一种带有刺状结构的血管取栓装置及其血栓治疗仪的制作方法_2

文档序号:9896484阅读:来源:国知局
端向远端逐渐扩大,其锥度是30°至60°。
[0033]进一步地,所述外腔以及内腔的外周切线形成O?90°的夹角。
[0034]进一步地,所述取栓器的表面涂覆有含有抗凝血剂或抗血小板药的涂层。
[0035]进一步地,所述显影环和显影圈都由可以在X射线下可视的材料制成。
[0036]进一步地,所述显影环和显影圈通过焊接或压接或胶结等方式与取栓器连接。
[0037]进一步地,所述取栓器由形状记忆材料制成。
[0038]本发明还公开了一种血栓治疗仪,使用了前述的带有刺状结构的血管取栓装置,该治疗仪还包括保护鞘管、输送丝、微导管、导引导管以及旋转止血阀,所述微导管的外径小于导引导管的内径,所述微导管在导引导管内沿导引导管推送到血栓塞处,所述保护鞘管通过旋转止血阀与微导管相互连通,所述取栓器放置在保护鞘管内,由所述输送丝推送到微导管内,并被推送到血栓塞处。
[0039]进一步地,所述输送丝由柔软的具有一定刚性的金属丝制成。
[0040]进一步地,所述保护鞘管由聚合材料制成。
[0041]与现有技术相比,本发明的带有刺状结构的血管取栓装置及其血栓治疗仪的有益效果是:通过刺状结构可以轻易地刺入血栓内部并牢牢地固定住血栓,取栓器的外腔和由刺状结构所形成内腔可以重叠并像夹子一样夹住血栓,增加了血栓固定的牢固性,解决了以往取栓过程中血栓脱落造成新的堵塞的问题。与其他技术相比,刺状结构柔顺性足够好,结构简单,易于加工,不会影响取栓器整体的柔软性;取栓器侧面开放式的结构,既可以折叠起来以适应较细小的血管,也大大降低了径向的支撑力,对血管壁和周围血管损伤大大减小了 ;连接于取栓器两端的具有不透射X射线的标记物一一显影环和显影圈,使取栓器可以在数字减影血管造影系统的支持下可视化地操作,并使取栓准确可靠。医生仅仅推进和回撤本装置就可完成取栓操作,与传统的取栓操作相比,手术过程被大大简化了,既减轻了医生的工作量,又为患者赢取宝贵的治疗时间,为可逆的缺血脑组织争取了更多的时间。
【附图说明】
[0042]图1为本发明的带有刺状结构的血管的血栓治疗仪的结构示意图;
[0043]图2为图1中的取栓器收纳在保护鞘管内的横截面视图;
[0044]图3为本发明的取栓器的立体示意图;
[0045]图4为图3的轴向示意图;
[0046]图5为图3的展开示意图,其中刺状结构呈错位对称分布;
[0047]图6为图3的刺状结构分布的第二种实施方案,刺状结构为细长型,间隔分布;
[0048]图7为图3的刺状结构分布的第三种实施方案,刺状结构为粗短型,两两对称分布;
[0049]图8为图3的刺状结构分布的第四种方案,刺状结构呈由上到下的倒钩状;
[ΟΟδΟ]图9为图3中刺状结构和单兀网格的尺寸关系不意图;
[0051]图10为载流血管中存在血栓的示意图;
[0052]图11为微导管穿过血栓后的示意图;
[0053]图12为取栓器从微导管内移动到血栓远端的示意图;
[0054]图13为取栓器进行取栓操作的示意图;
[0055]图14为取栓操作结束后载流血管内的血流畅流状态的示意图;
[0056]图15是用于说明取栓器折叠后固定血栓的轴向示意图;
[0057 ]图16为图8的立体不意图;
[0058]图17为图16的轴向示意图。
【具体实施方式】
[0059]为了使本发明所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白,以下结合附图及实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
[0060]在本发明的上下文术语中“远端”和“近端”应当被理解为从主治医生的方向观察。远端是远离主治医生的一侧,其涉及更远地推进到血管系统中的本发明装置的部件,而近端表示朝着主治医生,即,本装置的近侧布置部件被引入血管中不太远。
[0061]在本发明中,如果短语“纵向方向”用在该文件中,它应当被理解成表示本发明装置被推进的方向,本装置的纵轴也与本装置沿其向前移动的血管的纵轴重合。与纵向垂直的方向定义为轴向。
[0062]请同时参照图1、图3以及图4所示,本发明一种带有刺状结构的血管取栓装置,包括取栓器100、位于取栓器100近端的显影环300以及位于取栓器100远端的显影圈200。取栓器100包括由多个相互联接的单元网格170组成的网管状或笼状结构,每个单元网格170由相互连接的筋120围绕而成。该网管状或笼状结构能够在受压条件下塌缩折叠且具有在自由状态下自膨胀恢复能力,而且,该网管状或笼状结构的塌缩折叠和膨胀可以毫无困难地相互转换。网管状或笼状结构围成的内部空间组成取栓器100的外腔140。
[0063]请同时参照图3至图8所示,在若干单元网格170的筋120上分别设置刺状结构110。每个刺状结构110向外腔140内延伸,若干刺状结构110围绕成的空间组成取栓器100的内腔150,内腔150位于外腔140内。在取栓器100塌缩折叠状态下外腔140以及内腔150相互重叠。利用这一构造,所述刺状结构110可以轻易地进入血栓内部并牢牢地固定住血栓。并且,在回收过程中,外腔140和内腔150可以重叠并像夹子一样夹住血栓,防止其脱落流向远端细小的血管。
[0064]取栓器100的侧面为开放式或封闭式,优选地是开放式。封闭式理解为单元网格170相互连接成一封闭的网管状或笼状结构,开放式理解为单元网格170相互连接成不封闭、其侧面有开放的纵向间隙160的网管状或笼状结构,该纵向间隙160至少有一处,可以设计有多处。如图4、图16和图17所示。以此结构,取栓器100可以在较细的血管中在轴向上有限地折叠,使较大规格的取栓器也能在较细的血管中应用;并且,折叠后的取栓器可以像夹子一样夹住血栓,防止其脱落流向远端更细小的血管。
[0065]取栓器100的近端设置成锥形结构130,由近端向远端逐渐扩大,其锥度是30°至60°。这一设计的优点是当取栓器100回收进导引导管时可以极大地减小推进阻力。
[0066]取栓器100在自膨胀状态下具有长圆形状或长椭圆形状,其长度范围在5毫米至60毫米之间,其直径范围在2毫米至6毫米之间,以适应患者颅内血管的解剖结构。
[0067]刺状结构110与筋120为一体连接,通过热处理分次定型。刺状结构110呈圆弧状或直线状,刺状结构110沿取栓器100的纵向分布,刺状结构110沿取栓器100的纵轴呈对称或间隔分布。对称分布的优点是可以增加刺状结构110的数量,使之能更有效地刺入血栓,间隔分布的优点是在保证对血栓夹持力的情况下减少刺状结构110的数量,可以有效降低推送阻力,使取栓装置能到达直径更小的颅内血管。
[0068]刺状结构110的方向与网状或笼状结构的纵向方向呈一定角度的夹角,该夹角在O?90°之间任选,优选地,为30°?60°。每个刺状结构110的角度相同或不同,这样设计的优点是可以从不同方向刺入血栓,增加取栓器对血栓的固定能力。
[0069]本发明给出了刺状结构110设置在筋120上的多种实施例。刺状结构110呈错位对称分布,为第一实施例,如图5所示。刺状结构110为细长型,间隔分布,为第二实施例,如图6所示。刺状结构110为粗短型,两两对称分布,为第三实施例,如图7所示。刺状结构110呈由上到下的倒钩状,为第四实施例,如图8所示。
[0070]刺状结构110设置在单元网格170的轴向排列最高端或最低端的筋120上。刺状结构110设置在网管状或笼状结构边缘的单元网格170的筋120上,如图8所示。刺状结构110设置在网管状或笼状结构中间部的单元网格170的筋120上,如图7所示。
[0071]请参照图9所示,单元网格170的长度LI和高度Hl之比大于I且小于2,近似于菱形结构,这一结构的优点是易于变形,在取栓器自膨胀展开和回缩塌陷折叠时能轻易地完成。
[0072]刺状结构110的长度与所在单元网格170的高度Hl之比是1/3至I,优选地,刺状结构110的长度L2为所在单元网格170高度的1/2至2/3,通过刺状结构110的长度L2的不同设计可以改变取栓器100的径向力和血栓抓捕力。
[0073]刺状结构110的宽度W2与所在筋120的宽度Wl之比大于I且小于2,刺状结构110越宽,其强度就越好,刺入血栓就越容易,然而相对的,取栓器100的整体柔顺性也会变差,推送阻力也会变大。
[0074]取栓器100的表面涂覆有含有抗凝血剂或抗血小板药的涂层,以增强血液的流动性,便于取栓器100的推入。
[0075]显影环300和显影圈200都由可以在X射线下可视的材料制成,优选地,为铂、铂铱、铂钨合金、金、银等。该类型的不透射X射线标记物加设在取栓器100
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