本实施例是在上述实施例的基础上进一步优化，进一步的为更好的实现本发明所述的制备方法，该中药胶囊是由如下方法制成: 太子参252重量份陈皮24重量份山药184重量份麦芽182重量份山楂124重量份
以上五味，取176重量份的太子参与山药粉碎成18?30目极细粉，过筛，混匀，备用；剩余的太子参与陈皮、麦芽、山楂加水煎煮2次，每次2.5小时，合并煎液，滤过，滤液低温减压浓缩至稠膏状，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，加辅料适量，混匀，装入胶囊，即得。
[0020]实施例3:
治疗脾胃虚弱的中药胶囊的质量控制方法，能够采用科学合理的质量控制方法对所制备的治疗脾胃虚弱的中药胶囊的质量进行有效控制，特别采用下述设置方式:该质量控制方法含有以下鉴别方法中的一种或几种:
A.取中药胶囊物，置显微镜下观察:草酸钙针晶束存在于粘液细胞中或散在，长120?200μπι，针晶直径3?4μπι;草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中；
B.取中药胶囊内容物2g，加甲醇18ml，超声处理12分钟，滤过，滤液浓缩至Iml，作为供试品溶液；另取太子参对照药材Ig，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μ1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以1:1:5的水-冰醋酸-正丁醇为展开剂，置用展开剂预饱和16分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以
0.22%茚三酮乙醇溶液，在102°C加热至斑点显色清晰;供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
C.取陈皮对照药材0.2g，按B项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液;再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液;照薄层色谱法试验，吸取B项下的供试品溶液及上述两种溶液各5μ1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板，以4:38:6的甲醇-醋酸乙酯-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置波长为360nm紫外光灯下检视;供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；
其中，该中药胶囊是由如下方法制成:
太子参240?270重量份陈皮24?27重量份山药180?200重量份麦芽180?200重量份山楂120?130重量份
以上五味，取一半重量的太子参与山药粉碎成18?30目极细粉，过筛，混匀，备用；剩余的太子参与陈皮、麦芽、山楂加水煎煮1-3次，每次1.5-2.5小时，合并煎液，滤过，滤液低温减压浓缩至稠膏状，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，加辅料适量，混匀，装入胶囊，即得。
[0021 ] 实施例4:
本实施例是在上述实施例的基础上进一步优化，进一步的为更好的实现本发明所述的治疗脾胃虚弱的中药胶囊的质量控制方法，该方法还含有如下含量测定方法:
取中药胶囊内容物，研细，取lg，称定，置索氏提取器中，加甲醇适量使溶解，在水浴上加热回流4.5?5.5小时，提取液回收甲醇至干，残渣加水8ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取5次，每次8ml，合并正丁醇提取液，加水12ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，定量转移至5ml量瓶内，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取橙皮苷对照品，称定，加甲醇制成每Iml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液;照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液4μ1，对照品溶液2μ1与4μ1，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以4:38:6的甲醇-醋酸乙酯-水为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法进行扫描，波长:Xs = 28 Inm，λκ = 378nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得；中药胶囊每粒含陈皮以橙皮苷计，不得少于0.42?0.48mg。
[0022]以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明做任何形式上的限制，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化，均落入本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.治疗脾胃虚弱的中药胶囊的制备方法，其特征在于:该中药胶囊是由如下方法制成: 太子参240?270重量份陈皮24?27重量份山药180?200重量份 麦芽180?200重量份山楂120?130重量份 以上五味，取一半重量的太子参与山药粉碎成18?30目极细粉，过筛，混匀，备用；剩余的太子参与陈皮、麦芽、山楂加水煎煮1-3次，每次1.5-2.5小时，合并煎液，滤过，滤液低温减压浓缩至稠膏状，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，加辅料适量，混匀，装入胶囊，即得。2.根据权利要求1所述的治疗脾胃虚弱的中药胶囊的制备方法，其特征在于:该中药胶囊是由如下方法制成: 太子参252重量份陈皮24重量份山药184重量份 麦芽182重量份山楂124重量份 以上五味，取176重量份的太子参与山药粉碎成18?30目极细粉，过筛，混匀，备用；剩余的太子参与陈皮、麦芽、山楂加水煎煮2次，每次2.5小时，合并煎液，滤过，滤液低温减压浓缩至稠膏状，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，加辅料适量，混匀，装入胶囊，即得。3.治疗脾胃虚弱的中药胶囊的质量控制方法，其特征在于:该质量控制方法含有以下鉴别方法中的一种或几种: A.取中药胶囊物，置显微镜下观察:草酸钙针晶束存在于粘液细胞中或散在，长120?200μπι，针晶直径3?4μπι;草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中； B.取中药胶囊内容物2g，加甲醇18ml，超声处理12分钟，滤过，滤液浓缩至Iml，作为供试品溶液；另取太子参对照药材Ig，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μ1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以1:1:5的水-冰醋酸-正丁醇为展开剂，置用展开剂预饱和16分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以0.22%茚三酮乙醇溶液，在102°C加热至斑点显色清晰;供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点； C.取陈皮对照药材0.2g，按B项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液;再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液;照薄层色谱法试验，吸取B项下的供试品溶液及上述两种溶液各5μ1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板，以4:38:6的甲醇-醋酸乙酯-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置波长为360nm紫外光灯下检视;供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点； 其中，该中药胶囊是由如下方法制成: 太子参240?270重量份陈皮24?27重量份山药180?200重量份 麦芽180?200重量份山楂120?130重量份 以上五味，取一半重量的太子参与山药粉碎成18?30目极细粉，过筛，混匀，备用；剩余的太子参与陈皮、麦芽、山楂加水煎煮1-3次，每次1.5-2.5小时，合并煎液，滤过，滤液低温减压浓缩至稠膏状，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，加辅料适量，混匀，装入胶囊，即得。4.根据权利要求3所述的治疗脾胃虚弱的中药胶囊的质量控制方法，其特征在于:该方法还含有如下含量测定方法: 取中药胶囊内容物，研细，取lg，称定，置索氏提取器中，加甲醇适量使溶解，在水浴上加热回流4.5?5.5小时，提取液回收甲醇至干，残渣加水8ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取5次，每次8ml，合并正丁醇提取液，加水12ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，定量转移至5ml量瓶内，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取橙皮苷对照品，称定，加甲醇制成每Iml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液;照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液4μ1，对照品溶液2μ1与4μ1，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以4:38:6的甲醇-醋酸乙酯-水为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法进行扫描，波长:Xs = 28 Inm，λκ = 378nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得；中药胶囊每粒含陈皮以橙皮苷计，不得少于0.42?0.48mg。
【专利摘要】本发明公开了治疗脾胃虚弱的中药胶囊的制备方法及其质量控制方法，该中药胶囊是由如下方法制成：取一半重量的太子参与山药粉碎，过筛，混匀，备用；剩余的太子参与陈皮、麦芽、山楂加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液低温减压浓缩至稠膏状，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，加辅料适量，混匀，装入胶囊，即得；取中药胶囊物，置显微镜下观察：草酸钙针晶束存在于粘液细胞中或散在，长120～200μm，针晶直径3～4μm；草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中；通过一种经济实惠、科学合理的制备方法进行可用于治疗脾胃虚弱的中药胶囊的制备，并且能够采用科学合理的质量控制方法对所制备的治疗脾胃虚弱的中药胶囊的质量进行有效控制。
【IPC分类】A61K36/8998, A61P1/14, G01N30/90, A61K9/48
【公开号】CN105521363
【申请号】CN201610062625
【发明人】何金蓉
【申请人】成都艾比科生物科技有限公司
【公开日】2016年4月27日
【申请日】2016年1月29日