用于产后肝郁气滞型缺乳的药物及其制备方法
【专利说明】[0001] 用于产后肝郁气滞型缺乳的药物及其制备方法 本案为分案申请，原申请的发明名称为：用于产后肝郁气滞型缺乳的药物组合物及其 制备方法，原申请的申请日为:2014-05-12,原申请的申请号为:201410195317.5。
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技术领域
[0003] 本发明设及药学技术领域，尤其设及一种用于产后肝郁气滞型缺乳的药物及制备 方法。
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【背景技术】
[000引产妇在哺乳时乳汁甚少或全无，不足够甚至不能喂养婴儿者，称为产后缺乳。缺乳 的程度和情况各不相同：有的开始哺乳时缺乏，W后稍多但仍不充足;有的全无乳汁，完全 不能喂乳;有的正常哺乳，突然高热或屯情过极后，乳汁骤少，不足于喂养婴儿。
[0006] 临床症状：多发生在产后2-3天至半个月内。乳汁的分泌除与乳腺发育密切相关 夕h在很大程度上依赖于哺乳时的吸晚刺激。此外，与产妇的营养、睡眠、健康状态W及情绪 密切相关。
[0007] 中医学认为，哺乳期间，产妇乳汁甚少或全无，称为"缺乳"，亦称"乳汁不行"或"乳 汁不足"。常见分型有气血虚弱和肝郁气滞。气血虚弱型：素体气血虚弱，复因产时失血耗 气，气血亏虚，或脾胃虚弱，气血生化不足，W致气血虚弱无 W化乳，则产后乳汁甚少或全 无。肝郁气滞型：索性抑郁，或产后屯情所伤，肝失条达，气机不杨，气血失调，W致经脉涩 滞，阻碍乳汁运行，因而缺乳。其中，肝郁气滞型的主要证候为:产后乳汁涩少，浓稠，或乳汁 不下，乳房胀硬疼痛，情志抑郁，胸胁胀闷，食欲不振，或身有微热，舌质正常，苔薄黄，脉弦 细或弦数。
[000引母乳是婴儿成长唯一最自然、最安全、最完整的天然食物。它含有婴儿成长所需的 所有营养和抗体，特别是母乳含有百分之五十的脂肪，除了供给宝宝身体热量之外，还满足 宝宝脑部发育所需的脂肪(脑部百分之六十的结构来自于脂肪）；丰富的巧和憐可W使宝宝 长的高又壮;免疫球蛋白可W有效预防及保护婴儿免于感染及慢性病的发生；比非得因子 和寡糖可W抑制肠道病菌增生和帮助消化。除此之外，哺喂母乳的亲密接触和亲子关系可 刺激婴儿脑部及屯、智发展，同时哺喂母乳又可促进母亲子宫收缩，保持良好身材，所W哺喂 母乳是对宝宝和母亲都有很大益处。
[0009] 但是，西医治疗产后缺乳，目前尚缺乏有效地临床治疗药物，中医药在防治产后缺 乳方面积累了丰富的临床经验和治疗理论。临床市场已经有多种防治产后缺乳的中成药 物，但是，根据病人不同的临床症状、体征，不同的个体体质，现有的中成药物还不足W满足 临床市场的需求，运就需要生产一种可W针对特定的临床表现，特定的临床病证分型，进行 祀向性治疗，临床疗效显著的新药。
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【发明内容】
[0011] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗产后肝郁气滞型缺乳的药物 及其制备方法，该药物W疏肝解郁、活络通乳为主，治疗产后肝郁气滞型缺乳具有起效快、 疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。
[0012] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗产后肝郁气滞型缺乳的药 物，其中，包括W下原料药材:青皮、慕枝核、香附、佛手、香祿、玫瑰花、绿專梅、娑罗子、天仙 藤、夏天无、益母草、泽兰、鸡血藤、王不留行、鄉草、合欢皮、党参、黄巧、山药、红景天、沙棘、 姜味草、百合、麦冬和金边莲。
[0013] 所述药物中各原料药材的重量份数优选为:青皮10-20重量份、慕枝核10-20重量 份、香附15-25重量份、佛手10-20重量份、香祿10-20重量份、玫瑰花10-20重量份、绿專梅 10-20重量份、娑罗子15-25重量份、天仙藤10-20重量份、夏天无10-15重量份、益母草15-25 重量份、泽兰15-25重量份、鸡血藤10-20重量份、王不留行5-15重量份、鄉草10-20重量份、 合欢皮10-20重量份、党参10-20重量份、黄巧15-25重量份、山药15-25重量份、红景天5-10 重量份、沙棘10-20重量份、姜味草10-20重量份、百合15-25重量份、麦冬10-20重量份和金 边莲10-20重量份。
[0014] 所述药物中各原料药材的重量份数还可优选为:青皮15重量份、慕枝核16重量份、 香附21重量份、佛手15重量份、香祿15重量份、玫瑰花15重量份、绿專梅13重量份、娑罗子17 重量份、天仙藤14重量份、夏天无12重量份、益母草20重量份、泽兰19重量份、鸡血藤15重量 份、王不留行8重量份、鄉草15重量份、合欢皮12重量份、党参16重量份、黄巧20重量份、山药 20重量份、红景天7重量份、沙棘15重量份、姜味草15重量份、百合21重量份、麦冬15重量份 和金边莲15重量份。
[0015] 所述药物还包括:箭杆风、卷茎寥、懦稻根、牛舌草和泥胡菜。
[0016] 所述药物中各原料药材的重量份数优选为:青皮10-20重量份、慕枝核10-20重量 份、香附15-25重量份、佛手10-20重量份、香祿10-20重量份、玫瑰花10-20重量份、绿專梅 10-20重量份、娑罗子15-25重量份、天仙藤10-20重量份、夏天无10-15重量份、益母草15-25 重量份、泽兰15-25重量份、鸡血藤10-20重量份、王不留行5-15重量份、鄉草10-20重量份、 合欢皮10-20重量份、党参10-20重量份、黄巧15-25重量份、山药15-25重量份、红景天5-10 重量份、沙棘10-20重量份、姜味草10-20重量份、百合15-25重量份、麦冬10-20重量份、金边 莲10-20重量份、箭杆风10-20重量份、卷茎寥15-25重量份、懦稻根10-20重量份、牛舌草10-20重量份和泥胡菜15-25重量份。
[0017] 所述药物中各原料药材的重量份数还可W优选为:青皮15重量份、慕枝核16重量 份、香附21重量份、佛手15重量份、香祿15重量份、玫瑰花15重量份、绿專梅13重量份、娑罗 子17重量份、天仙藤14重量份、夏天无12重量份、益母草20重量份、泽兰19重量份、鸡血藤15 重量份、王不留行8重量份、鄉草15重量份、合欢皮12重量份、党参16重量份、黄巧20重量份、 山药20重量份、红景天7重量份、沙棘15重量份、姜味草15重量份、百合21重量份、麦冬15重 量份、金边莲15重量份、箭杆风15重量份、卷茎寥21重量份、懦稻根15重量份、牛舌草15重量 份和泥胡菜19重量份。
[0018] 为了更好的实现上述发明目的，本发明还提供了一种用于治疗产后肝郁气滞型缺 乳的药物的制备方法，所述药物的剂型为片剂，所述制备方法包括W下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4~5倍的醇浓度 为85%~90%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为90%~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤 获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干 膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2~3小时，粉碎，过筛，获得300 目~400目的超微细粉； 第=步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.15 ~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量 0.025~0.04倍硬脂酸儀，整粒，压片，制成。
[0019] 所述药物的剂型为注射剂时，所述制备方法包括W下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1~IOwii体积平均粒 径的微米级颗粒和粒径小于0.1 wii体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合 粉料的得粉率至少为95%; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度 为85%~95%的乙醇，揽拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~10°C的条件下静置24~36 小时，采用渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入 超微粉碎机中粉碎40~60分钟，获得0.1~10皿体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%; 第S步，取第二步获得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注射用水， 揽拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入Ig~1.5g针用活性炭，充分揽拌30~50 分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24WI1微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。
[0020] 所述药物的剂型为擦剂时，所述制备方法包括W下步骤： 步骤一:先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛 的细粉量至少达到40%，收集通过100目筛的细粉得细粉a; 步骤二:将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10 倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤 液;将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷却，研磨成细粉b; 步骤=:将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。
[0021] 本发明的有益效果是:本发明的药物，利用我国传统的中医理论，W疏肝解郁、活络通 乳为主，主治产后肝郁气滞型缺乳，具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复 发的优势。
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【具体实施方式】
[0023]本发明提供了一种用于治疗产后肝郁气滞型缺乳的药物，其中，包括W下原料药 材:青皮、慕枝核、香附、佛手、香祿、玫瑰花、绿專梅、娑罗子、天仙藤、夏天无、益母草、泽兰、 鸡血藤、王不留行、鄉草、合欢皮、党参、黄巧、山药、红景天、