、背花疮、兔儿风、鹿仙草、枸骨叶、黑皮根、竹叶兰、荩草、布荆，切碎，置于多功能提取 罐中，加20倍量的清水，浸泡6小时，加热至100°C，继续加热煎煮3小时，过滤，滤液浓缩至60 °C下相对密度为0.85的稠膏，按1:1.3的体积比加入质量浓度为80%的乙醇，搅拌均匀，静 置20小时，弃去沉淀，留上清液，用活性炭吸附脱色，以去除色素，将上清液减压浓缩制备成 60°C下相对密度为1.24的浸膏，用喷雾干燥法干燥成浸膏粉，再用超音速气流粉碎法粉碎 至纳米级别，得到200nm的纳米粉A，待用；
[0064] (2)取配方量的椬梧、石南藤、萌芦叶、地梢瓜混合，粉碎成粗粉，用相对于粗粉重 量10倍的质量浓度为55%的乙醇密封浸泡10天，浸泡温度为40°C，过滤，滤液浓缩至常温常 压下相对密度为0.80的稠膏，按1:1.5的体积比加入纯净水，搅拌均匀，静置10小时，弃去沉 淀，留上清液，将上清液减压浓缩制备成常温常压下相对密度为1.05的浸膏，用喷雾干燥法 干燥成浸膏粉，再用超音速气流粉碎法粉碎至纳米级别，得到200nm的纳米粉B，待用；
[0065] (3)将牧马豆种子粉碎，过50目筛，先按1:4的料液比用酸水浸提，所述酸水为 1.0%的磷酸、乙酸、盐酸或硫酸，浸提温度为12°c，浸提时间为20小时，过滤，将酸水浸提液 的pH调节至7.0,置于萃取釜中，加入乙酸乙酯进行萃取，萃取液过阳离子交换树脂，用 4.0 %的稀硫酸溶液洗脱，收集洗脱液，用生石灰调节pH值约为7.0，滤过，滤液中加入丙酮 加热回流溶解结晶，滤出的结晶物低温干燥，即得到金雀花碱。
[0066] (4)按所述配比称取菌菇多糖，再按所述配比称取步骤(3)得到的牧马豆提取物， 与上述步骤(1)得到的纳米粉A以及步骤(2)得到的纳米粉B混合均匀，即得到所述治疗职业 性哮喘的复方水棘针组合物。
[0067]临床验证：
[0068] 1、病例选择:抽取某医院收治的200名职业性哮喘患者进行本发明药物的疗效验 证，将200名职业性哮喘患者平均分为两组，实验组100人，对照组100人。选择标准:经确诊 为职业性管哮喘的患者，典型表现为:工作期间或工作后出现咳嗽、喘息、胸闷或伴有鼻炎、 结膜炎等症状，或者具有接触工作环境-哮喘发作-脱离工作环境-哮喘缓解-再接触再发作 特点。
[0069] 2、治疗方法:治疗组:采用本发明实施例2的配方及方法制备的治疗职业性哮喘的 复方水棘针组合物，每日口服3次，每次l_3g。对照组:服用丙卡特罗进行治疗，按说明书使 用方法服药。一共治疗3周，观察3周后的疗效以及6个月后的复方情况。
[0070] 3、疗效情况判定标准：1)治愈:不适症状完全消失，6个月回访无复发;2)缓解:不 适症状减轻或部分消失，6个月回访无复发;3)有效:不适症状减轻或部分消失，6个月回访 偶有复发;4)无效:不适症状无好转或有恶化。
[0071] 4、对治疗结果进行数据统计和分析，具体实验结果如表1所示：
[0072] 表1:
[0074] 治疗过程中，对照组个别患者有不同程度的不良反应，12例患者出现倦怠、恶心， 26例患者出现心律失常、心悸，头晕耳鸣等，实验组无一例患者出现不良反应。由此可见，本 发明治疗职业性哮喘的复方水棘针组合物疗效显著，无副作用，且不易复发。
[0075] 最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制;尽管 参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可 以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换;而 这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范 围。
【主权项】
1. 一种治疗职业性哮喘的复方水棘针组合物，其特征在于，是由以下重量份的成分制 备而成:水棘针64-90份、椬梧58-82份、棒棒草55-73份、豆叶七52-69份、海藻石50-66份、黄 毛榕50-62份、榆荚仁20-30份、勾儿茶18-26份、椒蒿17-25份、冻绿刺15-25份、背花疮15-21 份、石南藤13 -21份、萌芦叶12-20份、兔儿风10-20份、鹿仙草9_18份、枸骨叶8_16份、地梢瓜 7-15份、黑皮根6-15份、竹叶兰5-13份、荩草5-10份、布荆4-6份、菌菇多糖1-4份、牧马豆提 取物0.04-0.1份。2. 如权利要求1所述的一种治疗职业性哮喘的复方水棘针组合物，其特征在于，是由以 下重量份的成分制备而成：水棘针77份、椬梧70份、棒棒草64份、豆叶七60.5份、海藻石58 份、黄毛榕56份、榆荚仁25份、勾儿茶22份、椒蒿21份、冻绿刺20份、背花疮18份、石南藤17 份、萌芦叶16份、兔儿风15份、鹿仙草13.5份、枸骨叶12份、地梢瓜11份、黑皮根10.5份、竹叶 兰9份、荩草7.5份、布荆5份、菌菇多糖2.5份、牧马豆提取物0.07份。3. 如权利要求1所述的一种治疗职业性哮喘的复方水棘针组合物，其特征在于，所述菌 菇多糖是由红松菌多糖、猴头菇多糖和香菇多糖组成的混合物。4. 如权利要求1所述的一种治疗职业性哮喘的复方水棘针组合物，其特征在于，所述牧 马豆提取物为金雀花碱，其提取方法为:将牧马豆种子粉碎，过50目筛，先按1:4的料液比用 酸水浸提，浸提温度为10-12Γ，浸提时间为10-20小时，过滤，将酸水浸提液的pH调节至 7.0,置于萃取釜中，加入乙酸乙酯进行萃取，萃取液过阳离子交换树脂，用1.8-4.0%的稀 硫酸溶液洗脱，收集洗脱液，用生石灰调节pH值约为7.0，滤过，滤液中加入丙酮加热回流溶 解结晶，滤出的结晶物低温干燥，即得到金雀花碱。5. 如权利要求4所述的一种治疗职业性哮喘的复方水棘针组合物，其特征在于，所述酸 水为0.6-1.0 %的磷酸、乙酸、盐酸或硫酸。6. 如权利要求1-5任意一项所述的一种治疗职业性哮喘的复方水棘针组合物的制备方 法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 取配方量的水棘针、棒棒草、豆叶七、海藻石、黄毛榕、榆荚仁、勾儿茶、椒蒿、冻绿 刺、背花疮、兔儿风、鹿仙草、枸骨叶、黑皮根、竹叶兰、荩草、布荆，切碎，置于多功能提取罐 中，加15-20倍量的清水，浸泡3-6小时，加热至100°C，继续加热煎煮2-3小时，过滤，滤液浓 缩至60°C下相对密度为0.65-0.85的稠膏，按1:1.3的体积比加入质量浓度为80%的乙醇， 搅拌均匀，静置10-20小时，弃去沉淀，留上清液，脱色处理，将上清液减压浓缩制备成60°C 下相对密度为1.02-1.24的浸膏，用喷雾干燥法干燥成浸膏粉，再用超音速气流粉碎法粉碎 至纳米级别，得到100-200nm的纳米粉A，待用； (2) 取配方量的椬梧、石南藤、萌芦叶、地梢瓜混合，粉碎成粗粉，用相对于粗粉重量5-10倍的质量浓度为40-55%的乙醇密封浸泡5-10天，过滤，滤液浓缩至常温常压下相对密度 为0.60-0.80的稠膏，按1: (1.4-1.5)的体积比加入纯净水，搅拌均匀，静置4-10小时，弃去 沉淀，留上清液，将上清液减压浓缩制备成常温常压下相对密度为0.95-1.05的浸膏，用喷 雾干燥法干燥成浸膏粉，再用超音速气流粉碎法粉碎至纳米级别，得到100-200nm的纳米粉 B，待用； (3) 将牧马豆种子粉碎，过50目筛，先按1:4的料液比用酸水浸提，所述酸水为0.6-1.0 %的磷酸、乙酸、盐酸或硫酸，浸提温度为10-12°C，浸提时间为10-20小时，过滤，将酸水 浸提液的pH调节至7.0,置于萃取釜中，加入乙酸乙酯进行萃取，萃取液过阳离子交换树脂， 用1.8-4.0 %的稀硫酸溶液洗脱，收集洗脱液，用生石灰调节pH值约为7.0，滤过，滤液中加 入丙酮加热回流溶解结晶，滤出的结晶物低温干燥，即得到金雀花碱。 (4)按所述配比称取菌菇多糖，再按所述配比称取步骤(3)得到的牧马豆提取物，与上 述步骤⑴得到的纳米粉Α以及步骤(2)得到的纳米粉Β混合均匀，即得到所述治疗职业性哮 喘的复方水棘针组合物。7. 如权利要求6所述的一种治疗职业性哮喘的复方水棘针组合物的制备方法，其特征 在于，所述步骤(1)中的脱色处理是用活性炭吸附脱色。8. 如权利要求6所述的一种治疗职业性哮喘的复方水棘针组合物的制备方法，其特征 在于，所述步骤(2)中的浸泡温度为:36-40°C。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗职业性哮喘的复方水棘针组合物及其制备方法，该治疗职业性哮喘的复方水棘针组合物是由以下成分制备而成：水棘针、椬梧、棒棒草、豆叶七、海藻石、黄毛榕、榆荚仁、勾儿茶、椒蒿、冻绿刺、背花疮、石南藤、葫芦叶、兔儿风、鹿仙草、枸骨叶、地梢瓜、黑皮根、竹叶兰、荩草、布荆、菌菇多糖、牧马豆提取物。本发明是根据中医理论辩证施治，用中药进行辅助治疗，所选药材配伍合理，具有养阴宣肺、化痰平喘、补肺益肾、益气健脾的功效，能够标本兼治，并通过对哮喘患者的全身调理来增加机体免疫力和抵抗力，从而减少哮喘发作甚至达到长期缓解的目的，中药辅助治疗职业性哮喘疗效确切，值得临床推广使用。
【IPC分类】A61K31/715, A61P11/06, A61K36/899, A61K31/439
【公开号】CN105560976
【申请号】CN201511022786
【发明人】李兰, 宋之光
【申请人】李兰
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2015年12月29日