一种培元固本治疗食管癌的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体设及一种培元固本治疗食管癌的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 食管癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，占全国恶性肿瘤的21.80%，仅次于胃癌， 占第二位。全世界每年约有30万人死于食管癌。据统计50~60岁发病人数占总发病人的 66.14%。我国是世界上食管癌高发地区之一，每年平均病死约15万人。男性发病率比女性 高4倍。其发病率和死亡率随年龄增长而递增。发病在地理分布上由东南至西北方向逐步提 高，高发区的发病率、死亡率与低发区相差达100倍。食管癌典型的症状为进行性咽下困难， 先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。常吐黏液样疲，为下咽 的唾液和食管的分泌物。患者逐渐消瘦、脱水、无力。持续胸痛或背痛表示为晚期症状，癌已 侵犯食管外组织。食管癌的人群分布与年龄、性别、职业、种族、地域、生活环境、饮食生活习 惯、遗传易感性等有一定关系。经已有调查资料显示食管癌可能是多种因素所致的疾病。已 提出的病因如下：1.化学病因亚硝胺。运类化合物及其前体分布很广，可在体内、外形成， 致癌性强。在高发区的膳食、饮水、酸菜、甚至病人的唾液中，测亚硝酸盐含量均远较低发区 为高。2.生物性病因真菌。在某些高发区的粮食中、食管癌病人的上消化道中或切除的食 管癌标本上，均能分离出多种真菌，其中某些真菌有致癌作用。有些真菌能促使亚硝胺及其 前体的形成，更促进癌肿的发生。3.缺乏某些微量元素钢、铁、锋、氣、砸等在粮食、蔬菜、饮 水中含量偏低。4.缺乏维生素缺乏维生素 A、维生素 B2、维生素 CW及动物蛋白、新鲜蔬菜、 水果摄入不足，是食管癌高发区的一个共同特点。5.烟、酒、热食、热饮、口腔不洁等因素长 期饮烈性酒、嗜好吸烟，食物过硬、过热、进食过快，引起慢性刺激、炎症、创伤或口腔不洁、 離齿等均可能与食管癌的发生有关。6.食管癌遗传易感因素。
[0003] 祖国医学认为本病属中医学的喧隔范围。喧隔是由于食道干涩或食管狭窄导致吞 咽食物巧喧不顺，饮食不下，或食而复出的疾患。喧即喧塞，指吞咽之时巧喧不顺；嗎为格 拒，指饮食不下。喧虽可单独出现，而又每为隔的前驱表现，故临床往往W喧隔并称。隔之 名，首见于《内经》。《素问?阴阳别论》云阳结，谓之隔。"《素问?通评虚实论》云：1畐塞 闭绝，上下不通，则暴忧之病也。"运些论述对后人探讨喧隔的病因病机，立法处方启迪很 大。隋?巢元方《诸病源候论》将喧隔分为气，忧，食，劳，思五喧和忧，患，气，寒，热五隔，指 出精神因素对本病的影响甚大。宋?严用和《济生方.五喧五隔论治》认为："阳气先结，阴气 后乱，阴阳不和，脏腑生病，结于胸隔，则成隔，气留于咽輪，则成五喧。"并提出了 "调顺阴 阳，化疲下气"的治疗原则。元?朱丹溪《脉因证治?喧隔》云："大概因血液具耗，胃腕亦橘， 在上近咽之下...名之曰喧。其橘在下，与胃为近...名之曰隔。"提出"润养津血，降 火散结"的治法，则重W润为通。明?张景岳对喧隔进行了较为全面的论述，指出喧隔与反 胃是两个不同的病症，认为脾主运化，肾为化生之本，运化失职，精血枯涧为病机所在，从而 提出溫脾滋肾之治疗大法。清?叶天±在《临证指南医案?喧隔反胃》中提出"腕管窄隘"为 本病的病因病机，运一观点对现在的临床治疗仍具有重要意义。近代张锡纯《医学衷中参西 录》认为喧隔"不论何因，其责口积有渺血者十之屯八"，强调活血化疲在治疗中的重要性， 并指出预后与"渺血之根蒂未净，是W有再发之"有关。
[0004] 西医治疗食管癌，遵循其一贯W来分而治之的理念，"头痛医头，脚痛医脚"，忽视 了人的整体性。食管癌从中医角度属于"喧隔"等范畴，其主要病机为气，疲，疲交结，阻隔于 食道，胃腕而致。病位在食道，属胃所主，与肝脾肾密切相关。病理性质主要有虚实两方面， 为本虚标实之证。本虚与脾肾亏虚，津液枯橘，不能濡养有关;标实为气滞，血渺，疲凝阻于 食道和胃，致使巧喧不顺，格塞难下或食而复出，而发为喧隔。本病初期，W疲气交阻于食道 和胃为主，病情较轻，多属实证，继则疲血内结，疲气疲=者交结，进而化火伤阴，或疲疲生 热，伤阴耗液，则病情由轻转重。病至晚期，阴津日益枯橘，胃腹失其濡养，或阴损及阳，脾肾 阳气衰败，不能蒸津化津，运津，疲气疲结益甚，发展成为虚实夹杂之候。临床表现为胸骨后 不适，烧灼感或疼痛，食物通过有进行性，持续性吞咽困难，咽下梗阻，食入即吐，进行性消 瘦。常见的主要有疲气交阻证，津亏热结证，疲血内结证，气虚阳微证四种类型。西药一般采 取手术，放疗，化疗等方法，但是治标不治本，攻邪又伤正，不能从根本上提高患者生存质 量，延长患者生存时间。本发明专利从中医学的角度解释和治疗食管癌是最贴切的。该专利 制备的药酒固本培元治疗食管癌，其疗效显著，五年生存率可达70%W上，临床有效率达80% W上;并且对其它消化系统肿瘤的治疗如胃癌，结肠癌等也有较好的效果。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种固本培元治疗食管癌的中药组合物，具有固本培元， 扶益正气，驱邪抗癌功效，用于治疗食管癌和其他消化系统肿瘤的治疗。
[0006] 本发明的另一目的在于提供一种中药固本培元治疗食管癌的中药组合物制备方 法。
[0007] 为实现上述目的，本发明采用如下技术方案： 该培元固本治疗食管癌的中药组合物，其特征在于，该中药组合物包括W下重量份数 的原料药:紫河车10-30份，鹿茸10-30份，红参10-30份，五灵脂10-20份，=屯10-35份，班巧 10-20份，黄巧10-35,海藻10-45份，木整子10-20份，醋整甲10-35份，生半夏10-25份，圣休 5-15份，牡颇10-35份，全虫10-20份，娱蚁10-20份，黄药子10-15份，山慈茹10-20份，山豆根 10-20份，明雄黄5-15份，生甘草10-45份。
[000引所述中药组合物包括W下重量份数的原料药:紫河车10-25份，鹿茸10-25份，红参 10-25份，五灵脂10-15份，S屯15-30份，班巧15-20份，黄巧15-30份，海藻15-40份，木整子 10-15份，醋整甲15-30份，生半夏10-20份，圣休10-15份，牡颇10-30份，全虫10-15份，娱蚁 10-15份，黄药子10-20份，山慈茹10-15份，山豆根10-15份，明雄黄8-10份，生甘草15-30份。
[0009] 所述中药组合物包括W下重量份数的原料药：紫河车15份，鹿茸15份，红参20份， 五灵脂12份，=屯20份，班巧15份，黄巧30份，海藻30份，木整子12份，醋整甲20份，生半夏15 份，圣休12份，牡颇20份，全虫12份，娱蚁12份，黄药子15份，山慈茹12份，山豆根10份，明雄 黄10份，生甘草20份。
[0010] 该培元固本治疗食管癌的中药组合物制备方法，其特征在于，包括W下步骤： (1)取原料药加入5-6倍量的乙醇中浸泡1.5-2 h，加热提取2-3次，每次1.5-2 h，合并 提取液，然后100-140目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓 缩至相对密度为60-70 °C时1.15-1.20 g /mL的浸膏，静置备用，为组分A; (2) 将步骤(1)乙醇提取过的原料药的药渣加5-10倍量蒸馈水，加热回流提取2-3次，每 次1.5-2 h，合并提取液，静置，为组分B; (3) 将组分A和组分B的合并，抽滤，接着减压浓缩至药液浓度为1.0-1.1 g /mL,接着经 大孔吸附树脂柱吸附，用8-12倍树脂柱体积的蒸馈水洗脱，再用5-6倍树脂柱体积的无水乙 醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到药粉，装入胶囊，每粒0.5-1.0 g。
[0011] 该培元固本治疗食管癌的中药组合物制备方法，其特征在于，包括W下步骤： (1) 将各种原料药去杂，惊干，粉碎成颗粒，加水浸泡1.5-2 h:将浸泡好的原料置多功 能提取罐中加水煎煮2-3次，第一次加总药材5-10倍量的水，煎煮1.5-2 h，取煎液，滤过，第 二次加总量4-6倍量的水，煎煮. 2 h，取两次煎液混合，滤过； (2) 将过滤的滤液减压浓缩至70-80 °C时相对密度为1.10-1.20的浓缩液，置0-5 °C低 溫冷藏20-24 h; (3 )将步骤(2 )冷藏液加娃藻±，过滤，滤液减压浓缩，干燥成粉末，装入胶囊，每粒0.5- 1.0 邑。
[0012] 本发明固本培元治疗食管癌的内服药物的服用方法:每日2-3次，每次1-3粒，每粒 0.5-1.0 g，30天一个疗程。
[0013] 本发明中药组合物各种原料药的药理作用： 紫河车，性味甘咸，溫，归肺、肾、肝经，补肾益精，养血益气。用于阳瘦遗精，腰酸，头晕， 耳鸣，气血不足，肺肾虚喘诸症。《本草拾遗》："治血虚贏瘦，妇人虚劳，面干皮黑，腹内诸病 渐瘦悴者。《