专利名称：一种治疗乳癖的贴膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乳癖的贴膏，同时还涉及其制备方法。(二) 背景技术乳癖是以乳房有形状大小不一的肿块、疼痛、与月经周期相关为主要表现的乳腺组织的良性增生性疾病。乳痺的起因已经明确有以下几种肝郁气滞证、 肝郁痰凝证、肝郁化火证、冲任不调证。症状多数是在乳房外上象限有一扁平 肿块，扪之有豆粒大小韧硬结节，有触痛，肿块边界欠清，与周围组织不粘连， 乳房肿块和疼痛每随喜怒而消长，常在月经前加重，月经后緩解，相当于乳腺 增生病和乳腺纤维瘤。其中肝郁痰凝型多见于青壮年妇女。乳房肿块随喜怒消长，伴有胸闷胀，善郁易怒，失眠多梦，心烦口苦。舌苔薄黄，脉弦滑。冲任 失调型多见于中年妇女，乳房肺块月经前加重，经后緩减。伴有腰酸乏力，神 疲倦怠，月经先后失调，量少色淡，或经闭。舌淡，苔白，脉沉细。乳癖多见 多发于中青年妇女群，发病率占全部乳腺病的75%，是国内外公认的乳腺癌的 前期病变。肝郁气滞、冲任失调为本病的主要病因病机。情志内伤，肝失条达， 肝郁气滞，气机不畅，气血回流失常，冲任失调而发本病。现代医学认为本病 多与内分泌功能失调或精神因素有关，黄体素与雌激素的比例失去平衡，黄体 素的分泌减少，雌激素的量就相对或绝对增高，引起乳腺主体和间质的不同程 度增生所致。该类病人如果得不到有效治疗，最终将导致癌变(约占20%-50 % )危及病人生命。目前常用的有药物治疗和手术治疗，如激素治疗，4旦激素会扰乱人体激素 间的平衡，不宜长期使用；而手术对人体创伤大，也不宜推广；内服药存在患 者接受度问题，且疗效有限，有的甚至给患者带来不良反应。(三) 发明内容本发明的目的在于提供一种治疗乳癖的贴膏，疗效确切，副作用小，安全 可靠，患者易于接受。本发明釆用的技术方案如下一种治疗乳癖的贴膏，其膏剂由以下重量份的原料制成 柴胡8-10份香附4-6份川楝子8-10份郁金8-10份瓜蒌9-12份生半夏 4-6份元胡6-8份白芷9-12份半支莲8-10份三棱7-9份莪术7-9份山 慈菇6-9份辽细辛3-6份黄药子7-9份王不留行9-12份蚤休7-9份鬼刺 9-12份白花蛇舌草9-12份川芎9-10份枳壳9-12份黄连8-12份红花7-9 份桃仁7-9份海藻10-14份赤芍9-12份黄柏8-12份蒲公英10-16份牡 蛎15_20份肉苁蓉15-20份淫羊藿15-20份马钱子3-6份生川乌5-8份生 草乌5-8份生南星5-8份洋金花3-6份甘遂3-6份大黄IO-15份肉桂8-12 份乳香8-12份没药8-12份穿山曱8-12份血竭2-4份全虫4-6份蜈松 4-6份白芥子3-6份白胡椒3-6份。处方中的药物，按其功能分为以下三类'一、舒肝理气、调摄沖任类柴胡、香附、枳壳、川楝子、肉苁蓉、淫羊藿；二、 活血化癣、软坚散结类三棱、莪术、穿山曱、川芎、郁金、乳香、没药、元胡、马钱子、血竭、 王不留行、红花、桃仁、甘遂、瓜蒌、皂刺、黄药子、海藻、生南星、生半夏、 白芥子、牡蛎；三、 清热解毒、消肿止痛类半支莲、山慈菇、蚤休、白花蛇舌草、蒲公英、赤芍、黄连、黄柏、大黄、 生川乌、生草乌、洋金花、肉桂、白胡椒、辽细辛、白芷、全虫、蜈蚣。本配方谨守"乳癖，，的病因、病位、症候、脏腑气血虚实变化及其药理有 的放矢，本着寒者热之，热者寒之；虚则补之，实则泄之；气行血亦行，气滞 血亦滞，气滞则血痴，血痴则痰凝，痰凝则形成硬结包块及痛则不通，通则不痛的原则施方论治。采用贴膏方式，将药物贴敷于病变部位局部，经皮肤吸收后，直达病灶，见效迅速，多在30分钟内，疼痛减轻或消失，药物经皮肤吸收后进入血液循 环，促进神经体液的调节，从而改善或纠正内分泌功能失常，使其达到功能平 衡，这亦说明了 "外治之理即内治之理，，，其功效上与其他剂型相比有过之而 无不及。本发明还提供了 一种所述治疗乳痺的贴膏的制备方法，步骤如下 1) #柴胡、香附、川楝子、郁金、瓜蒌、生半夏、元胡、白芷、半支莲、三 棱、莪术、山慈菇、辽细辛、黄药子、王不留行、蚤休、皂刺、白花蛇舌草、 川芎、枳壳、红花、桃仁、海藻、赤芍、黄连、黄柏、蒲公英、牡蛎、肉苁蓉、 淫羊藿、穿山曱按组分配比，然后加入上述物质总质量9-12倍的水煎煮2-3 次，合并煎煮液，静置沉淀后取上清液，浓缩至相对密度为70-80波美度得稠 膏；将马钱子、生川乌、生草乌、生南星、洋金花、甘遂、大黄、肉桂、乳香、 没药、血竭、全虫、蜈蚣、白芥子、白胡椒粉碎后过120-160目筛得到药粉； 将药粉与稠膏充分混合后60-8(TC烘干，然后再将其粉碎并过120-160目筛得 细粉-;2 )将40-60份热溶胶、20-30份蜂蜜、20-32份黄蜡熔化后与步骤1)制备的 细粉混合，在55-65。C加入2-4份水片、2-4份樟脑，充分混合冷凝后涂布于 防粘纸或无纺布上。以水作为溶剂,药物有效成分，避免了传统膏药用油煎熬时油温过高而 使成分丢失或变性。采用的基质无毒、无副作用、无污染，制备方法简单；该 贴膏在制作过程中均为低温控制，其温度均在IO(TC以下，有利于保留药物有 效成分。本发明相对于现有技术，有以下优点本发明配伍合理，针对其病机而设计功能为舒肝理气、活血化瘀、软坚散 结、清热解毒、消肿止痛，药味广，量大、力强、疗效确切；病人使用本贴膏 进行治疗，基本上无痛苦，乐于接受，费用较低，贴膏制作简单方便；疗效显著，治疗有效率为98.62 %,治愈率则为96.77 %,同时使用该贴膏还能有效 的预防乳岩发生。具体实施例方式以下结合具体实施例和临床病例来说明本发明的技术方案和疗效，但本发 明的保护范围不限于此 实施例1原料组成柴胡9份香附5份川楝子9份郁金9份瓜蒌10份生半夏5 份元胡7份白芷10份半支莲9份三棱8份莪术8份山慈菇8份辽细辛 5份黄药子8份王不留行10份蚤休8份皂刺10份白花蛇舌草ll份川芎 9份枳壳10份黄连10份红花8份桃仁8份海藻12份赤芍10份黄柏 10份蒲公英13份牡蛎18份肉苁蓉17份淫羊藿18份马钱子5份生川乌 6份生草乌6份生南星6份洋金花5份甘遂4份大黄12份肉桂10份乳 香10份没药10份穿山甲10份血竭3份全虫5份蜈蚣5份白芥子5份白 胡椒4份冰片3份樟脑3份黄蜡25份热溶胶50份蜂蜜25份。 制备1) *柴胡、香附、川楝子、郁金、瓜蒌、生半夏、元胡、白芷、半支莲、三 棱、莪术、山慈菇、辽细辛、黄药子、王不留行、蚤i^木、皂刺、白花蛇舌草、 川芎、枳壳、红花、桃仁、海藻、赤芍、黄连、黄柏、蒲公英、牡蛎、肉苁蓉、 淫羊藿、穿山曱按组分配比，然后每次加入以上物质质量总和IO倍的水煎煮3 次，合并煎煮液，静置沉淀后取上清液，浓缩至相对密度为78波美度得稠膏； 将马钱子、生川乌、生草乌、生南星、洋金花、甘遂、大黄、肉桂、乳香、没 药、血竭、全虫、蜈松、白芥子、白胡椒粉碎后过120目筛得到药粉；将药粉 与稠膏充分混合后75。C烘干，然后再将其粉碎并过160目筛得细粉；2) 将热溶胶、蜂蜜、黄蜡熔化后与步骤1)制得的细粉混合，在6(TC加入水 片、樟脑，充分混合冷凝后涂布于无纺布上得贴膏。实施例2原料组成柴胡8份香附4份川楝子8份郁金8份瓜蒌9份生半夏4 份元胡6份白芷9份半支莲8份三棱7份莪术7份山慈菇6份辽细辛3 份黄药子7份王不留行9份蚤休7份皂刺9份白花蛇舌草9份川芎9份 枳壳9份黄连8份红花7份桃仁7份海藻10份赤芍9份黄柏8份蒲公 英10份牡蛎15份肉苁蓉15份淫羊藿15份马钱子3份生川乌5份生草 乌5份生南星5份洋金花3份甘遂3份大黄10份肉桂8份乳香8份没 药8份穿山曱8份血竭2份全虫4份蜈松4份白芥子3份白胡椒3份冰 片2 ;f分樟脑2份黄蜡20份热溶胶40份蜂蜜20份。 制备方法同实施例1。实施例3原料组成柴胡10份香附6份川楝子10份郁金10份瓜蒌12份生半 夏6份元胡8份白芷12份半支莲10份三棱9份莪术9份山慈菇9份辽 细辛6份黄药子9份王不留行12份蚤休9份皂刺12份白花蛇舌草12份 川穹10份枳壳12份黄连12份红花9份桃仁9份海藻14份赤芍12份黄 柏12份蒲公英16份牡蛎20份肉苁蓉20份淫羊藿20份马钱子6份生 川乌'8份生草乌8份生南星8份洋金花6份甘遂6份大黄15份肉桂12 份乳香12份没药12份穿山曱12份血竭4份全虫6份蜈蚣6份白芥子 6份白胡椒6份水片4份樟脑4份黄蜡32份热溶胶60份蜂蜜30份。 制备方法同实施例1。典型病例1患者刘某，女，34岁，已婚；5年前因家庭矛盾一直生闷气，后感胸胁部 闷胀疼痛，尤以双侧乳房为甚，时有针刺样阵痛，左侧肩臂部酸胀困痛，自用 手触,莫发现两侧乳房上外侧有成片状包块，按压时疼痛加重，疼痛在月经前、 生气后以及劳累时加重且肿块增大；月经不调，时而提前，时而错后，量少稀薄，色暗淡，乏力，纳差。经钼靶x线摄片检查诊断为双侧乳腺嚢性增生，经内服-"乳癖消、乳安片、逍遥丸，，及中药汤剂等治疗未见明显好转，于2006 年3月12日就诊。查体见双侧乳房外上象限疼痛最明显处有成片状，大小不 等，质地韧硬，边界欠清，可活动，与皮肤无粘连肺块，按压时疼痛加重，诊 断为乳癖(相当于乳腺嚢性增生)，肝郁痰凝型及沖任失调型，给予本发明贴 膏治疗，用药后20分钟左右疼痛开始减轻，15天后包块变软并逐渐缩小，疼 痛消失，月经恢复正常，嘱其继续用药一月，于2006年5月17日来院复诊， 疼痛及包块全部消失，随访，至今未复发。典型病例2患者张某，女，23岁，未婚；13岁月经初潮，自初潮至今，每次月经前 小腹疼痛剧烈，经量大而稀薄，色暗红；17岁时无意中发现左侧乳房内上侧有 一无痛性肿块，如拇指尖大小，表面光滑，活动度大，与皮肤无粘连， 一年后 又发现右侧乳房上外侧如枣样大小无痛性肿块，表面光滑，活动度好，包块生 长很緩慢，因不痛不痒，不影响工作，未曾就医。于2007年1月8曰就诊， 查体见左侧乳房内上象限有一 3 x 2 x 2cm大小肿块，右侧乳房外上象限有一 4 x3x2cm大小肿块，两侧肿块均无压痛，表面光滑较韧硬，活动度好，与皮肤 无粘连，钼靶X线拍片及彩色B超检查均符合乳腺纤维腺瘤影像，中医诊断为 冲任失调型乳癖，将本发明贴膏贴于患处，经治疗两个月后来院B超复查，两 侧包块全部消失，随访，至今未复发。
权利要求
1.一种治疗乳癖的贴膏，其特征在于膏剂由以下重量份的原料制成柴胡8-10份香附4-6份川楝子8-10份郁金8-10份瓜蒌9-12份生半夏4-6份元胡6-8份白芷9-12份半支莲8-10份三棱7-9份莪术7-9份山慈菇6-9份辽细辛3-6份黄药子7-9份王不留行9-12份蚤休7-9份皂刺9-12份白花蛇舌草9-12份川芎9-10份枳壳9-12份黄连8-12份红花7-9份桃仁7-9份海藻10-14份赤芍9-12份黄柏8-12份蒲公英10-16份牡蛎15-20份肉苁蓉15-20份淫羊藿15-20份马钱子3-6份生川乌5-8份生草乌5-8份生南星5-8份洋金花3-6份甘遂3-6份大黄10-15份肉桂8-12份乳香8-12份没药8-12份穿山甲8-12份血竭2-4份全虫4-6份蜈蚣4-6份白芥子3-6份白胡椒3-6份。
2. 制备如权利要求1所述治疗乳痺的贴膏的方法，其特征在于1) 将柴胡、香附、川楝子、郁金、瓜蒌、生半夏、元胡、白芷、半支莲、三 棱、莪术、山慈菇、辽细辛、黄药子、王不留4亍、蚤^^木、皂刺、白花蛇舌草、 川芎、枳壳、红花、桃仁、海藻、赤芍、黄连、黄柏、蒲公英、牡蛎、肉苁蓉、 淫羊藿、穿山曱按组分配比，然后加入上述物质总质量9-12倍的水煎煮2-3 次，合并煎煮液，静置沉淀后取上清液，浓缩至相对密度为70-80波美度得稠 膏；将马钱子、生川乌、生草乌、生南星、洋金花、甘遂、大黄、肉桂、乳香、 没药、血竭、全虫、蜈松、白芥子、白胡椒粉碎后过120-160目筛得到药粉； 将药粉与稠膏充分混合后60-8(TC烘干，然后再将其粉碎并过120-160目筛得 细粉；2) 将40-60份热溶胶、20-30份蜂蜜、20-32份黄蜡熔化后与步骤1)制备的 细粉混合，在55-65。C加入2-4份水片、2-4份樟脑，充分混合冷凝后涂布于 防粘纸或无纺布上。
全文摘要
本发明涉及一种治疗乳癖的贴膏，其膏剂由以下原料制成柴胡、香附、枳壳、川楝子、肉苁蓉、淫羊藿、三棱、莪术、穿山甲、川芎、郁金、乳香、没药、元胡、马钱子、血竭、王不留行、红花、桃仁、甘遂、瓜蒌、皂刺、黄药子、海藻、生南星、生半夏、白芥子、牡蛎；半支莲、山慈菇、蚤休、白花蛇舌草、蒲公英、赤芍、黄连、黄柏、大黄、生川乌、生草乌、洋金花、肉桂、白胡椒、辽细辛、白芷、全虫、蜈蚣。本发明配伍合理，功能为舒肝理气、活血化瘀、软坚散结、清热解毒、消肿止痛，药味广，量大、力强、疗效确切；病人使用无痛苦，费用低；治疗有效率为98.62％，治愈率则为96.77％，使用该贴膏还能有效的预防乳岩发生。
文档编号A61K36/9066GK101224291SQ200810049020
公开日2008年7月23日 申请日期2008年1月7日 优先权日2008年1月7日
发明者李显成 申请人:李显成