一种治疗职业性哮喘的复方水棘针组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于呼吸内科用药技术领域，具体来说是一种治疗职业性哮喘的复方水棘 针组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 职业性哮喘是指由于接触职业环境中的致喘物质后引起的哮喘。其发病率与工业 发达程度密切相关，另外，其发病率还与致喘物的性质有关，如在长期接触致喘物异氰酸酯 的工人中，职业性哮喘的发病率约为5%_10%，在从事去污剂工业而长期与蛋白水解酶接 触的工人中，其发病率达到50 %甚至更高。随着工业发展，我国职业性哮喘的发病率也在逐 年增加。
[0003] 典型的职业性哮喘表现为工作期间或工作后出现咳嗽、喘息、胸闷或伴有鼻炎、结 膜炎等症状。症状的发生与工作环境有密切关系。由高分子量职业性致喘物诱发的速发性 哮喘反应，表现为患者进入工作环境即出现哮喘症状，离开现场后症状迅速缓解，具有接触 工作环境-哮喘发作-脱离工作环境-哮喘缓解-再接触再发作特点。由低分子量致喘物诱发 的职业性哮喘则表现为迟发性哮喘反应，哮喘症状出现在下班后某段时间，因而易被人们 忽视或误诊。
[0004] 临床治疗该病主要方法是吸入糖皮质激素，联合应用激素和支气管扩张剂等。吸 入糖皮质激素能有效防治气道炎症，使用时间可长达半年，气道炎症消除愈早，发生不可逆 改变的可能性愈小。联合应用激素和支气管扩张剂缓解症状。吸入色甘酸可预防某些致敏 原诱发的过敏反应。
[0005] 该病在祖国传统中医学中书友哮证范畴，中医认为，支气管哮喘的病因和病机为 宿痰内伏于肺，复感外邪，加之饮食不当，冷暖失宜，使痰随气生，气因痰阻，互相搏结，壅塞 气道，肺失宣降而出现喘促哮鸣。而宿痰又与先天禀赋不足、脏腑功能失调有关，尤其与肺、 脾、脏关系密切。根据以上理论辩证施治，用中医进行辅助治疗，通过对哮喘患者的全身调 理来增加机体免疫力和抵抗力，从而减少哮喘发作甚至达到长期缓解的目的。
【发明内容】
[0006] 本发明解决的技术问题是提供一种治疗职业性哮喘的复方水棘针组合物及其制 备方法，通过中药辅助治疗职业性哮喘，并对哮喘患者进行全身调理来增加机体免疫力和 抵抗力，从而减少哮喘发作甚至达到长期缓解的目的，疗效确切。
[0007] 为解决上述技术问题，本发明的技术方案为：
[0008] -种治疗职业性哮喘的复方水棘针组合物，是由以下重量份的成分制备而成：水 棘针64-90份、椬梧58-82份、棒棒草55-73份、豆叶七52-69份、海藻石50-66份、黄毛榕50-62 份、榆荚仁20-30份、勾儿茶18-26份、椒蒿17-25份、冻绿刺15-25份、背花疮15-21份、石南藤 13-21份、萌芦叶12-20份、兔儿风10-20份、鹿仙草9-18份、枸骨叶8-16份、地梢瓜7-15份、黑 皮根6-15份、竹叶兰5-13份、荩草5-10份、布荆4-6份、菌菇多糖1-4份、牧马豆提取物0.04- 0.1份。
[0009] 优选配比为：水棘针77份、椬梧70份、棒棒草64份、豆叶七60.5份、海藻石58份、黄 毛榕56份、榆荚仁25份、勾儿茶22份、椒蒿21份、冻绿刺20份、背花疮18份、石南藤17份、萌芦 叶16份、兔儿风15份、鹿仙草13.5份、枸骨叶12份、地梢瓜11份、黑皮根10.5份、竹叶兰9份、 荩草7.5份、布荆5份、菌菇多糖2.5份、牧马豆提取物0.07份。
[0010] 进一步地，所述菌菇多糖是由红松菌多糖、猴头菇多糖和香菇多糖组成的混合物， 三者的质量比为(3-4): 2:1红松菌多糖、猴头菇多糖和香菇多糖具有较高的营养价值，能够 提高机体免疫力，增强抵抗力。
[0011] 进一步地，所述牧马豆提取物为金雀花碱，其提取方法为:将牧马豆种子粉碎，过 50目筛，先按1:4的料液比用酸水浸提，浸提温度为10-12Γ，浸提时间为10-20小时，过滤， 将酸水浸提液的PH调节至7.0,置于萃取釜中，加入乙酸乙酯进行萃取，萃取液过阳离子交 换树脂，用1.8-4.0 %的稀硫酸溶液洗脱，收集洗脱液，用生石灰调节pH值约为7.0，滤过，滤 液中加入丙酮加热回流溶解结晶，滤出的结晶物低温干燥，即得到金雀花碱。
[0012] 更进一步地，所述酸水为0.6-1.0 %的磷酸、乙酸、盐酸或硫酸，用酸性溶液能更好 地促进有效成分的浸出。
[0013] 一种治疗职业性哮喘的复方水棘针组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0014] (1)取配方量的水棘针、棒棒草、豆叶七、海藻石、黄毛榕、榆荚仁、勾儿茶、椒蒿、冻 绿刺、背花疮、兔儿风、鹿仙草、枸骨叶、黑皮根、竹叶兰、荩草、布荆，切碎，置于多功能提取 罐中，加15-20倍量的清水，浸泡3-6小时，加热至100°C，继续加热煎煮2-3小时，过滤，滤液 浓缩至60°C下相对密度为0.65-0.85的稠膏，按1:1.3的体积比加入质量浓度为80%的乙 醇，搅拌均匀，静置10-20小时，弃去沉淀，留上清液，脱色处理，将上清液减压浓缩制备成60 °C下相对密度为1.02-1.24的浸膏，用喷雾干燥法干燥成浸膏粉，再用超音速气流粉碎法粉 碎至纳米级别，得到100-200nm的纳米粉A，待用；
[0015] (2)取配方量的椬梧、石南藤、萌芦叶、地梢瓜混合，粉碎成粗粉，用相对于粗粉重 量5-10倍的质量浓度为40-55 %的乙醇密封浸泡5-10天，过滤，滤液浓缩至常温常压下相对 密度为〇. 60-0.80的稠膏，按1: (1.4-1.5)的体积比加入纯净水，搅拌均匀，静置4-10小时， 弃去沉淀，留上清液，将上清液减压浓缩制备成常温常压下相对密度为0.95-1.05的浸膏， 用喷雾干燥法干燥成浸膏粉，再用超音速气流粉碎法粉碎至纳米级别，得到100-200nm的纳 米粉B，待用；
[0016] (3)将牧马豆种子粉碎，过50目筛，先按1:4的料液比用酸水浸提，所述酸水为0.6- 1.0 %的磷酸、乙酸、盐酸或硫酸，浸提温度为10-12°C，浸提时间为10-20小时，过滤，将酸水 浸提液的PH调节至7.0,置于萃取釜中，加入乙酸乙酯进行萃取，萃取液过阳离子交换树脂， 用1.8-4.0 %的稀硫酸溶液洗脱，收集洗脱液，用生石灰调节pH值约为7.0，滤过，滤液中加 入丙酮加热回流溶解结晶，滤出的结晶物低温干燥，即得到金雀花碱。
[0017] (4)按所述配比称取菌菇多糖，再按所述配比称取步骤(3)得到的牧马豆提取物， 与上述步骤(1)得到的纳米粉A以及步骤(2)得到的纳米粉B混合均匀，即得到所述治疗职业 性哮喘的复方水棘针组合物。
[0018] 进一步地，所述步骤（1)中的脱色处理是用活性炭吸附脱色，以去除色素，提高药 物品质。
[0019] 进一步地，所述步骤(2)中的浸泡温度为:36-40°C，在此温度范围内有效成分的浸 出率较高。
[0020] 本发明所选中药材的研究现状如下：
[0021 ]水棘针:味辛;性平。归肺经。疏风解表;宣肺平喘。主感冒；咳嗽气喘。
[0022] 椬梧:味酸、涩，性平。祛风理湿，下气定喘，固肾。主治风湿性关节炎，哮喘，肾虚腰 痛。
[0023] 棒棒草：味甘;苦；性微温。补肺;健脾;养阴生津。主肺虚咳嗽；脾虚食少；心悸自 汗;疲意乏力；口干。
[0024] 豆叶七:味苦;性凉。归肺经;肾经;肝经。补肺益肾；清热止咳；散瘀止血。主虚劳咳 嗽;肾虚腰痛;咽喉疼痛;跌打肿痛;外伤出血。
[0025] 海藻石:清肺止咳;化痰软坚;利水通淋。主肺热咳喘;痰稠;吐血;瘰疬癭瘤;淋病； 小便不利。
[0026] 黄毛榕:味甘;性。益气健脾;祛风除湿。主主治气虚。
[0027] 榆荚仁:《纲目》：〃微辛，平，无毒。〃《医林纂要》：〃甘酸，寒。〃健脾安神;清热利水， 消肿杀虫。《医林纂要》:〃补肺，止渴，敛心神，杀虫匿。〃
[0028] 勾儿茶:味甘、微涩，性微温。祛风湿，活血通络，止咳化痰，健脾益气。治风湿关节 痛，腰痛，痛经，肺结核，瘰疬，小儿疳积，肝炎，胆道蛔虫，毒蛇咬伤，跌打损伤。
[0029] 椒蒿:味辛;微苦;性温。祛风散寒;宣肺止咳。主风寒感冒；咳嗽气喘。
[0030] 冻绿刺:味苦;涩;性寒。归肺经;脾经；胃经;大肠经。杀虫消食;下气祛痰。主寸白 虫;食积;瘰疬;哮喘。
[0031 ]背花疮:味辛;淡;性凉。清热解毒;祛痰化瘀。主肺热咳喘;肺痨久咳；咯血;疮疡肿 毒;跌打损伤;外伤出血;疳积。
[0032] 石南藤：味辛，性温。祛风湿，强腰膝，止痛，止咳。用于风湿痹痛，扭挫伤，腰膝无 力，痛经，风寒感冒，咳嗽气喘。
[0033] 萌芦叶:味苦、辛，性温。止咳平喘，利水散瘀。用于咳嗽气喘，水肿，产后瘀血腹痛； 外用治骨折。
[0034] 兔儿风:味甘，性寒。养阴清肺，治肺痨咳嗽吐血。
[0035] 鹿仙草:味苦;性凉。益肾养阴；清热止血。主肾虚腰痛;虚劳出血;痔疮出血。
[0036] 枸骨叶：味苦，性凉。归肝、肾经。清热养阴，平肝，益肾。用于肺痨咯血，骨蒸潮热， 头晕目眩；尚血压。
[0037] 地梢瓜:味甘，性平。补肺气，清热降火，生津止渴，消炎止痛。
[0038] 黑皮根:味甘，性平。健脾益胃，补肾固精。治慢性胃炎，脾胃亏损，食欲不振，四肢