治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂及制法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：薤白15-25份，泽兰10-20份，柄果槲寄生20-30份，川芎8-16份，刘寄奴3-9份，王不留行8-20份，川木通9-18份，山香圆4-12份，核桃楸果仁12-18份，香附5-13份，石钟乳20-30份，川牛膝5-13份，路路通9-23份。本发明具有舒肝理气，调冲和血，化痰散结之功效。用于肝郁气滞，冲任失调，痰凝血瘀所致的乳房肿块、乳房胀痛、烦躁易怒，西医之肝郁气滞乳房胀痛。
【专利说明】治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂及 制法。
【背景技术】
[0002] 肝郁气滞是指由于肝的疏泄功能异常，疏泄不及而致气机郁滞所表现的证候。又 称肝气郁结症，简称肝郁症。
[0003] 临床表现：情志抑郁，胸胁或少腹胀满窜痛，善太息，或见咽部异物感，或颈部瘿 瘤，或胁下肿块。妇女可见乳房胀痛，月经不调，痛经。舌苔薄白，脉弦。病情轻重与情绪变 化的关系密切。本证多因情志不遂，或突然受到精神刺激，或因病邪侵扰，阻遏肝脉，致使肝 气失于疏泄、条达所致。肝性喜条达而恶抑郁，肝失疏泄，气机郁滞，经气不利，故胸胁或少 腹胀满窜痛，情志抑郁寡欢，善太息；肝郁气滞，血行不畅，气血失和，冲任失调，故见乳房作 胀或痛，痛经，月经不调；若肝气郁结，气郁生痰，痰气搏结于咽喉，可见咽部有异物感，吞之 不下，吐之不出；痰气搏结于颈部，则为瘿瘤；若气滞日久，血行瘀滞，肝络瘀阻，日久可形 成肿块结于胁下；苔白，脉弦，为肝郁气滞之象。本证多与情志因素有关，以情志抑郁、胸胁 或少腹胀痛等为辩证的主要依据。
[0004] 肝郁气滞导致的乳房胀痛多见于20-40岁妇女，表现为单侧或双侧乳房发生单个 或多个大小不等的肿块，胀痛或压痛，表面光滑，边界清楚，推之可动，增长缓慢，质地坚韧 或呈囊性感。兼见肿块和胀痛每因喜怒而消长者，证属气滞痰凝；若每于月经来前加重，月 经过后减轻者，则为冲任失调。多数在乳房外上象限有一扁平肿块，扪之有豆粒大小韧硬结 节，可有触痛，肿块边界欠清，与周围组织不粘连。乳房可有胀痛或刺痛，每随喜怒而消长， 月经前加重，月经后缓解。
[0005] 在现有治疗肝郁气滞导致的乳房胀痛的方法中，申请公布号CN 102626502A(申请 号201110347255. 1)公开了一种治疗乳腺增生的中药组合物，具有疏肝理气，调冲和血，化 痰散结的药物组合物，属于一种中药，是由下列重量份数比的原料药制成的：柴胡105-195 份,郁金105-195份，赤芍105-195份，夏枯草140-260份，香附105-195份，橘核105-195 份，丹参105-195份，黄芪105-195份，延胡索52-97g，海藻105-195份，鹿角52-97份。
[0006] 由此可见：中药在治疗肝郁气滞导致的乳房胀痛非常重要，但是还存在着一些弊 端，对治疗肝郁气滞，冲任失调，痰凝血瘀所致的乳房肿块、乳房胀痛疗效还不确切。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗肝郁气滞乳房胀痛的 中药方剂，具有补脾益气、养血活血、舒肝理气的功效，且本发明药材药源易得，成本低廉， 所选药材多为药性平和之物。
[0008] 本发明的另一目的就是提供上述中药方剂的制备方法。
[0009] 本发明的技术方案是：
[0010] 治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：薤白 15-25份，泽兰10-20份，柄果槲寄生20-30份，川芎8-16份，刘寄奴3-9份，王不留行8-20 份，川木通9-18份，山香圆4-12份，核桃揪果仁12-18份，香附5-13份，石钟乳20-30份， 川牛膝5_13份，路路通9_23份。
[0011] 治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料 制备而成：薤白18-23份，泽兰13-18份，柄果槲寄生23-28份，川芎10-14份，刘寄奴5-7 份，王不留行14-18份，川木通13-15份，山香圆7-9份，核桃楸果仁14-16份，香附8-10份， 石钟乳23_28份，川牛膝8_10份，路路通14_19份。
[0012] 治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂，更为优选的方案为，取下述重量配比的主要 原料制备而成：薤白20份，泽兰16份，柄果槲寄生25份，川芎12份，刘寄奴6份，王不留行 16份，川木通14份，山香圆8份，核桃楸果仁15份，香附9份，石钟乳25份，川牛膝9份，路 路通17份。
[0013] 上述治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂的制备方法，步骤如下：
[0014] (1)将石钟乳打成指甲盖般大小的块，置于适宜的容器内，于无烟的炉火中，煅至 酥脆，取出放凉，碾碎成细末，过100-140目筛；
[0015] (2)将泽兰、川芎、刘寄奴和步骤（1)所得细末置于特质的容器内，放入麻油，在麻 油中浸泡1-2天（优选浸泡1. 5天），文火熬制1-3小时，熬到滴油成珠时停火，等药油温度 降至20°C滤去药渣，得外用敷贴药油备用；
[0016] (3)将王不留行和薤白放入锅内，用文火炒3-8分钟，炒至散发出香味后晾凉，取 出待用；
[0017] (4)将步骤（3)所得原料药与川木通、核桃楸果仁、山香圆一起置于锅内，用 70_90°C的热水浸泡1-3小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣晾干，研磨成细末，过80-120目筛 (优选过100目筛）；
[0018] (5)将柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步骤（4)所得滤液中，微火煎 煮20-40分钟，转武火煎5-15分钟，过滤得滤液；
[0019] (6)将步骤（5)所得滤液加入乙醇，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相 对密度为1. 10-1. 20 ;
[0020] (7)向步骤（6)所得浓缩液中加入步骤⑷所得细末，充分搅拌成稠膏，在 50-70°C下干燥，制成颗粒。
[0021] 根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（1)过110-130目筛（优选过 120目筛）。
[0022] 根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（2)麻油的用量是泽兰、川芎、 刘寄奴和步骤（1)所得细末总用量的1-5倍（优选的，麻油的用量是泽兰、川芎、刘寄奴和 步骤（1)所得细末总用量的2-4倍，更佳优选的，麻油的用量是泽兰、川芎、刘寄奴和步骤 (1)所得细末总用量的3倍）。
[0023] 根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（4)用75_85°C的热水浸泡 1. 5-2. 5小时（优选用80°C的热水浸泡2小时）。
[0024] 根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤￠)乙醇用量为滤液重量的 0. 3-0. 8倍（优选的，乙醇用量为滤液重量的0. 4-0. 6倍，更佳优选的，乙醇用量为滤液重量 的0. 5倍）。
[0025] 根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（7)在55_65°C下干燥，制成颗 粒（优选在60°C下干燥，制成颗粒）。
[0026] 本发明还提供了所述的中药方剂在制备治疗冲任失调，痰凝血瘀所致的乳房肿 块、乳房胀痛的药物时的应用。
[0027] 最佳使用方法：为使本发明达到最佳的治疗效果，为使本发明达到最佳治疗效果， 本发明制成的颗粒，一天3次，每次5g，外用敷贴药油涂抹于乳房以及有肿块所在部位的体 表，每日两次，于早上起床前以及晚上睡觉前涂抹，10天为一个疗程。
[0028] 各原料药的药理功效分别为：
[0029] 雞白：味半；古；性温。王治：胸搏心痛彻背；胸胺疮闷；咳喘疲多；胺腹疼痛；泄病 后重；白带；疮疖痈肿。
[0030] 泽兰：苦、辛，微温。归肝、脾经。功能主治：活血化瘀，行水消肿。用于月经不调， 经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。
[0031] 柄果槲寄生：为桑寄生槲寄生属植物柄果槲寄生的带叶径枝。药性：微苦，平。功 能主治；祛风湿，补肝肾，活血止痛，安胎，下乳。
[0032] 川芎：川芎为多年生草本，高40-60厘米，根茎发达，形成不规则的结节状拳形团 块，具浓烈香气。川芎是一种中药植物，常用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不 守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞 各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药， 殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。
[0033] 刘寄奴：又名刘寄奴草、九里光，为菊科蒿属植物奇蒿的带花全草。药性：茎圆柱 形，表面棕黄色或棕绿色，质硬而脆，易折断，头状花序集成穗状圆锥花序，枯黄色，气芳香， 味苦、辛，性温。成分：主要含有奇蒿黄酮、小麦黄素、芹菜素、棕榈酸等。根据现代药理研究 发现，该药具有抗缺氧、活血化瘀、消积、止血消肿的功效，用于血滞经闭，食积腹痛，尿血， 烫伤等症。
[0034] 王不留行：苦，平。行血通经，催生下乳，消肿敛疮。治妇女经闭，乳汁不通，难产， 血淋，痈肿，金疮出血。
[0035] 川木通：基原：为毛莨科铁线莲属植物小木通、绣球藤等的藤茎。成分：1.小木通 含黄铜苷类成分：威灵仙苷。2.绣球藤含有以常春藤皂苷元为苷元的六糖皂苷及三糖皂 苷。药性：淡、微苦，寒。功用主治：清热利尿，通经下乳。主治湿热癃闭，水肿，淋证，口舌生 疮，湿热痹痛，关节不利，妇人闭经，乳汁不通。宜忌：气弱津伤，精滑遗尿，小便过多及孕妇 慎服。
[0036] 山香圆：又名两剑指、七寸钉，为省沽油科山香圆属植物锐尖山香圆的根或叶。药 性：味苦，性寒。成分：其叶含熊果酸，黄酮化合物芦丁，还含有肉豆蘧酸，胡萝卜苷等。根据 现代药理研究发现，该药具有抑菌、抗炎、活血散瘀、消肿止痛的功效，用于跌打损伤，脾脏 肿大，咽喉炎等。
[0037] 核桃楸果仁：基原：为胡桃科胡桃属植物核桃楸的种仁。药性：甘，温。功用主治： 敛肺平喘，温补肾阳，润肠通便。主治肺虚咳喘，肾虚腰痛，遗精阳痿，大便秘结，乳汁缺少。
[0038] 香附：辛微苦甘，平。醋炒消积止痛，酒炒通络止痛，理气解郁；调经止痛；安胎。主 胁肋胀痛；乳房胀育；疝气疼痛；月经不调；脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩 漏带下；胎动不安。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀 痛，月经不调，经闭痛经。
[0039] 石钟乳：基原：为碳酸盐类方解石族矿物方解石的钟乳状集合体下端较细的圆柱 状管状部分。成分：主要为碳酸钙，其中Ca055. 93%，含微量元素铁、铜、钾、锌、锰、镉。其 他尚含有镁、磷、钴、镍、铅、银、铬等。药性：甘，温。归肺、肾、胃经。功用主治：温肺，助阳， 利窍通乳。主治寒痰喘嗽，虚劳气喘，阳痿早泄，梦遗滑精，腰脚冷痹，乳汁不通，伤食纳少， 疮疽痔瘘等。宜忌：不可久服；阴虚火旺，肺热咳嗽者禁服。
[0040] 川牛膝：又名牛膝，拐膝，天全牛膝，都牛胶等。根圆柱形，鲜时表面近白色，干后 灰褐色或棕黄色。产四川、云南、贵州等地。根供药用，生品有下降破血行瘀作用，熟品补肝 肾，强腰膝。
[0041] 路路通：本品为金缕梅科植物枫香树的干燥成熟果序。冬季果实成熟后采收，除去 杂质，干燥。苦，平。归肝、肾经。功能主治：祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘 挛，水肿胀满，乳少经闭。
[0042] 本发明具有舒肝理气，调冲和血，化痰散结之功效。用于肝郁气滞，冲任失调，痰凝 血瘀所致的乳房肿块、乳房胀痛、烦躁易怒，西医之肝郁气滞乳房胀痛。
【具体实施方式】
[0043] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。 [0044] 实施例1治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂，取下述重量配比的主要原料制备而 成（每份取l〇g):薤白15份，泽兰10份，柄果槲寄生20份，川芎8份，刘寄奴3份，王不留 行8份，川木通9份，山香圆4份，核桃楸果仁12份，香附5份，石钟乳20份，川牛膝5份， 路路通9份。
[0045] 上述治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂的制备方法，步骤如下：
[0046] (1)将石钟乳打成指甲盖般大小的块，置于适宜的容器内，于无烟的炉火中，煅至 酥脆，取出放凉，碾碎成细末，过100目筛；
[0047] (2)将泽兰、川芎、刘寄奴和步骤（1)所得细末置于特质的容器内，放入麻油，麻油 的用量是泽兰、川芎、刘寄奴和步骤（1)所得细末总用量的1倍，在麻油中浸泡1天，文火熬 制1小时，熬到滴油成珠时停火，等药油温度降至20°C滤去药渣，得外用敷贴药油备用；
[0048] (3)将王不留行和薤白放入锅内，用文火炒3分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出 待用；
[0049] (4)将步骤（3)所得原料药与川木通、核桃楸果仁、山香圆一起置于锅内，用70°C 的热水浸泡1小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣晾干，研磨成细末，过80目筛；
[0050] (5)将柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步骤⑷所得滤液中，微火煎 煮20分钟，转武火煎5分钟，过滤得滤液；
[0051] (6)将步骤（5)所得滤液加入乙醇，乙醇用量为滤液重量的0. 3倍，静置24小时， 滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 10 ;
[0052] (7)向步骤（6)所得浓缩液中加入步骤（4)所得细末，充分搅拌成稠膏，在50°C下 干燥，制成颗粒。
[0053] 典型案例一田XX，女，30岁，山东省济南市人，2011年8月患者来诊，来诊时患者自 述：由于长期和老公的关系不好，时常吵架，天天郁郁寡欢，导致每次月经来潮前5-7天，乳 房胀满疼痛，月经来潮时乳房胀痛有所缓解，但是疼痛未消失，等到月经没了以后的5-7天 疼痛才会消失，有时心情特别不好或者压力过大时，乳房也会有胀满疼痛的现象，去医院检 查被确诊为肝郁气滞导致的乳房胀痛得知本发明中药方剂后便在月经来潮前的10天开始 服用和使用。
[0054] 服用本发明实施例1所得中药颗粒配合使用实施例1所得外用敷贴药油10天，在 月经来潮前乳房疼痛感减轻，见有效果又继续服用本发明实施例1所得中药颗粒配合使用 实施例1所得外用敷贴药油20天，等到下次月经来潮前乳房疼痛感消失，患者自感痊愈，停 药至今无复发。
[0055] 实施例2治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂，取下述重量配比的主要原料制备而 成（每份取5g):薤白25份，泽兰20份，柄果槲寄生30份，川芎16份，刘寄奴9份，王不留 行20份，川木通18份，山香圆12份，核桃楸果仁18份，香附13份，石钟乳30份，川牛膝13 份，路路通23份。
[0056] 上述治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂的制备方法，步骤如下：
[0057] (1)将石钟乳打成指甲盖般大小的块，置于适宜的容器内，于无烟的炉火中，煅至 酥脆，取出放凉，碾碎成细末，过140目筛；
[0058] (2)将泽兰、川芎、刘寄奴和步骤（1)所得细末置于特质的容器内，放入麻油，麻油 的用量是泽兰、川芎、刘寄奴和步骤（1)所得细末总用量的5倍，在麻油中浸泡2天，文火熬 制3小时，熬到滴油成珠时停火，等药油温度降至20°C滤去药渣，得外用敷贴药油备用；
[0059] (3)将王不留行和薤白放入锅内，用文火炒8分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出 待用；
[0060] (4)将步骤⑶所得原料药与川木通、核桃楸果仁、山香圆一起置于锅内，用90°C 的热水浸泡3小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣晾干，研磨成细末，过120目筛；
[0061] (5)将柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步骤⑷所得滤液中，微火煎 煮40分钟，转武火煎15分钟，过滤得滤液；
[0062] (6)将步骤（5)所得滤液加入乙醇，乙醇用量为滤液重量的0. 8倍，静置24小时， 滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 20 ;
[0063] (7)向步骤（6)所得浓缩液中加入步骤（4)所得细末，充分搅拌成稠膏，在70°C下 干燥，制成颗粒。
[0064] 典型病例二邹XX，女，27岁，山东省聊城市茌平县，某高中教师，由于长期从事教 育事业，时常与教育一些不听话的学生，再加上工作压力比较大，从2012年6月开始，常常 出现肝郁不舒，乳房胀满的症状，用手抚摸乳房内有结块，胀痛随喜怒消长，用手按结块时 有刺痛，两胁胀痛，口苦烦躁，舌淡苔薄白。2012年12月去医院检查被确诊为肝郁气滞导致 的乳房胀痛，医生建议服用本发明中药方剂。
[0065] 服用本发明实施例2所得中药颗粒并配合使用实施例2所得外用敷贴药油2个疗 程后，心情舒畅了，肝郁不舒的症状减轻了，又服用本发明实施例2所得中药颗粒并配合使 用实施例2所得外用敷贴药油2个疗程后不适症状基本消失，痊愈后又服用本发明中药方 剂巩固了 1个月，停药至今无复发。
[0066] 实施例3治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂，取下述重量配比的主要原料制备而 成（每份取15g):薤白18份，泽兰13份，柄果槲寄生23份，川芎10份，刘寄奴5份，王不 留行14份，川木通13份，山香圆7份，核桃楸果仁14份，香附8份，石钟乳23份，川牛膝8 份，路路通14份。
[0067] 上述治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂的制备方法，步骤如下：
[0068] (1)将石钟乳打成指甲盖般大小的块，置于适宜的容器内，于无烟的炉火中，煅至 酥脆，取出放凉，碾碎成细末，过110目筛；
[0069] (2)将泽兰、川芎、刘寄奴和步骤（1)所得细末置于特质的容器内，放入麻油，麻油 的用量是泽兰、川芎、刘寄奴和步骤（1)所得细末总用量的2倍，在麻油中浸泡1天，文火熬 制1. 5小时，熬到滴油成珠时停火，等药油温度降至20°C滤去药渣，得外用敷贴药油备用；
[0070] (3)将王不留行和薤白放入锅内，用文火炒4分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出 待用；
[0071] (4)将步骤（3)所得原料药与川木通、核桃楸果仁、山香圆一起置于锅内，用75°C 的热水浸泡1. 5小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣晾干，研磨成细末，过90目筛；
[0072] (5)将柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步骤（4)所得滤液中，微火煎 煮25分钟，转武火煎8分钟，过滤得滤液；
[0073] (6)将步骤（5)所得滤液加入乙醇，乙醇用量为滤液重量的0. 4倍，静置24小时， 滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 13 ;
[0074] (7)向步骤（6)所得浓缩液中加入步骤（4)所得细末，充分搅拌成稠膏，在55°C下 干燥，制成颗粒。
[0075] 典型病例三李XX，女，28岁，山东日照人士，2012年12月发病，乳房结块，隐痛或刺 痛，痛有定处。经前肿块明显增大，经后减小变软，伴有月经不调、痛经的等症。医生观看患 者的面色发黄发暗，舌淡红苔白，医生询问是否经常生气、工作压力大和腰膝酸软，患者自 述一直以来肝火比较旺盛，经前腰酸乏力，经水少而色淡，经医生确诊为肝郁气滞导致的乳 房胀痛，在医生的建议下开始使用本发明中药方剂。
[0076] 服用本发明实施例3所得中药颗粒并配合使用实施例3所得外用敷贴药油2个疗 程后，不适症状基本消失，患者感觉痊愈，痊愈后又服用本发明实施例2所得中药颗粒并配 合使用实施例2所得外用敷贴药油2个疗程后，至今无复发。
[0077] 实施例4治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂，取下述重量配比的主要原料制备而 成（每份取20g) :薤白23份，泽兰18份，柄果槲寄生28份，川芎14份，刘寄奴7份，王不 留行18份，川木通15份，山香圆9份，核桃楸果仁16份，香附10份，石钟乳28份，川牛膝 10份，路路通19份。
[0078] 上述治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂的制备方法，步骤如下：
[0079] (1)将石钟乳打成指甲盖般大小的块，置于适宜的容器内，于无烟的炉火中，煅至 酥脆，取出放凉，碾碎成细末，过130目筛；
[0080] (2)将泽兰、川芎、刘寄奴和步骤（1)所得细末置于特质的容器内，放入麻油，麻油 的用量是泽兰、川芎、刘寄奴和步骤（1)所得细末总用量的4倍，在麻油中浸泡2天，文火熬 制2. 5小时，熬到滴油成珠时停火，等药油温度降至20°C滤去药渣，得外用敷贴药油备用；
[0081] (3)将王不留行和薤白放入锅内，用文火炒6分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出 待用；
[0082] (4)将步骤（3)所得原料药与川木通、核桃楸果仁、山香圆一起置于锅内，用85°C 的热水浸泡2. 5小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣晾干，研磨成细末，过110目筛；
[0083] (5)将柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步骤⑷所得滤液中，微火煎 煮35分钟，转武火煎13分钟，过滤得滤液；
[0084] (6)将步骤（5)所得滤液加入乙醇，乙醇用量为滤液重量的0. 6倍，静置24小时， 滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 18 ;
[0085] (7)向步骤（6)所得浓缩液中加入步骤⑷所得细末，充分搅拌成稠膏，在65°C下 干燥，制成颗粒。
[0086] 典型案例四王XX，女，35岁，黑龙江人士，某工厂的职工，由于自己没什么文化，领 导常常训斥患者做的工作不认真，2012年12月患者来诊，来诊时患者自述，每个月在经期 前后的1-7天，乳房刺痛，有时疼痛的严重的时候都无法工作，用手摸感觉乳房内部有小疙 瘩，用手按上去隐痛或刺痛，经前肿块明显增大，经后减小变软，最近这几个月导致严重的 内分泌紊乱，还伴有月经不调、痛经的等症。医生观看患者的面色发黄发暗没有精神，经医 生确诊为肝郁气滞乳房胀痛，在医生的建议下开始服用本发明中药方剂。
[0087] 服用本发明实施例4所得中药颗粒并配合使用实施例4所得外用敷贴药油，内分 泌恢复正常，脸色红润，月经前乳房未出现胀痛的感觉，乳房内的小疙瘩消失，心情大好，患 者感觉痊愈，痊愈后又服用本发明实施例4所得中药颗粒并配合使用实施例4所得外用敷 贴药油1个疗程作为巩固，至今无复发。
[0088] 实施例5治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂，取下述重量配比的主要原料制备而 成（每份取30g) :薤白20份，泽兰16份，柄果槲寄生25份，川芎12份，刘寄奴6份，王不 留行16份，川木通14份，山香圆8份，核桃楸果仁15份，香附9份，石钟乳25份，川牛膝9 份，路路通17份。
[0089] 上述治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂的制备方法，步骤如下：
[0090] ⑴将石钟乳打成指甲盖般大小的块，置于适宜的容器内，于无烟的炉火中，煅至 酥脆，取出放凉，碾碎成细末，过120目筛；
[0091] (2)将泽兰、川芎、刘寄奴和步骤（1)所得细末置于特质的容器内，放入麻油，麻油 的用量是泽兰、川芎、刘寄奴和步骤（1)所得细末总用量的3倍，在麻油中浸泡1. 5天，文火 熬制2小时，熬到滴油成珠时停火，等药油温度降至20°C滤去药渣，得外用敷贴药油备用；
[0092] (3)将王不留行和薤白放入锅内，用文火炒5分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出 待用；
[0093] (4)将步骤（3)所得原料药与川木通、核桃楸果仁、山香圆一起置于锅内，用80°C 的热水浸泡2小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣晾干，研磨成细末，过100目筛；
[0094] (5)将柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步骤⑷所得滤液中，微火煎 煮30分钟，转武火煎10分钟，过滤得滤液；
[0095] (6)将步骤（5)所得滤液加入乙醇，乙醇用量为滤液重量的0. 5倍，静置24小时， 滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 15 ;
[0096] (7)向步骤（6)所得浓缩液中加入步骤⑷所得细末，充分搅拌成稠膏，在60°C下 干燥，制成颗粒。
[0097] 试验例1实施例5所得治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂临床应用：2011年12 月-2014年1月，在4所医院筛选120例患者，试验之前7天，对该人群进行连续观察，记 录症状及变化，实验组100人，对照组20人，实验组服用本发明所得产品，对照组使用/服 用其它药品（如乳癖消胶囊、乳癖舒胶囊和逍遥散等常规治疗肝郁气滞乳房胀痛的药物）。 使用方法为：本发明制成的颗粒，一天3次，每次5g，外用敷贴药油涂抹于乳房以及有肿块 所在部位的体表，每日两次，于早上起床前以及晚上睡觉前涂抹，10天为一个疗程。治愈 ： 服用本品后，不适症状消失；有效：服用本品后，不适症状基本消失；无效：服用本中药制剂 后，不适症状无明显变化，患者病症与治疗前无明显差异。结果如表1所示。结果如表1所 /Jn 〇
[0098] 表 1 :
[0099]
【权利要求】
1. 治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备 而成：薤白15-25份，泽兰10-20份，柄果槲寄生20-30份，川芎8-16份，刘寄奴3-9份，王 不留行8-20份，川木通9-18份，山香圆4-12份，核桃揪果仁12-18份，香附5-13份，石钟 乳20-30份，川牛膝5-13份，路路通9-23份。
2. 根据权利要求1所述的治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂，其特征在于：取下述 重量配比的主要原料制备而成：薤白18-23份，泽兰13-18份，柄果槲寄生23-28份，川芎 10-14份，刘寄奴5-7份，王不留行14-18份，川木通13-15份，山香圆7-9份，核桃楸果仁 14_16份，香附8_10份，石钟乳23_28份，川牛膝8_10份，路路通14_19份。
3. 根据权利要求1所述的治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂，其特征在于：取下述重 量配比的主要原料制备而成：薤白20份，泽兰16份，柄果槲寄生25份，川芎12份，刘寄奴 6份，王不留行16份，川木通14份，山香圆8份，核桃楸果仁15份，香附9份，石钟乳25份， 川牛膝9份，路路通17份。
4. 根据权利要求1-3任一所述的治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂的制备方法，其特 征在于：步骤如下： ⑴将石钟乳打成指甲盖般大小的块，置于适宜的容器内，于无烟的炉火中，煅至酥脆， 取出放凉，碾碎成细末，过100-140目筛； (2) 将泽兰、川芎、刘寄奴和步骤（1)所得细末置于特质的容器内，放入麻油，在麻油中 浸泡1-2天（优选浸泡1. 5天），文火熬制1-3小时，熬到滴油成珠时停火，等药油温度降至 20°C滤去药渣，得外用敷贴药油备用； (3) 将王不留行和薤白放入锅内，用文火炒3-8分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出待 用； (4) 将步骤⑶所得原料药与川木通、核桃楸果仁、山香圆一起置于锅内，用70-90°C 的热水浸泡1-3小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣晾干，研磨成细末，过80-120目筛（优选过 100目筛）； (5) 将柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步骤（4)所得滤液中，微火煎煮 20-40分钟，转武火煎5-15分钟，过滤得滤液； (6) 将步骤（5)所得滤液加入乙醇，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密 度为 1. 10-1.20 ; (7) 向步骤（6)所得浓缩液中加入步骤⑷所得细末，充分搅拌成稠膏，在50-70°C下 干燥，制成颗粒。
5. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（1)过110-130目筛（优选过 120目筛）。
6. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（2)麻油的用量是泽兰、川芎、 刘寄奴和步骤（1)所得细末总用量的1-5倍（优选的，麻油的用量是泽兰、川芎、刘寄奴和 步骤（1)所得细末总用量的2-4倍，更佳优选的，麻油的用量是泽兰、川芎、刘寄奴和步骤 (1)所得细末总用量的3倍）。
7. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（4)用75-85°C的热水浸泡 1. 5-2. 5小时（优选用80°C的热水浸泡2小时）。
8. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤￠)乙醇用量为滤液重量的 0. 3-0. 8倍（优选的，乙醇用量为滤液重量的0. 4-0. 6倍，更佳优选的，乙醇用量为滤液重量 的〇. 5倍）。
9. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（7)在55-65°C下干燥，制成颗 粒（优选在60°C下干燥，制成颗粒）。
10. 根据权利要求1-3任一所述的治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药方剂的制备方法还提 供了在制备治疗冲任失调，痰凝血瘀所致的乳房肿块、乳房胀痛的药物时的应用。
【文档编号】A61K33/10GK104435586SQ201410279464
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年6月23日 优先权日:2014年6月23日
【发明者】李爱红 申请人:李爱红