减轻肿瘤病人化疗副反应的中药组合物颗粒剂的制作方法
【专利说明】减捏肿瘤病人化疗副反应的中药组合物颗粒剂
[0001 ] 分案申请，原申请号2014101448693，申请日2014.04.12，名称减轻肿瘤病人化疗 副反应的中药组合物及制法。
技术领域
[0002] 本发明公开了一种中药组合物，特别是一种减轻肿瘤病人化疗副反应的中药组合 物及制法。本发明属中医中药领域。
【背景技术】
[0003] 恶性肿瘤是严重威胁人类健康和生命的一大疾病，化疗是治疗恶性肿瘤的方法之 一。化疗，即化学疗法，是利用化学药物杀死肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞的生长繁殖和促进肿 瘤细胞的分化的一种治疗方式，它是一种全身性治疗手段对原发灶、转移灶和亚临床转移 灶均有治疗作用。近年来抗癌药物的不断涌现、科学技术的进步W及联合化疗方案的合理 应用使肿瘤的化疗疗效有了显著提高，但是化疗属于"攻伐"的范围，往往会出现攻邪伤正 的局面，化疗治疗肿瘤在杀伤肿瘤细胞的同时，也将正常细胞和免疫(抵抗)细胞一同杀灭， 所W化疗是一种"玉石俱焚"的治疗方法。化疗的主要副反应为骨髓抑制、消化道反应和神 经毒素反应等，特别是中晚期肿瘤或身体虚弱的病人，盲目使用化疗，不仅会导致病情迅速 恶化，更会加速病人的死亡。
[0004] 化疗的副反应主要表现为： 1.神经系统毒性:主要是指化疗药物对周围末梢神经产生损害作用，患者可出现肢端 麻木，肢端感觉迟纯等。
[000引2.恶屯、、呕吐与食欲不振:接受化疗之后，由于药物作用会随着药物在体内的浓度 高低而有强弱，所W患者在接受化疗之后会出现精神不振、恶屯、呕吐和食欲下降等症状。
[0006] 3.骨髓抑制:大多数对恶性肿瘤患者有作用的化疗药物均可引起骨髓抑制，表现 为白细胞和血小板下降，甚者红细胞、血色素下降等。
[0007] 4.腹泻:对于化疗的患者来说腹泻是一个常见的问题。腹泻可W非常严重，甚至危 及生命，但腹泻也是化疗的常见副反应。
[0008] 5.疲劳:恶性肿瘤患者在化疗期间，因为时间较长，所W患者就需要大量消耗人体 的一些能量，疾病带来的压力，每天往返治疗W及放射对正常细胞的影响都会导致疲劳。
[0009] 6.脱发:毛囊在受到化学治疗药物的影响，掉发通常会发生在接受数次化学治疗 之后，您会觉得头发掉的比平常厉害，累计多次之后，头发较为稀松，容易看见头皮。
[0010] 恶性肿瘤属于中医"积"、"虚劳"的范畴，存在着正虚邪实的表现。并且由于病程的 绵延，会导致"久病及肾"的现象。在接受化疗之后，其正虚症候更加明显，伤于胃则恶屯、纳 呆，伤于肾则头晕耳鸣，齿落发脱，腰酸足软，伤于屯、则屯、惇气短。因此，减轻肿瘤病人化疗 副反应具有十分重要的医学价值。
[0011]
【发明内容】
[0012] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、便于携带、服用方便的 减轻肿瘤病人化疗副反应的中药组合物及制法。该中药组合物完全按照肿瘤病人的身屯、特 点研制，疗效确切且无任何毒副作用。
[0013] 本发明的技术方案是： 减轻肿瘤病人化疗副反应的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成:青竹 茹6-12份，白术(教炒)6-15份，黄连4-8份，丹参6-12份，白及5-12份，大黄3-6份，木贼5-11 份，厚朴6-12份，青黛3-6份，香附(醋)4-8份，没药6-18份，广木香6-12份，凤凰衣9-15份，天 名精4-9份，姜半夏4-12份。
[0014] 减轻肿瘤病人化疗副反应的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要 原料制备而成:青竹茹8-10份，白术(教炒)8-12份，黄连5-7份，丹参8-10份，白及7-10份，大 黄3-5份，木贼7-9份，厚朴8-10份，青黛4-6份，香附（醋)5-7份，没药10-14份，广木香8-10 份，凤凰衣11-13份，天名精5-7份，姜半夏7-9份。
[0015] 减轻肿瘤病人化疗副反应的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的 主要原料制备而成:青竹茹9份，白术(教炒）10份，黄连6份，丹参9份，白及8份，大黄4份，木 贼8份，厚朴9份，青黛5份，香附(醋)6份，没药12份，广木香9份，凤凰衣12份，天名精6份，姜 半夏8份。
[0016] 本发明还提供了将上述中药组合物制成药学上可接受的粉剂、水剂、膏剂、颗粒 剂、片剂或胶囊。
[0017] 所述粉剂的制备方法是： (1) 将大黄、青黛分别粉碎成细粉，过60-120目筛(优选的，过85-115目筛;更加优选的， 过105目筛）； (2) 将青竹茹、白术(教炒）、黄连、丹参、白及、木贼、厚朴、香附(醋）、没药、广木香、凤凰 衣、天名精和姜半夏混合粉碎过85-135目筛(优选的，过100-120目筛;更加优选的，过110目 /tA* \ 师）； (3) 将步骤（1)和(2)所得混匀即可。
[0018]所述水剂的制备方法是： (1) 将大黄、青黛分别粉碎成细粉，过60-120目筛(优选的，过85-115目筛;更加优选的， 过105目筛）； (2) 将青竹茹、白术(教炒）、黄连、丹参、白及、木贼、厚朴、香附(醋）、没药、广木香、凤凰 衣、天名精和姜半夏置于砂锅内，加水(用水量为原料药总重的2.5-4.5倍(优选的，3-4倍； 更加优选的，3.5倍))煎煮2次，第一次1.2-2.4小时(优选的，1.5-2.0小时;更加优选的，1.8 小时），第二次0.8-1.2小时(优选的0.9-1.1小时;更加优选的，1.0 小时），滤液合并，放冷； (3)将步骤(1)粉碎后的大黄和青黛加入步骤(2)所得药液，无菌封装。
[0019] 所述膏剂的制备方法是： (1) 将大黄、青黛分别粉碎成细粉，过60-120目筛(优选的，过85-115目筛，更加优选的， 过105目筛）； (2) 将青竹茹、白术(教炒）、黄连、丹参、白及、木贼、厚朴、香附(醋）、没药、广木香、凤凰 衣、天名精和姜半夏置于砂锅内，加水(用水量为原料药总重的2.5-4.5倍(优选的，3-4倍； 更加优选的，3.5倍))煎煮2次，第一次1.2-2.4小时(优选的，1.5-2.0小时;更加优选的，1.8 小时），第二次0.8-1.2小时(优选的0.9-1.1小时;更加优选的，1.0小时），滤液合并，滤过， 浓缩得相对密度为1.36-1.38(48°C)的清膏； (3) 将步骤(1)粉碎后的大黄和青黛加入步骤(2)所得清膏，无菌封装。
[0020] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将大黄、青黛分别粉碎成细粉，过60-120目筛(优选的，过85-115目筛;更加优选的， 过105目筛）； (2) 将青竹茹、白术(教炒）、黄连、丹参、白及、木贼、厚朴、香附(醋）、没药、广木香、凤凰 衣、天名精和姜半夏置于砂锅内，加水(用水量为原料药总重的2.5-4.5倍(优选的，3-4倍； 更加优选的，3.5倍))煎煮2次，第一次1.2-2.4小时(优选的，1.5-2.0小时;更加优选的，1.8 小时），第二次0.8-1.2小时(优选的0.9-1.1小时;更加优选的，1.0小时），滤液合并，滤过， 浓缩得相对密度为1.36-1.38(48°C)的清膏； (3) 取清膏0.8-1.2份(优选的，0.9-1.1份;更加优选的，1.0份），薦糖1.5-3.5份(优选 的，2-3份;更加优选的2.5份），糊精0.8-1.2份(优选的，0.9-1.1份;更加优选的，1.0份），混 合后加步骤(1)所得大黄和青黛细粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得颗粒剂。
[0021 ]所述片剂的制备方法是:将权利要求5所得中药组合物粉剂按照0.3-0.5g/片(优 选的，0.35-0.45g/片;更加优选的，0.4g/片)计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或 其他形状的片状剂型。
[0022] 所述胶囊的制备方法是:将权利要求5所得中药组合物粉剂按照0.4-0.6g/粒(优 选的，0.45-0.55g/粒;更加优选的，0.5g/粒)计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状 剂型。
[0023] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 青竹茹:性味:味甘，微寒。归经:肺、胃、胆经。功效:清热化疲，除烦止呕。主治:疲热咳 嗽，胆火挟疲，烦热呕吐，惊惇失眼，中风疲迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。 白术(教炒）:性味:味苦、甘，溫。归经:归脾、胃经。功效:健脾益气，燥湿利水，止汗，安 胎。主治