一种治疗脑萎缩的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种治疗脑萎缩的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 脑萎缩是指由于各种原因导致脑组织本身发生器质性病变而产生萎缩的一类神 经精神性疾病。脑萎缩包括小儿脑萎缩、成人脑萎缩。W老年人多见。萎缩在临床最主要的 症状是痴呆，尤其是老年人易引起老年痴呆症。脑萎缩属中医"痴呆"、"健忘"、"眩晕"、"瘦 证"、"震颤"等范畴。中医认为本病虽病位在脑，但与各脏腑功能密切相关，病理机制属本虚 标实。
[0003] 脑萎缩成年人发病：多发生于50岁W上，病程可达数年至数十年，男性多于女性， 脑萎缩有弥漫性脑萎缩(包括皮层萎缩、小脑萎缩及皮层、小脑、脑干萎缩)及局限性脑萎缩 (多见于局限性脑器质性病变后如外伤、血管病、烦内局限性感染后等）。因其病因复杂，起 病缓慢，不易被发觉，病程长，进展缓慢，而且可能逐渐加重，影响患者的正常生活和工作。 及早发现、积极适当的控制病情和进一步治疗具有重要意义。患者在疾病早期没有明显表 现，故一般发现时其已经处于晚期。此时患者的脑部组织已经表现为明显缩小的情况，此时 西医进行治疗的效果不理想。中医对此疾病并没有描述，但其症状和震颤、瘦证、眩晕、虚劳 有相关性，属于此类疾病的范畴内。其发病机理为久病气虚、肝肾不足、屯、神失养、脑髓不 充；或年老肾衰，不能生精充髓，髓海空虚，脑资失荣；或肝木失疏，克伐脾±，脾失健运， 水谷不能化生精微，气血不能上荣于脑，反生疲浊，蒙蔽清资而致本病。本病的治疗，目前现 代医学只能治疗其精神症状，难W治愈其"髓海不足"与"脑髓渐空"的特点。综观本病，成因 有虚实两端，本虚而标实。脑萎缩发病隐匿，早期症状不明显，对预防和早期诊断带来困难， 脑萎缩属于慢性病，久病入络，阴阳俱虚，兼夹证复杂，其证型的复杂、多变性给临床辨证治 疗带来困难，对脑萎缩高危人群进行早期筛查，干预，及早发现及控制病情，治病求本是中 医治疗的一大特点，对于本病的治疗，针对其主要病理变化进行辩证施治尤为重要，治疗失 败的原因主要是由于本病的表现错综复杂，临床上抓不住主要病因病机所致。因此，必须详 细分析病因、病史、症状、舌脉诸项，要透过现象看本质，否则会失去中医治病的原则和意 义。
[0004] 凤蝶色素 II(Papi 1 iochrome II) :CAS号68335-21-7，分子式C21H26N4O6，分子量 430.46。
[0005] 化草:为茜草科拉拉藤属植物北方拉拉藤Galium boreale L.的全草。秋季采收， 切段晒干。【性味】苦;寒。【功能主治】清热解毒;桂风活血。主肺炎咳嗽;肾炎水肿;腰腿疼 痛;妇女经闭;痛经;带下;疮癖。【化学成份】含精油、香豆精类、黄酬类W及蔥酿类化合物。 【原植物形态】北方拉拉藤，多年生直立草本，高20-50cm。茎具四棱，有分枝，近无毛或节部 有微毛。叶4片轮生;无柄；叶片线状披针形，长1-3.5cm，宽2-4mm，先端纯，基部阔模形或近 圆形，边缘略反卷。基出脉3条，除边缘有微毛外，二面无毛。聚伞花序顶生，或在枝顶结成带 叶的圆锥花序状;花密，小，黄白色;小花梗长3-5mm;專片4，楠圆状卵形，有疏毛，先端短渐 尖;雄蕊4,与專片互生;子房下位，近球形，花柱2裂至近基部。果实球形，小，黑色，密被白色 钩毛。花期6-8月，果期7-9月。收载于中药大辞典。
[0006] 盾果草:紫草科盾果草属植物盾果草化yroca巧US sampsonii化nce的全草。4~6 月采全草，晒干。【性味】苦;凉。【归经】屯、；大肠经。【功能主治】清热解毒消肿。主痴肿；疗 疮;咽喉疼痛;泄泻;频疾。【性状】茎较细，1至数条，圆柱形，长10-30cm，表面枯绿色，具灰白 色糖毛，质脆易折断，断面白色。基生叶丛生，皱缩卷曲，湿润展开后，匙形，具柄，长3.5-19cm，宽l-5cm，枯绿色或深绿色，两面均具灰白色粗毛，茎生叶较小，无柄。叶片稍厚。有时 可见蓝或紫色小花。或有两层碗状突起的小坚果，基顶部外层有直立的齿轮，内层紧贴边 缘。气微味微苦。收载于中药大辞典。
[0007] 甲基莲屯、碱(化f erine) : CAS号2292-16-2，分子式C3姐44N206，分子量624.77。【药理 作用】抗屯、律失常;抗高血压(血管舒张，独立血管内皮）；抑制癌症的促进剂;巧括抗（10~ 40 umol/L，抑制ET-I引起的0曰2±浓度增加）；抑制屯、肌;血小板聚集抑制剂(抑制外巧 内流和血小板内巧的释放）。【成分来源】莲子屯、Nelumbo nucifera。
[000引细辛脂素 (Asarinin ) : CAS号133-05-1，分子式C2讯1806，分子量354.35。【药理作 用】对除虫菊素有增敏作用。【成分来源】阿诺提花椒Zanthaxy 1 um arno11 ianum，得卡瑞花 椒Zanthoxylum decatyi，古月椒花椒Zanthoxylum piperitum, Il^PauIownia tomentosa，细辛A.sarum .sieboldii。
[0009] 柳叶水甘草碱（Tabersonine) : CAS号4429-63-4，分子式C21H24N202，分子量 336.43。【药理作用】猫体试验，有降压作用，强度为利血平的25%。【成分来源】夹竹桃植物 柳叶水甘草 Amsonia tabernaemontana Walt. (=A.salicifolia)叶，长春花 Cantharanthus roseus化.）G. Don种子，楠圆叶水甘草Amsonia elliptica Roem. Et Schult.种子，非洲沃坎加树Voacango africana Sl:a时种子。
[0010] 4个原料药化学结构：
细辛脂素 (Asarinin ) 凤蝶色素 IKPapilioc虹ome II)
甲基莲屯、碱(Neferine) 柳叶水甘草碱（Tabersonine)。
【发明内容】
[0011] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗脑萎缩的药物组合物及 其制备方法。
[0012] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗脑萎缩的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 凤蝶色素1120-40重量份化草4370-4390重量份盾果草3600-3700重量份甲基莲屯、 碱40-90重量份细辛脂素5-7重量份柳叶水甘草碱10-18重量份。
[0013] 优选的用于治疗脑萎缩的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 凤蝶色素1130重量份化草4380重量份盾果草3650重量份甲基莲屯、碱65重量份细 辛脂素6重量份柳叶水甘草碱14重量份。
[0014] -种治疗脑萎缩的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常规方 法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0015] -种治疗脑萎缩的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治 疗脑萎缩药物。
[0016] -种治疗脑萎缩的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：凤蝶色素1120-40重量份化草4370-4390重量份盾果草 3600-3700重量份甲基莲屯、碱40-90重量份细辛脂素5-7重量份柳叶水甘草碱10-18重量 份； 制备方法： (1) 按原料药配比取凤蝶色素 II、祐草、盾果草、甲基莲屯、碱、细辛脂素、扳附水甘草碱， 混匀，用重量百分比浓度21%乙醇作为溶剂，在33°C溫浸提取，提取次数为17次，每次提取时 间为1.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的22.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A 回收乙醇，浓缩至相对密度1.13,滤过，药液通过S8大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度74.5%乙醇溶液洗脱S8大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度74.5%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A