用于治疗肝经郁热型周期性子宫外出血的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗肝经郁热型周期性子宫外出 血的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 月经期，在子宫以外部位如鼻粘膜、胃、肠、肺、乳腺等部位发生出血，称为倒经，亦 称"代偿性月经"、"周期性子宫外出血"。此时，月经量少，甚至无月经，鼻衄或吐血量可多可 少。常伴有全身不适、精神不畅、烦躁不安、下腹部胀痛等症状。
[0003] 倒经大多是由子宫内膜异位症引起，病因可能和各脏层上皮分化异常相关。血液 病也是引起倒经的因素之一。月经是性成熟妇女生理表现的主要特征，是在内分泌系统的 周期性调节下，子宫内膜发生周期性变化而出现的周期性子宫出血，属于正常生理现象。而 倒经是指妇女于经行前后或正值经期，就会出现有规律的、同期性的鼻血，有的还会伴有吐 血、外耳道流血、眼结膜出血、便血等，现代医学称为"代偿性月经"或"替代性月经"，此种现 象若反复发作不愈，往往会导致月经周期紊乱，严重者会引起贫血症而影响身体健康。由于 鼻粘膜等上述器官对卵巢分泌的雌激素较为敏感，雌激素可使其毛细血管扩张、脆性增加， 因而易破裂出血。有人认为鼻粘膜与女性生殖器官之间有生理上的联系，故倒经多为鼻粘 膜出血。也有人认为，子宫内膜异位症是引起倒经的原因。此病多见于青春期女性。目前，对 倒经还没有较理想的治疗方法。一般治疗原则是，有局部病变就纠正局部病变，多采用电灼 出血点及子宫内膜异位灶。如无明显局部病变发现，而衄血、吐血量甚多时，可采用单纯孕 激素假孕疗法或雄激素治疗，也有人主张长期应用雌激素-孕激素周期治疗，但效果均不理 想。
[0004] 现代医学:鼻腔粘膜与女性生殖器官之间有着一定的联系，近些哺乳动物的嗅觉 神经与性中枢的联系密切，所以一些学者将鼻粘膜视为原始的性器官组成部分。鼻粘膜的 某些特定区域对卵巢分泌的雌激素反应非常敏感。实验研究发现，给猴子注射雌激素可使 它们的鼻粘膜充血、发红，倒经血管随之改变，有的患者有经前期紧张症，其鼻粘膜可出现 过度充血、水肿及鼻溢现象，鼻出血则是这种变化加剧的表现。正常的月经来潮是由于雌激 素的周期性变化而使子宫粘膜皱缩，小动脉极度弯曲及收缩，内膜表层血运停滞，缺血坏 死，乃致出血，月经就这样形成了。由于鼻粘膜这一激素变化的敏感，也发生上述生理改变， 这就导致了鼻出血的周期发生。
[0005] 祖国医学:将该病称为"经行吐紐"、"逆经"，认为火热气逆、热伤经络是发生本病 的主要机理，而伴随月经周期性发作又与经期冲气偏盛和患者体质有密切关系。中医理论 认为，妇女经前或经期气血汇聚冲脉，血海盛实，冲气较盛，若患者平素情志不畅，肝经郁 火，或肺肾阴虚，虚火上炎，或平素嗜食辛辣燥热，胃中伏火上攻，均可扰及冲脉，导致"冲之 得热，血必妄行"，则血逆上溢而发为吐衄。
[0006] 中医学认为，倒经主要由于血热气逆，经血不从冲脉下行反而上溢所致。而血之所 以热，气之所以逆，又与肝经郁热、肺肾阴虚等因素有关。例如，平时性情急躁，爱生闷气，以 致肝气郁结，气机不顺，肝火内盛，或素常体弱阴虚，又加忧愁不解，思虑过度，以致心火亢 盛，或平时过食椒姜辛辣之品，郁热内积，热伤其血，则血逆上行。当月经将来或已行的时 候，内热迫使经血上逆，就会发生倒经。中医中药治疗倒经症有明显的疗效，可按急则治标， 缓则治本的原则施方。
【发明内容】
[0007] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗肝经郁热型周期性子宫外出血 的中药制剂，本发明制剂具有明显的改善鼻衄、牙龈出血等周期性子宫外出血的作用，效果 较西医治疗更为显著，且具有很好的安全性，适用于临床推广应用。
[0008] 基于此，本发明提供了一种用于治疗肝经郁热型周期性子宫外出血的中药制剂， 其原料药包括当归、赤芍、丹参、柴胡、茯苓、薄荷、牡丹皮、生栀子、生地黄、黄芩、龙胆草、生 甘草、白茅根、茜草、鸡血藤、知母、生石膏、藕节炭、仙鹤草、桑椹、荆芥炭、川牛膝和羚羊角。
[0009] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为当归20重量份~30重量份、赤芍 15重量份~20重量份、丹参30重量份~45重量份、柴胡25重量份~35重量份、茯等10重量份 ~25重量份、薄荷5重量份~15重量份、牡丹皮10重量份~20重量份、生栀子15重量份~25 重量份、生地黄15重量份~25重量份、黄苳20重量份~30重量份、龙胆草25重量份~40重量 份、生甘草10重量份~20重量份、白茅根15重量份~25重量份、茜草10重量份~20重量份、 鸡血藤15重量份~20重量份、知母15重量份~25重量份、生石膏10重量份~20重量份、藕节 炭5重量份~10重量份、仙鹤草15重量份~20重量份、桑椹10重量份~20重量份、荆芥炭15 重量份~2〇重量份、川牛膝1〇重量份~25重量份和玲羊角5重量份~15重量份。
[0010] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为当归25重量份~30重量份、赤芍 15重量份~20重量份、丹参35重量份~40重量份、柴胡30重量份~35重量份、茯等15重量份 ~20重量份、薄荷10重量份~15重量份、牡丹皮15重量份~20重量份、生栀子15重量份~20 重量份、生地黄20重量份~25重量份、黄苳25重量份~30重量份、龙胆草30重量份~35重量 份、生甘草15重量份~20重量份、白茅根20重量份~25重量份、茜草15重量份~20重量份、 鸡血藤15重量份~20重量份、知母20重量份~25重量份、生石膏10重量份~15重量份、藕节 炭5重量份~10重量份、仙鹤草15重量份~20重量份、桑椹15重量份~20重量份、荆芥炭15 重量份~2〇重量份、川牛膝15重量份~20重量份和玲羊角5重量份~10重量份。
[0011] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为当归25重量份、赤芍20重量份、丹 参40重量份、柴胡30重量份、茯苳20重量份、薄荷10重量份、牡丹皮15重量份、生栀子20重量 份、生地黄20重量份、黄苳25重量份、龙胆草35重量份、生甘草15重量份、白茅根20重量份、 茜草15重量份、鸡血藤20重量份、知母20重量份、生石膏15重量份、藕节炭10重量份、仙鹤草 20重量份、桑椹15重量份、荆芥炭15重量份、川牛膝20重量份和羚羊角10重量份。
[0012] 其中，所述中药制剂按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、水丸、微丸、 分散片、口腔崩解片、丸剂或口服液体制剂。
[0013] 其中，所述中药制剂制备成胶囊剂。
[0014] 本发明还提供了将上述中药制剂制备成胶囊剂的方法，其包括：
[0015] 第一步，将各原料药混合，采用乙醇提取，获得提取成分；
[0016] 第二步，将提取成分按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊剂型。
[0017] 所述第一步进一步具体为取各原料药分别洗净，粉碎，混合在一起，加入相对于混 合药材质量8~10倍量醇浓度为80%~90%乙醇，加热回流提取3次，每次1~2小时，合并提 取液;所得的提取液减压回收乙醇，浓缩至〇.5g生药/ml，用酸调节pH为3,放冷，滤过，滤液 上树脂体积相当于生药药液体积2~4倍的大孔树脂柱，先用1~1.5倍柱体积水冲洗，水洗 液弃去，再用2~3倍柱体积的醇浓度为85~95 %乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液减压浓缩至 浸膏，60°C真空干燥，取出，粉碎，获得提取粉末。
[0018] 所述第二步进一步具体为按照明胶:甘油：蒸馏水=1:0.5:1的重量比，称取各原 料，先将明胶用水浸泡12小时，使其充分膨胀后，加入比例量的甘油，补加蒸馏水，加热至 70-80度，搅拌、熔融、混匀，保温1-2小时，静置，除去上浮泡沫，滤过，得到胶壳料液，将第一 步获得的提取粉末与第二步得到的胶壳料液分别置于自动旋转式压囊机片，在室温20°C， 相对湿度40 %的条件下，压制成胶丸，得到中药胶囊剂。
[0019] 有益的技术效果
[0020] 本发明提供的用于治疗肝经郁热型周期性子宫外出血的中药制剂，具有明显的改 善鼻衄、牙龈出血等周期性子宫外出血的作用，效果较西医治疗更为显著，且具有很好的安 全性，适用于临床推广应用。
【具体实施方式】
[0021] 本发明提供了一种用于治疗肝经郁热型周期性子宫外出血的中药制剂，其原料药 包括当归、赤芍、丹参、柴胡、茯苓、薄荷、牡丹皮、生栀子、生地黄、黄芩、龙胆草、生甘草、白 茅根、茜草、鸡血藤、知母、生石膏、藕节炭、仙鹤草、桑椹、荆芥炭、川牛膝和羚羊角。
[0022] 肝经郁热型患者表现为经前或经期口鼻出血，量较多，色红，有块，伴有心烦易怒， 头昏耳鸣，目赤□渴，或乳胁胀痛，经期常提前，月经量少，舌红苔黄，脉弦数等。治宜疏肝清 热，引血下行，因此，本发明中药制剂针对患者病因病机，使用柴胡、丹参、龙胆草清泻肝火， 为君药组;柴胡、黄芩配伍，可以疏肝解郁，生地黄热凉血，生津止渴;牡丹皮、赤芍药凉血化 瘀以止血;薄荷、生栀子泄火热之壅盛，配合君药，加强功效，为臣药；白茅根、藕节炭、荆芥 炭、茜草凉血止血，其中白茅根又能利小便以泄热，生石膏、知母、羚羊角泻火除烦，养阴清 热，生甘草、茯苓健脾助运，以摄血有权，当归、丹参、赤芍、鸡血藤化瘀养血，桑椹滋阴补血、 生津润燥，共奏扶正功效，为佐药，仙鹤草引药入血，川牛膝引热下行，为使药。诸药合用，冲 逆气血得以平复，周期性子宫外出血症状得以改善，倒经等症状迅速缓解。
[0023 ]进一步优选，所述中药制剂仅由上述原料药制备而成。