呼吸面罩的前额衬垫的制作方法
【专利说明】呼吸面罩的前额衬垫
[0001 ] 本申请是申请号为201310032494.7、申请日为2003年9月5日、发明名称为“呼吸面罩的前额衬垫”的专利申请的分案申请。申请号为201310032494.7的专利申请是申请日为2003年9月5日、申请号为201010620187.7、发明名称为“呼吸面罩的前额衬垫”的专利申请的分案申请。申请号为201010620187.7的专利申请是申请日为2003年9月5日、申请号为03821170.X(国际申请号为PCT/AU2003/001160)、发明名称为“呼吸面罩的前额衬垫”的专利申请的分案申请。
[0002]本申请要求于2002年11月8日提交的美国临时申请号60/424，696和2003年5月5日提交的美国临时申请号60/467，572，以及2002年9月6日提交的美国非临时申请号10/235，846的优先权，上述优先权依次要求于2001年9月7日提交的美国临时专利申请号60/317，486和2001年12月28日提交的美国临时专利申请号60/342,854的优先权。上述专利申请的全文通过引用而全部包括在此。
技术领域
[0003]本发明涉及前额衬垫。这些衬垫能和呼吸面罩一起使用，用于睡眠呼吸障碍(SDB)的非侵入式正压通风(NPPV)治疗。
【背景技术】
[0004]鼻式面罩通常在呼吸条件和睡眠紊乱的治疗中使用，通过将宜于吸入的气体流传送给使用者以帮助使用者呼吸或者为使用者提供治疗形式的气体以防止睡眠紊乱，譬如阻塞性睡眠呼吸暂停(0SA)。这些鼻式面罩典型地通过供给管线接收气体，该供给管线将该气体送到由面罩壁形成的小室内。
[0005]该面罩通常是半刚性的并具有与使用者的鼻子和/或嘴联系的面部。通常用带子将该面罩绑到使用者的头部。用足够的力对着脸拉动面罩来调节带子以在面罩和使用者的脸之间获得不漏气的密封。从而气体通过孔传送到面罩至使用者的鼻孔和/或嘴的。
[0006]使用该面罩出现的问题之一是为了使带子绷紧，面罩对着使用者的脸压缩并且可能过分用力地推在使用者的鼻子上。另外，该面罩可能在使用者的脸上移来移去。因此，面罩通常包含在面罩和使用者的头部之间产生附加接触点的前额支撑。该前额支撑通过防止面罩过于强烈地对着使用者的鼻子和/或面部区域推动而使得面罩的移动最小化及使得面罩的不舒适的压力点最小化。
[0007]前额支撑已经典型地在那里连接了一个柔软舒适的接触患者的(patient-contacting) 前额衬垫。前额衬垫通常由柔软的材料譬如硅构成 ，与通常是刚性的前额支撑形成对比。美国专利号6，119，693中公开了现有的前额衬垫的一种形式，该专利中的全部内容通过引用在此包含。
[0008]现有的前额衬垫的问题是衬垫连接到前额支撑的机构。该衬垫必须以一种容易插入和移动的方式固定，而不是无意地移动。而且，与前额支撑/衬垫和面罩框架之间的相对接近无关，应该没有导致更多不舒适的在对面使用者的脸能接触到的锐利的边缘。
[0009]如图50到57所示，已知的前额衬垫的一种形式用在空中引航面罩上，由MPV，Truma，德国制造。该前额衬垫包括适合通过前额支撑的臂上的孔拉动的杆(staIk)。该衬垫还包括适合与从前额支撑的臂向后突出的两排三齿(two rows of three teeth)相咬合的两排三槽。这种类型的前额衬垫的问题包括:(i)难于装配；(ii)难于移除；(iii)在夜晚可能移动并向患者前额露出尖齿；(iv)装配模糊使得难于知道什么时候其处于正确的位置；(V)其构造导致高压区位于牙齿之下;及(vi)当以一个角度摇动时在患者的前额出现一个棱(edge)ο
[0010]现有的前额衬垫的另外的问题是它们能在使用者的前额上导致压力不均匀，导致不舒服和在脸上留下痕迹。例如，已知的前额衬垫的一种形式包括接触患者的表面和一对加固支柱(strut)，如图16到17所示。在使用期间，该衬垫受控于压缩力，在加固支柱连接的区域内该压缩力能在接触患者的表面上导致压力点、线或波纹。这导致在使用者的前额上压力不均匀。使用现有的前额衬垫还导致使用者发汗。
[0011]已知形式的前额衬垫的另一个问题是用于将前额衬垫和前额支撑啮合的机构。如图18到20所示，该前额支撑包括一对适合与前额衬垫内的凹口(recess)可移动地啮合的刚性的L型钩子(catch)c。当前额支撑在使用时，如果衬垫不在适当的位置，那么就会出现一个问题:钩子可能紧靠使用者的前额。这会导致不舒服和在前额留下印记。
[0012]因此，在前额衬垫的现有技术中存在克服上述问题的需要。
【发明内容】
[0013]本发明的一个技术方案是针对一种具有前额支撑和前额衬垫的面罩组件，为使用者提供更多的舒适。
[0014]本发明的另一个技术方案是针对一种将接触压力分布在使用者的前额周围的前额衬垫。
[0015]本发明的另一个技术方案是针对一种允许宽范围移动的前额衬垫。
[0016]本发明的另一个技术方案是针对一种减少或避免使用者与前额衬垫边缘之间接触的前额衬垫。
[0017]本发明的另一个技术方案是针对一种获得没有受力高的局部区域的均匀压力分布的前额衬垫。
[0018]本发明的另一个技术方案是针对一种容易插入到前额支撑中并且足够灵活以容纳不同的前额大小和外形的范围的前额衬垫。
[0019]本发明的另一个技术方案是针对一种前额衬垫，其从支撑柱(supportpost)到基座区域平滑地成锥形，使得力线平滑地并且均匀地从支撑柱传送到基座区域，导致压力沿着使用者的前额均匀地分布。
[0020]本发明的另一个技术方案是针对一种用于呼吸面罩的前额支撑的前额衬垫，其包括连接到支撑柱的平板区域和包括前额支撑啮合机构的支撑柱。
[0021]本发明的另一个技术方案是针对一种与前额支撑相对容易啮合但相对难于分开的前额衬垫。
[0022]本发明的另一个技术方案是针对一种减少或避免使用者与前额支撑的边缘之间接触的前额衬垫。
[0023]本发明的另一个技术方案是针对一种前额衬垫，其包括接触使用者前额的基座部分、包括连接到基座部分的收缩成颈状区域(necked down reg1n)的支撑柱及适合于将该支撑柱连接到呼吸面罩的前额支撑的头部。
[0024]本发明的另一个技术方案是针对一种前额衬垫组件，其包括至少两个衬垫，各个衬垫包括接触使用者前额的基座部分、包括连接到该基座部分的收缩成颈状区域的支撑柱及适合于将该支撑柱连接到呼吸面罩的前额支撑的头部。该组件还包括至少一个连接邻近基座部分的连接器。
[0025]本发明的其他的方案、特征和优点从下面结合附图的详细描述中将会变得很清楚，附图是本公开的一部分并通过举例的方式解释优选实施例的原理。
【附图说明】
[0026]图1是根据本发明的一个实施例的呼吸面罩和前额衬垫的立体图；
[0027]图2是图1中表示的前额支撑在没有面罩框架和衬垫的情况下的放大立体图；
[0028]图3是根据本发明的前额衬垫的一个实施例的立体图；
[0029]图4是根据本发明一个第二实施例的呼吸面罩和前额衬垫的立体图；
[0030]图5是根据本发明的前额衬垫的另一个实施例的立体图；
[0031 ]图6是包括一对前额衬垫的前额支撑和使用者前额的俯视图；
[0032]图7是表示凸起表面的前额衬垫的一个实施例的接触表面的立体图；
[0033]图8是表示中空外区(hollowedout reg1n)的前额衬垫的一个实施例的横截面图；
[0034]图9是表示由挠性连接器连接的两个衬垫的前额衬垫组件的实施例的俯视图；
[0035]图10是表示与使用者接触的呼吸面罩内的前额衬垫的一个实施例的右视图；
[0036]图11是与前额支撑的一个实施例啮合的前额衬垫的一个实施例的横截面视图；
[0037]图12是与前额支撑的另一个实施例啮合的前额衬垫的另一个实施例的横截面视图；
[0038]图13是与前额支撑的另一个实施例啮合的前额衬垫的另一个实施例的横截面视图；
[0039]图14是与前额支撑的另一个实施例啮合的前额衬垫的另一个实施例的横截面视图；
[0040]图15是图14所示的前额支撑的实施例的俯视图；
[0041]图16是现有技术前额衬垫的横截面；
[0042]图17是图16中表示的前额衬垫在压缩状态下的横截面；
[0043]图18是现有技术前额衬垫的横截面；
[0044]图19是现有技术前额支撑的主视图；
[0045]图20是图19中表示的前额支撑的俯视图；
[0046]图21是根据本发明的前额衬垫的另一个实施例的侧视图；
[0047]图22是图21中所示的实施例的仰视图；
[0048]图23是图21中所示的实施例的俯视图；
[0049]图24是图21中所示的实施例的另一个侧视图；
[0050]图25是图24中所示的实施例沿着轴25-25的横截面图；
[0051]图26是图21中所示的实施例的立体图；