一种可拆卸可伸缩的输尿管软镜鞘的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种可拆卸可伸缩的输尿管软镜鞘。
【背景技术】
[0002]目前，输尿管软镜鞘(亦称输尿管软镜输送鞘)广泛运用于输尿管软镜钬激光碎石术治疗输尿管上段结石和肾结石，是输尿管软镜钬激光碎石术中最重要的辅助器械之一。虽然输尿管软镜鞘生产厂家众多，由于其设计缺陷、结构单一，不能满足情况多变的临床需求。其主要表现为:
I)内镜直视下完成输尿管软镜鞘置入，无疑更安全、成功率更高。目前所有该类产品工作长度不可变(男用型450mm，女用型350mm)，输尿管硬镜工作长度为430mm，两者不能配合使用、不能达到直视下置入的要求;均需术中顺导丝凭术者手感和经验盲视下置入或X光透视下置入，这样可能导致意外损伤;也会因置入困难而放弃一期手术碎石治疗。
[0003]2)现有产品尾部和鞘管部均采用不可拆卸的固定连接、且鞘管部工作长度不可变，当输尿管软镜鞘不能完全置入肾盂时，会导致体外露出部分太长，软镜长度相对过短，输尿管软镜头端虽然可以进入患侧输尿管腔，但不能进入肾盂肾盏，无法完成肾结石的碎石治疗。上述情况若发生在男性患者身上，术者可能改用相对较短的女用输尿管软镜鞘完成手术，进而增加手术成本。或者术者采用剪除体外露出过多的输尿管软镜鞘的尾端连同部分鞘管，进而完成输尿管软镜下钬激光碎石，但破坏性剪除尾端后的输尿管软镜鞘，其尾端有裸露的纤细钢丝且管径太细，给术中操作带来诸多不便。
3)现有产品不具备碎石后的清除结石功能，往往需要套石篮反复套取结石，效率低且成本高。
【发明内容】
[0004]为了弥补现有技术的不足，本发明提供一种尾部可拆卸、鞘管可伸缩、能够与现有输尿管硬镜配合、实现内镜直视下置入的输尿管软镜鞘的技术方案。
[0005]所述的一种可拆卸可伸缩的输尿管软镜鞘，其特征在于包括尾部、鞘管部和内芯，所述的尾部包括活动连接的紧固锁扣状连接部和负压吸引部，所述的鞘管部为两节段结构，包括套接的前段鞘管和后段鞘管，所述的尾部与鞘管部通过紧固锁扣状连接部和后段鞘管的锁紧而连接在一起，所述的内芯能够插接在紧固锁扣状连接部和鞘管部内。
[0006]所述的一种可拆卸可伸缩的输尿管软镜鞘，其特征在于所述的鞘管部中单独设有能够消除输尿管硬镜与鞘管部头部空隙的封堵塞子。
[0007]所述的一种可拆卸可伸缩的输尿管软镜鞘，其特征在于所述的紧固锁扣状连接部和负压吸引部螺纹连接。
[0008]所述的一种可拆卸可伸缩的输尿管软镜鞘，其特征在于所述的后段鞘管套接在前段鞘管的外壁上，所述的后段鞘管靠近前段鞘管一端的管壁上对称设置两个向内腔凹陷的横向凹迹，所述的后段鞘管中部设置一个向内腔凹陷的纵向凹迹。
[0009]所述的一种可拆卸可伸缩的输尿管软镜鞘，其特征在于所述的紧固锁扣状连接部前半部设置纵向间隙，所述的纵向间隙两边缘相对设置一对带耳洞的紧固突耳，所述的紧固螺栓穿过紧固突耳，所述的紧固螺栓一端连接紧固螺帽，另一端连接紧固锁扣。
[0010]所述的一种可拆卸可伸缩的输尿管软镜鞘，其特征在于所述的负压吸引部由主管和侧管一体成型，所述的主管和侧管夹角为15°?45°，所述的侧管壁上设有起负压吸引时调节压力作用的圆孔。
[0011]所述的一种可拆卸可伸缩的输尿管软镜鞘，其特征在于所述的内芯尾端通过设置的耳状固定钩与紧固锁扣连接部尾端固定，所述的内芯头端开口呈圆孔状，所述的内芯中心设置能够通过斑马导丝或泥鳅导丝的通道。
[0012]所述的一种可拆卸可伸缩的输尿管软镜鞘，其特征在于所述的前段鞘管靠近后段鞘管的一端呈喇叭口，所述的前段鞘管通过喇叭口与后段鞘管的横向凹迹卡接固定。
[0013]所述的一种可拆卸可伸缩的输尿管软镜鞘，其特征在于所述的主管尾端和侧管尾端均设有防脱突起，所述的主管的防脱突起上卡接密封帽，所述的密封帽设有供输尿管导管通过的小孔。
[0014]本发明的有益效果是:(I)本发明在结构上将尾部和鞘管部采用分体设计，将尾部卸除后，可将可伸缩的鞘管部作为独立部件与输尿管硬镜及封堵塞子配合，实现输尿管软镜鞘内镜直视下置入，降低手术难度，提高安全性及一期手术成功率，因此有可能使内镜直视下置入输尿管软镜鞘成为主流的革命性的方法。(2)尾部可拆卸装配、鞘管长度可缩短可伸长，因而可最大限度满足术者对不同长度鞘管的术中需求，给术者操作提供便利，尤其适用于鞘管只能部分置入的患者。(3)本发明保留内芯设计，仍然可实现(保留)现有(传统)输尿管软镜鞘盲视置入的使用方法。(4)本发明附加设置负压吸引部，当结石碎块较多时，可完成负压吸引或冲吸，达到清除结石碎块的目的。
【附图说明】
[0015]图1为本发明紧固锁扣状连接部的结构示意图一；
图2为本发明紧固锁扣状连接部的结构示意图二；
图3为本发明紧固锁扣状连接部的结构示意图三；
图4为本发明负压吸引部的剖视图；
图5为本发明鞘管部的结构示意图；
图6为本发明鞘管部的前段鞘管的结构示意图；
图7为本发明内芯的结构示意图；
图8为本发明密封帽的结构示意图；
图9为本发明封堵塞子的结构示意图；
图10为本发明紧固锁扣状连接部、负压吸引部和鞘管部配合状态图；
图11为本发明紧固锁扣状连接部、鞘管部和内芯配合状态图。
[0016]图中:1-尾部；11-紧固锁扣状连接部；111 -横向间隙；112-纵向间隙；113_紧固突耳;114-紧固螺栓;115-紧固螺帽；116-紧固锁扣；117-U型缺口； 118-栓孔;119-外螺纹;12-负压吸引部；121-主管；1211-内螺纹；122-侧管；1221-圆孔;2-鞘管部;21-前段鞘管;211-喇叭口； 22-后段鞘管；221-横向凹迹；222-纵向凹迹；3-内芯；31-耳状固定钩;4-密封帽； 41-小孔;5-封堵塞子。
【具体实施方式】
[0017]以下结合说明书附图来进一步说明本发明。
[0018]输尿管软镜输送鞘根据管径不同分为F12/F10、F14/F12、F16/F14，最常用的型号为F14/F12。本发明为男女通用型。下面结合附图以F14/F12-450mm型为例说明本发明具体实施方案。
[0019]本发明由尾部1、鞘管部2、内芯3三个主要部件以及密封帽4、封堵塞子5两个附件构成。
[0020]如图1至图3所示，尾部I由紧固锁扣状连接部11和负压吸引部12两个部件构成。紧固锁扣状连接部11其外观大体呈圆柱管状，长20mm，其外径12mm，内径与鞘管部2尾部外径相当，可允许鞘管部2刚好置入其内腔。紧固锁扣状连接部11正中设置半圆形横向间隙111，横向间隙111宽5_，将其分为前半部和后半部两部分。与横向间隙111相垂直于前半部设置纵向间隙112，纵向间隙112宽5mm。纵向间隙112两边缘相对设置两个紧固突耳113，两紧固突耳113作为紧固锁扣状连接部11的一部分与其主体垂直;两紧固突耳113间距5_;两紧固突耳113中部设置耳孔，耳孔直径8mm，可允许直径6mm紧固螺栓114穿过。紧固螺栓114长度14_，一端为圆形螺纹状，可与紧固螺帽115配合;另一端为椭圆柱状结构并设置直径3_横向通孔，该端上设有紧固锁扣116。紧固锁扣116呈半圆弧形，其内径为12mm，一端膨大加厚呈U型缺口 117，U型缺口 117宽度可允许紧固螺栓114通过。膨大加厚的U型缺口 117两边各设置直径3mm栓孔118，允许直径3mm孔栓自上述U型缺口 117两边上的栓孔118及紧固螺栓114一端上的通孔中间穿过，并将两者紧密连接在一起。紧固锁扣状连接部11的后半部尾端外径较其前部增大增粗，增粗部位外直径为13mm，长度为8mm，并设置外螺纹119，外螺纹119宽度为8mm。
如图4所示，负压吸引部12由主管121和侧管122—体构成，主管121和侧管122夹角为15°?45°，优选为30°，均为圆管状。主管121长30mm，其近端内壁设置内螺纹1211，可与紧固锁扣状连接部11尾端设置的外螺纹119配合，起连接及密封作用。主管121尾端设置长约2_管壁外向增厚约2_的防脱突起。侧管122为负压吸引通道，长40_，内径8mm，其侧壁有一直径3mm圆孔1221，起负压吸引时调节压力的作用。主管121独立设置密封帽4，将其套入防脱突起，可封盖并密闭主管121尾部开口。
[0021]如图5、图6所示，鞘管部2分前段鞘管21和后段鞘管22两部分，大体呈圆管状，鞘管外表设置以厘长为单位刻度标识。前段鞘管21其长度为420mm，前段鞘管21主体内外周径分别为12mm和14mm，前段鞘管21尾端呈喇叭口 211，长约10mm，喇叭口 211外周径为15mm;后段鞘管22长度为60mm，其主体内外周径分别为15.5mm和17.5mm，后段鞘管22头端内外周径分别为14.5mm和16.5mm，长约10mm。后段鞘管22头端距其头端开口 I Imm处管壁对称设置两个向内腔突出的鞘壁横向凹迹221;后段鞘管22中部设置一个向内腔突出的鞘壁纵向凹迹222，纵向凹迹长15mm。前段鞘管21通过喇叭口 211与后段鞘管22的横向凹迹221卡接固定。另外，当前段鞘管21套入后段鞘管22并处于完全伸直状态时，鞘壁横向凹迹221和纵向凹迹222可适度阻挡手术操作时前段鞘管21向后段鞘管22内意外收缩;后段鞘管22尾端开口内周径 15.5mm。
[0022]前段鞘管21、后段鞘管22套接配合后，鞘管部2完全收缩状态时的工作长度为420mm;鞘管部2完全伸