专利名称：乳癖软坚贴的制作方法
技术领域：
本发明属于医药配制品技术领域，特别是中药原料制备的外用贴剂。
背景技术：
乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病 发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70% 80%的女性都有不同 程度的乳腺增生。现有专疗单纯性乳腺增生的配方，制剂很有科学，不足之处，资料内容不详细致。 主要包括1.中药可治疗乳腺增生症的中药有加味逍遥丸、逍遥散、小金丸、乳癖消、乳块 消等。其功能为活血化淤、软坚散结、清热解毒。联合使用逍遥散(丸)和小金丸或乳块消 片，每日3次，以疏郁调经、消结止痛，可取得一定的效果。2.维生素类药。能治疗乳腺增 生症的维生素有B族维生素，VitE. VitA。有报告乳腺增生症患者血液中维生素A含量显著 降低，另一方面认为维生素A能促进无活性的过氧雄烯酮及孕烯酮激素转变为有活性的雄 烯酮及孕酮。后两者可抑制乳腺对雌二醇的反应，因此用VitA治疗能取得一定的效果。采 用B族维生素，高蛋白饮食及益肝制剂进行1-3个月的保肝治疗，以纠正高雌激素综合症， 对止痛散结也有一定疗效。3.非性激素类治疗药。碘剂(碘化钾或复方碘溶液)可减轻 疼痛，改善症状。因小剂量碘剂可刺激垂体前叶，产生黄体生成激素，促使卵巢滤泡囊肿黄 体素化，从而雌激素水平降低，并恢复卵巢的正常功能。4.性激素类药。此类药有翠丸酮、 黄体酮、三苯氧胺、嗅隐亭、丹那哇等。5.改善症状的辅助治疗药物。
发明内容
乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行 性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。那么又是哪些 原因导致内分泌激素紊乱呢？中医认为情怀不畅，肝气不得正常疏泻而气滞血淤疾凝，冲 任不调者，常有月经紊乱，面部色斑。现代医学认为婚育、膳食、人生存的外环境和遗传因 素是乳腺发病的主要原因。现代医学则认为，它的发生，发展和转归，完全是由于妇女体内 的激素周期性变化所导致。当卵巢分泌的雌激素水平过高，黄体孕激素过少，或者这两者分 泌不协调，就可以引起乳房中的乳腺导管上皮细胞和纤维组织增生。正常情况下，每一个进 入青春期的妇女的乳房的腺泡、腺管和纤维组织，在每一个月经周期里，都要经历增生和复 原的组织改变过程。由于这种改变，每一个妇女在每一次月经前，都有可能出现一侧或两侧 乳房或轻或重的胀痛，月经过后胀痛又自然消失，这完全不妨碍生活，学习和工作，是正常 的生理现象。但是，当机体在某些应激因素的作用下(如工作过于紧张，情绪过于激动，高 龄未婚，产后不哺乳及患某些慢性疾病等)，就有可能导致乳房本来应该复原的乳腺增生组 织得不到复原或复原不全，久而久之，便形成乳腺增生，表现为增厚的乳叶和结节性颗粒， 乳房胀痛及乳头溢乳等三大症状和体征。乳腺增生，传统中医认为它是由于郁怒伤肝、思虑伤脾、气滞血淤、痰凝成核所致，中医学称之为"乳癖"。主要分为(1)肝郁气滞，痰瘀血结型；(2)脾肾阳虚，冲任失调型。本发明根据中医理论并结合内病外治的科学实践，提出的乳癖软坚贴是将中药原 料和辅料混合制成膏剂；且中药原料组成重量比为三棱5-100、莪术5-100、甘遂膝5-100、 川芎5-100、大戟5-100、生南星5-100、大黄5-100、夏枯草5-100、芒硝5-100、藤黄5-100、 甘松5-100、大贝5-100、山甲5-100、黄芪5-100、全虫5-100、白芥子5-100、山慈菇5-100 ； 辅料为凡士林、丙二醇、氮酮、羊毛脂，尼泊金乙酯。本发明具有活血通络，疏肝理气、软坚散结的作用，用于单纯性乳腺增生有显著疗 效。该产品使用方便，起效快捷，疗效巩固，无毒副作用，是单纯性乳腺增生患者的理想用 品，共治疗15例单纯性乳腺增生。本组15例全部为临床病人，在市地医院专家确诊为单纯 性乳腺增生患者。其中有8例患者确诊为乳腺小叶增生，7例确诊为小叶增生合并囊样增生 者。这15例患者都经医院几种常规治疗过，进行治疗后无效时来我门诊诊治，15例患者年 龄最大的51岁，最小的33岁。治疗效果临床治愈13例占87%。好转13%，15例患者半 月后有8例患者乳腺增生全部清退。一月后有13例治愈。目前13例未有复发，好转2例， 半月后乳腺肿块有缩小现象，其最大直径可缩小到2/3以上，经2-3个疗程基本治愈。15例临床观察乳腺增生是妇女常见病，突发病，它即非肿瘤、亦非炎症而是乳腺导管和小叶在结 构上的退行性和进行性变化。它是乳腺间质的良性增生，增生可发生于腺管周围并伴有大 小不等囊肿形成。也可发生在腺管内而表现为上皮乳头增生，伴有乳管囊性扩张，另有发生 小叶实质者，发病率占乳腺疾病的首位。2003年1月至2004年8月笔者在门诊采用王氏乳 癖软坚贴治疗乳腺增生15例，取得了满意的疗效，现汇报如下。一、临床资料本组15例全部为临床病人，在市地医院专家确诊为单纯性乳腺增生患者。其中有 8例患者确诊为乳腺小叶增生，7例确诊为小叶增生合并囊样增生者。这15例患者都经医 院几种常规治疗后，进行治疗后无效时来我门诊诊治，15例患者年龄最大的51岁，最小的 33岁o二、治疗方法乳癖软坚贴是由三棱、莪术，丹参，藤黄，甘松，大贝，山甲，黄芪，白芥子，山慈菇等 药组成。将以上药物研粉，过筛150目，均勻，紫外线消毒。辅料凡士林、丙二醇、氮酮、羊 毛脂、尼泊金乙酯、制成膏剂。用法直接贴于乳房不适处。一月为一个疗程。三、治疗标准1、治愈肿块消失，乳痛消失。2、好转肿块体积缩小，乳痛减轻。3、无效肿块体积无缩小，乳痛不减轻。四、治疗效果临床治愈13例占87%，好转13%，15例患者半月后有8例患者乳腺增生全部消 退。一月后有13例治愈。目前13例未有复发，好转2例，半月后乳腺红快有缩小现象，其 最大直径可缩小到2/3以上，经2-3个疗程基本治愈。五、总结1、本发明解决乳腺疾病，传统用药治愈率低。复发性高，疗程长的弊端。
2、具有用药针对性很强之特点。3、安全、无副作用、疗效好，治愈率高。
具体实施例方式乳癖软坚贴药物由三棱5-100g，莪术5-100g，甘遂膝5-lOOg，川芎5-lOOg，大戟5-100g,生南星5-100g，大黄5-100g，夏枯草5-100g,芒硝5-100g，藤黄5-100g，甘 松5-100g，大贝5-100g,山甲5-100g，黄芪5-100g，全虫5-100g，白芥子5-100g，山慈菇 5-100g组成，将以上药物研粉，过筛150目，均匀，紫外线消毒，加入辅料凡士林、丙二醇、 氮酮、羊毛脂，尼泊金乙酯、制成膏剂。用法直接贴于乳房不适处。
权利要求
乳癖软坚贴，其特征是将中药原料和辅料混合制成膏剂；且中药原料组成重量比为三棱5-100、莪术5-100、甘遂膝5-100、川芎5-100、大戟5-100、生南星5-100、大黄5-100、夏枯草5-100、芒硝5-100、藤黄5-100、甘松5-100、大贝5-100、山甲5-100、黄芪5-100、全虫5-100、白芥子5-100、山慈菇5-100；辅料为凡士林、丙二醇、氮酮、羊毛脂，尼泊金乙酯。
2.根据权利要求1所述的乳癖软坚贴，其特征是中药原料组成重量比为三棱5、莪术 100、甘遂膝5、川芎100、大戟5、生南星100、大黄5、夏枯草100、芒硝5、藤黄100、甘松5、大 贝100、山甲5、黄芪100、全虫5、白芥子100、山慈菇5。
3.根据权利要求1所述的乳癖软坚贴，其特征是中药原料组成重量比为三棱100、莪 术5、甘遂膝100、川芎5、大戟100、生南星5、大黄100、夏枯草5、芒硝100、藤黄5、甘松100、 大贝5、山甲100、黄芪5、全虫100、白芥子5、山慈菇100。
4.根据权利要求1所述的乳癖软坚贴，其特征是中药原料组成为三棱、莪术、甘遂膝、 川弯、大戟、生南星、大黄、夏枯草、芒硝、藤黄、甘松、大贝、山甲、黄苗、全虫、白芥子、山慈菇 等分混合。
全文摘要
本发明根据中医理论并结合内病外治的科学实践，提出的乳癖软坚贴是将中药原料和辅料混合制成膏剂；且中药原料组成重量比为三棱5-100、莪术5-100、甘遂膝5-100、川芎5-100、大戟5-100、生南星5-100、大黄5-100、夏枯草5-100、芒硝5-100、藤黄5-100、甘松5-100、大贝5-100、山甲5-100、黄芪5-100、全虫5-100、白芥子5-100、山慈菇5-100；辅料为凡士林、丙二醇、氮酮、羊毛脂，尼泊金乙酯。本发明具有活血通络，疏肝理气、软坚散结的作用，用于单纯性乳腺增生有显著疗效。该产品使用方便，起效快捷，疗效巩固，无毒副作用，是单纯性乳腺增生患者的理想用品。
文档编号A61K35/64GK101797361SQ20101013313
公开日2010年8月11日 申请日期2010年3月24日 优先权日2010年3月24日
发明者孙润古, 王继平 申请人:孙润古