药材基源:为精科植物對皮精的根及树皮。【性味】辛；溫。【归经】肝；胃；脾；肾经。【功能主治】行气活血止痛；桂风湿。主胃痛;腹痛；频疾；腹泻;痛经;风湿搏痛;跌打损伤当前第1页1 2 3 4