高分辨率心脏标测电极阵列导管的制作方法
【专利说明】高分辨率心脏标测电极阵列导管
[0001]相关专利申请的交叉引用
[0002]本专利申请根据35U.S.C.§119要求提交于2013年10月14日的美国临时申请序列号61/890,733的优先权，该申请的全文以引用方式并入本文。
技术领域
[0003]本发明整体涉及一种用于生成心脏的解剖和电子标测图的医疗装置。更具体地讲，本发明涉及可转向导管，所述可转向导管具有共形平面电极阵列，用于生成高分辨率心脏解剖和电子标测图。
【背景技术】
[0004]心脏标测已成为心脏电生理学操作中的标准操作。导管和标测系统生成的解剖标测图提供了在最小限度使用荧光透视的情况下检查心内空间的手段。更重要的是，使用这些系统生成的电压和激动标测图为诊断和治疗各种心律失常提供了关键信息。无论如何，提供用于对心外膜表面进行高分辨率标测的装置可能是有利的。
【发明内容】
[0005]本发明整体涉及一种标测装置，该标测装置包括用于标测身体组织的大体平面的电极组件。因此，一个示例性实施例为用于分析身体组织的标测装置，所述标测装置包括具有近侧区段和远侧区段的细长轴。具有第一侧面和第二侧面的电极组件可连接至该细长轴的远侧区段。电极组件可能够在收缩构型和伸展构型之间移动。电极组件还可包括多根样条(spline)，其中包括中央样条;以及设置在这多根样条中的至少一些上的多个电极。
[0006]另一个示例性实施例为用于分析身体组织的标测系统，所述标测系统包括成像和控制系统，以及与该成像和控制系统电气连通的柄部。该系统还可包括具有近侧区段和远侧区段的细长轴，近侧区段连接到柄部并从柄部朝远侧延伸。具有第一侧面和第二侧面的电极组件可连接至该细长轴的远侧区段。电极组件可包括:中央样条;第一样条，第一样条具有固定到中央样条的近端、固定到中央样条的远端，和与中央样条横向间隔一距离的中间区域；以及第二样条，第二样条具有固定到中央样条的近端、固定到中央样条的远端，和与中央样条横向间隔一距离的中间区域。第一样条和第二样条的近端可沿着中央样条的长度在第一位置处固定到中央样条，而第一样条和第二样条的远端沿着中央样条的长度在第二位置处固定到中央样条，所述第二位置在第一位置的远侧。电极组件还可包括固定到中央样条的第一多个电极、固定到第一样条的第二多个电极，以及固定到第二样条的第三多个电极。
[0007]另一个示例性实施例为用于分析身体组织的标测系统，所述标测系统包括成像和控制系统，以及与该成像和控制系统电气连通的柄部。该系统还可包括连接到柄部并从柄部朝远侧延伸的细长轴。该细长轴可具有近侧区段和远侧区段。具有第一侧面和第二侧面的电极组件可连接至该细长轴的远侧区段。电极组件可在第二侧面上包括弹性聚合物背衬。电极组件还可包括:中央样条，该中央样条包括可伸缩区域并且具有从电极组件的近端延伸到远端的长度；以及第一对样条，每根样条具有近端、远端以及与中央样条横向间隔一距离的中间区域，该第一对样条的近端沿着中央样条的长度在第一位置处固定到中央样条，而该第一对样条的远端沿着中央样条的长度在第二位置处固定到中央样条，所述第二位置在第一位置的远侧。电极组件还可包括:第二对样条，每根样条具有近端、远端以及与中央样条横向间隔一距离的中间区域，该第二对样条的近端沿着中央样条的长度在第三位置处固定到中央样条，所述第三位置在第一位置的近侧，而该第二对样条的远端沿着中央样条的长度在第二位置处固定到中央样条；以及第三对样条，每根样条具有近端、远端以及与中央样条横向间隔一距离的中间区域，该第三对样条的近端沿着中央样条的长度在第四位置处固定到中央样条，所述第四位置在第三位置的近侧，而该第三对样条的远端沿着中央样条的长度在第五位置处固定到中央样条，所述第五位置在第二位置的远侧。电极组件还可包括固定到中央样条的第一多个电极、固定到第一对样条的第二多个电极，以及固定到第二对样条的第三多个电极。第一多个电极、第二多个电极和第三多个电极可设置在电极组件的第一侧面上。
[0008]上述一些实施例示例的概述并非意图描述本发明的每一个公开的实施例或每一种实施方式。
【附图说明】
[0009]结合附图来考虑以下各个实施例的详细说明可以更全面地理解本发明，其中:
[0010]图1为根据示例性实施例的标测装置的示意图；
[0011]图2示出了呈第一构型的示例性标测装置的远端区域；
[0012]图3示出了呈第二构型的图2中的标测装置；以及
[0013]图4示出了呈第一构型的图2中标测装置的替代视图。
[0014]虽然本发明接受各种修改形式和替代形式，但其具体形式已在附图中以举例的方式示出，并且将对其进行详细描述。然而，应当理解其意图并非在于将本发明的方面局限于所描述的具体实施例。相反，其意图在于涵盖落入本发明的精神和范围之内的所有修改形式、等同形式和替代形式。
【具体实施方式】
[0015]对于以下给出定义的术语，应以这些定义为准，除非在权利要求书或在本说明书中的其它地方给出了不同的定义。
[0016]不管是否明确表示，本文的所有数值都认为是由术语“大约”来修饰。术语“大约”通常是指会被本领域的技术人员认为是与所描述的值等效(即具有相同功能或结果)的数值范围。在许多情况下，术语“大约”可指包括取整为最接近有效值的数字。
[0017]由端点表述的数值范围包括该范围内的所有数值(例如，I至5包括1、1.5、2、2.75、
3、3.80、4和5)。
[0018]尽管公开了与各种部件、特征结构和/或规格有关的一些合适尺寸范围和/或值，但受本公开鼓励的本领域的技术人员将会理解，所需的尺寸、范围和/或值可偏离明确公开的那些。
[0019]如本说明书和所附权利要求中所用，除非内容另有明确说明，否则单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数含义。如本说明书以及附加的权利要求中所使用，术语“或”一般以包括“和/或”的意思使用，除非内容另有明确说明。
[0020]为本公开之目的，“近侧”是指该端在使用期间更靠近装置操纵者，而“远侧”是指该端在使用期间离装置操纵者更远。
[0021]以下【具体实施方式】应结合附图来阅读，其中不同附图中的类似元件采用相同编号。【具体实施方式】和附图未必按比例描绘示例性实施例，也不旨在限制本发明的范围。所绘出的示例性实施例仅旨在作为例子。任何示例性实施例的所选特征结构都可结合到另外的实施例中，除非有明确相反的陈述。
[0022]对于某些类型的微创医疗过程而言，身体内治疗部位的内窥镜可视化不可行，或者其不能帮助临床医生将需要的医疗装置引导至治疗部位。此类过程的例子为用于诊断和治疗室上性心动过速(SVT)、心房纤颤(AF)、心房扑动(AFL)和心室性心动过速(VT)的那些。VT、AFL、AF和VT是心脏里的病症，它们使心内膜组织中生成异常电信号，引起心脏的不规律跳动O
[0023]一种诊断和治疗SVT或VT的过程涉及使用经由患者脉管系统引入心脏的电生理导管测量心脏的电活动。导管带有标测电极，标测电极定位在心脏内，用于测量电活动。使用荧光影像确定导管在心脏内的位置。基于荧光影像生成所测活动的标测图，并将标测图显示在图形显示器上。医生利用标测图识别他/她认为是异常电活动源头的心内膜区域。然后，使消融导管通过患者脉管系统插入心脏中医生识别的区域，使用该消融导管来消融该区域。在一些情况下，可能需要测量心外膜表面的活动。
[0024]图1为根据示例性实施例的标测系统10的示意图。如图1所示，标测系统10可包括导管12，该导管包括细长轴14和柄部16。细长轴14可包括近侧区段18、远侧区段20和至少一个内腔22，该内腔贯穿近侧区段18和远侧区段20之间的轴14。包括多根样条26和电极28的大体平面的电极组件24可连接至细长轴14的远侧区段20。可使组件24收缩以递送至所需治疗位置，并在其位于所需位置后立即展开。在一些实施例中，并且如下文中进一步描述的那样，位于组件24上的多个射频电极28可用于在预定位置处获取解