一种洪泽丹参降脂理肝颗粒冲剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂的技术领域，尤指一种洪泽丹参降脂理肝颗粒冲剂。
【背景技术】
[0002] 脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正 严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的 常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状， 重者病情凶猛。脂肪肝的临床表现多样，轻度脂肪肝多无临床症状。仅有疲乏感，而多数脂 肪肝患者较胖。脂肪肝病人多于体检时偶然发现。中、重度脂肪肝有类似慢性肝炎的表现， 可有食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、肝区或右上腹隐痛等。肝脏轻度肿大可有触痛，质地 稍韧、边缘钝、表面光滑，少数病人可有脾肿大和肝掌。当肝内脂肪沉积过多时，可使肝被膜 膨胀、肝韧带牵拉，而引起右上腹剧烈疼痛或压痛、发热、白细胞计数增多，如果脂肪肝长期 不控制，有可能会进展到脂肪性肝炎、甚至肝硬化，严重影响人们的身体健康。
[0003] 中药是经过几千年的人体实验得出的结果，同时对治疗脂肪肝的认识从黄帝内经 就有记载。虽然中药治疗脂肪肝病症可以标本兼治，而且副作用小；但中药在使用过程中比 较繁琐，需要煎煮加工，给患者带来诸多的不便。
【发明内容】
[0004] 本发明一种洪泽丹参降脂理肝颗粒冲剂，可以解决上述技术的不足，采用洪泽和 丹参尾君药，再辅以决明子、海藻、郁金、荷叶4味中药，经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干 燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出颗粒冲剂，实现方便快捷缓解和消除脂肪肝引起的各类症 状之目的。
[0005] 为了实现上述目的，本发明的技术解决方案是：一种洪泽丹参降脂理肝颗粒冲剂 的中药组分：洪泽10%~12%、丹参8%~10%、决明子28%~30%、海藻30%~32%、郁金8%~ 10%、荷叶 10% ~12%。
[0006] 制备步骤如下： ⑴浸提：将中药组分除杂、粉碎，置入夹层浸提罐中，温度70°C~80°C加8倍量水，浸 提5h，取浸提液存放；再加6倍量水，温度70°C~80°C浸提4h，合并两次煎煮液，用100目 筛过滤； ⑵浓缩干燥：滤液置入油水分离机进行油水分离，再置入真空浓缩罐内，设定真空度 97kPa、温度60°C~80°C，浓缩成浓缩液，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浓缩粉； ⑶制软材：浓缩粉35%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉45%，用含量 50%的乙醇调制为软材药坨； ⑷制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒； (5) 干燥：将湿状颗粒置入60°C的气流干燥机内脱水干燥25min ; (6) 整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂； (7)灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2~3min后每袋20g包装。
[0007] 本发明所述中药组分的功效与作用：其中，洪泽可降脂，丹参能活血化瘀理肝，二 药合用为君药；决明子具有清肝化浊通便，海藻消痰软坚，利水清热；二药同有降血脂的作 用，有助于君药降脂而为臣药；郁金能行气化瘀、通络止痛，有足浴丹参活血化瘀梳理肝络 而为佐药；荷叶可升清降浊而为使药。将上述中药组分合理搭配制成颗粒冲剂，可以相辅相 成、增进药效，同时也方便了人们的服用，可以有效地缓解和消除脂肪肝引起的各类症状， 具有见效快，疗程短，无副作用的优点，有效率达100%。
【具体实施方式】
[0008] 实施例1 ⑴中药组分：洪泽10%、丹参10%、决明子30%、海藻30%、郁金10%、荷叶10%。
[0009] ⑵制备步骤如下： ① 浸提：浸提：将中药组分除杂、粉碎，置入夹层浸提罐中，温度70°C~80°C加8倍量 水，浸提5h，取浸提液存放；再加6倍量水，温度70°C~80°C浸提4h，合并两次煎煮液，用 100目筛过滤； ② 浓缩干燥：浓缩干燥：滤液置入油水分离机进行油水分离，再置入真空浓缩罐内，设 定真空度97kPa、温度60°C~80°C，浓缩成浓缩液，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浓缩粉； ③ 制软材：浓缩粉35%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉45%，用含量 50%的乙醇调制为软材药坨； ④ 制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒； ⑤ 干燥：将湿状颗粒置入60°C的气流干燥机内脱水干燥25min ; ⑥ 整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂； ⑦ 灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2~3min后每袋20g包装。
[0010] 实施例2 ⑴中药组分：洪泽11%、丹参9%、决明子29%、海藻31%、郁金9%、荷叶11%。
[0011] ⑵制备步骤如下： ① 浸提：浸提：将中药组分除杂、粉碎，置入夹层浸提罐中，温度70°c~80°C加8倍量 水，浸提5h，取浸提液存放；再加6倍量水，温度70°C~80°C浸提4h，合并两次煎煮液，用 100目筛过滤； ② 浓缩干燥：浓缩干燥：滤液置入油水分离机进行油水分离，再置入真空浓缩罐内，设 定真空度97kPa、温度60°C~80°C，浓缩成浓缩液，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浓缩粉； ③ 制软材：浓缩粉35%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉45%，用含量 50%的乙醇调制为软材药坨； ④ 制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒； ⑤ 干燥：将湿状颗粒置入60°C的气流干燥机内脱水干燥25min ; ⑥ 整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂； ⑦ 灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2~3min后每袋20g包装。
[0012] 实施例3 ⑴中药组分：洪泽12%、丹参8%、决明子28%、海藻32%、郁金8%、荷叶12%。
[0013] ⑵制备步骤如下： ① 浸提：浸提：将中药组分除杂、粉碎，置入夹层浸提罐中，温度70°C~80°C加8倍量 水，浸提5h，取浸提液存放；再加6倍量水，温度70°C~80°C浸提4h，合并两次煎煮液，用 100目筛过滤； ② 浓缩干燥：浓缩干燥：滤液置入油水分离机进行油水分离，再置入真空浓缩罐内，设 定真空度97kPa、温度60°C~80°C，浓缩成浓缩液，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浓缩粉； ③ 制软材：浓缩粉35%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉45%，用含量 50%的乙醇调制为软材药坨； ④ 制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒； ⑤ 干燥：将湿状颗粒置入60°C的气流干燥机内脱水干燥25min ; ⑥ 整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂； ⑦ 灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2~3min后每袋20g包装。
[0014] 应用结果：
经150例患者应用本品临床治疗，用药后症状即可得到很好的缓解，应用患者中未见 明显的毒副作用，未发现不良反应。综合治愈率达95%，总有效率达100%。
[0015] 以上所述，实施方式仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的 范围进行限定，在不脱离本发明技术的精神的前提下，本领域工程技术人员对本发明的技 术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。
【主权项】
1. 一种洪泽丹参降脂理肝颗粒冲剂，其特征是：中药组分为洪泽10%~12%、丹参8%~ 10%、决明子28%~30%、海藻30%~32%、郁金8%~10%、荷叶10%~12%。2. 根据权利要求1所述的一种洪泽丹参降脂理肝颗粒冲剂，其特征是：制备步骤如 下： ⑴浸提：将中药组分除杂、粉碎，置入夹层浸提罐中，温度70°C~80°C加8倍量水，浸 提5h，取浸提液存放；再加6倍量水，温度70°C~80°C浸提4h，合并两次煎煮液，用100目 筛过滤； ⑵浓缩干燥：滤液置入油水分离机进行油水分离，再置入真空浓缩罐内，设定真空度 97kPa、温度60°C~80°C，浓缩成浓缩液，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浓缩粉； ⑶制软材：浓缩粉35%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉45%，用含量 50%的乙醇调制为软材药坨； ⑷制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒； (5) 干燥：将湿状颗粒置入60°C的气流干燥机内脱水干燥25min ; (6) 整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂； (7) 灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2~3min后每袋15g包装。
【专利摘要】本发明公开了一种洪泽丹参降脂理肝颗粒冲剂，采用洪泽和丹参尾君药，再辅以决明子、海藻、郁金、荷叶4味中药，经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出颗粒冲剂，可以中药组分相辅相成、增进药效，同时也方便了人们的服用，可以有效地缓解和消除脂肪肝引起的各类症状，具有见效快，疗程短，无副作用的优点，有效率达100%。
【IPC分类】A61P1/16, A61K9/16, A61P3/06, A61K36/9066
【公开号】CN105561134
【申请号】CN201410518908
【发明人】刘方旭
【申请人】刘方旭
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2014年10月6日