治疗上消化道恶性肿瘤的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药组合物及其制备方法，具体设及治疗上消化道恶性肿瘤的中药组 合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 上消化道恶性肿瘤包括食管癌、责口癌、胃癌，约占全部恶性肿瘤的65%左右，其 中胃癌和食管癌分别为位于消化系统肿瘤第1、第4位。江苏省北部地区上消化道恶性肿瘤 的发病率逐年增高，现仅食管癌的发病率就达到69.47/10万。多数上消化道恶性肿瘤患者 得到明确诊断时，已经为中晚期，无法行根治性手术。早中期上消化道恶性肿瘤的患者，在 手术及放化疗治疗的同时，也会进一步破坏机体免疫功能。部分老年患者屯、肺功能较差，伴 有一种或多种慢性系统疾病而无法接受放化疗，因此上消化道恶性肿瘤的治疗存在疗效 差、易复发、生存期较短等问题。故需结合中医药治疗，改善患者围手术、放化疗期的免疫功 能，减轻放化疗的毒副反应，抑制肿瘤生长，改善患者生存质量，延长带瘤存活期，因此中医 药成为治疗上消化道恶性肿瘤的重要方法之一。
[0003] 上消化道恶性肿瘤属中医学"喧隔"、"胃痛"、"胃反"等范畴，临床W胸骨后疼痛、 胃部疼痛、呕吐食物及疲诞为特点，甚则"朝食暮吐、暮食朝吐"或"食入即吐"，多数学者认 为本病病机为癌毒与疲疲互结。如国医大师周仲琪教授就认为本病因癌毒留著食管、胃部， 阻碍经络气机运行，导致津液不能正常输布则留结为疲，血气不能正常运行则停留为疲，癌 毒与疲疲搏结，则形成肿块，或软、或坚硬如岩，推之不移。癌肿不仅耗损人体正气，损伤脏 腑功能，而且容易流窜它脏，形成原发灶和转移灶。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于：提供一种治疗上消化道恶性肿瘤的中药组合物及其制备方 法，取材广泛，成本低廉，效果显著，无明显毒副作用。
[0005] 本发明的技术解决方案是:该治疗上消化道恶性肿瘤的中药组合物由W下原料组 分重量百分比组成：生半夏、姜半夏、炙甘草各5.50%，蜂蜜、半枝莲各16.48%，白花蛇舌 草、僵蚕、八月札、太子参、麦冬各8.24%，漏芦6.59%，娱蚁2.75%。
[0006] 其中，该治疗上消化道恶性肿瘤的中药组合物的制备方法包括W下步骤：
[0007] (1)原料组分的筛选：筛选生半夏lOOg，清水洗净，备用；筛选姜半夏lOOg、蜂蜜 300g备用；筛选白花蛇舌草150g、半枝莲300g、漏芦120g、僵蚕150g、娱蚁50g、八月札150g、 太子参150g、麦冬150g、炙甘草100g备用；
[0008] (2)超声混合:生半夏与蜂蜜，加蒸馈水500ml，煮沸40分钟，煮沸后用小木勺不停 揽拌，并且扬起倒下重复200次，再放入容器中，连同容器一起放入超声机，超声混合20min， 得到消癌解毒药物半成品1;
[0009] (3)提取:将姜半夏、白花蛇舌草、半枝莲、漏芦、八月札、太子参、麦冬、炙甘草八味 药物加水浸没，煮沸40分钟，用水抽提2次，每次3小时，溫度控制在80-85摄氏度，将滤液移 入冷热缸浓缩，得稠浸膏；
[0010] (4)粉碎:僵蚕、娱蚁两味药物经粉碎机粉碎，100目筛网过筛，灭菌，得混合粉；
[0011] (5)混合:将步骤(3)的稠浸膏和步骤(4)的混合粉移入料斗，用=维混合机进行混 合，转速为10转/分，混合时间为10分钟，得到消癌解毒药物半成品2;消癌解毒药物半成品2 和消癌解毒药物半成品1共为防治上消化道恶性肿瘤的中药组合物。
[0012] 其中，该治疗上消化道恶性肿瘤的中药组合物制成口服液的方法是：将生半夏 100g、蜂蜜300g，加蒸馈水500ml，煮沸40分钟，揽拌，扬起200次，超声混合20min，沉淀，过 滤，取滤液，真空浓缩为300ml，分瓶灌装，每瓶100毫升，灭菌密封，为一号口服液;将姜半夏 lOOg、白花蛇舌草150g、半枝莲300g、漏芦120g、八月札150g、太子参150g、麦冬150g、炙甘草 100g八味药物加水浸没，煮沸40分钟，用水抽提2次，每次3小时，溫度控制在80-85摄氏度， 将滤液移入冷热缸浓缩，得稠浸膏;僵蚕150g、娱蚁50g两味药物，经粉碎机粉碎，100目筛网 过筛，灭菌，得混合粉;将稠浸膏和混合粉移入料斗，用=维混合机进行混合，转速为10转/ 分，混合时间为10分钟，得到300ml消癌解毒药物半成品；消癌解毒药物半成品加蒸馈水 1200ml，煮沸20分钟，沉淀，过滤，取滤液，真空浓缩为600ml，分瓶灌装，每瓶200毫升，灭菌 密封，为二号口服液。
[0013] 其中，该治疗上消化道恶性肿瘤的中药组合物制成胶囊的方法是:将生半夏lOOg、 蜂蜜300g，加蒸馈水500ml，煮沸40分钟，揽拌，扬起200次，超声混合20min，沉淀，过滤，取滤 液，真空浓缩为300ml，分瓶灌装，每瓶100毫升，灭菌密封，为一号口服液；
[0014] 将姜半夏lOOg、白花蛇舌草150g、半枝莲300g、漏芦120g、八月札150g、太子参 150g、麦冬150g、炙甘草100g八味药物加水浸没，煮沸40分钟，用水抽提2次，每次3小时，溫 度控制在80-85摄氏度，将滤液移入冷热缸进行浓缩，得稠浸膏;将僵蚕150g、娱蚁50g两味 药物，经粉碎机粉碎，用100目筛网过筛，灭菌，得到混合粉;将上述得到的稠浸膏和混合粉 移入料斗，用S维混合机进行混合，转速为10转/分，混合时间为10分钟，得到300ml消癌解 毒药物半成品；消癌解毒药物半成品移入容器，铺成薄薄一层，放入真空干燥箱干燥，溫度 设定为60-70摄氏度，干燥24小时，将干燥的消癌解毒药物半成品移入粉碎机，用80目筛网 进行粉碎，灭菌，用胶囊充填机装胶囊得到消癌解毒胶囊，转盘转速为30-40转/分，真空压 力累0.016MPa，胶囊灌装完用胶囊抛光机进行抛光，每粒胶囊0.25g，包装。
[0015] 其中，该治疗上消化道恶性肿瘤的中药组合物的服用方法是：一号口服液IOml每 日3次，加二号日服液20ml每日3次，二者间隔15分钟，两种日服液序贯服用;或一号口服液 IOml每日3次，加胶囊3粒每日3次，二者间隔15分钟，一号口服液与胶囊序贯服用。
[0016] 本发明的优点是：1、上消化道恶性肿瘤治疗W抗癌解毒、辛溫散结为基本大法，选 用生半夏和姜半夏等量，取生熟各半，W促进肿瘤细胞的正常分化，由异形细胞转化为发育 成熟的正常细胞;2、生半夏近代多认为本药有毒，多用制半夏，但经过炮制后半夏毒性减小 了，其辛溫散结的治疗作用也降低了，经观察生半夏的毒性成分主要为毒针晶，主要表现为 对咽喉部位的刺激性毒性，本发明选用生半夏，采用与蜂蜜同煎，煎煮过程中不断揽拌和扬 起，并且进一步经超声混合，W破坏毒针晶，蜂蜜包绕毒针晶，减轻生半夏的刺激性毒性作 用，保留其抗肿瘤作用；3、选用姜半夏，生姜与半夏二者均为辛溫之品，减轻半夏刺激性毒 性，同时增加了半夏辛溫散结的功能;4、其余药如白花蛇舌草、半枝莲、漏芦、僵蚕、娱蚁、八 月札清热解毒、化疲散结、活血桂疲;5、太子参、麦冬益气养阴，炙甘草调和诸药，桂邪扶正， 攻补兼施;6、本发明采用两种口服液序贯服用，或口服液与胶囊序贯服用的用药方法，既减 轻了药物的刺激性，也增加了治疗作用；7、在临床使用，获得了良好的临床效果，经过动物 实验的研究，对其防治上消化道恶性肿瘤的机理有了一定的认识，部分的阐明了其作用机 理，有望开发为一种防治上消化道恶性肿瘤的新药，无明显毒副作用，无明显不良反应。
【附图说明】
[0017] 图1为各组给药后肿瘤组织形态学变化化E X 200)。
[0018] 图2为各组小鼠给药后肿瘤组织形态学变化(2WI1)。
[0019] 图3为消癌解毒药对肥2小鼠移植瘤中Survivin蛋白表达的影响。
[0020] 图4为消癌解毒药对肥2小鼠移植瘤中Survivin蛋白表达的影响。
【具体实施方式】
[0021] 下面结合具体实施例进一步说明本发明的技术解决方案，运些实施例不能理解为 是对技术方案的限制。
[0022] 实施例1:依W下方法制口服液
[0023] 将生半夏100g、蜂蜜300g，加蒸馈水500ml，煮沸40分钟，揽拌，扬起200次，超声混 合20min，沉淀，过滤，取滤液，真空浓缩为300ml，分瓶灌装，每瓶100毫升，灭菌密封，为一号 口服液;将姜半夏lOOg、白花蛇舌草150g、半枝莲300g、漏芦120g、八月札150g、太子参150g、 麦冬150g、炙甘草100g八味药物加水浸没，煮沸40分钟，用水抽提2次，每次3小时，溫度控制 在80摄氏度，将滤液移入冷热缸浓缩，得稠浸膏;僵蚕150g、娱蚁50g两味药物，经粉碎机粉 碎，100目筛网过筛，灭菌，得混合粉;将稠浸膏和混合粉移入料斗，用=维混合机进行混合， 转速为10转/分，混合时间为10分钟，得到300ml消癌解毒药物半成品；消癌解毒药物半成品 加蒸馈水1200ml，煮沸20分钟，沉淀，过滤，取滤液，真空浓缩为600ml，分瓶灌装，每瓶200毫 升，灭菌密封，为二号口服液。
[0024] 实施例2:依W下方法制口服液
[0025] 将生半夏100g、蜂蜜300g，加蒸馈水500ml，煮沸40分钟，揽拌，扬起200次，超声混 合20min，沉淀，过滤，取滤液，真空浓缩为300ml，分瓶灌装，每瓶100毫升，灭菌密封，为一号 口服液;将姜半夏lOOg、白花蛇舌草150g、半枝莲300g、漏芦120g、八月札150g、太子参150g、 麦冬150g、炙甘草100g八味药物加水浸没，煮沸40分钟，用水抽提2次，每次3小时，溫度控制 在82.5摄氏度，将滤液移入冷热缸浓缩，得稠浸膏;僵蚕150g、娱蚁50g两味药物，经粉碎机 粉碎，100目筛网过筛，灭菌，得混合粉;将稠浸膏和混合粉移入料斗，用=维混合机进行混 合，转速为10转/分，混合时间为10分钟，得到300ml消癌解毒药物半成品；消癌解毒药物半 成品加蒸馈水1200ml，煮沸20分钟，沉淀，过滤，取滤液，真空浓缩为600ml，分瓶灌装，每瓶 200毫升，灭菌密封，为二号口服液。
[0026] 实施例3:依W下方法制口服液
[0027] 将生半夏100g、蜂蜜300g，加蒸馈水500ml，煮沸40分钟，揽拌，扬起200次，超声混 合20min，沉淀，过滤，取滤液，真空浓缩为300ml，分瓶灌装，每瓶100毫升，灭菌密封，为一号 口服液;将姜半夏lOOg、白花蛇舌草150g、半枝莲300g、漏芦120g、八月札150g、太子参150g、 麦冬150g、炙甘草100g八味药物加水浸没，煮沸40分钟，用水抽提2次，每次3小时，溫度控