一种带标测功能的可调弯组织去除器械的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及椎管狭窄减压器械技术领域，特别是涉及一种带标测功能的医用可调弯组织去除器械。
【背景技术】
[0002]随着年龄的增长，人体组织常会发生增生及退化，从而导致椎管或神经根管狭窄，造成马尾神经或神经根受到压迫，致使患者酸麻、疼痛，严重的甚至致人瘫痪。在脊柱外科手术中需要对患者增生或者退化的组织进行打磨或者切削，减少组织对神经的压迫，从而缓解和消除其带来的影响。
[0003]在现有技术中，例如专利公开号WO2014/041540 Al的国际专利申请，采用动力手柄驱动磨头转动进行磨削，驱动轴外层的工作鞘管是不可调节的固定弯曲形状。
[0004]由于一次脊柱外科手术中常需要磨削多个手术部位，且这些部位都较深，固定形状的工作鞘管难于通过一个微创手术通道深入到多个指定部位;特别是磨削部位的外形比较复杂，很难控制磨头适应外形进行磨削。此外该器械具有保护罩，但保护罩相对于器械是固定的，不同手术对保护罩的方向和有无需求是不一样的，难于适应不同的手术情况。
[0005]在现有技术中，例如专利公开号CN103767759 A的中国专利申请，该发明是一种可弯曲磨削器械，通过控制磨头进行俯仰动作，以适应磨削部位的改变。
[0006]该器械工作鞘管的端部为平口，在工作时没有保护装置，在对患处进行切除时容易对周围组织或者神经造成损伤；另外该器械远端部分直径较大，而微创手术要求器械远端部分外径较小，适应微小的工作通道，降低手术风险。
【发明内容】
[0007]有鉴于此，本发明的目的是提供一种带标测功能的医用可调弯组织去除器械，在手术过程中，能够调节组织去除头的角度，具有较好的适应性;而且组织去除头侧面设置有保护罩，通过保护控制件和控制手柄可以对保护罩相对于组织去除头及其轴线的位置进行调节，防止器械切除不需去除的组织;并且在保护罩上设置有标测电极，能够通过电流大小与人体肌肉的反馈情况，判断保护罩至神经的距离，更有效的避开不需切除的组织。
[0008]本发明的目的是通过以下技术方案来实现的:
[0009]—种带标测功能的医用可调弯组织去除器械，包括组织去除头、可调弯单元、转轴和调控直管，所述可调弯单元包括近端部分的直线段和远端部分的固定弯角部，所述直线段的近端与调控手柄固定连接，所述固定弯角部由弹性材料制成，所述转轴安装在可调弯单元内、其远端与组织去除头连接，近端设置有可与电机输出轴相连的连接件，所述调控直管套在所述可调弯单元外，所述调控直管近端与调控手柄连接，通过操作调控手柄控制所述调控直管沿轴向移动，所述医用可调弯组织去除器械还包括保护装置和标测装置，所述保护装置包括保护罩、保护控制件和控制手柄，所述保护罩为弧形片状，所述保护罩近端与所述保护控制件远端连接，所述保护控制件远端部分为柔性且带有环状结构，所述保护控制件近端与所述控制手柄连接，操作所述控制手柄可使所述保护罩沿轴向移动或者旋转，所述保护罩的内壁与组织去除头轴线的距离大于所述组织去除头的半径，所述标测装置包括一个或多个标测电极、电极线及标测手柄，所述标测电极设置在保护罩上，所述电极线的远端与标测电极相连，近端与标测手柄连接。
[0010]本发明的目的还可以通过以下的技术方案来进一步实现:
[0011 ]优选的，所述保护控制件远端部分的环状结构为开环，所述开环的开口宽度小于可调弯单元的外径。
[0012]优选的，所述环状结构对应所述保护罩同侧的外壁到可调弯单元轴线的距离大于其对侧外壁到可调弯单元轴线的距离。
[0013]优选的，所述环状结构周向壁厚不一致，所述保护罩固定在较厚的一侧。
[0014]优选的，所述环状结构的内壁具有突起，所述突起呈点状或条状，所述保护罩设置在所述突起的同侧。
[0015]优选的，所述保护装置还包括垫片，所述垫片设置在保护控制件和所述可调弯单元之间，所述保护罩固定在所述垫片的同侧。
[0016]优选的，所述保护控制件设置在调控直管与可调弯单元之间，或设置在调控直管外。
[0017]优选的，在所述可调弯单元的远端设有支撑部，在所述支撑部上设有安装所述组织去除头的安装孔，所述安装孔的轴线与固定弯角部的远端轴线重合。
[0018]优选的，所述固定弯角部的中间部分为横截面呈弧形的片状结构。
[0019]优选的，所述片状结构被设置在所述可调弯单元弯曲方向的内侧。
[0020]优选的，所述片状结构被设置在所述可调弯单元弯曲方向的外侧，所述可调弯单元外套有保护套管，所述保护套管随固定弯角部的弯曲而弯曲。
[0021]优选的，所述组织去除头是磨头，所述转轴的远端随所述固定弯角部的弯曲而弯曲。
[0022]优选的，所述转轴的远端由多层丝紧绕而成，每一层丝由若干根丝螺旋缠绕而成，并且相邻丝层的缠绕方向相反。
[0023]优选的，所述转轴和所述可调弯单元之间设有抽吸或灌注通道。
[0024]优选的，在所述手柄内设置有水箱，所述水箱与所述可调弯单元的近端连通。
[0025]在某些实施例中，还包括限位装置，所述限位装置设置在所述保护控制件或所述控制手柄上，当所述保护罩移动至组织去除头一侧时，防止所述保护罩完全越过组织去除头。
[0026]同现有技术相比，本发明的有益效果主要体现在:
[0027]1、本发明实现了组织去除头的可控转向，使组织去除头可以根据需求转弯，扩大了微创手术时器械的组织去除范围，使手术操作更加灵活简便。
[0028]2、本发明在组织去除头侧面设置有保护罩，通过保护控制件和控制手柄可对保护罩相对于组织去除头的及其轴线的位置进行调节，有效防止器械去除不需去除的组织，如神经等;在切除组织的过程中保护罩引导水流流向切削处，对切削部位进行冲洗降温。
[0029]3、本发明的保护控制件远端外壁与可调弯单元偏心设计，减小了器械远端尺寸，使得器械在微小的手术通道中操作更加灵活，降低了手术的风险。
[0030]4、本发明的保护罩上设置有标测电极，可通过向标测电极输送电流刺激神经导致肌肉的应激反应，根据电流的大小和肌肉的反应情况即可判断标测电极距离神经的距离，从而更为有效的避开不需切除的组织。
【附图说明】
[0031]图1为本发明的结构示意图。
[0032]图2a为本发明所述保护罩为直的弧形片状结构示意图。
[0033]图2b为本发明所述保护罩为弯曲的弧形片状结构示意图。
[0034]图3a为本发明所述环状机构为闭环的结构示意图。
[0035]图3b为本发明所述环状机构为开环的结构示意图。
[0036]图4a为本发明所述保护控制件远端与控制手柄之间为管状结构示意图。
[0037]图4b为本发明所述保护控制件远端与控制手柄之间为片状结构示意图。
[0038]图4c为本发明所述保护控制件远端与控制手柄之间为带环状结构的片状结构示意图。
[0039]图5a为本发明所述环状结构周向壁厚不一致的剖面示意图。
[0040]图5b为本发明所述环状结构周向壁厚不一致的横截面示意图。
[0041]图6a为本发明所述环状结构内壁具有突起的剖面示意图。
[0042]图6b为本发明所述环状结构内壁具有突起的横截面示意图。
[0043]图7a为本发明所述保护控制件设有垫片的剖面示意图。
[0044]图7b为本发明所述保护控制件设有垫片的横截面示意图。
[0045]图8为本发明所述标测装置的机构示意图
[0046]图9为本发明的手柄部分的剖面不意图。
【具体实施方式】
[0047]为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照附图并举实施例，对本发明进一步详细说明。
[0048]本发明所述的近端是指靠近术者的一端，所述的远端是指远离术者的一端。
[0049]如图1所示，一种带标测功能的医用可调弯组织去除器械，包括组织去除头1、可调弯单元11、转轴12和调控直管31，所述可调弯单元11包括近端部分的直线段18和远端部分的固定弯角部13，所述直线段18的近端与调控手柄35固定连接，所述固定弯角部13由弹性材料制成，所述转轴12安装在可调弯单元11内、其远端与组织去除头I连接，近端设置有可与电机输出轴相连的连接件，所述调控直管31套在所述可调弯单元11外。
[0050]如图2a和2b，本发明还包括保护装置，所述保护装置包括弧形片状的保护罩22，所述保护罩22的内壁与组织去除头I轴线的距离大于所述组织去除头I的半径，避免组织去除头I与保护罩22相互干扰，所述保护罩22周向保护宽度小于等于组织去除头I周长的一半，避免不需切除的组织例如神经受到损伤；其中，如图2a所示，所述保护罩22为直的弧形片状，可以保护组织去除头I侧面的组织，如图2b所示，所述保护罩22为弯曲的弧形片状，既可以保护侧面的组织又可以保护前端的组织。
[0051]在不同的手术情况下，对保护罩的保护方向、有无的需求是不一样的，所述保护装置还包括保护控制件23和控制手柄36，用于控制和调节保护罩，如图1所示，所述保护罩22近端与所述保护控制件23远端连接，所述保护控制件23远端部分为柔性且带有环状结构，所述保护控制件23近端与所述控制手柄36连接，操作所述控制手柄36可使所述保护控制件远端绕可调弯单元11远端轴向移动或旋转从而带动所述保护罩22沿轴向移动或者旋转。
[0052]为使所述保护控制件23能够绕可调弯单元11远端轴向移动或旋转，所述保护控制件23远端部分为柔性且带有环状结构，如图3a所示，所述环状结构为闭环，围绕所述可调弯单元远端，如图3b所示，所述环状结构为开环，所述开环的开口宽度小于可调弯单元的外径，避免保护控制件远端在旋转过程中脱离可调弯单元，造成器械不能正常使用。
[0053]如图4a所示，所述保护控制件23远端与控制手柄36的连接段可为管状，为节约材料，如图4b所示，所述保护控制件23远端与控制手柄36的连接段可为片状，如图4c所示，所述保护控制件23远端与控制手柄36的连接段可为带有环状结构的片状。如图5a和图6a所示，所述保护控制件23设置在调控直管31与可调弯