生产分析箱的方法_2

文档序号:9896388阅读:来源:国知局
要 单个装填。因此,现在可W同时装填成组的腔室和/或全部腔室。运些优点能够实现,而没有 关于品质损失的相关缺点,因为单个腔室的灭菌能够例如通过下面更详细描述的相应的密 封来保证。
[0028] 所述的方法可W有利的W不同的方式来开发。因此,该分析箱的至少一个第一部 件优选是作为基本刚性的部件来配置的,即,作为运样的部件,其至少在它本身的重力作用 下没有经历任何明显的弯曲和/或其他变形。因此,上述插口优选是W相对于彼此固定的预 定定向和/或取向来排列的。因此,如上所述,至少一个保持元件也可W优选W基本刚性的 方式配置。
[0029] 该分析箱原则上可W包含相对于彼此W任何期望的方式排列的多个腔室。因此, 作为举例,棒型箱,串联的箱,Z字型箱等是可考虑的。特别地,可W参考上述类型的箱子。特 别优选的是该分析箱具有盘形,特别是圆盘形和/或环形盘形式。因此,该腔室和/或插口可 W基本上径向定向的盘形分析箱来排列。作为举例,该分析箱可W W圆盘和/或环形盘的方 式来配置,W运样的方式,取样活动可W依靠该分析辅件和/或依靠接收在每个腔室中的至 少一个分析辅件和/或依靠至少一个亚辅件来进行。取样活动可W理解为表示例如穿刺活 动和/或收集活动,用于生产和/或收集和/或转移体液样品和/或体液样品的一部分。因此, 运种取样活动可W例如在径向上进行。为此目的,在环形盘的情况中至少一个开口可W提 供例如在箱子内部,例如将分析系统的至少一个传动器和/或传动器系统的一部分插入到 所述的至少一个开口中,W使得能够禪合到每个腔室(例如连续的)中的该分析辅件和/或 亚辅件和进行取样活动。对于禪合来说,可W例如参考上述现有技术例如WO 02/36010A1。 但是,其他类型的禪合原则上也是可能的。圆盘形和/或环盘形箱子的示例性实施方案在下 面更详细的描述。
[0030] 因此,该至少一个保持元件还可W适于所述箱子的构造。因此,作为举例,在棒型 箱的情况中,该保持元件可W配置来提供彼此平行排列的分析辅件。在圆盘形和/或环形分 析箱的情况中,该保持元件可W配置例如用于提供彼此处于径向定向的分析辅件。作为举 例,如上所述,该分析辅件可W包含刺血针和/或微取样器作为分析辅件和/或亚辅件,其可 W例如依靠彼此径向定向(即,彼此处于发射状定向上,例如等距离排列)的保持元件来提 供。运种提供方法可W例如W运样的方式来进行,即,所述的刺血针和/或微取样器的尖端 在每种情况中是放射状向外指向的。
[0031] 该保持元件原则上可W是相当复杂构造的,并且可W例如包含多种亚元件。因此, 该保持元件可W配置用于多种填加方法。但是,对于该保持元件来说,特别优选的作为一次 性保持元件配置,其仅仅配置用于一个填加方法或者有限数目的填加方法。因此,对于该保 持元件来说,特别优选的相当简单地进行配置,例如作为一体式的保持元件。特别地,该分 析辅件可W完全或者部分由该保持元件的基础材料制成。作为举例,运可W是金属基础材 料,刺血针和/或微取样器形式的分析辅件例如是在一个或者多个制造步骤中由其制成的, 因此产生了实际的保持元件和分析辅件或者其的部分。对于制造方法来说,在运种情况中 原则上可W使用任何期望的例如机械和/或化学方法,例如蚀刻方法和/或切割方法和/或 激光方法。该保持元件可W例如包含至少一个简单的盘,即,平面的、基本板型的元件,它的 侧面延伸超过了它的厚度多倍。作为举例,该盘形元件可W包含简单的金属盘。作为举例, 所述的金属盘可W是作为基本矩形和/或圆形金属盘来配置的,其在该分析箱是圆形分析 箱构造的情况中,特别是该分析辅件处于径向定向的情况中是特别优选的。作为举例,该分 析辅件可W完全或者部分由所述的盘制成,运样来形成该分析辅件,并且其余的盘形成了 该保持元件或者其的部分。
[0032] 该分析辅件特别可W与该保持元件一体式生产。运特别是当该保持元件作为一次 性保持元件配置时是特别优选的。在运种情况中,该分析辅件可W与该保持元件完全或者 部分一体式配置。如果每个分析辅件具有多个亚辅件,则一个,多个或者全部的所述亚辅件 可W与该保持元件一体式配置。
[0033] 该一体式构造可W例如依靠运样的方式来进行,即,该分析辅件或者(运是意思相 同的)亚辅件可W在一个或者多个生产步骤中,由该保持元件的空白元件(Roh-Element)制 成。所述的空白元件可W例如进而包含板形元件,特别是盘形元件例如金属盘。制造该分析 辅件或者亚辅件的方法可W例如通过已知的制造步骤,特别蚀刻方法来制造。因此,刺血针 具体地还可W由该保持元件的空白元件,例如依靠一种或多种蚀刻方法来制造。使用至少 一种蚀刻方法对于其他分析辅件或者亚辅件也是有利的。但是,作为蚀刻方法的替代或者 除了其之外,还可W使用其他类型的生产方法,特别是由于由空白元件来制造该分析辅件 或者亚辅件的生产方法,例如切割方法,冲压方法等等。
[0034] 保持元件的一种另外的非常有效的形式是处于长条或者包含长条形式的保持元 件,其包含分析辅件和/或亚辅件的多种排列,例如刺血针和/或微取样器。运例如允许漉对 漉加工。
[0035] 如上所述,将该分析辅件或者亚辅件与保持元件分离的方法可W使用一种或多种 相应的分离方法来进行。如上所述,断开方法是特别优选的。对于运种断开方法W及其他类 型的分离方法来说,优选的是在将该分析辅件与保持元件分离之前,在该分析辅件和该保 持元件之间提供至少一个连接。所述的连接能够特别适于至少一种分离方法。作为举例,所 述的连接可W包含至少一个桥和/或至少一个其他连接元件,其优选同样与该保持元件和/ 或该分析辅件一体式配置。所述的连接可W优选包含至少一个期望的断开位置 (Sol化ruchstelle),特别是当使用至少一种断开方法时更是如此。期望的断开位置可W包 含例如连接元件的锥形部分和/或划线部分和/或一些其他类型材料厚度变薄部分。期望的 断开位置区域中材料强度的有针对性降低或者变脆也是可能的,例如其他硬弹性钢中玻璃 硬度的有针对性产生(诸如依靠激光)。优选地,该连接是W运样的方式配置的,即,在所述 一个或多个分析辅件已经与保持元件分离之后,基本上没有不期望的残留物(其随后会损 害该分析辅件的功能)保持在该分析辅件上,例如刺血针。因此可W依靠上述锥形部分和/ 或期望的断开位置来保证,例如作为举例,出现干净的断开,运样不损害用于取样活动的刺 血针和/或其他分析辅件和/或亚辅件的滑动。特别地,期望的断开位置可W W运样的方式 配置,即,它从该分析辅件的边缘向内偏移,例如偏移到该分析辅件的中间部位(Taille)。 运具有运样的优点,即,任选地当该分析辅件与保持元件分离时,所保留的断开残留物不阻 碍该分析辅件在腔室中的滑动。
[0036] 通常,优选的是腔室和/或该分析辅件是W运样的方式配置的,即,W使得它们对 于取样活动来说是可W完全或者部分移动的方式安装该分析辅件。在运种情况中,该可移 动的安装可W对该分析辅件整个来进行或者仅仅对于该分析辅件的一个或多个亚辅件(例 如一个或多个刺血针)来进行,同时测试元件例如可W固定保持在该腔室中和/或该分析箱 的其他位置上。该可移动的安装可W例如W运样的方式来进行,即,该分析辅件(如同下面 将要更详细解释的那样)在该分析辅件存储在所述箱子的腔室中期间是完全或者部分固 定的,反之对于取样活动来说,释放和/或克服运种固定。如上所述,该取样活动可W例如通 过分析系统来进行,其与该分析箱相互作用和/或包含该分析箱,例如测量装置,其,作为举 例,可W具有一种或多种相应的传动器。运些传动器可W设计来与腔室中的分析辅件相互 作用和/或与所述分析辅件的亚辅件相互作用,并且将它们禪合,优选单个禪合。运些传动 器(其还可W包含所述箱本身的部分)可W包含例如相应的禪合元件和/或取样元件,依靠 其能够进行禪合和/或取样活动,例如一种或多种夹子,钩子,活塞,滑片或者所述元件和/ 或其他元件的组合。优选该取样活动和/或该系统可W W运样的方式设计,即,取样活动包 含朝着受测试者皮肤的移动,任选地,包括在受测试者皮肤中的穿刺活动,随后向后移动, 离开受测试者的皮肤。作为举例,该向后移动可W包含重新置于盒子中,即,一种移动,在其 过程中至少一个分析辅件或者亚辅件重新完全或者部分地接收到分析箱的该腔室和/或其 他腔室中。W此方式,能够确保从卫生的观点来说,完全令人满意的处置该分析辅件。
[0037] 如上所述,该方法可W包含另外的方法步骤。因此,作为举例,该分析箱可W包含 除了第一部件之外另外的部件。但是,特别优选的是除了该分析辅件和至少一个第一部件 之外,提供了尽可能少数目的另外的部件,例如一种,两种,=种或者优选最多四种另外的 部件运样的数目。W此方式,能够确保W最简单的方式来生产该分析箱。
[0038] 该方法可W具体包含至少一个另外的方法步骤,在其中施加至少一个第二部件。 所述的第二部件可W例如进而是该分析箱外壳部件。该第二部件可W例如直接或者间接施 加到至少一个第一部件上。因此,该第一部件可W如上所述例如作为外壳的基底部件来配 置,反之该第二部件是例如作为外壳的覆盖部件来配置的,或者反之亦然。其他扩展方案也 是可能的。该第二部件可W(例如在插入另外部件的情况下)施加到第一部件上。在运种情 况中,第一部件和第二部件可W是通过一种或多种连接来彼此相连的,例如受力锁合和/或 形状锁合和/或材料连接。特别优选给出的是材料连接,例如处于粘接剂结合连接和/或焊 接连接的形式,特别是通过激光焊接和/或超声波焊接。
[0039] 在施加至少一个第二部件,特别是将其施加到第一部件上,的步骤中,能够例如形 成或者进一步形成所述的腔室。运些腔室可W例如如下产生,即,第一部件中的上述插口形 成了所述腔室的部分壁,而第二部件的组成部分形成了所述腔室的另外的部分壁。第二部 件也因此可W包含例如凹陷和/或类似的腔室组成部分,其随后形成了腔室的一部分。该优 选通过施加至少一个第二部件来形成或者进一步形成的腔室在所述第二部件的施加后仍 然可W W运样的方式存在,即,它们是部分开口的,例如具有一种或多种开口,其也将在下 面详细描述。特别地,在施加至少一个第二部件的过程中,其中具有接收的分析辅件或者分 析辅件的亚辅件的第一部件的插口可W是至少基本封闭的。在运种情况中,至少基本封闭 的方法应当理解为表示运样一种过程,在其中所述腔室的空间边界是至少基本限定的。如 上所述,但是,在运种情况中,一种或多种开口保留在特别是腔室壁中。作为举例,至少一个 取样开口可W提供例如在箱子的一侧,当使用该分析箱或者分析系统时其分配给受测试 者,例如圆盘形和/或环形箱的外圆周侧。通过运些取样开口,运里例如每个腔室可W提供 至少一个运种类型的取样开口,该分析辅件和/或亚辅件可W从所述腔室中走出,例如为了 进行上述取样活动。作为取样开口的替代或者除了其之外,可W提供传动器开口,例如每个 腔室至少一个传动器开口。运些传动器开口可W配置来使得传动器和/或传动器的一部分, 特别是分析系统的传动器,能够完全或者部分地进入所述腔室中,来激励至少一个分析辅 件来进行取样活动或者依靠所述的分析辅件或者亚辅件来进行取样活动。运些传动器开口 可W提供例如在取样开口的相对侧上,例如远离受测试者皮肤表面的箱子一侧,例如环形 盘的内圆周。但是,作为可选择的或者另外,该传动器开口还可W提供在腔室的侧表面,运 取决于传动器到该分析辅件的禪合类型。
[0040] 作为至少一个取样开口和/或至少一个传动器开口的替代或者除了其之外,可W 此外提供测量开口,例如在每种情况中每个腔室中可W提供至少一个测量开口。通过运些 测量开口,例如可W在完全或者部分接收到腔室中的任选的测试元件上进行测量,例如光 学和/或电学测量。作为举例,该测量开口可W包含测量窗,其可W配置为开口或者用透明 的材料封闭,作为举例,目的是能够测量一种或多种测试场上的光学性能的改变,例如变 色。
[0041] 作为上述类型开口的代替或者除了其之外,还可W例如提供测试元件开口,优选 进而例如每个腔室提供至少一个测试元件开口。通过运些测试元件开口,一种或多种测试 元件可W完全或者部分地引入到腔室中。如下面更详细地描述那样,运可W例如W运样的 方式来进行,即,W运样的方式,将一个或多个测试元件场从外面施加到所述的测试元件开 口和/或引入到来自至少部分所述的测试元件开口中,即,所述的测试场的部分或者区域分 配给腔室内部。运些区域(其因此接收在腔室内部)可W因此形成本身分离的测试元件形式 的亚辅件,其可W分别分配到腔室中。运将在下面更详细地描述。
[0042] 在施加至少一个第二部件的方法过程中,特别地,可W保护腔室中的分析辅件,特 别是第一部件的插口中的分析辅件,至少基本上免于位置的无意识改变,特别是抗滑动和/ 或旋转。运可W例如通过施加到辅件上的力和/或应力来进行,其可W例如依靠第一部件 和/或第二部件的相应成形来确保。所述的力和/或应力和/或变形能够带来例如柔性辅件 (例如柔性刺血针和/或微取样器,特别是平坦刺血针形式的金属刺血针)的晓曲。该应力 和/或力可W例如在取样活动过程中取消和/或通过传动器克服,例如通过提供更高的力 和/或更高的应力的传动器来克服。
[0043] 本发明的方法此外可W包含一种方法步骤,在其中施加至少一种测试化学品。所 述的测试化学品可W施加到例如第一部件和/或第二部件和/或还没有提到的第=部件上, 特别是载体上。施加该测试化学品的方法可W例如在施加第二部件的方法之后进行,但是 可选择的或者另外,也可W在上游方法步骤和/或同时进行。如上所述,该测试化学品被设 计来在至少一种待检测的被分析物存在下,改变至少一种可测量的性能,例如光学和/或电 学可测量的性能。在运点而言,可W具体参考上面的说明。
[0044] 在运种情况中,施加该测试化学品的方法是W运样的方式进行的,即,在每种情况 中,将该测试化学品的至少一个区域分配给腔室的内部。作为举例,在每种情况中,该测试 化学品的一个或多个区域在每种情况中可W严格的分配到一个腔室中。运可W例如如上所 述,通过运样的方式来进行,即,每个腔室例如在它的腔室壁中具有至少一个测试元件开 口,测试化学品从外面施加到该开口和/或测试化学品至少部分地引入到该开口中,运样在 每种情况中,将至少一个区域分配给各自腔室的内部空间。W此方式,由该测试化学品的区 域(其在每种情况中被分配给一个腔室)在每种情况中能够形成一个或多个测试场,其可W 是分析辅件的组成部分和其可W具体地形成该分析辅件的一种或多种亚辅件。在运种情况 中,该测试化学品区域(其被分配给腔室的内部空间)目的是优选的能够从腔室内部接近。
[0045] 施加至少一种测试化学品的方法可W例如依靠至少一个载体来进行。因此,作为 举例,可W提供处于一种或多种盘和/或膜和/或其他部件和/或结构元件的形式的载体,测 试化学品施加到其上,并且其是W运样的方式施加的,即,该测试化学品被分配给腔室。该 载体随后可W除去和/或还可W完全或者部分的保留为该分析箱的组成部分。
[0046] 在施加该测试化学品后,它可W任选地另外被覆盖,所述的测试化学品例如W湿 气密封的方式封闭和/或接收到分析箱中。W此方式,作为举例,还可W使用非湿气稳定的 测试化学品。但是,具体在使用湿气稳定的测试化学品时,也可W完全省掉运样的测试化学 品的覆盖。
[0047] 还可W实现运样的分析箱,在其中腔室包含分析辅件,该辅件例如具有至少一个 刺血针和至少一个处于至少一个测试场形式的测试元件。因此,作为举例,在取样活动过程 中,依靠至少一个刺血针和/或收集元件或者转移元件,能够产生和/或采集体液样品,并且 转移到腔室中。运种转移可W如上所述,例如依靠作为取样活动一部分的向后移动来进行, 其中一部分的样品(其已经例如被采集到刺血针和/或收集元件和/或转移元件上)被转移 到腔室内部。作为可选择的或者另外,该采集和/或转移,如上所述,还可W例如通过该分析 辅件的至少一个毛细管元件的毛细管作用来进行,其在每种情况中进行到当前所用腔室的 内部的转移。该转移可W具体地W运样的方式配置,即,在所述转移过程中,将已经采集的 样品完全或者部分地转移到至少一个测试元件,特别是一个或多个测试场,例如上述的通 过施加测试化学品的方法而生产的至少一个测试场。为此目的,使用该分析箱的分析系统 还可W另外包含一个或多个传动器,其设计来支持样品从分析辅件(例如刺血针和/或微取 样器)转移到至少一个测试元件例如测试场。作为举例,可W提供传动器,其插入腔室中,并 且将用样品填充的刺血针和/或微取样器压到测试场上。
[0048] 上述方法的变型方案或者测试元件箱的变型方案(在其中该测试化学品是W运样 的方式配置的,即,该测试化学品的至少一个区域被分配给腔室内部,特别是处于每个腔室 一个或多个测试场的形式中)可W具体的W运样的方式来进行,即,该测试化学品共同施加 用于多个,优选全部的腔室。因此,作为举例,至少一种测试化学品可W W-种或多种测试 化学品场的形式,特别是一种或多种连续测试化学品场的形式来施加。在运种情况中,测试 化学品场应当理解为表示整个或者非整个的涂覆有测试化学品的区域,该区域还可W包含 多个不相邻的亚区域。运种共同的测试化学品场(其共同提供用于多个或者优选全部的腔 室)原则上可W体现为例如矩形场,圆形场或者原则上任何的场形状的形式。运种测试化学 品场可W施加到例如上述载体上,例如载体膜和/或一些其他结构元件。该载
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